• +Des cas d'allongement de l'intervalle QT àl'électrocardiogramme ont été rapportés chez des patients utilisant de la bilastine (voir «Effets indésirables», «Interactions» et «Propriétés/Effets»). Les médicaments qui provoquent un allongement de l'intervalle QT/QTc sont suspectés d'augmenter le risque de torsades de pointes.
• +Par conséquent, il faut faire preuve de prudence lors de l'administration de bilastine à des patients qui présentent un risque accru de survenue d'un allongement de l'intervalle QT/QTc. Cela comprend les patients avec des antécédents d'arythmies cardiaques; les patients présentant une hypokaliémie, une hypomagnésémie, une hypocalcémie; les patients dont un allongement de l'intervalle QT ou une bradycardie significative sur le plan clinique sont connus; les patients qui utilisent en concomitance d'autres médicaments associés à un allongement de l'intervalle QT/QTc.
• -Ce médicament contient un arôme au goût de fraise. L'anhydride sulfureux (E220) contenu dans celui-ci peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes..
• +Ce médicament contient un arôme au goût de fraise. L'anhydride sulfureux (E220) contenu dans celui-ci peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
• -Fréquence indéterminée (ne peut être évaluée sur la base des données disponibles). Après la commercialisation, des cas de palpitations, tachycardie, réactions d'hypersensibilité (telles qu'anaphylaxie, angio-œdème, dyspnée, rash cutané, œdème localisé/gonflement localisé et érythème) et de vomissements ont été observés.
• +Fréquence indéterminée (ne peut être évaluée sur la base des données disponibles). Après la commercialisation, des cas de palpitations, tachycardie, electrocardiogramme QT allongé, réactions d'hypersensibilité (telles qu'anaphylaxie, angio-œdème, dyspnée, rash cutané, œdème localisé/gonflement localisé et érythème) et de vomissements ont été observés.
• -Octobre 2024.
• -Numéro de version interne: 3.1
• +Février 2025.
• +Numéro de version interne: 4.1