• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Un comprimé à sucer contient 8.75 mg de Flurbiprofène.
• -Il n'est pas possible d'émettre des recommandations générales concernant la posologie chez les patients âgés car l'expérience clinique pour ce groupe de patients est encore limitée (voir chapitre «Mises en garde et précautions»).
• +Il n'est pas possible d'émettre des recommandations générales concernant la posologie chez les patients âgés car l'expérience clinique pour ce groupe de patients est encore limitée (voir chapitre "Mises en garde et précautions" ).
• -·Hypersensibilité connue au principe actif, le flurbiprofène, à l'acide acétylsalicylique, aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l'un des autres composants du médicament.
• -·Anamnèse de maladies allergiques (telles que bronchospasme, rhinite, urticaire) après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -·Pendant le dernier trimestre de la grossesse (voir chapitre «Grossesse/Allaitement»).
• -·Enfants de moins de 12 ans.
• -·Maladie active ou antécédents d'ulcère gastrique ou duodénal, d'hémorragies gastro-intestinales, de colite sévère, d'hémorragies ou de troubles de l'hématopoïèse, y compris celles associées à des traitements antérieurs par des AINS.
• -·Insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévère (voir chapitre «Mises en garde et précautions»).
• +-Hypersensibilité connue au principe actif, le flurbiprofène, à l'acide acétylsalicylique, aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l'un des autres composants du médicament.
• +-Anamnèse de maladies allergiques (telles que bronchospasme, rhinite, urticaire) après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• +-Pendant le dernier trimestre de la grossesse (voir chapitre "Grossesse/Allaitement" ).
• +-Enfants de moins de 12 ans.
• +-Maladie active ou antécédents d'ulcère gastrique ou duodénal, d'hémorragies gastro-intestinales, de colite sévère, d'hémorragies ou de troubles de l'hématopoïèse, y compris celles associées à des traitements antérieurs par des AINS.
• +-Insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévère (voir chapitre "Mises en garde et précautions" ).
• -·Chez les patients souffrant ou ayant souffert par le passé d'asthme bronchique, la prise de flurbiprofène peut déclencher un bronchospasme.
• -·En cas de troubles gastro-intestinaux, d'anamnèse d'ulcère ou de maladie inflammatoire intestinale ainsi que de troubles de la fonction hépatique. Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations ou des perforations peuvent survenir à tout moment, notamment chez les patients âgés, sans symptômes annonciateurs et en l'absence de tout indice dans l'anamnèse. Si l'une de ces complications rares venait à survenir, il faut immédiatement arrêter de prendre Amavita Flurbiprofène.
• -·En cas d'hypertension.
• -·En cas d'insuffisance rénale. Des cas d'événements néphrotoxiques sous forme notamment de néphrite interstitielle, de syndrome néphrotique et d'insuffisance rénale, ont été rapportés en association avec l'utilisation d'AINS. L'administration d'AINS peut provoquer une insuffisance rénale soudaine due à la réduction dose-dépendante de la formation des prostaglandines. Les patients à risque sont ceux présentant une altération de la fonction rénale, cardiaque ou hépatique, les patients utilisant des diurétiques et les patients âgés. Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que Amavita Flurbiprofène, comprimés à sucer que lors de l'administration d'AINS conventionnelle.
• -·En cas d'insuffisance cardiaque.
• -·En cas d'insuffisance hépatique.
• -·Effets hématologiques: Comme les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, le flurbiprofène peut inhiber l'agrégation thrombocytaire et prolonger le temps de saignement.
• -·Pour des considérations médicales de principe, la prudence est particulièrement de mise chez les patients d'un âge avancé. Il est notamment recommandé d'avoir recours à la plus petite dose efficace chez les patients âgés infirmes ou chez ceux présentant un faible poids corporel, car chez les patients âgés, il faut s'attendre à une fréquence accrue d'effets indésirables des AINS, notamment d'hémorragies et de perforations gastro-intestinales pouvant avoir une issue fatale.
• -Le risque d'hémorragies, d'ulcérations et de perforations gastro-intestinales augmente avec la dose d'AINS, chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, notamment en cas de complications telles qu'hémorragies ou perforations (voir chapitre «Contre-indications»), ainsi que chez les patients âgés. Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que Amavita Flurbiprofène, comprimés à sucer que lors de l'administration d'AINS conventionnelle. Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, notamment à un âge avancé, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (spécialement des hémorragies gastro-intestinales).
• -·En cas de lupus érythémateux disséminé (LED) et de collagénoses mixtes: les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) ou de collagénoses mixtes peuvent présenter un risque accru de méningite aseptique (voir chapitre «Effets indésirables»). Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que Amavita Flurbiprofène, comprimés à sucer que lors de l'administration d'AINS conventionnelle.
• +-Chez les patients souffrant ou ayant souffert par le passé d'asthme bronchique, la prise de flurbiprofène peut déclencher un bronchospasme.
• +-En cas de troubles gastro-intestinaux, d'anamnèse d'ulcère ou de maladie inflammatoire intestinale ainsi que de troubles de la fonction hépatique. Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations ou des perforations peuvent survenir à tout moment, notamment chez les patients âgés, sans symptômes annonciateurs et en l'absence de tout indice dans l'anamnèse. Si l'une de ces complications rares venait à survenir, il faut immédiatement arrêter de prendre Amavita Flurbiprofène.
• +-En cas d'hypertension.
• +-En cas d'insuffisance rénale. Des cas d'événements néphrotoxiques sous forme notamment de néphrite interstitielle, de syndrome néphrotique et d'insuffisance rénale, ont été rapportés en association avec l'utilisation d'AINS. L'administration d'AINS peut provoquer une insuffisance rénale soudaine due à la réduction dose-dépendante de la formation des prostaglandines. Les patients à risque sont ceux présentant une altération de la fonction rénale, cardiaque ou hépatique, les patients utilisant des diurétiques et les patients âgés. Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que Amavita Flurbiprofène, comprimés à sucer que lors de l'administration d'AINS conventionnelle.
• +-En cas d'insuffisance cardiaque.
• +-En cas d'insuffisance hépatique.
• +-Effets hématologiques: Comme les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, le flurbiprofène peut inhiber l'agrégation thrombocytaire et prolonger le temps de saignement.
• +-Pour des considérations médicales de principe, la prudence est particulièrement de mise chez les patients d'un âge avancé. Il est notamment recommandé d'avoir recours à la plus petite dose efficace chez les patients âgés infirmes ou chez ceux présentant un faible poids corporel, car chez les patients âgés, il faut s'attendre à une fréquence accrue d'effets indésirables des AINS, notamment d'hémorragies et de perforations gastro-intestinales pouvant avoir une issue fatale.
• +Le risque d'hémorragies, d'ulcérations et de perforations gastro-intestinales augmente avec la dose d'AINS, chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, notamment en cas de complications telles qu'hémorragies ou perforations (voir chapitre "Contre-indications" ), ainsi que chez les patients âgés. Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que Amavita Flurbiprofène, comprimés à sucer que lors de l'administration d'AINS conventionnelle. Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, notamment à un âge avancé, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (spécialement des hémorragies gastro-intestinales).
• +-En cas de lupus érythémateux disséminé (LED) et de collagénoses mixtes: les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) ou de collagénoses mixtes peuvent présenter un risque accru de méningite aseptique (voir chapitre "Effets indésirables" ). Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que Amavita Flurbiprofène, comprimés à sucer que lors de l'administration d'AINS conventionnelle.
• -·Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires: Chez les patients présentant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque, une surveillance adéquate et une information des patients sont requises, car des cas de rétention liquidienne et d'œdèmes ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients sous traitement par AINS. Le syndrome de Kounis comprend des symptômes cardiovasculaires suite à une réaction allergique ou à une réaction d'hypersensibilité avec un rétrécissement des artères coronaires et peut conduire à un infarctus du myocarde.
• -·Effet sur le système nerveux: Céphalées induites par les analgésiques; en cas de prise prolongée d'analgésiques ou de doses dépassant les recommandations, des céphalées peuvent survenir. Celles-ci ne doivent pas être traitées par des doses plus élevées de ce médicament.
• -·Peau: De très rares cas de réactions cutanées sévères, dont certains d'issue fatale, incluant une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportés en association avec la prise d'AINS (voir chapitre «Effets indésirables»). Il convient d'arrêter Amavita Flurbiprofène, comprimés à sucer dès les premiers signes d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
• +-Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires: Chez les patients présentant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque, une surveillance adéquate et une information des patients sont requises, car des cas de rétention liquidienne et d'œdèmes ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients sous traitement par AINS. Le syndrome de Kounis comprend des symptômes cardiovasculaires suite à une réaction allergique ou à une réaction d'hypersensibilité avec un rétrécissement des artères coronaires et peut conduire à un infarctus du myocarde.
• +-Effet sur le système nerveux: Céphalées induites par les analgésiques; en cas de prise prolongée d'analgésiques ou de doses dépassant les recommandations, des céphalées peuvent survenir. Celles-ci ne doivent pas être traitées par des doses plus élevées de ce médicament.
• +-Peau: De très rares cas de réactions cutanées sévères, dont certains d'issue fatale, incluant une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportés en association avec la prise d'AINS (voir chapitre "Effets indésirables" ). Il convient d'arrêter Amavita Flurbiprofène, comprimés à sucer dès les premiers signes d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
• -·Acide acétylsalicylique (à moins que le médecin n'ait prescrit l'utilisation d'acide acétylsalicylique à faible dose – au maximum 100 mg par jour – pour la protection cardiovasculaire): celui-ci peut augmenter le risque d'effets indésirables (voir chapitre «Mises en garde et précautions»).
• -·Autres AINS (y compris inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2): l'administration concomitante de deux AINS ou plus doit être évitée, car celle-ci peut être associée à un risque accru d'effets indésirables (voir chapitre «Mises en garde et précautions»).
• +-Acide acétylsalicylique (à moins que le médecin n'ait prescrit l'utilisation d'acide acétylsalicylique à faible dose – au maximum 100 mg par jour – pour la protection cardiovasculaire): celui-ci peut augmenter le risque d'effets indésirables (voir chapitre  "Mises en garde et précautions" ).
• +-Autres AINS (y compris inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2): l'administration concomitante de deux AINS ou plus doit être évitée, car celle-ci peut être associée à un risque accru d'effets indésirables (voir chapitre  "Mises en garde et précautions" ).
• -·Anticoagulants oraux, dipyridamole, héparine: tout comme avec les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, un risque hémorragique ne peut être exclu et le temps de saignement peut être allongé.
• -·Diurétiques, antihypertenseurs: une diminution de l'efficacité des diurétiques et des antihypertenseurs est attendue. Dans le même temps, leur toxicité rénale due à l'inhibition de la cyclo-oxygénase peut être augmentée, notamment chez les patients insuffisants rénaux. (Les patients doivent être suffisamment hydratés).
• -·Antidiabétiques oraux (sulfonylurées): leur efficacité peut être renforcée par le flurbiprofène comme par d'autres AINS, augmentant ainsi le risque d'hypoglycémie. La glycémie doit être régulièrement contrôlée et, le cas échéant, donner lieu à un ajustement de la posologie des antidiabétiques.
• -·Antiagrégants plaquettaires et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS): risque accru d'hémorragies gastro-intestinales (voir chapitre «Mises en garde et précautions»).
• -·Alcool: peut augmenter le risque d'effets indésirables, notamment d'hémorragies gastro-intestinales.
• -·Glycosides cardiotoniques (par exemple digoxine): les AINS peuvent aggraver une insuffisance cardiaque, diminuer le débit de filtration glomérulaire (DFG) et augmenter le taux plasmatique de glycosides.
• -·Ciclosporine: risque accru de néphrotoxicité.
• -·Corticostéroïdes: peuvent augmenter le risque d'effets indésirables, notamment gastro-intestinaux (voir chapitre «Mises en garde et précautions»).
• -·Lithium: les AINS peuvent augmenter la concentration plasmatique du lithium.
• -·Méthotrexate: les AINS peuvent augmenter la concentration plasmatique du méthotrexate et donc ses effets toxiques.
• -·Mifépristone: les AINS ne doivent pas être utilisés pendant les 8 à 12 jours suivant l'administration de mifépristone, car ils peuvent diminuer l'effet de celle-ci.
• -·Antibiotiques de la famille des quinolones: des données issues d'expérimentations animales indiquent que les AINS peuvent augmenter le risque de convulsions associé aux quinolones. Les patients qui prennent des AINS et des quinolones peuvent donc présenter un risque accru de convulsions.
• -·Tacrolimus: risque éventuellement accru de néphrotoxicité en cas d'utilisation concomitante d'AINS et de tacrolimus.
• -·Zidovudine: risque accru d'hématotoxicité lors de l'utilisation d'AINS en association avec la zidovudine.
• +-Anticoagulants oraux, dipyridamole, héparine: tout comme avec les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, un risque hémorragique ne peut être exclu et le temps de saignement peut être allongé.
• +-Diurétiques, antihypertenseurs: une diminution de l'efficacité des diurétiques et des antihypertenseurs est attendue. Dans le même temps, leur toxicité rénale due à l'inhibition de la cyclo-oxygénase peut être augmentée, notamment chez les patients insuffisants rénaux. (Les patients doivent être suffisamment hydratés).
• +-Antidiabétiques oraux (sulfonylurées): leur efficacité peut être renforcée par le flurbiprofène comme par d'autres AINS, augmentant ainsi le risque d'hypoglycémie. La glycémie doit être régulièrement contrôlée et, le cas échéant, donner lieu à un ajustement de la posologie des antidiabétiques.
• +-Antiagrégants plaquettaires et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS): risque accru d'hémorragies gastro-intestinales (voir chapitre "Mises en garde et précautions" ).
• +-Alcool: peut augmenter le risque d'effets indésirables, notamment d'hémorragies gastro-intestinales.
• +-Glycosides cardiotoniques (par exemple digoxine): les AINS peuvent aggraver une insuffisance cardiaque, diminuer le débit de filtration glomérulaire (DFG) et augmenter le taux plasmatique de glycosides.
• +-Ciclosporine: risque accru de néphrotoxicité.
• +-Corticostéroïdes: peuvent augmenter le risque d'effets indésirables, notamment gastro-intestinaux (voir chapitre "Mises en garde et précautions" ).
• +-Lithium: les AINS peuvent augmenter la concentration plasmatique du lithium.
• +-Méthotrexate: les AINS peuvent augmenter la concentration plasmatique du méthotrexate et donc ses effets toxiques.
• +-Mifépristone: les AINS ne doivent pas être utilisés pendant les 8 à 12 jours suivant l'administration de mifépristone, car ils peuvent diminuer l'effet de celle-ci.
• +-Antibiotiques de la famille des quinolones: des données issues d'expérimentations animales indiquent que les AINS peuvent augmenter le risque de convulsions associé aux quinolones. Les patients qui prennent des AINS et des quinolones peuvent donc présenter un risque accru de convulsions.
• +-Tacrolimus: risque éventuellement accru de néphrotoxicité en cas d'utilisation concomitante d'AINS et de tacrolimus.
• +-Zidovudine: risque accru d'hématotoxicité lors de l'utilisation d'AINS en association avec la zidovudine.
• -Premier et deuxième trimestres
• +Premier et deuxième trimestres
• -Troisième trimestre
• +Troisième trimestre
• -La liste ci-dessous des effets indésirables se rapporte aux effets survenus lors de l'utilisation du flurbiprofène sur une courte période aux doses recommandées pour les médicaments OTC. Lors du traitement d'affections chroniques sur une période prolongée, des effets indésirables supplémentaires sont possibles. Les effets indésirables observés avec le flurbiprofène sont répertoriés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
• +La liste ci-dessous des effets indésirables se rapporte aux effets survenus lors de l'utilisation du flurbiprofène sur une courte période aux doses recommandées pour les médicaments OTC. Lors du traitement d'affections chroniques sur une période prolongée, des effets indésirables supplémentaires sont possibles. Les effets indésirables observés avec le flurbiprofène sont répertoriés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
• -Fréquent: céphalées, vertiges.
• -Occasionnel: somnolence.
• +Fréquent: céphalées, vertiges.
• +Occasionnel: somnolence.
• -Fréquent: irritations de la gorge.
• -Occasionnel: aggravation d'asthme et bronchospasmes, dyspnée, formation de vésicules oropharyngées, hypoesthésie pharyngée.
• +Fréquent: irritations de la gorge.
• +Occasionnel: aggravation d'asthme et bronchospasmes, dyspnée, formation de vésicules oropharyngées, hypoesthésie pharyngée.
• -Très fréquent (13,6%): sensation désagréable dans la bouche (sensation de chaleur, de brûlure ou de fourmillements).
• -Fréquent: nausées, diarrhées, ulcérations de la muqueuse buccale, sécheresse buccale, douleurs oropharyngées.
• -Occasionnel: dyspepsie, vomissements, flatulences, distension abdominale, douleurs abdominales, constipation, glossodynie, dysgueusie, dysesthésie buccale.
• +Très fréquent (13,6%): sensation désagréable dans la bouche (sensation de chaleur, de brûlure ou de fourmillements).
• +Fréquent: nausées, diarrhées, ulcérations de la muqueuse buccale, sécheresse buccale, douleurs oropharyngées.
• +Occasionnel: dyspepsie, vomissements, flatulences, distension abdominale, douleurs abdominales, constipation, glossodynie, dysgueusie, dysesthésie buccale.
• -Occasionnel: exanthème, diverses éruptions cutanées, prurit.
• +Occasionnel: exanthème, diverses éruptions cutanées, prurit.
• -Occasionnels: insomnie.
• +Occasionnels: insomnie.
• -Effets indésirables en relation avec le traitement par comprimés à sucer de 8,75 mg de flurbiprofène observés après la mise sur le marché (études cliniques, rapports spontanés):
• +Effets indésirables en relation avec le traitement par comprimés à sucer de 8,75 mg de flurbiprofène observés après la mise sur le marché (études cliniques, rapports spontanés):
• -·Réactions cutanées (y compris de très rares cas de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell).
• -·Rares cas de réactions d'hypersensibilité pouvant comprendre:
• -·Réactions allergiques non spécifiques, fièvre, choc anaphylactique,
• -·Réactions respiratoires telles qu'asthme, aggravation d'un asthme préexistant, bronchospasmes ou dyspnée,
• -·Différentes réactions cutanées, telles que prurit, urticaire, purpura, angio-œdème et, dans de rares cas, dermatoses exfoliatives et bulleuses (y compris nécrolyse épidermique et érythème polymorphe).
• -·Hémorragies gastro-intestinales et, dans de rares cas, ulcérations et perforations.
• -·Rares cas de stomatite ulcérante.
• -·Très rares cas de troubles de la fonction hépatique (y compris hépatite, ictère cholestatique).
• -·Rares cas de dysfonction rénale (y compris néphrite interstitielle, syndrome néphrotique et insuffisance rénale).
• -·Rares réactions hématologiques (y compris anémie, augmentation du temps de saignement et très rares cas de thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie aplastique et anémie hémolytique).
• +-Réactions cutanées (y compris de très rares cas de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell).
• +-Rares cas de réactions d'hypersensibilité pouvant comprendre:
• +-Réactions allergiques non spécifiques, fièvre, choc anaphylactique,
• +-Réactions respiratoires telles qu'asthme, aggravation d'un asthme préexistant, bronchospasmes ou dyspnée,
• +-Différentes réactions cutanées, telles que prurit, urticaire, purpura, angio-œdème et, dans de rares cas, dermatoses exfoliatives et bulleuses (y compris nécrolyse épidermique et érythème polymorphe).
• +-Hémorragies gastro-intestinales et, dans de rares cas, ulcérations et perforations.
• +-Rares cas de stomatite ulcérante.
• +-Très rares cas de troubles de la fonction hépatique (y compris hépatite, ictère cholestatique).
• +-Rares cas de dysfonction rénale (y compris néphrite interstitielle, syndrome néphrotique et insuffisance rénale).
• +-Rares réactions hématologiques (y compris anémie, augmentation du temps de saignement et très rares cas de thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie aplastique et anémie hémolytique).
• -Fréquence inconnue: insuffisance cardiaque, œdèmes, syndrome de Kounis.
• +Fréquence inconnue: insuffisance cardiaque, œdèmes, syndrome de Kounis.
• -Fréquence inconnue: hypertension.
• +Fréquence inconnue: hypertension.
• -Chez la plupart des patients ayant pris des quantités cliniquement significatives d'AINS, les symptômes se limitent à des nausées, des vomissements, des douleurs épigastriques ou, plus rarement, à une diarrhée. Des acouphènes, des céphalées et des hémorragies gastro-intestinales sont également possibles. En cas d'intoxication sévère par des AINS, des signes de toxicité apparaissent aussi au niveau du système nerveux central et se manifestent par une obnubilation, occasionnellement une excitation, des troubles visuels, une désorientation ou un coma. Des convulsions peuvent aussi occasionnellement se produire. En cas d'intoxication sévère par des AINS, une acidose métabolique et un allongement du temps de prothrombine/INR sont possibles, probablement à cause d'interactions avec les facteurs de la coagulation circulant dans le sang. Une insuffisance rénale aigüe et une atteinte hépatique peuvent survenir. Une aggravation de l'asthme est possible chez les asthmatiques.
• +Chez la plupart des patients ayant pris des quantités cliniquement significatives d'AINS, les symptômes se limitent à des nausées, des vomissements, des douleurs épigastriques ou, plus rarement, à une diarrhée. Des acouphènes, des céphalées et des hémorragies gastro-intestinales sont également possibles. En cas d'intoxication sévère par des AINS, des signes de toxicité apparaissent aussi au niveau du système nerveux central et se manifestent par une obnubilation, occasionnellement une excitation, des troubles visuels, une désorientation ou un coma. Des convulsions peuvent aussi occasionnellement se produire. En cas d'intoxication sévère par des AINS, une acidose métabolique et un allongement du temps de prothrombine/INR sont possibles, probablement à cause d'interactions avec les facteurs de la coagulation circulant dans le sang. Une insuffisance rénale aigüe et une atteinte hépatique peuvent survenir. Une aggravation de l'asthme est possible chez les asthmatiques.
• -Les études précliniques suggèrent que l'énantiomère R(-) du flurbiprofène et d'autres AINS apparentés pourraient agir sur le système nerveux central. Le mécanisme de cette action serait une inhibition, au niveau de la moelle épinière, de la COX-2 induite.
• +Les études précliniques suggèrent que l'énantiomère R(-) du flurbiprofène et d'autres AINS apparentés pourraient agir sur le système nerveux central. Le mécanisme de cette action serait une inhibition, au niveau de la moelle épinière, de la COX-2 induite.
• -Il n'existe aucune donnée préclinique pertinente en dehors des informations déjà mentionnées aux chapitres «Mises en garde et précautions», «Grossesse/Allaitement» et «Effets indésirables». Au cours des études réalisées, le flurbiprofène n'a pas présenté de génotoxicité ni de cancérogénicité et ne s'est pas avéré irritant, sensibilisant ou phototoxique dans les formes galéniques testées (dermiques). Rien n'indique que le flurbiprofène diminue la fertilité. Les effets toxiques sur la reproduction correspondent aux effets (secondaires à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines) décrits pour les anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• +Il n'existe aucune donnée préclinique pertinente en dehors des informations déjà mentionnées aux chapitres "Mises en garde et précautions" , "Grossesse/Allaitement" et "Effets indésirables" . Au cours des études réalisées, le flurbiprofène n'a pas présenté de génotoxicité ni de cancérogénicité et ne s'est pas avéré irritant, sensibilisant ou phototoxique dans les formes galéniques testées (dermiques). Rien n'indique que le flurbiprofène diminue la fertilité. Les effets toxiques sur la reproduction correspondent aux effets (secondaires à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines) décrits pour les anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• -Ne pas conserver Amavita Flurbiprofène, comprimés à sucer au-dessus de 30 °C.
• +Ne pas conserver Amavita Flurbiprofène, comprimés à sucer au-dessus de 30 °C.