• -Macrogol 600 (E1521), gélatine, gélatine hydrolysée, eau purifiée, 71.28 mg solution sorbitolsorbitan (E420) (corresp. à min. 17.8 mg de sorbitol), hydroxyde de potassium (E525), érythrosine (E127).
• +Macrogol 600 (E1521), gélatine, gélatine hydrolysée, eau purifiée, 71.28 mg solution sorbitolsorbitan (E420) (corresp.à min. 17.8 mg de sorbitol), hydroxyde de potassium (E525), érythrosine (E127).
• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Afelor Liquid Caps: capsule molle à 200 mg d’ibuprofène.
• +Afelor Liquid Caps forte: capsule molle à400 mg d’ibuprofène.
• -·douleurs articulaires et ligamentaires;
• -·douleurs dorsales;
• -·céphalées;
• -·maux de dents;
• -·douleurs menstruelles;
• -·douleurs après blessures;
• -·fièvre associée à des affections grippales.
• +douleurs articulaires et ligamentaires;
• +douleurs dorsales;
• +céphalées;
• +maux de dents;
• +douleurs menstruelles;
• +douleurs après blessures;
• +fièvre associée à des affections grippales.
• -Destiné à l’administration orale et uniquement en traitement de courte durée en automédication. Il est recommandé de prendre la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Destiné à l’administration orale et uniquement en traitement de courte durée en automédication. Il est recommandé de prendre la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible (voir rubrique "Mises en garde et précautions" ).
• -Dose maximale en automédication: 6 capsules molles à 200 mg ou 3 capsules molles à 400 mg (1200 mg d’ibuprofène) par jour.
• +Dose maximale en automédication: 6 capsules molles à 200 mg ou3 capsules molles à 400 mg (1200 mg d’ibuprofène) par jour.
• -·Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients selon la composition.
• -·Patients présentant des réactions d’hypersensibilité connues telles que bronchospasme, asthme, rhinite, angiœdème ou urticaire après prise d’ibuprofène, d’acide acétylsalicylique ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -·Troisième trimestre de la grossesse (voir «Grossesse/Allaitement»).
• -·Ulcère gastrique et/ou duodénal ou hémorragie gastro-intestinale actifs ou chroniques dans l’anamnèse (antécédents d’au moins 2 épisodes distincts de perforation documentée ou d’hémorragies).
• -·Antécédents d’hémorragies gastro-intestinales ou perforation, en rapport avec un traitement préalable par des antirhumatismaux/anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -·Maladies intestinales inflammatoires (p.ex. maladie de Crohn, colite ulcéreuse).
• -·Troubles sévères de la fonction hépatique (cirrhose hépatique et ascite).
• -·Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min).
• -·Insuffisance cardiaque sévère (NYHA III-IV).
• -·Traitement de douleurs post-opératoires après un pontage coronarien (ou après utilisation d’une assistance cardiorespiratoire).
• +-Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients selon la composition.
• +-Patients présentant des réactions d’hypersensibilité connues telles que bronchospasme, asthme, rhinite, angiœdème ou urticaire après prise d’ibuprofène, d’acide acétylsalicylique ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• +-Troisième trimestre de la grossesse (voir "Grossesse/Allaitement" ).
• +-Ulcère gastrique et/ou duodénal ou hémorragie gastro-intestinale actifs ou chroniques dans l’anamnèse (antécédents d’au moins 2 épisodes distincts de perforation documentée ou d’hémorragies).
• +-Antécédents d’hémorragies gastro-intestinales ou perforation, en rapport avec un traitement préalable par des antirhumatismaux/anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• +-Maladies intestinales inflammatoires (p.ex. maladie de Crohn, colite ulcéreuse).
• +-Troubles sévères de la fonction hépatique (cirrhose hépatique et ascite).
• +-Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min).
• +-Insuffisance cardiaque sévère (NYHA III-IV).
• +-Traitement de douleurs post-opératoires après un pontage coronarien (ou après utilisation d’une assistance cardiorespiratoire).
• -Le risque d’hémorragie, d’ulcères et de perforation gastro-intestinaux augmente avec la dose d’AINS chez les patients avec des antécédents d’ulcères, en particulier accompagnés de complications telles qu’hémorragies et perforations (voir aussi «Contre-indications») ainsi que chez les patients plus âgés. Ces patients doivent commencer le traitement avec les doses les plus faibles disponibles.
• +Le risque d’hémorragie, d’ulcères et de perforation gastro-intestinaux augmente avec la dose d’AINS chez les patients avec des antécédents d’ulcères, en particulier accompagnés de complications telles qu’hémorragies et perforations (voir aussi "Contre-indications" ) ainsi que chez les patients plus âgés. Ces patients doivent commencer le traitement avec les doses les plus faibles disponibles.
• -La prudence est de mise chez les patients recevant une médication concomitante pouvant accroître le risque d’ulcères ou de saignements, telle que corticostéroïdes oraux, anticoagulants comme la warfarine, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteur de l’agrégation plaquettaire comme l’aspirine (voir aussi sous «Interactions»).
• +La prudence est de mise chez les patients recevant une médication concomitante pouvant accroître le risque d’ulcères ou de saignements, telle que corticostéroïdes oraux, anticoagulants comme la warfarine, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteur de l’agrégation plaquettaire comme l’aspirine (voir aussi sous "Interactions" ).
• -·Prudence chez les patients très âgés, on observe une fréquence supérieure d’effets indésirables après la prise d’AINS, en particulier des saignements gastro-intestinaux et des perforations, parfois d’issue fatale. Par conséquent, pour des raisons médicales de principe, la prudence est recommandée. Il est surtout recommandé d’administrer la dose efficace la plus faible possible aux patients âgés fragiles ou de faible poids corporel.
• -·Chez les patients souffrant ou ayant souffert d’asthme bronchique, l’ibuprofène peut déclencher un bronchospasme.
• -·En cas d’insuffisance rénale.
• -·En cas d’insuffisance cardiaque.
• -·En cas de troubles de la fonction hépatique ou d’insuffisance hépatique.
• -·Effets hématologiques: comme d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, l’ibuprofène peut inhiber l’agrégation plaquettaire et allonger le temps de saignement.
• +-Prudence chez les patients très âgés, on observe une fréquence supérieure d’effets indésirables après la prise d’AINS, en particulier des saignements gastro-intestinaux et des perforations, parfois d’issue fatale. Par conséquent, pour des raisons médicales de principe, la prudence est recommandée. Il est surtout recommandé d’administrer la dose efficace la plus faible possible aux patients âgés fragiles ou de faible poids corporel.
• +-Chez les patients souffrant ou ayant souffert d’asthme bronchique, l’ibuprofène peut déclencher un bronchospasme.
• +-En cas d’insuffisance rénale.
• +-En cas d’insuffisance cardiaque.
• +-En cas de troubles de la fonction hépatique ou d’insuffisance hépatique.
• +-Effets hématologiques: comme d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, l’ibuprofène peut inhiber l’agrégation plaquettaire et allonger le temps de saignement.
• -Réactions cutanées sévères: très rarement, de graves réactions cutanées dont certaines d’issue fatale, y compris dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi qu’exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées sous traitement par AINS (voir aussi «Effets indésirables»). Le risque de ce type de réactions semble être maximal au début du traitement, puisque ces réactions sont apparues pour la plupart au cours du premier mois de traitement. Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés en lien avec des médicaments contenant de l’ibuprofène. Dès les premiers signes d’éruptions cutanées, de lésions muqueuses ou d’autres signes d’une réaction d’hypersensibilité, le traitement par Afelor Liquid Caps doit être arrêté.
• -Dissimulation des symptômes d’infections sous-jacentes: Afelor Liquid Caps peut masquer les symptômes d’une infection, ce qui peut retarder la mise en place d’un traitement adéquat et ainsi aggraver l’infection. C’est ce qui a été observé dans le cas des pneumonies communautaires d’origine bactérienne et des complications bactériennes de la varicelle. Lorsque Afelor Liquid Caps est administré pour traiter la fièvre ou la douleur liée à une infection, il est conseillé de surveiller l’infection. En milieu non hospitalier, le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s’aggravent.
• +Réactions cutanées sévères: très rarement, de graves réactions cutanées dont certaines d’issue fatale, y compris dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi qu’exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)ont été rapportées sous traitement par AINS (voir aussi "Effets indésirables" ). Le risque de ce type de réactions semble être maximal au début du traitement, puisque ces réactions sont apparues pour la plupart au cours du premier mois de traitement. Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés en lien avec des médicaments contenant de l’ibuprofène. Dès les premiers signes d’éruptions cutanées, de lésions muqueuses ou d’autres signes d’une réaction d’hypersensibilité, le traitement par Afelor Liquid Capsdoit être arrêté.
• +Dissimulation des symptômes d’infections sous-jacentes:Afelor Liquid Caps peut masquer les symptômes d’une infection, ce qui peut retarder la mise en place d’un traitement adéquat et ainsi aggraver l’infection. C’est ce qui a été observé dans le cas des pneumonies communautaires d’origine bactérienne et des complications bactériennes de la varicelle. Lorsque Afelor Liquid Caps est administré pour traiter la fièvre ou la douleur liée à une infection, il est conseillé de surveiller l’infection. En milieu non hospitalier, le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s’aggravent.
• -L’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l’apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d’autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
• +L’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l’apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte.La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d’autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
• -·L’acide acétylsalicylique (Aspirine): à l’exception de l’acide acétylsalicylique très faiblement dosé (<75 mg/j), puisqu’il peut accroître le risque d’effets indésirables (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• -·D’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens y compris les inhibiteurs de la COX-2: La prise concomitante de deux AINS ou plus est à éviter, puisque le risque d’effets indésirables est accru (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• -Les données expérimentales indiquent que, lors d’une administration concomitante, l’ibuprofène peut inhiber l’effet sur l’agrégation plaquettaire de l’acide acétylsalicylique faiblement dosé. Ces données sont toutefois limitées et l’extrapolation de données ex vivo à la situation clinique est incertaine. On ne peut tirer aucune conclusion certaine concernant la prise régulière d’ibuprofène. Un effet clinique significatif est improbable lors de la prise occasionnelle d’ibuprofène (voir «Propriétés/Effets»).
• +-L’acide acétylsalicylique (Aspirine): à l’exception de l’acide acétylsalicylique très faiblement dosé (<75 mg/j), puisqu’il peut accroître le risque d’effets indésirables (voir aussi "Mises en garde et précautions" ).
• +-D’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens y compris les inhibiteurs de la COX-2: La prise concomitante de deux AINS ou plus est à éviter, puisque le risque d’effets indésirables est accru (voir aussi "Mises en garde et précautions" ).
• +Les données expérimentales indiquent que, lors d’une administration concomitante, l’ibuprofène peut inhiber l’effet sur l’agrégation plaquettaire de l’acide acétylsalicylique faiblement dosé. Ces données sont toutefois limitées et l’extrapolation de données ex vivo à la situation clinique est incertaine. On ne peut tirer aucune conclusion certaine concernant la prise régulière d’ibuprofène. Un effet clinique significatif est improbable lors de la prise occasionnelle d’ibuprofène (voir "Propriétés/Effets" ).
• -Antihypertenseurs (inhibiteur de l’ECA et antagonistes de l’angiotensine II) et diurétiques: il faut s’attendre à une diminution de l’efficacité des diurétiques et des antihypertenseurs. Chez les patients présentant une insuffisance rénale (p.ex. patients déshydratés ou patients âgés présentant une insuffisance rénale), le traitement simultané par un ECA ou par un antagoniste de l’angiotensine II et des substances inhibant la cyclo-oxygénase, peut induire une aggravation de la fonction rénale, y compris une potentielle insuffisance rénale aiguë, généralement réversible.
• +Antihypertenseurs (inhibiteur de l’ECA et antagonistes de l’angiotensine II) et diurétiques: il faut s’attendre à une diminution de l’efficacité des diurétiques et des antihypertenseurs. Chez les patients présentant une insuffisance rénale (p.ex. patients déshydratés ou patients âgés présentant une insuffisance rénale), le traitement simultané par un ECAou par un antagoniste de l’angiotensine II et des substances inhibant la cyclo-oxygénase, peut induire une aggravation de la fonction rénale, y compris une potentielle insuffisance rénale aiguë, généralement réversible.
• -Corticostéroïdes: risque accru d’ulcère et de saignements gastro-intestinaux (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS): risque accru de saignements gastro-intestinaux (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Corticostéroïdes: risque accru d’ulcère et de saignements gastro-intestinaux (voir "Mises en garde et précautions" ).
• +Inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS): risque accru de saignements gastro-intestinaux (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -·exposer le fœtus aux risques suivants:
• +exposer le fœtus aux risques suivants:
• -·exposer la mère et l’enfant aux risques suivants:
• +exposer la mère et l’enfant aux risques suivants:
• -Oligohydramnios / insuffisance rénale néonatale / rétrécissement du canal artériel
• +Oligohydramnios / insuffisance rénale néonatale /rétrécissement du canal artériel
• -Afelor Liquid Caps peut atténuer les réflexes au point de diminuer l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines (voir «Effets indésirables»).
• +Afelor Liquid Caps peut atténuer les réflexes au point de diminuer l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines (voir "Effets indésirables" ).
• -Signes et symptômes: La plupart des patients ayant ingéré une quantité très importante d’ibuprofène développent surtout des symptômes de nausée, vomissements, douleurs épigastriques, vertige, somnolence, tremblements et dans de rares cas, diarrhées, acouphènes, céphalées et ataxie, tachycardie, myosis et élévation réversible des transaminases et de la bilirubine; une thrombopénie et des hémorragies gastro-intestinales sont aussi possibles. En cas de surdosage plus grave apparaît une toxicité du SNC accompagnée de symptômes tels que vertige, obnubilation, occasionnellement excitation et désorientation, perte de connaissance ou coma. Des convulsions apparaissent occasionnellement. En cas d’intoxication grave, une hyperkaliémie et une acidose métabolique peuvent apparaître, le temps de prothrombine peut être allongé, probablement en raison d’interactions avec les facteurs de coagulation. Une utilisation prolongée à des doses supérieures à celles recommandées peut entraîner une hypokaliémie sévère et une acidose tubulaire rénale. Les symptômes peuvent inclure une diminution de la conscience et une faiblesse généralisée. Une insuffisance rénale aiguë et une insuffisance hépatique, une hypotension, une dépression respiratoire et une cyanose peuvent aussi apparaître. Une exacerbation de l’asthme et une apnée sont possibles chez les asthmatiques et les enfants de moins de 2 ans.
• +Signes et symptômes:La plupart des patients ayant ingéré une quantité très importante d’ibuprofène développent surtout des symptômes de nausée, vomissements, douleurs épigastriques, vertige, somnolence, tremblements et dans de rares cas, diarrhées, acouphènes, céphalées et ataxie, tachycardie, myosis et élévation réversible des transaminases et de la bilirubine; une thrombopénie et des hémorragies gastro-intestinales sont aussi possibles. En cas de surdosage plus grave apparaît une toxicité du SNC accompagnée de symptômes tels que vertige, obnubilation, occasionnellement excitation et désorientation, perte de connaissance ou coma. Des convulsions apparaissent occasionnellement. En cas d’intoxication grave, une hyperkaliémie et une acidose métabolique peuvent apparaître, le temps de prothrombine peut être allongé, probablement en raison d’interactions avec les facteurs de coagulation. Une utilisation prolongée à des doses supérieures à celles recommandées peut entraîner une hypokaliémie sévère et une acidose tubulaire rénale. Les symptômes peuvent inclure une diminution de la conscience et une faiblesse généralisée. Une insuffisance rénale aiguë et une insuffisance hépatique, une hypotension, une dépression respiratoire et une cyanose peuvent aussi apparaître. Une exacerbation de l’asthme et une apnée sont possibles chez les asthmatiques et les enfants de moins de 2 ans.
• -Traitement: Le traitement d’un surdosage est un traitement symptomatique et de soutien avec maintien des fonctions respiratoires, ainsi que surveillance et stabilisation cardiaque et des fonctions vitales.
• +Traitement:Le traitement d’un surdosage est un traitement symptomatique et de soutien avec maintien des fonctions respiratoires, ainsi que surveillance et stabilisation cardiaque et des fonctions vitales.
• -Voir «Mécanisme d’action».
• +Voir "Mécanisme d’action" .
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Conserver à température ambiante (15 - 25 °C), dans l’emballage d’origine et hors de la portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15 - 25°C),dans l’emballage d’origine et hors de la portée des enfants.
• -69402 (Swissmedic).
• +69402(Swissmedic).