• +Syndrome de Guillain-Barré
• +Les résultats d'une étude d'observation post-commercialisation, menée chez des personnes âgées de 65 ans ou plus, indiquent un risque accru de syndrome de Guillain-Barré dans une période de 42 jours après la vaccination par Arexvy (voir la rubrique «Effets indésirables»).
• +Très rare Syndrome de Guillain-Barré*
• +Fréquence inconnue Nécrose au site d'injection**
• +* Effet indésirable issu de la phase après la mise sur le marché
• +** Effet indésirable issu des déclarations spontanées
• +Dans une étude d'observation après la mise sur le marché aux États-Unis chez des personnes de 65 ans ou plus, un risque accru de syndrome de Guillain-Barré a été observé dans une période de 42 jours après la vaccination par Arexvy (estimation de 7 cas supplémentaires pour un million de doses administrées). En raison du design de l'étude, un lien de causalité ne peut toutefois pas être considéré comme établi avec certitude.
• -Janvier 2025
• +Juin 2025