• -La phénytoïne (200 mg une fois par jour) a réduit de 4% la Cmax et de 50% l'ASC du posaconazole. L'utilisation concomitante de posaconazole et de phénytoïne ou d'inducteurs similaires (carbamazépine, phénobarbital, primidone par ex.) doit être évitée, sauf si les bénéfices attendus pour le patient sont supérieurs aux risques.
• +La phénytoïne (200 mg une fois par jour) a réduit de 41% la Cmax et de 50% l'ASC du posaconazole. L'utilisation concomitante de posaconazole et de phénytoïne ou d'inducteurs similaires (carbamazépine, phénobarbital, primidone par ex.) doit être évitée, sauf si les bénéfices attendus pour le patient sont supérieurs aux risques.
• +Flucloxacilline: la flucloxacilline peut (par un mécanisme qui n'est pas encore entièrement compris) diminuer la concentration plasmatique de posaconazole. L'utilisation concomitante de flucloxacilline et de posaconazole doit être évitée, sauf si les bénéfices attendus pour le patient sont supérieurs aux risques.
• +
• -Très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000); fréquence inconnue (essentiellement sur la base d'annonces spontanées issues de la surveillance du marché: la fréquence exacte ne peut être évaluée).
• -Inconnus: Pseudohyperaldostéronisme
• +Fréquence inconnue: Pseudohyperaldostéronisme
• -Inconnus: Troubles sévères de la fonction hépatique avec issue fatale
• +Fréquence inconnue: Troubles sévères de la fonction hépatique avec issue fatale
• +Fréquence inconnue: Réaction de photosensibilité
• +Sécurité chez les patients pédiatriques
• +Il n'existe aucune donnée sur la sécurité de posaconazole comprimés gastro-résistants chez les patients < 18 ans. Des données limitées pour les autres formes pharmaceutiques (suspension buvable et solution à diluer pour perfusion) n'indiquent cependant aucune différence pertinente de profil de sécurité entre les patients adultes et les patients pédiatriques.
• +
• -Tableau 1: Activité in vitro de posaconazole face aux espèces fongiques
• +Tableau 1: Activité in vitro du posaconazole face aux espèces fongiques
• -Les données microbiologiques indiquent en outre que le posaconazole agit efficacement contre Rhizomucor, Mucor et Rhizopus, mais les données cliniques sont trop limitées pour évaluer définitivement l'efficacité du posaconazole sur ces agents pathogènes.
• +Les données microbiologiques indiquent que le posaconazole agit par ailleurs efficacement contre Rhizomucor, Mucor et Rhizopus, mais les données cliniques ne sont disponibles qu'en nombre limité et ne permettent pas d'évaluer définitivement l'efficacité du posaconazole contre ces agents pathogènes.
• -Toxicité à long terme (ou toxicité en cas de dose répétée)
• +Toxicité à long terme (ou toxicité en cas d'administration répétée)
• -Génotoxicité
• +Mutagénicité
• -Incompatibilités
• +Stabilité
• -Janvier 2023.
• +Février 2025.