• +Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients traités par AINS. Le syndrome de Kounis implique des symptômes cardiovasculaires résultant d'une réaction allergique ou d'une réaction d'hypersensibilité avec rétrécissement des artères coronaires et pouvant potentiellement conduire à un infarctus du myocarde.
• -Réactions cutanées
• -Naproxène: dans de très rares cas, des réactions cutanées graves et dans certains cas mortelles, y compris dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (NET), ont été observées en rapport avec l'utilisation d'AINS (voir «Effets indésirables»). Le risque de développer de telles réactions semble être le plus élevé en début de traitement; dans la majorité des cas, la réaction se manifeste au cours du premier mois de traitement. Le traitement par Naproxène Esoméprazole Sandoz doit être arrêté au premier signe d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou d'autres symptômes d'hypersensibilité.
• +Réactions cutanées/réactions cutanées indésirables graves (SCAR)
• +Réactions cutanées indésirables graves (SCAR) telles que l'érythème polymorphe (EM), syndrome de Stevens-Johnson (SJS), nécrolyse épidermique toxique (NET), exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pouvant mettre la vie en danger ou entraîner la mort, ont été très rarement rapportés en association avec un traitement par l'ésoméprazole et des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens). Le risque de telles réactions semble être le plus élevé au début du traitement par AINS; dans la majorité des cas, la réaction survient au cours du premier mois de traitement. Les patients doivent être informés des signes et symptômes des réactions cutanées graves EM/SJS/TEN/DRESS et consulter immédiatement leur médecin si ces signes ou symptômes apparaissent. Naproxen Esomeprazol Sandoz doit être immédiatement arrêté en cas de signes et symptômes d'une réaction cutanée grave, et des soins médicaux supplémentaires/une surveillance étroite doivent être mis en place si nécessaire. Naproxen Esomeprazol Sandoz ne doit pas être réadministré aux patients atteints d'EM/SJS/TEN/DRESS.
• -Une éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) a été rapportée chez des patients prenant des AINS. Naproxène Esoméprazole Sandoz doit être arrêté à la première apparition d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou d'autres signes d'une réaction d'hypersensibilité.
• -Oligohydramniose/insuffisance rénale néonatale/rétrécissement du canal artériel
• +Oligohydramniose / insuffisance rénale néonatale / rétrécissement du canal artériel
• +Fréquence indéterminée: syndrome de Kounis.
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