• -Poudre pour suspension oral/rectal. 15 g de Polysium LEMAN poudre (1 mesurette) contiennent 14,99 g de natrii polystyrensulfonas (correspond à 1410 – 1665 mg de sodium) .
• +Poudre pour suspension oral/rectal. 15 g de Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm poudre (1 mesurette) contiennent 14,99 g de natrii polystyrensulfonas (correspond à 1410 – 1665 mg de sodium) .
• -L'emploi du Polysium LEMAN est indiqué:
• +L'emploi du Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm est indiqué:
• -dans les états post-prostatectomie;
• +dans les états postprostatectomie;
• -L'emploi du Polysium LEMAN est indiqué lorsqu'une élévation de la natrémie n'est pas préjudiciable ou même souhaitée.
• +L'emploi du Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm est indiqué lorsqu'une élévation de la natrémie n'est pas préjudiciable ou même souhaitée.
• -3-4 fois/jour 15 g (soit 1 mesurette ou environ 5 cuillerées à café rases). Respecter un intervalle d'au moins 3 heures entre la prise de Polysium LEMAN et d'autres médicaments administrés par voie orale. Chez les patients souffrant de gastroparésie, un intervalle de 6 heures entre les prises peut s'avérer nécessaire.
• +3-4 fois/jour 15 g (soit 1 mesurette ou environ 5 cuillerées à café rases). Respecter un intervalle d'au moins 3 heures entre la prise de Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm et d'autres médicaments administrés par voie orale. Chez les patients souffrant de gastroparésie, un intervalle de 6 heures entre les prises peut s'avérer nécessaire.
• -Le Polysium LEMAN ne doit pas être administré (que ce soit oralement ou par voie rectale) sous forme de suspension avec une solution de sorbitol (voir "Mises en garde et précautions" ).
• +Le Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm ne doit pas être administré (que ce soit oralement ou par voie rectale) sous forme de suspension avec une solution de sorbitol (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Pour les traitements par voie orale, on administre 15 g de Polysium LEMAN sous forme d'une suspension dans 100 ml d'eau. Pour améliorer le goût de la suspension, on peut ajouter un peu de miel ou de sirop, mais pas de jus de fruits.
• -Polysium LEMAN peut aussi être administré par sonde gastrique.
• +Pour les traitements par voie orale, on administre 15 g de Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm sous forme d'une suspension dans 100 ml d'eau. Pour améliorer le goût de la suspension, on peut ajouter un peu de miel ou de sirop, mais pas de jus de fruits.
• +Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm peut aussi être administré par sonde gastrique.
• -Pour administrer la préparation en clystères, on met en suspension 30 g de Polysium LEMAN dans 150 à 250 ml de liquide (eau ou solution aqueuse à 10 % de glucose, respectivement de solution aqueuse de méthylcellulose à 1 %) à la température du corps. Le patient doit retenir le lavement le plus longtemps possible, de préférence 4 à 10 heures. Si cela s'avère impossible, le lavement est répété aussi souvent que nécessaire, chaque fois avec la même dose de substance. Pour évacuer la résine échangeuse, il faut procéder à une irrigation de l'intestin avec environ 2 litres d'eau tiède.
• -Le traitement est plus efficace par voie orale, mais l'effet est plus rapide par voie rectale. Lorsque la kaliémie est très élevée, il est possible, en urgence, de combiner le traitement buccal (15 g de Polysium LEMAN) avec un traitement rectal (30 g de Polysium LEMAN). La durée du traitement est fonction des résultats du dosage quotidien de la kaliémie. Le traitement est interrompu, dès que la kaliémie se situe à env. 5 mmol/l ou au-dessous.
• +Pour administrer la préparation en clystères, on met en suspension 30 g de Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm dans 150 à 250 ml de liquide (eau ou solution aqueuse à 10 % de glucose, respectivement de solution aqueuse de méthylcellulose à 1 %) à la température du corps. Le patient doit retenir le lavement le plus longtemps possible, de préférence 4 à 10 heures. Si cela s'avère impossible, le lavement est répété aussi souvent que nécessaire, chaque fois avec la même dose de substance. Pour évacuer la résine échangeuse, il faut procéder à une irrigation de l'intestin avec environ 2 litres d'eau tiède.
• +Le traitement est plus efficace par voie orale, mais l'effet est plus rapide par voie rectale. Lorsque la kaliémie est très élevée, il est possible, en urgence, de combiner le traitement buccal (15 g de Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm) avec un traitement rectal (30 g de Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm). La durée du traitement est fonction des résultats du dosage quotidien de la kaliémie. Le traitement est interrompu, dès que la kaliémie se situe à env. 5 mmol/l ou au-dessous.
• -Polysium LEMAN est contre-indiqué
• +Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm est contre-indiqué
• -En raison d'un risque de graves troubles gastro-intestinaux, l'utilisation du polystyrène sulfonate n'est pas recommandée chez les patients présentant un trouble de la motilité gasto-intestinale (y compris immédiatement après une intervention chirurgicale ou d'origine médicamenteuse). Voir "Mises en garde et précautions/Ischémie et sténose gastro-intestinales" .
• +En raison d'un risque de graves troubles gastro-intestinaux, l'utilisation du polystyrène sulfonate n'est pas recommandée chez les patients présentant un trouble de la motilité gasto-intestinale (y compris immédiatement après une intervention chirurgicale ou d'origine médicamenteuse). Voir "Mises en garde et précautions/Ischémie et sténose gastrointestinales" .
• -Le polystyrène sulfonate de sodium peut se lier à d'autres médicaments administrés par voie orale et ainsi réduire leur absorption gastro-intestinale. Il est recommandé d'éviter une co-administration de Polysium LEMAN avec d'autres médicaments administrés par voie orale ou de respecter un intervalle de minimum 3 heures entre la prise de Polysium LEMAN et d'autres médicaments par voie orale. Chez les patients souffrant de gastroparésie, un intervalle d'au moins 6 heures doit être respecté.
• +Le polystyrène sulfonate de sodium peut se lier à d'autres médicaments administrés par voie orale et ainsi réduire leur absorption gastro-intestinale. Il est recommandé d'éviter une co-administration de Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm avec d'autres médicaments administrés par voie orale ou de respecter un intervalle de minimum 3 heures entre la prise de Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm et d'autres médicaments par voie orale. Chez les patients souffrant de gastroparésie, un intervalle d'au moins 6 heures doit être respecté.
• -Conformément à ses effets pharmacologiques, la résine de Polysium LEMAN peut provoquer une rétention hydrosodée, une hypokaliémie, une hypocalcémie et leurs manifestations correspondantes (voir également "Effets indésirables" et "Surdosage" ).
• -Comme l'action de la résine s'exerce aussi sur le calcium et le magnésium, une hypomagnésémie et/ou une hypocalcémie peuvent apparaître. Les patients devront par conséquent être suivis afin de déceler tout trouble électrolytique. Pour prévenir les hypocalcémies (taux sériques de calcium inférieurs à 2,3 mmol/l = 9 mg/dl), il faut contrôler le taux sanguin de calcium des malades sous Polysium LEMAN pendant plusieurs jours. Il peut être nécessaire d'administrer une préparation de calcium. Si l'on n'envisage pas un apport externe de calcium, une résine porteuse d'ions calcium sera substituée avec avantage au Polysium LEMAN. Inversement, lors de l'apparition d'une hyper-calcémie durant un traitement par une résine porteuse d'ions calcium, on peut la remplacer par Polysium LEMAN
• +Conformément à ses effets pharmacologiques, la résine de Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm peut provoquer une rétention hydrosodée, une hypokaliémie, une hypocalcémie et leurs manifestations correspondantes (voir également "Effets indésirables" et "Surdosage" ).
• +Comme l'action de la résine s'exerce aussi sur le calcium et le magnésium, une hypomagnésémie et/ou une hypocalcémie peuvent apparaître. Les patients devront par conséquent être suivis afin de déceler tout trouble électrolytique. Pour prévenir les hypocalcémies (taux sériques de calcium inférieurs à 2,3 mmol/l = 9 mg/dl), il faut contrôler le taux sanguin de calcium des malades sous Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm pendant plusieurs jours. Il peut être nécessaire d'administrer une préparation de calcium. Si l'on n'envisage pas un apport externe de calcium, une résine porteuse d'ions calcium sera substituée avec avantage au Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm. Inversement, lors de l'apparition d'une hyper-calcémie durant un traitement par une résine porteuse d'ions calcium, on peut la remplacer par Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm
• -Il est indispensable, pour éviter les hypokaliémies, notamment chez les patients traités par digitaliques (voir aussi "Interactions" ), de contrôler journellement le potassium pendant toute la durée du traitement. La préparation doit être supprimée, dès que la kaliémie se situe à un niveau inférieur à 5 mmol/l. La prudence est de rigueur, lorsque l'hypertension est marquée. Le régime des patients sous Polysium LEMAN doit être hypercalorique, mais pauvre en potassium.
• +Il est indispensable, pour éviter les hypokaliémies, notamment chez les patients traités par digitaliques (voir aussi "Interactions" ), de contrôler journellement le potassium pendant toute la durée du traitement. La préparation doit être supprimée, dès que la kaliémie se situe à un niveau inférieur à 5 mmol/l. La prudence est de rigueur, lorsque l'hypertension est marquée. Le régime des patients sous Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm doit être hypercalorique, mais pauvre en potassium.
• -En cas de constipation ayant une incidence clinique, le traitement par Polysium LEMAN doit être arrêté jusqu'au retour d'une motricité intestinale normale. Les laxatifs à base de magnésium ne doivent pas être utilisés (voir également "Interactions" ).
• +En cas de constipation ayant une incidence clinique, le traitement par Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm doit être arrêté jusqu'au retour d'une motricité intestinale normale. Les laxatifs à base de magnésium ne doivent pas être utilisés (voir également "Interactions" ).
• -Lors de l'ingestion de Polysium LEMAN, le patient doit avoir une position correcte afin d'éviter une aspiration susceptible d'entraîner des complications broncho-pulmonaires (voir également "Effets indésirables" ).
• +Lors de l'ingestion de Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm, le patient doit avoir une position correcte afin d'éviter une aspiration susceptible d'entraîner des complications broncho-pulmonaires (voir également "Effets indésirables" ).
• -En raison des risques de concrétion gastrointestinale après administration orale, le polystyrène sulfonate de sodium ne doit pas être administré par voie orale chez les nouveaux-nés (voir "Contre-indications" .
• +En raison des risques de concrétion gastrointestinale après administration orale, le polystyrène sulfonate de sodium ne doit pas être administré par voie orale chez les nouveaux-nés (voir "Contreindications" .
• -Polysium LEMAN est considéré comme riche en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
• +Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm est considéré comme riche en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
• --Médicaments administrés par voie orale: Polysium LEMAN peut potentiellement se lier à d'autres médicaments administrés par voie orale. Une telle liaison peut réduire l'absorption gastro-intestinale et l'efficacité de ces médicaments. Il est recommandé de décaler la prise d'autres médicaments par voie orale (voir "Posologie/Mode d'emploi" et "Mises en garde et précautions" ).
• --Sorbitol (rectal ou oral): l'usage concomitant du sorbitol avec le sodium polystyrène sulfonate est contre-indiqué dû à des cas de nécrose intestinale et d'autres effets indésirables gastro-intestinaux graves, qui peuvent être fatals (voir "Mises en garde et précautions" et "Effets indésirables" ).
• +-Médicaments administrés par voie orale: Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm peut potentiellement se lier à d'autres médicaments administrés par voie orale. Une telle liaison peut réduire l'absorption gastro-intestinale et l'efficacité de ces médicaments. Il est recommandé de décaler la prise d'autres médicaments par voie orale (voir "Posologie/Mode d'emploi" et "Mises en garde et précautions" ).
• +-Sorbitol (rectal ou oral): l'usage concomitant du sorbitol avec le sodium polystyrène sulfonate est contre-indiqué dû à des cas de nécrose intestinale et d'autres effets indésirables gastro-intestinaux graves, qui peuvent être fatals (voir "Mises en garde et précautions" et "Effets indésirables" ).
• --Hydroxyde d'aluminium: une occlusion intestinale due aux concrétions d'hydroxyde d'aluminium a été rapportée en cas d'association du Polysium LEMAN à l'hydroxyde d'aluminium
• +-Hydroxyde d'aluminium: une occlusion intestinale due aux concrétions d'hydroxyde d'aluminium a été rapportée en cas d'association du Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm à l'hydroxyde d'aluminium
• -Polysium LEMAN n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
• +Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
• -Bronchite, bronchopneumonie dans un contexte d'inhalation de particules de Polysium LEMAN.
• +Bronchite, bronchopneumonie dans un contexte d'inhalation de particules de Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm.
• -Inhalation bronchique de particules de Polysium LEMAN (voir également "Mises en garde et précautions" ).
• +Inhalation bronchique de particules de Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm (voir également "Mises en garde et précautions" ).
• -Cela pourrait éventuellement être dû à la pathologie coexistante ou à une dilution inappropriée de Polysium LEMAN.
• +Cela pourrait éventuellement être dû à la pathologie coexistante ou à une dilution inappropriée de Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm.
• -L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Un surdosage de Polysium LEMAN peut conduire à une hypokaliémie, une hypocalcémie et une hypernatrémie.
• +Un surdosage de Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm peut conduire à une hypokaliémie, une hypocalcémie et une hypernatrémie.
• -Polysium LEMAN, sous forme de poudre de couleur beige, est une résine synthétique finement moulue, employée thérapeutiquement comme échangeur cationique. Après administration orale ou rectale, l'échange des ions potassium contre les ions sodium s'effectue dans l'intestin.
• -Polysium LEMAN est indiqué pour le traitement d'une hyperkaliémie chez des patients pour lesquels un apport supplémentaire de sodium n'est pas contre-indiqué.
• -La capacité théorétique d'échange est d'environ 3,1 mmol de potassium par g de Polysium LEMAN, c'est-à-dire qu'1 g de résine fixe environ 110-135 mg de potassium.
• +Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm, sous forme de poudre de couleur beige, est une résine synthétique finement moulue, employée thérapeutiquement comme échangeur cationique. Après administration orale ou rectale, l'échange des ions potassium contre les ions sodium s'effectue dans l'intestin.
• +Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm est indiqué pour le traitement d'une hyperkaliémie chez des patients pour lesquels un apport supplémentaire de sodium n'est pas contre-indiqué.
• +La capacité théorétique d'échange est d'environ 3,1 mmol de potassium par g de Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm, c'est-à-dire qu'1 g de résine fixe environ 110-135 mg de potassium.
• -Polysium LEMAN échange les ions sodium contre les ions potassium.
• +Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm échange les ions sodium contre les ions potassium.
• -Les suspensions de Polysium LEMAN doivent être fraîchement préparées et ne peuvent pas être conservées plus de 24 heures.
• +Les suspensions de Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm doivent être fraîchement préparées et ne peuvent pas être conservées plus de 24 heures.