• +Des cas d’allongement de l’intervalle QT àl’électrocardiogramme ont été rapportés chez des patients utilisant de BILAXIN Lingual (voir « Effets indésirables », « Interactions » et « Propriétés/Effets »). Les médicaments qui provoquent un allongement de l’intervalle QT/QTc sont suspectés d’augmenter le risque de torsades de pointes.
• +Par conséquent, il faut faire preuve de prudence lors de l’administration de BILAXIN Lingual à des patients qui présentent un risque accru de survenue d’un allongement de l’intervalle QT/QTc. Cela comprend les patients avec des antécédents d’arythmies cardiaques ; les patients présentant une hypokaliémie, une hypomagnésémie, une hypocalcémie ; les patients dont un allongement de l’intervalle QT ou une bradycardie significative sur le plan clinique sont connus ; les patients qui utilisent en concomitance d’autres médicaments associés à un allongement de l’intervalle QT/QTc.
• -Augmentation de la gammaglutamyltransférase 7 (0,41%) 2 (0,15%)
• +Augmentation de la gamma-glutamyltransférase 7 (0,41%) 2 (0,15%)
• -Fréquence indéterminée (ne peut être évaluée sur la base des données disponibles). Après la commercialisation, des cas de palpitations, tachycardie, réactions d’hypersensibilité (telles qu’anaphylaxie, angio-œdème, dyspnée, rash cutané, œdème localisé/gonflement localisé et érythème) et de vomissements ont été observés.
• +Fréquence indéterminée (ne peut être évaluée sur la base des données disponibles). Après la commercialisation, des cas de palpitations, tachycardie, electrocardiogramme QT allongé, réactions d’hypersensibilité (telles qu’anaphylaxie, angio-œdème, dyspnée, rash cutané, œdème localisé/gonflement localisé et érythème) et de vomissements ont été observés.
• -Octobre 2024
• +Février 2025