• -Augmentation de l’ASC de la
• + Augmentation de l’ASC de la
• +Vadadustat 600 mg, 1x/j, 8 jours 20 mg, dose unitaire 2.5x ↑
• +
• -Selon les données disponibles, 1200 patients ont pris de la rosuvastatine et de l’ézétimibe en association dans des études cliniques. Comme cela a été rapporté dans la littérature publiée, les événements indésirables les plus fréquents liés à l’association de rosuvastatine et d’ézétimibe chez des patients souffrant d’hypercholestérolémie sont l’augmentation des transaminases hépatiques, les problèmes gastro-intestinaux et la douleur musculaire. Il s’agit d’effets indésirables connus des principes actifs. Toutefois, une interaction pharmacodynamique en matière d’effets indésirables entre la rosuvastatine et l’ézétimibe ne peut pas être exclue (voir "Pharmacocinétique" ).
• +Selon les données disponibles, 1200 patients ont pris de la rosuvastatine et de l’ézétimibe en association dans des études cliniques. Comme cela a été rapporté dans la littérature publiée, les événements indésirables les plus fréquents liés à l’association de rosuvastatine et d’ézétimibe chez des patients souffrant d’hypercholestérolémie sont l’augmentation des transaminases hépatiques, les problèmes gastro-intestinaux et la douleur musculaire. Il s’agit d’effets indésirables connus des principes actifs. Toutefois, une interaction pharmacodynamique en matière d’effets indésirables entre la rosuvastatine et l’ézétimibe ne peut pas être exclue (voir "Pharmacocinétique" ).
• -Fréquence inconnue: réactions d’hypersensibilité, y compris anaphylaxie, angio-œdème, éruption cutanée et urticaire.
• +Fréquence inconnue: réactions d’hypersensibilité, y compris réaction anaphylactique, angio-œdème, éruption cutanée et urticaire.
• -Dose N LDL-C C total HDL-C TG Non-HDL-C ApoB ApoA-I
• + Dose N LDL-C C total HDL-C TG Non-HDL-C ApoB ApoA-I
• -Dose N TG LDL-C C total HDL-C Non HDL-C VLDL-C VLDL-TG
• + Dose N TG LDL-C C total HDL-C Non HDL-C VLDL-C VLDL-TG
• -Après administration orale, l’ézétimibe est rapidement absorbé et principalement conjugué en un phénylglucuronide (glucuronide d’ézétimibe) pharmacologiquement actif. La concentration plasmatique maximale moyenne (Cmax) est atteinte en 1-2 heures pour le glucuronide d’ézétimibe et après 4-12 heures pour l’ézétimibe. La biodisponibilité absolue de l’ézétimibe ne peut pas être déterminée, étant donné que la substance est pratiquement insoluble dans les solutions aqueuses convenant aux injections.
• +Après administration orale, l’ézétimibe est rapidement absorbé et principalement conjugué en un phényl-glucuronide (glucuronide d’ézétimibe) pharmacologiquement actif. La concentration plasmatique maximale moyenne (Cmax) est atteinte en 1-2 heures pour le glucuronide d’ézétimibe et après 4-12 heures pour l’ézétimibe. La biodisponibilité absolue de l’ézétimibe ne peut pas être déterminée, étant donné que la substance est pratiquement insoluble dans les solutions aqueuses convenant aux injections.
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• -L’administration concomitante d’ézétimibe et de statines n’est pas tératogène chez les rats. Chez des lapines gravides, un faible nombre de malformations squelettiques (vertèbres soudées au niveau thoracique et caudal, diminution du nombre de vertèbres caudales) a été observé. Ces lapines ont été traitées par l’ézétimibe (1000 mg/kg; ≥146 fois l’exposition humaine thérapeutique avec 10 mg/jour sur la base de l’ASC0-24 h pour l’ézétimibe total) et par la lovastatine (2.5 mg/kg et 25 mg/kg), par la simvastatine (5 mg/kg et 10 mg/kg), par la pravastatine (25 mg/kg et 50 mg/kg) ou par l’atorvastatine (5 mg/kg, 25 mg/kg et 50 mg/kg). L’exposition à la forme pharmacologiquement active des statines à une posologie de 10 mg/jour (simvastatine ou atorvastatine) ou 20 mg/jour (lovastatine et pravastatine) était équivalente à 1.4 fois (atorvastatine) jusqu’à 547 fois (lovastatine) l’exposition thérapeutique humaine sur la base de l’ASC0-24 h.
• +L’administration concomitante d’ézétimibe et de statines n’est pas tératogène chez les rats. Chez des lapines gravides, un faible nombre de malformations squelettiques (vertèbres soudées au niveau thoracique et caudal, diminution du nombre de vertèbres caudales) a été observé. Ces lapines ont été traitées par l’ézétimibe (1000 mg/kg; ≥146 fois l’exposition humaine thérapeutique avec 10 mg/jour sur la base de l’ASC0-24 h pour l’ézétimibe total) et par la lovastatine (2.5 mg/kg et 25 mg/kg), par la simvastatine (5 mg/kg et 10 mg/kg), par la pravastatine (25 mg/kg et 50 mg/kg) ou par l’atorvastatine (5 mg/kg, 25 mg/kg et 50 mg/kg). L’exposition à la forme pharmacologiquement active des statines à une posologie de 10 mg/jour (simvastatine ou atorvastatine) ou 20 mg/jour (lovastatine et pravastatine) était équivalente à 1.4 fois (atorvastatine) jusqu’à 547 fois (lovastatine) l’exposition thérapeutique humaine sur la base de l’ASC0-24 h.
• -Septembre 2025.
• +Mars 2026.