• -Effet indésirable Placebon=771 240 mg de diméthylfumarate 2x par
• - journ=769
• +Effet indésirable Placebo n=771 240 mg de diméthylfumarate 2x par
• + jour n=769
• -Rapport(IC à 95%) 0,47 (0,37, 0,61) 0,56(0,42, 0,74) 0,71(0,55, 0,93)
• +Rapport (IC à 95%) 0,47 (0,37, 0,61) 0,56 (0,42, 0,74) 0,71 (0,55, 0,93)
• -Hazard Ratio(IC à 0,51(0,40, 0,66) 0,66(0,51, 0,86) 0,71(0,55, 0,92)
• +Hazard Ratio (IC à 0,51 (0,40, 0,66) 0,66 (0,51, 0,86) 0,71 (0,55, 0,92)
• -Hazard Ratio(IC à 0,62(0,44, 0,87) 0,79(0,52, 1,19) 0,93(0,63, 1,37)
• +Hazard Ratio (IC à 0,62 (0,44, 0,87) 0,79 (0,52, 1,19) 0,93 (0,63, 1,37)
• -Hazard Ratio(IC à 0,77(0,52, 1,14) 0,62(0,37, 1,03) 0,87(0,55, 1,38)
• +Hazard Ratio (IC à 0,77 (0,52, 1,14) 0,62 (0,37, 1,03) 0,87 (0,55, 1,38)
• -Nombre moyen (médian 16,5(7,0) 3,2(1,0)*** 19,9 (11,0) 5,7(2,0)*** 9,6(3,0)***
• +Nombre moyen (médian 16,5 (7,0) 3,2 (1,0)*** 19,9 (11,0) 5,7 (2,0)*** 9,6 (3,0)***
• -Rapport moyen des 0,15(0,10, 0,23) 0,29(0,21, 0,41) 0,46(0,33, 0,63)
• -lésions(IC à 95%)
• -Nombre moyen (médian 1,8(0) 0,1(0)*** 2,0(0,0) 0,5(0,0)*** 0,7(0,0)**
• +Rapport moyen des 0,15 (0,10, 0,23) 0,29 (0,21, 0,41) 0,46 (0,33, 0,63)
• +lésions (IC à 95%)
• +Nombre moyen (médian 1,8 (0) 0,1 (0)*** 2,0 (0,0) 0,5 (0,0)*** 0,7 (0,0)**
• -Odds Ratio(IC à 95%) 0,10(0,05, 0,22) 0,26(0,15, 0,46) 0,39(0,24, 0,65)
• -Nombre moyen (médian 5,7(2,0) 2,0(1,0)*** 8,1(4,0) 3,8(1,0)*** 4,5(2,0)**
• +Odds Ratio (IC à 0,10 (0,05, 0,22) 0,26 (0,15, 0,46) 0,39 (0,24, 0,65)
• +95%)
• +Nombre moyen (médian 5,7 (2,0) 2,0 (1,0)*** 8,1 (4,0) 3,8 (1,0)*** 4,5 (2,0)**
• -Rapport moyen des 0,28(0,20, 0,39) 0,43(0,30, 0,61) 0,59(0,42, 0,82)
• -lésions(IC à 95%)
• +Rapport moyen des 0,28 (0,20, 0,39) 0,43 (0,30, 0,61) 0,59 (0,42, 0,82)
• +lésions (IC à 95%)
• -Critère d'évaluation Diméthylfumarate b.i.d.(Dimét Diméthylfumarate Diméthylfumarate
• - clinique (précédemm hylfumarate b.i.d. dans b.i.d.(Placebo dans b.i.d.(AG dans
• -ent traité par) l'étude DEFINE/CONFIRM)n=501 l'étude DEFINE/CONFIRM) l'étude DEFINE/CONFIR
• - n=249 M)n=118
• -TAP ajusté (IC à 0,139(0,105, 0,184) 0,171(0,119, 0,248) 0,178(0,108, 0,295)
• -95%)aannée 1a
• -TAP ajusté (IC à 0,110(0,073, 0,165)n=261 0,077(0,039, 0,153)n=11 0,111(0,053, 0,233)n=
• -95%)bannée 8b 1 55
• +Critère d'évaluation Diméthylfumarate b.i.d. Diméthylfumarate Diméthylfumarate
• + clinique (précédemm (Diméthylfumarate b.i.d. b.i.d. (Placebo dans b.i.d. (AG dans
• +ent traité par) dans l'étude DEFINE/CONFIRM) l'étude DEFINE/CONFIRM) l'étude DEFINE/CONFIR
• + n=501 n=249 M) n=118
• +TAP ajusté (IC à 0,139 (0,105, 0,184) 0,171 (0,119, 0,248) 0,178 (0,108, 0,295)
• +95%)a année 1a
• +TAP ajusté (IC à 0,110 (0,073, 0,165) n=261 0,077 (0,039, 0,153) 0,111 (0,053, 0,233)
• +95%)b année 8b n=111 n=55
• -Critère d'évaluation Diméthylfumarate b.i.d.(Dimét Diméthylfumarate Diméthylfumarate
• - clinique (précédemm hylfumarate b.i.d. dans b.i.d.(Placebo dans b.i.d.(AG dans
• -ent traité par) l'étude DEFINE/CONFIRM)n=501 l'étudeDEFINE/CONFIRM)n l'étude DEFINE/CONFIR
• - =249 M)n=118
• +Critère d'évaluation Diméthylfumarate b.i.d. Diméthylfumarate Diméthylfumarate
• + clinique (précédemm (Diméthylfumarate b.i.d. b.i.d. (Placebo dans b.i.d. (AG dans
• +ent traité par) dans l'étude DEFINE/CONFIRM) l'étude DEFINE/CONFIRM) l'étude DEFINE/CONFIR
• + n=501 n=249 M) n=118
• -(médian)État initial
• -Score EDSS moyen 2,64 (2,5)n=230 2,87 (2,5)n=101 3,03 (3,0)n=45
• -(médian)Semaine 384
• +(médian) État
• +initial
• +Score EDSS moyen 2,64 (2,5) n=230 2,87 (2,5) n=101 3,03 (3,0) n=45
• +(médian) Semaine 384