• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Comprimés sécables à 1 mg, 5 mg, 20 mg resp. 50 mg de prednisone.
• -Si le traitement de l'affection dure au-delà de quelques jours, la posologie doit être diminuée graduellement à une dose d'entretien inférieure à la double dose du seuil de Cushing ou arrêtée de manière progressive (dose du seuil de Cushing pour la prednisone: 5 à 7.5 mg).
• +Si le traitement de l'affection dure au-delà de quelques jours, la posologie doit être diminuée graduellement à une dose d'entretien inférieure à la double dose du seuil de Cushing ou arrêtée de manière progressive (dose du seuil de Cushing pour la prednisone: 5 à 7.5 mg).
• -Les doses d'équivalence doivent être considérées dans le cas où Prednisone Spirig HC doit remplacer une thérapie avec un autre glucocorticoïde (voir «Propriétés/Effets»).
• +Les doses d'équivalence doivent être considérées dans le cas où Prednisone Spirig HC doit remplacer une thérapie avec un autre glucocorticoïde (voir "Propriétés/Effets" ).
• -La posologie initiale dépend de la maladie à traiter et correspond habituellement à 5–60 mg/jour; des doses nettement plus élevées sont toutefois autorisées et peuvent être inévitables à court terme dans les cas aigus ou particulièrement sévères nécessitant une amélioration rapide.
• +La posologie initiale dépend de la maladie à traiter et correspond habituellement à 5–60 mg/jour; des doses nettement plus élevées sont toutefois autorisées et peuvent être inévitables à court terme dans les cas aigus ou particulièrement sévères nécessitant une amélioration rapide.
• -Pour autant que les états aigus sévères permettent une administration orale, la dose initiale est de 100 à 200 mg/jour et est administrée en 4 prises quotidiennes au minimum (les premières 1 à 2 prises à l'aide d'une préparation à base de corticoïde administrée par voie intraveineuse). Dans certains cas, des doses jusqu'à 1500 mg/jour peuvent néanmoins être nécessaires à court terme. Une thérapie à posologie élevée avec la prednisone ne doit pourtant être poursuivie que jusqu'à la stabilisation de l'état du patient, habituellement pas au-delà de 48 à 72 heures. La thérapie peut être interrompue sans danger de manière abrupte après l'administration de doses très élevées pendant quelques jours.
• +Pour autant que les états aigus sévères permettent une administration orale, la dose initiale est de 100 à 200 mg/jour et est administrée en 4 prises quotidiennes au minimum (les premières 1 à 2 prises à l'aide d'une préparation à base de corticoïde administrée par voie intraveineuse). Dans certains cas, des doses jusqu'à 1500 mg/jour peuvent néanmoins être nécessaires à court terme. Une thérapie à posologie élevée avec la prednisone ne doit pourtant être poursuivie que jusqu'à la stabilisation de l'état du patient, habituellement pas au-delà de 48 à 72 heures. La thérapie peut être interrompue sans danger de manière abrupte après l'administration de doses très élevées pendant quelques jours.
• -La dose varie entre 15 et 30 mg/jour; des doses plus élevées peuvent être néanmoins nécessaires chez certains patients.
• +La dose varie entre 15 et 30 mg/jour; des doses plus élevées peuvent être néanmoins nécessaires chez certains patients.
• -La dose initiale est de 15 à 30 mg/jour; certains patients nécessitent éventuellement plus.
• +La dose initiale est de 15 à 30 mg/jour; certains patients nécessitent éventuellement plus.
• -Comme pour toute thérapie avec des glucocorticoïdes, une thérapie prolongée avec la prednisone ne devrait pas être interrompue subitement, si elle dépasse une durée de 8 à 10 jours, mais elle doit être terminée par une diminution lente et par paliers des doses journalières, afin d'éviter une aggravation ou une récurrence aiguë de la maladie, une insuffisance cortico-surrénalienne et un syndrome de sevrage aux glucocorticoïdes. L'adaptation de la posologie au rythme d'incrétion circadien doit être atteinte à la fin de cette diminution progressive.
• +Comme pour toute thérapie avec des glucocorticoïdes, une thérapie prolongée avec la prednisone ne devrait pas être interrompue subitement, si elle dépasse une durée de 8 à 10 jours, mais elle doit être terminée par une diminution lente et par paliers des doses journalières, afin d'éviter une aggravation ou une récurrence aiguë de la maladie, une insuffisance cortico-surrénalienne et un syndrome de sevrage aux glucocorticoïdes. L'adaptation de la posologie au rythme d'incrétion circadien doit être atteinte à la fin de cette diminution progressive.
• -·Lors de maladies générales: doublement, éventuellement triplement de la dernière dose administrée.
• -·Lors de petites interventions: 100 mg d'hydrocortisone i.v. avant le début.
• -·Lors d'interventions moyennes: 100 mg d'hydrocortisone i.v. avant l'intervention, puis 100 mg d'hydrocortisone toutes les 6 heures durant 24 heures.
• -·Lors d'interventions chirurgicales majeures: 100 mg d'hydrocortisone avant le début de l'intervention puis toutes les 6 heures pendant au moins 72 heures. Suite du traitement en fonction de l'évolution.
• +-Lors de maladies générales: doublement, éventuellement triplement de la dernière dose administrée.
• +-Lors de petites interventions: 100 mg d'hydrocortisone i.v. avant le début.
• +-Lors d'interventions moyennes: 100 mg d'hydrocortisone i.v. avant l'intervention, puis 100 mg d'hydrocortisone toutes les 6 heures durant 24 heures.
• +-Lors d'interventions chirurgicales majeures: 100 mg d'hydrocortisone avant le début de l'intervention puis toutes les 6 heures pendant au moins 72 heures. Suite du traitement en fonction de l'évolution.
• -·De manière continue: 2 à 4 prises réparties sur la journée.
• -·De manière circadienne: la dose journalière totale est prise le matin.
• -·De manière alternante: la double dose journalière est prise chaque deuxième jour.
• -·De manière intermittente: cycles thérapeutiques de 3 jours de traitement et de 4 jours sans thérapie.
• +-De manière continue: 2 à 4 prises réparties sur la journée.
• +-De manière circadienne: la dose journalière totale est prise le matin.
• +-De manière alternante: la double dose journalière est prise chaque deuxième jour.
• +-De manière intermittente: cycles thérapeutiques de 3 jours de traitement et de 4 jours sans thérapie.
• -Lors de doses supérieures à 20 mg de prednisone par jour, l'adaptation de la posologie au rythme circadien peut être ignorée. Une adaptation au rythme d'incrétion circadien n'est en outre que partiellement possible en raison de la durée moyenne de la demi-vie.
• +Lors de doses supérieures à 20 mg de prednisone par jour, l'adaptation de la posologie au rythme circadien peut être ignorée. Une adaptation au rythme d'incrétion circadien n'est en outre que partiellement possible en raison de la durée moyenne de la demi-vie.
• -·0 jusqu'à 1 an: 25 % de la dose adulte.
• -·2 jusqu'à 7 ans: 50 % de la dose adulte.
• -·8 jusqu'à 12 ans: 75 % de la dose adulte.
• +-0 jusqu'à 1 an: 25 % de la dose adulte.
• +-2 jusqu'à 7 ans: 50 % de la dose adulte.
• +-8 jusqu'à 12 ans: 75 % de la dose adulte.
• -Les complications possibles sous une thérapie aux corticostéroïdes dépendent de l'importance du dosage et de la durée de la thérapie. Pour cette raison, les risques et bénéfices devraient être évalués individuellement pour chaque patient en ce qui concerne le dosage et la durée du traitement (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• -Vu que l'action complète de la prednisone n'intervient qu'avec un certain délai (après 4 à 8 heures) comme pour tous les glucocorticoïdes, ce médicament ne doit pas être administré à la place de la thérapie conventionnelle (à action immédiate), mais en complément à celle-ci pour la thérapie à court terme de conditions cliniques graves. Veuillez consulter l'information sur les médicaments de ces produits.
• +Les complications possibles sous une thérapie aux corticostéroïdes dépendent de l'importance du dosage et de la durée de la thérapie. Pour cette raison, les risques et bénéfices devraient être évalués individuellement pour chaque patient en ce qui concerne le dosage et la durée du traitement (voir "Posologie/Mode d'emploi" ).
• +Vu que l'action complète de la prednisone n'intervient qu'avec un certain délai (après 4 à 8 heures) comme pour tous les glucocorticoïdes, ce médicament ne doit pas être administré à la place de la thérapie conventionnelle (à action immédiate), mais en complément à celle-ci pour la thérapie à court terme de conditions cliniques graves. Veuillez consulter l'information sur les médicaments de ces produits.
• -Des infections latentes, y compris la tuberculose ou l'hépatite B, peuvent être réactivées (voir «Contre-indications»).
• +Des infections latentes, y compris la tuberculose ou l'hépatite B, peuvent être réactivées (voir "Contre-indications" ).
• -L'administration concomitante de Prednisone Spirig HC avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p.ex. kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, ritonavir, produits contenant du cobicistat) devrait être évitée (voir «Interactions»).
• +L'administration concomitante de Prednisone Spirig HC avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p.ex. kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, ritonavir, produits contenant du cobicistat) devrait être évitée (voir "Interactions" ).
• -Une thérapie prolongée de plus de 2 semaines peut conduire à une insuffisance cortico-surrénalienne par inhibition de la libération d'ACTH, pouvant aller jusqu'à une atrophie de la cortico-surrénale. La perte de fonction corticosurrénalienne peut durer jusqu'à une année et au-delà et implique un risque mettant en jeu le pronostic vital pour le patient en situations de stress et de tension. Il est indiqué d'administrer en supplément et en qualité de transition un corticoïde à action rapide avant, pendant et après l'événement stressant chez les patients exposés à des tensions inhabituelles durant la corticothérapie (p.ex. opération, traumatisme sévère, infection grave) (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Une thérapie prolongée de plus de 2 semaines peut conduire à une insuffisance cortico-surrénalienne par inhibition de la libération d'ACTH, pouvant aller jusqu'à une atrophie de la cortico-surrénale. La perte de fonction corticosurrénalienne peut durer jusqu'à une année et au-delà et implique un risque mettant en jeu le pronostic vital pour le patient en situations de stress et de tension. Il est indiqué d'administrer en supplément et en qualité de transition un corticoïde à action rapide avant, pendant et après l'événement stressant chez les patients exposés à des tensions inhabituelles durant la corticothérapie (p.ex. opération, traumatisme sévère, infection grave) (voir "Posologie/Mode d'emploi" ).
• -Les patients sous corticothérapie ne devraient pas être vaccinés, afin d'éviter le risque de complications infectieuses sévères (en cas de vaccins vivants) et une réponse immunitaire insuffisante (en cas de vaccins inactivés). Les vaccins doivent, si possible, être administrés avant le début ou après la fin d'une corticothérapie, pour réduire la probabilité d'un échec vaccinal (voir «Contre-indications»).
• +Les patients sous corticothérapie ne devraient pas être vaccinés, afin d'éviter le risque de complications infectieuses sévères (en cas de vaccins vivants) et une réponse immunitaire insuffisante (en cas de vaccins inactivés). Les vaccins doivent, si possible, être administrés avant le début ou après la fin d'une corticothérapie, pour réduire la probabilité d'un échec vaccinal (voir "Contre-indications" ).
• -Il convient d'être particulièrement prudent si, pendant un traitement par la prednisone, des patients immunodéprimés sans antécédents de varicelle ou de rougeole sont en contact avec des personnes atteintes de ces maladies. L'évolution de ces maladies chez des patients sous corticothérapie peut être grave et leur issue peut être mortelle, en particulier chez l'enfant. Elles nécessitent une thérapie immédiate, p.ex. avec de l'aciclovir i.v. Une prophylaxie avec de l'aciclovir ou une immunoprophylaxie passive avec de l'immunoglobuline antivaricelleuse-antizostérienne est indiquée chez les patients à risque (voir «Contre-indications»).
• -Infections bactériennes aiguës et chroniques: administrer uniquement sous protection antibiotique. Une amibiase latente peut être activée par les glucocorticoïdes et doit ainsi être exclue avant le traitement (voir «Contre-indications»).
• +Il convient d'être particulièrement prudent si, pendant un traitement par la prednisone, des patients immunodéprimés sans antécédents de varicelle ou de rougeole sont en contact avec des personnes atteintes de ces maladies. L'évolution de ces maladies chez des patients sous corticothérapie peut être grave et leur issue peut être mortelle, en particulier chez l'enfant. Elles nécessitent une thérapie immédiate, p.ex. avec de l'aciclovir i.v. Une prophylaxie avec de l'aciclovir ou une immunoprophylaxie passive avec de l'immunoglobuline antivaricelleuse-antizostérienne est indiquée chez les patients à risque (voir "Contre-indications" ).
• +Infections bactériennes aiguës et chroniques: administrer uniquement sous protection antibiotique. Une amibiase latente peut être activée par les glucocorticoïdes et doit ainsi être exclue avant le traitement (voir "Contre-indications" ).
• -En présence d'hépatite chronique HBsAg-positive, les corticoïdes peuvent entraîner une augmentation considérable de la réplication du virus, et par la suite, conduire jusqu'à une insuffisance hépatique pendant une immunoreconstitution ultérieure. L'utilisation de corticoïdes en cas d'hépatite chronique HBsAg-positive sans traitement antiviral efficace concomitant est contre-indiquée (voir «Contre-indications»).
• +En présence d'hépatite chronique HBsAg-positive, les corticoïdes peuvent entraîner une augmentation considérable de la réplication du virus, et par la suite, conduire jusqu'à une insuffisance hépatique pendant une immunoreconstitution ultérieure. L'utilisation de corticoïdes en cas d'hépatite chronique HBsAg-positive sans traitement antiviral efficace concomitant est contre-indiquée (voir "Contre-indications" ).
• -·Diabète sucré, étant donné que la tolérance au glucose peut être diminuée. La glycémie doit être contrôlée régulièrement, et le cas échéant, la dose de l'antidiabétique doit être ajustée. Un diabète sucré latent peut devenir manifeste sous traitement par des corticoïdes.
• -·Hypothyroïdie et cirrhose hépatique, étant donné que dans ces cas, l'effet des glucocorticoïdes est renforcé.
• -·Tendance aux thromboses.
• -·Infarctus du myocarde aigu.
• -·Hypertension sévère et insuffisance cardiaque.
• -·Myasthénie grave et administration simultanée d'inhibiteurs de la cholinestérase, étant donné que dans ces cas, l'effet des inhibiteurs de la cholinestérase est diminué et le risque d'une crise de myasthénie est augmenté. En conséquence, les inhibiteurs de la cholinestérase devraient ainsi être autant que possible arrêtés 24 heures avant l'administration d'un corticostéroïde.
• -·Ulcères gastro-intestinaux (contre-indication relative).
• -·Insuffisance rénale.
• -·Ostéoporose (ostéoporose sévère: contre-indication relative).
• -·Troubles psychotiques et psychiatriques à l'anamnèse (y compris dépressions et tendance suicidaire). Une surveillance neurologique ou psychiatrique est recommandée.
• -·Glaucome à angle fermé et ouvert (contre-indication relative).
• -·Infections oculaires à herpès simplex (risque de perforation cornéenne, voir «Contre-indications»).
• -·Épilepsie.
• +-Diabète sucré, étant donné que la tolérance au glucose peut être diminuée. La glycémie doit être contrôlée régulièrement, et le cas échéant, la dose de l'antidiabétique doit être ajustée. Un diabète sucré latent peut devenir manifeste sous traitement par des corticoïdes.
• +-Hypothyroïdie et cirrhose hépatique, étant donné que dans ces cas, l'effet des glucocorticoïdes est renforcé.
• +-Tendance aux thromboses.
• +-Infarctus du myocarde aigu.
• +-Hypertension sévère et insuffisance cardiaque.
• +-Myasthénie grave et administration simultanée d'inhibiteurs de la cholinestérase, étant donné que dans ces cas, l'effet des inhibiteurs de la cholinestérase est diminué et le risque d'une crise de myasthénie est augmenté. En conséquence, les inhibiteurs de la cholinestérase devraient ainsi être autant que possible arrêtés 24 heures avant l'administration d'un corticostéroïde.
• +-Ulcères gastro-intestinaux (contre-indication relative).
• +-Insuffisance rénale.
• +-Ostéoporose (ostéoporose sévère: contre-indication relative).
• +-Troubles psychotiques et psychiatriques à l'anamnèse (y compris dépressions et tendance suicidaire). Une surveillance neurologique ou psychiatrique est recommandée.
• +-Glaucome à angle fermé et ouvert (contre-indication relative).
• +-Infections oculaires à herpès simplex (risque de perforation cornéenne, voir "Contre-indications" ).
• +-Épilepsie.
• -·Colite ulcéreuse non spécifique avec menace de perforation.
• -·Abcès et autres inflammations purulentes.
• -·Diverticulite.
• -·Anastomoses intestinales fraîches.
• +-Colite ulcéreuse non spécifique avec menace de perforation.
• +-Abcès et autres inflammations purulentes.
• +-Diverticulite.
• +-Anastomoses intestinales fraîches.
• -·Migraine en cas de traitement prolongé avec des corticostéroïdes (utilisation de courte durée possible).
• -·En cas d'administration simultanée d'acide acétylsalicylique chez les patients présentant une hypoprothrombinémie.
• -·En cas de traitement combiné à long terme associant glucocorticoïdes et salicylés en raison du risque augmenté d'hémorragies gastro-intestinales et d'ulcères pouvant aller jusqu'à la perforation; toute réduction de la dose du glucocorticoïde devra être entreprise avec prudence en raison du risque d'intoxication aux salicylés (voir «Interactions»).
• +-Migraine en cas de traitement prolongé avec des corticostéroïdes (utilisation de courte durée possible).
• +-En cas d'administration simultanée d'acide acétylsalicylique chez les patients présentant une hypoprothrombinémie.
• +-En cas de traitement combiné à long terme associant glucocorticoïdes et salicylés en raison du risque augmenté d'hémorragies gastro-intestinales et d'ulcères pouvant aller jusqu'à la perforation; toute réduction de la dose du glucocorticoïde devra être entreprise avec prudence en raison du risque d'intoxication aux salicylés (voir "Interactions" ).
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -En cas de prise concomitante d'hydroxyde de magnésium ou d'aluminium, la résorption de la prednisone peut être diminuée (biodisponibilité relative de la prednisone lors de la prise d'antiacides selon les données publiées 57 % à 74 %). Il est recommandé de respecter un intervalle de 2 heures entre la prise de prednisone et celle de l'antiacide.
• +En cas de prise concomitante d'hydroxyde de magnésium ou d'aluminium, la résorption de la prednisone peut être diminuée (biodisponibilité relative de la prednisone lors de la prise d'antiacides selon les données publiées 57 % à 74 %). Il est recommandé de respecter un intervalle de 2 heures entre la prise de prednisone et celle de l'antiacide.
• -Les vaccins à virus vivants, tels que poliomyélite, BCG, oreillons, rougeole, rubéole et variole peuvent présenter une toxicité accrue en raison de l'effet immunosuppresseur des corticostéroïdes. Des infections virales disséminées ou des infections par le BCG, y compris avec une évolution fatale, peuvent apparaître. La réaction immunitaire peut être diminuée avec les vaccins à virus inactivé (voir «Contre-indications»).
• +Les vaccins à virus vivants, tels que poliomyélite, BCG, oreillons, rougeole, rubéole et variole peuvent présenter une toxicité accrue en raison de l'effet immunosuppresseur des corticostéroïdes. Des infections virales disséminées ou des infections par le BCG, y compris avec une évolution fatale, peuvent apparaître. La réaction immunitaire peut être diminuée avec les vaccins à virus inactivé (voir "Contre-indications" ).
• -La prednisone passe dans le lait maternel et le taux peut y correspondre à 5–25 % de la concentration plasmatique maternelle; il peut, entre autres, limiter la fonction corticosurrénalienne et la croissance du nourrisson. Pendant l'utilisation systémique des corticostéroïdes on ne doit pas allaiter.
• +La prednisone passe dans le lait maternel et le taux peut y correspondre à 5–25 % de la concentration plasmatique maternelle; il peut, entre autres, limiter la fonction corticosurrénalienne et la croissance du nourrisson. Pendant l'utilisation systémique des corticostéroïdes on ne doit pas allaiter.
• -Prednisone Spirig HC peut, surtout en début de traitement, causer des modifications de la capacité de concentration (voir «Effets indésirables») et porter ainsi atteinte à l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• +Prednisone Spirig HC peut, surtout en début de traitement, causer des modifications de la capacité de concentration (voir "Effets indésirables" ) et porter ainsi atteinte à l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• -Lors d'une thérapie de longue durée et de forte dose, c.-à-d. si la dose du seuil de Cushing (>5 à 7.5 mg de prednisone par jour) est dépassée, les effets secondaires connus des corticostéroïdes peuvent apparaître:
• +Lors d'une thérapie de longue durée et de forte dose, c.-à-d. si la dose du seuil de Cushing (>5 à 7.5 mg de prednisone par jour) est dépassée, les effets secondaires connus des corticostéroïdes peuvent apparaître:
• -La survenue de crises rénales sclérodermiques varie parmi les différentes sous-populations. Le risque le plus élevé a été observé chez les patients souffrant de sclérose systémique diffuse. Le risque le plus bas a été observé chez les patients atteints de sclérose systémique limitée (2 %) et de sclérose systémique juvénile (1 %).
• +La survenue de crises rénales sclérodermiques varie parmi les différentes sous-populations. Le risque le plus élevé a été observé chez les patients souffrant de sclérose systémique diffuse. Le risque le plus bas a été observé chez les patients atteints de sclérose systémique limitée (2 %) et de sclérose systémique juvénile (1 %).
• -Il faut compter avec une augmentation des effets indésirables et des risques décrits sous «Mises en garde et précautions» lors d'un surdosage chronique.
• +Il faut compter avec une augmentation des effets indésirables et des risques décrits sous "Mises en garde et précautions" lors d'un surdosage chronique.
• -La prednisone est un corticostéroïde synthétique qui présente une puissance glucocorticoïde environ quatre fois plus élevée que le cortisol naturel. L'effet minéralocorticoïde ne correspond pourtant qu'à 60 % de celui du cortisol.
• +La prednisone est un corticostéroïde synthétique qui présente une puissance glucocorticoïde environ quatre fois plus élevée que le cortisol naturel. L'effet minéralocorticoïde ne correspond pourtant qu'à 60 % de celui du cortisol.
• -Les corticostéroïdes naturels sont soumis à un rythme circadien et 70 % sont sécrétés entre 2 et 8 heures du matin. Ceci devrait être autant que possible dûment considéré dans le plan thérapeutique, en particulier lors d'un traitement au long cours.
• +Les corticostéroïdes naturels sont soumis à un rythme circadien et 70 % sont sécrétés entre 2 et 8 heures du matin. Ceci devrait être autant que possible dûment considéré dans le plan thérapeutique, en particulier lors d'un traitement au long cours.
• -5 mg de prednisone = 5 mg de prednisolone = 0.7 mg de dexaméthasone = 4 mg de triamcinolone = 4 mg de méthylprednisolone = 20 mg d'hydrocortisone = 25 mg de cortisone.
• -La durée de l'action anti-inflammatoire d'une dose correspond environ à la durée de la suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, c.-à-d. à 30–36 heures.
• +5 mg de prednisone = 5 mg de prednisolone = 0.7 mg de dexaméthasone = 4 mg de triamcinolone = 4 mg de méthylprednisolone = 20 mg d'hydrocortisone = 25 mg de cortisone.
• +La durée de l'action anti-inflammatoire d'une dose correspond environ à la durée de la suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, c.-à-d. à 30–36 heures.
• -La prednisone est résorbée rapidement et pratiquement complètement après l'administration orale. Elle est catabolisée rapidement dans le foie par réduction du groupe C-11-céto en prednisolone biologiquement active. L'absorption initiale est altérée par la nourriture, mais pas la biodisponibilité globale en moyenne de 78 %.
• +La prednisone est résorbée rapidement et pratiquement complètement après l'administration orale. Elle est catabolisée rapidement dans le foie par réduction du groupe C-11-céto en prednisolone biologiquement active. L'absorption initiale est altérée par la nourriture, mais pas la biodisponibilité globale en moyenne de 78 %.
• -La liaison aux protéines plasmatiques est normalement de 55–90 %, le volume de distribution est de 0.97 ± 0.11 l/kg. La prednisone traverse autant la barrière hémato-encéphalique que placentaire et passe dans le lait maternel.
• +La liaison aux protéines plasmatiques est normalement de 55–90 %, le volume de distribution est de 0.97 ± 0.11 l/kg. La prednisone traverse autant la barrière hémato-encéphalique que placentaire et passe dans le lait maternel.
• -Le volume de distribution et la clairance plasmatique augmentent en présence d'une posologie élevée (normalement 3.6 ± 0.8 ml/min/kg). La demi-vie plasmatique (de la prednisolone) est de 2–4 heures pour une posologie habituelle, la demi-vie biologique est de 12–36 heures.
• -98 % de la prednisolone sont éliminés par voie rénale; la 6-béta-hydroxyprednisolone est un métabolite non conjugué également éliminé par voie rénale.
• +Le volume de distribution et la clairance plasmatique augmentent en présence d'une posologie élevée (normalement 3.6 ± 0.8 ml/min/kg). La demi-vie plasmatique (de la prednisolone) est de 2–4 heures pour une posologie habituelle, la demi-vie biologique est de 12–36 heures.
• +98 % de la prednisolone sont éliminés par voie rénale; la 6-béta-hydroxyprednisolone est un métabolite non conjugué également éliminé par voie rénale.
• -En cas d'utilisation de doses élevées de prednisolone durant une période prolongée (30 mg/jour durant au moins 4 semaines), des troubles réversibles de la spermatogenèse ont été observés qui ont persisté durant plusieurs mois après l'arrêt du médicament.
• +En cas d'utilisation de doses élevées de prednisolone durant une période prolongée (30 mg/jour durant au moins 4 semaines), des troubles réversibles de la spermatogenèse ont été observés qui ont persisté durant plusieurs mois après l'arrêt du médicament.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine.
• -Prednisone Spirig HC 1 mg, comprimés sécables: emballages de 20 et 100 comprimés. (B)
• -Prednisone Spirig HC 5 mg, comprimés sécables: emballages de 20 et 100 comprimés. (B)
• -Prednisone Spirig HC 20 mg, comprimés sécables: emballages de 20 et 100 comprimés. (B)
• -Prednisone Spirig HC 50 mg, comprimés sécables: emballages de 20 comprimés. (B)
• +Prednisone Spirig HC 1 mg, comprimés sécables: emballages de 20 et 100 comprimés. (B)
• +Prednisone Spirig HC 5 mg, comprimés sécables: emballages de 20 et 100 comprimés. (B)
• +Prednisone Spirig HC 20 mg, comprimés sécables: emballages de 20 et 100 comprimés. (B)
• +Prednisone Spirig HC 50 mg, comprimés sécables: emballages de 20 comprimés. (B)