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Accueil - Information professionnelle sur Bilaxin Lingual 20 mg - Changements - 21.01.2025
10 Changements de l'information professionelle Bilaxin Lingual 20 mg
  • -Le comprimé orodispersible doit être pris une heure avant ou deux heures après la prise de nourriture ou de jus de fruit. Il est recommandé d’administrer la dose quotidienne en une seule prise.
  • +Le comprimé orodispersible doit être pris une heure avant ou deux heures après la prise de nourriture ou de jus de fruit (cf «Interactions»). Il est recommandé d’administrer la dose quotidienne en une seule prise.
  • -Les études menées chez l'animal, avec exposition à des doses thérapeutiques chez l’humain, n'ont pas mis en évidence d'effet délétère direct sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, la naissance ou le développement postnatal (cf. «Données précliniques»). En l’absence d’études menées chez des femmes enceintes avec BILAXIN Lingual, la prudence est de rigueur lors de la prescription de BILAXIN Lingual à des femmes enceintes.
  • +Les études menées chez l'animal, avec exposition à des doses thérapeutiques chez l’humain, n'ont pas mis en évidence d'effet délétère direct sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, la naissance ou le développement postnatal (cf. «Données précliniques»). En l’absence d’études menées chez des femmes enceintes avec BILAXIN Lingual, la prudence est de rigueur lors de l’utilisation de BILAXIN Lingual chez la femme enceinte.
  • -La bilastine peut provoquer une somnolence accrue. BILAXIN Lingual a, par conséquent, une influence sur l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines, et ce en particulier lors de la prise de médicaments qui inhibent la P-glycoprotéine (cf. «Interactions»).
  • +Les études montrent que la bilastine n’a pas d’effet significatif sur le système nerveux central. L’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines ne devrait donc pas être influencée par la prise de bilastine. Toutefois, comme la réaction individuelle au médicament peut varier d’une personne à l’autre, il faut conseiller aux patients de ne pas conduire de véhicule ou utiliser de machines tant qu’ils ne connaissent pas leur réaction individuelle à la bilastine.
  • +La prudence reste de rigueur lors de la prise concomitante de médicaments qui inhibent la P-glycoprotéine (cf. «Interactions»).
  • -RO6AX29
  • +R06AX29
  • -Juin 2022
  • +Octobre 2024
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