| 16 Changements de l'information professionelle Nasenspray Neo Spirig HC 0.05 % |
- +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
- +Spray nasal, solution: Spray nasal Neo Spirig HC 0,05% et Spray nasal Neo Spirig HC 0,1%.
- +1 pulvérisation (env. 0,09 ml) contient 0,045 mg (0,05%) resp. 0,09 mg (0,1%) de chlorhydrate de xylométazoline.
-Il suffit généralement de 1 pulvérisation dans chaque narine; ne pas dépasser 3 applications par jour.
- +Il suffit généralement de 1 pulvérisation dans chaque narine; ne pas dépasser 3 applications par jour.
-1 pulvérisation dans chaque narine. Répéter si besoin; ne pas dépasser 3 applications par jour.
- +1 pulvérisation dans chaque narine. Répéter si besoin; ne pas dépasser 3 applications par jour.
-·atteints d'hypertension artérielle, de maladies cardio-vasculaires. Les patients atteints du syndrome du QT long et sous traitement par la xylométazoline ont un risque plus élevé d'arythmie ventriculaire grave
-·atteints d'hyperthyroïdisme, de diabète,
-·atteints de phéochromocytome
-·atteints d'hypertrophie de la prostate
-·qui sont traités avec des inhibiteurs de la MAO ou qui en ont pris au cours des 14 derniers jours (voir «Interactions»)
-·qui sont traités par des antidépresseurs tricycliques et tétracycliques (voir «Interactions»)
-·atteints de réactions excessives aux sympathicomimétiques, se traduisant par de l'insomnie, des vertiges, etc.
- +atteints d'hypertension artérielle, de maladies cardio-vasculaires. Les patients atteints du syndrome du QT long et sous traitement par la xylométazoline ont un risque plus élevé d'arythmie ventriculaire grave
- +atteints d'hyperthyroïdisme, de diabète,
- +atteints de phéochromocytome
- +atteints d'hypertrophie de la prostate
- +qui sont traités avec des inhibiteurs de la MAO ou qui en ont pris au cours des 14 derniers jours (voir "Interactions" )
- +qui sont traités par des antidépresseurs tricycliques et tétracycliques (voir "Interactions" )
- +atteints de réactions excessives aux sympathicomimétiques, se traduisant par de l'insomnie, des vertiges, etc.
-Inhibiteurs de la MAO: la xylométazoline peut renforcer l'action des inhibiteurs de la MAO et engendrer une crise d'hypertension. La xylométazoline n'est pas recommandée chez les patients qui prennent ou qui ont pris des inhibiteurs de la MAO au cours des 14 derniers jours (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Inhibiteurs de la MAO: la xylométazoline peut renforcer l'action des inhibiteurs de la MAO et engendrer une crise d'hypertension. La xylométazoline n'est pas recommandée chez les patients qui prennent ou qui ont pris des inhibiteurs de la MAO au cours des 14 derniers jours (voir "Mises en garde et précautions" ).
-Aucun symptôme grave n'a été observé après une exposition par inadvertance; chez un nouveau-né (âgé de 2 semaines), l'utilisation de 1 goutte d'une solution à 0,1% dans chaque narine a cependant conduit au coma.
-Chez les petits enfants, la prise de jusqu'à 0,5 mg/kg de poids corporel n'a conduit à aucun symptôme clinique important. En raison du manque de données, on ne peut exclure des symptômes graves après la prise de plus de 0,5 mg/kg poids corporel. Dans de tels cas, après entretien avec un clinicien expérimenté ou un centre d'information toxicologique, une surveillance médicale et la prise d'une dose unique de charbon actif est indiquée. Il n'existe pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique, une bradycardie peut être traitée avec l'atropine.
- +Aucun symptôme grave n'a été observé après une exposition par inadvertance; chez un nouveau-né (âgé de 2 semaines), l'utilisation de 1 goutte d'une solution à 0,1% dans chaque narine a cependant conduit au coma.
- +Chez les petits enfants, la prise de jusqu'à 0,5 mg/kg de poids corporel n'a conduit à aucun symptôme clinique important. En raison du manque de données, on ne peut exclure des symptômes graves après la prise de plus de 0,5 mg/kg poids corporel. Dans de tels cas, après entretien avec un clinicien expérimenté ou un centre d'information toxicologique, une surveillance médicale et la prise d'une dose unique de charbon actif est indiquée. Il n'existe pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique, une bradycardie peut être traitée avec l'atropine.
-Voir «Mécanisme d'action».
- +Voir "Mécanisme d'action" .
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
|
|