• -L'état de la plupart des patients s'est amélioré après l'arrêt du traitement par le tériflunomide. Cependant, une grande variabilité entre les patients a été observée concernant l'évolution; pour certains d'entre eux la neuropathie a été résolutive et pour d'autres des symptômes ont persisté. Des cas de neuropathie périphérique ont également été signalés chez les patients traités par le léflunomide (Arava®).
• +L'état de la plupart des patients s'est amélioré après l'arrêt du traitement par le tériflunomide. Cependant, une grande variabilité entre les patients a été observée concernant l'évolution; pour certains d'entre eux la neuropathie a été résolutive et pour d'autres des symptômes ont persisté. Des cas de neuropathie périphérique ont également été signalés chez les patients traités par le léflunomide (Arava).
• -Des maladies pulmonaires interstitielles et l'aggravation de maladies pulmonaires interstitielles préexistantes ont été aussi rapportées durant le traitement par la molécule précurseur, le léflunomide (Arava®).
• +Des maladies pulmonaires interstitielles et l'aggravation de maladies pulmonaires interstitielles préexistantes ont été aussi rapportées durant le traitement par la molécule précurseur, le léflunomide (Arava).
• - Tériflunomide14 Placebo(N= 363) Tériflunomide 14 mgversus
• + Tériflunomide14 Placebo(N= 363) Tériflunomide 14 mg versus
• -Pourcentage de patients 56,5% 45,6% HRc (IC à 95%):0,72 (0,58;
• -sans rechute à la semaine 0,90)0,0030b
• +Pourcentage de patients 56,5% 45,6% HRc (IC à 95%): 0,72
• +sans rechute à la semaine (0,58; 0,90)0,0030b
• -Probabilité de progression 20,2% 27,3% HRc (IC à 95%):0,70 (0,51;
• -du handicap à la semaine 0,97)0,0279b
• +Probabilité de progression 20,2% 27,3% HRc (IC à 95%): 0,70
• +du handicap à la semaine (0,51; 0,97)0,0279b
• -Délai avant la première rechute clinique 0,39 (0,29; 0,48) 0,53 (0,36; 0,68)
• -confirméeProbabilité (95% IC) de rechute confirmée à la
• -semaine 96
• +Délai avant la première rechute clinique confirmée 0,39 (0,29; 0,48) 0,53 (0,36; 0,68)
• +Probabilité (95% IC) de rechute confirmée à la semaine
• +96
• -Nombre corrigé de lésions aggravant la GD T1Estimation 1,90 (0,66; 5,49) 7,51 (2,48; 22,70)
• +Nombre corrigé de lésions aggravant la GD T1 Estimation 1,90 (0,66; 5,49) 7,51 (2,48; 22,70)