| 30 Changements de l'information professionelle Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm |
-Natrii polystyrensulfonas.
- +Natriipolystyrensulfonas.
- +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
- +Poudre pour suspension oral/rectal. 15 g de Polysium LEMAN poudre (1 mesurette) contiennent 14,99 g de natriipolystyrensulfonas (correspond à 1410 – 1665 mg de sodium) .
-·lors d'intoxications potassiques;
-·lors d'hyperkaliémies secondaires à l'anurie ou à une oligurie grave (liées en général à une insuffisance rénale aiguë ou chronique);
-·dans les séquelles d'avortements, d'accouchements graves et compliqués,
-·d'incompatibilités de transfusions sanguines;
-·dans le syndrome de Crush;
-·dans les états post-prostatectomie;
-·dans les séquelles de brûlures étendues;
-·chez les patients en état de choc;
-·dans certains cas de glomérulo-néphrite et de pyélonéphrite.
- +lors d'intoxications potassiques;
- +lors d'hyperkaliémies secondaires à l'anurie ou à une oligurie grave (liées en général à une insuffisance rénale aiguë ou chronique);
- +dans les séquelles d'avortements, d'accouchements graves et compliqués,
- +d'incompatibilités de transfusions sanguines;
- +dans le syndrome de Crush;
- +dans les états post-prostatectomie;
- +dans les séquelles de brûlures étendues;
- +chez les patients en état de choc;
- +dans certains cas de glomérulo-néphrite et de pyélonéphrite.
-Le Polysium LEMAN ne doit pas être administré (que ce soit oralement ou par voie rectale) sous forme de suspension avec une solution de sorbitol (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Le Polysium LEMAN ne doit pas être administré (que ce soit oralement ou par voie rectale) sous forme de suspension avec une solution de sorbitol (voir "Mises en garde et précautions" ).
-·en cas d'hypernatrémie;
-·en cas de forte rétention sodique;
-·lorsque la kaliémie est inférieure à 5 mmol/l;
-·lors de maladie intestinale obstructive;
-·lors d'antécédents d'hypersensibilité aux résines de polystyrène sulfonate;
-·le polystyrène sulfonate de sodium ne doit pas être administré par voie orale chez les nouveaux-nés et est contre-indiqué chez les nouveaux-nés ayant une mobilité intestinale réduite (post-opératoire ou induite par des médicaments).
- +en cas d'hypernatrémie;
- +en cas de forte rétention sodique;
- +lorsque la kaliémie est inférieure à 5 mmol/l;
- +lors de maladie intestinale obstructive;
- +lors d'antécédents d'hypersensibilité aux résines de polystyrène sulfonate;
- +le polystyrène sulfonate de sodium ne doit pas être administré par voie orale chez les nouveaux-nés et est contre-indiqué chez les nouveaux-nés ayant une mobilité intestinale réduite (post-opératoire ou induite par des médicaments).
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-En raison d'un risque de graves troubles gastro-intestinaux, l'utilisation du polystyrène sulfonate n'est pas recommandée chez les patients présentant un trouble de la motilité gasto-intestinale (y compris immédiatement après une intervention chirurgicale ou d'origine médicamenteuse). Voir «Mises en garde et précautions/Ischémie et sténose gastro-intestinales».
- +En raison d'un risque de graves troubles gastro-intestinaux, l'utilisation du polystyrène sulfonate n'est pas recommandée chez les patients présentant un trouble de la motilité gasto-intestinale (y compris immédiatement après une intervention chirurgicale ou d'origine médicamenteuse). Voir "Mises en garde et précautions/Ischémie et sténose gastro-intestinales" .
-Conformément à ses effets pharmacologiques, la résine de Polysium LEMAN peut provoquer une rétention hydrosodée, une hypokaliémie, une hypocalcémie et leurs manifestations correspondantes (voir également «Effets indésirables» et «Surdosage»).
- +Conformément à ses effets pharmacologiques, la résine de Polysium LEMAN peut provoquer une rétention hydrosodée, une hypokaliémie, une hypocalcémie et leurs manifestations correspondantes (voir également "Effets indésirables" et "Surdosage" ).
-Il est indispensable, pour éviter les hypokaliémies, notamment chez les patients traités par digitaliques (voir aussi «Interactions»), de contrôler journellement le potassium pendant toute la durée du traitement. La préparation doit être supprimée, dès que la kaliémie se situe à un niveau inférieur à 5 mmol/l. La prudence est de rigueur, lorsque l'hypertension est marquée. Le régime des patients sous Polysium LEMAN doit être hypercalorique, mais pauvre en potassium.
- +Il est indispensable, pour éviter les hypokaliémies, notamment chez les patients traités par digitaliques (voir aussi "Interactions" ), de contrôler journellement le potassium pendant toute la durée du traitement. La préparation doit être supprimée, dès que la kaliémie se situe à un niveau inférieur à 5 mmol/l. La prudence est de rigueur, lorsque l'hypertension est marquée. Le régime des patients sous Polysium LEMAN doit être hypercalorique, mais pauvre en potassium.
-En cas de constipation ayant une incidence clinique, le traitement par Polysium LEMAN doit être arrêté jusqu'au retour d'une motricité intestinale normale. Les laxatifs à base de magnésium ne doivent pas être utilisés (voir également «Interactions»).
-Une sténose gastro-intestinale, une ischémie intestinale et ses complications (nécrose et perforation), dont certaines d'issue fatale, ont été rapportées chez les patients traités par le polystyrène sulfonate seul ou en association avec du sorbitol. L'administration concomitante de sorbitol avec le polystyrène sulfonate (que ce soit oralement ou par voie rectale) n'est donc pas recommandée (voir également «Posologie/Mode d'emploi», «Interactions» et «Effets indésirables»).
- +En cas de constipation ayant une incidence clinique, le traitement par Polysium LEMAN doit être arrêté jusqu'au retour d'une motricité intestinale normale. Les laxatifs à base de magnésium ne doivent pas être utilisés (voir également "Interactions" ).
- +Une sténose gastro-intestinale, une ischémie intestinale et ses complications (nécrose et perforation), dont certaines d'issue fatale, ont été rapportées chez les patients traités par le polystyrène sulfonate seul ou en association avec du sorbitol. L'administration concomitante de sorbitol avec le polystyrène sulfonate (que ce soit oralement ou par voie rectale) n'est donc pas recommandée (voir également "Posologie/Mode d'emploi" , "Interactions" et "Effets indésirables" ).
-Lors de l'ingestion de Polysium LEMAN, le patient doit avoir une position correcte afin d'éviter une aspiration susceptible d'entraîner des complications broncho-pulmonaires (voir également «Effets indésirables»).
- +Lors de l'ingestion de Polysium LEMAN, le patient doit avoir une position correcte afin d'éviter une aspiration susceptible d'entraîner des complications broncho-pulmonaires (voir également "Effets indésirables" ).
-En raison des risques de concrétion gastrointestinale après administration orale, le polystyrène sulfonate de sodium ne doit pas être administré par voie orale chez les nouveaux-nés (voir «Contre-indications».
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- +En raison des risques de concrétion gastrointestinale après administration orale, le polystyrène sulfonate de sodium ne doit pas être administré par voie orale chez les nouveaux-nés (voir "Contre-indications" .
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-·Médicaments administrés par voie orale: Polysium LEMAN peut potentiellement se lier à d'autres médicaments administrés par voie orale. Une telle liaison peut réduire l'absorption gastro-intestinale et l'efficacité de ces médicaments. Il est recommandé de décaler la prise d'autres médicaments par voie orale (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Mises en garde et précautions»).
-·Sorbitol (rectal ou oral): l'usage concomitant du sorbitol avec le sodium polystyrène sulfonate est contre-indiqué dû à des cas de nécrose intestinale et d'autres effets indésirables gastro-intestinaux graves, qui peuvent être fatals (voir «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
-·Usage avec précautions:
-·Substances donneuses de cations: peuvent réduire l'efficacité de la résine devant fixer le potassium.
-·Antiacides donneurs de cations non adsorbable ou laxatifs: une alcalose systémique a été rapportée après administration concomitante de résines échangeuses de cations et d'antiacides donneurs de cations non absorbables ou de laxatifs (hydroxyde de magnésium ou carbonate d'aluminium).
-·Hydroxyde d'aluminium: une occlusion intestinale due aux concrétions d'hydroxyde d'aluminium a été rapportée en cas d'association du Polysium LEMAN à l'hydroxyde d'aluminium
-·Médicaments digitaliques: les ions potassium diminuant la contractilité du myocarde, ils antagonisent ainsi les digitaliques qui, eux, augmentent la contractilité du myocarde. Si, chez des patients digitalisés, les taux de potassium s'abaissent, il s'en suit un renforcement de l'effet des digitaliques qui peut entraîner une intoxication digitalique (voir aussi chapitre «Mises en garde et précautions»).
-·Lithium: une diminution de l'absorption du lithium est possible.
-·Thyroxine: une diminution de l'absorption de la thyroxine est possible.
- +-Médicaments administrés par voie orale:Polysium LEMAN peut potentiellement se lier à d'autres médicaments administrés par voie orale. Une telle liaison peut réduire l'absorption gastro-intestinale et l'efficacité de ces médicaments. Il est recommandé de décaler la prise d'autres médicaments par voie orale (voir "Posologie/Mode d'emploi" et "Mises en garde et précautions" ).
- +-Sorbitol (rectal ou oral): l'usage concomitant du sorbitol avec le sodium polystyrène sulfonate est contre-indiqué dû à des cas de nécrose intestinale et d'autres effets indésirables gastro-intestinaux graves, qui peuvent être fatals (voir "Mises en garde et précautions" et "Effets indésirables" ).
- +-Usage avec précautions:
- +-Substances donneuses de cations: peuvent réduire l'efficacité de la résine devant fixer le potassium.
- +-Antiacides donneurs de cations non adsorbable ou laxatifs: une alcalose systémique a été rapportée après administration concomitante de résines échangeuses de cations et d'antiacides donneurs de cations non absorbables ou de laxatifs (hydroxyde de magnésium ou carbonate d'aluminium).
- +-Hydroxyde d'aluminium: une occlusion intestinale due aux concrétions d'hydroxyde d'aluminium a été rapportée en cas d'association du Polysium LEMAN à l'hydroxyde d'aluminium
- +-Médicaments digitaliques: les ions potassium diminuant la contractilité du myocarde, ils antagonisent ainsi les digitaliques qui, eux, augmentent la contractilité du myocarde. Si, chez des patients digitalisés, les taux de potassium s'abaissent, il s'en suit un renforcement de l'effet des digitaliques qui peut entraîner une intoxication digitalique (voir aussi chapitre "Mises en garde et précautions" ).
- +-Lithium: une diminution de l'absorption du lithium est possible.
- +-Thyroxine: une diminution de l'absorption de la thyroxine est possible.
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-Polysium LEMAN n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
- +Polysium LEMANn'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
-Inhalation bronchique de particules de Polysium LEMAN (voir également «Mises en garde et précautions»).
- +Inhalation bronchique de particules de Polysium LEMAN (voir également "Mises en garde et précautions" ).
-Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
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