| 16 Changements de l'information professionelle Metoflex 750 mg |
-Noyau des comprimés et comprimés pelliculés: carboxymethylamylum natricum A (corresp. au maximum 1,68 mg natrium par comprimé/ comprimé pelliculé), magnesii stearas, copovidonum.
- +Noyau des comprimés et comprimés pelliculés: carboxymethylamylum natricum A (corresp. au maximum 1,68 mg natrium par comprimé/ comprimé pelliculé), magnesii stearas, copovidonum.
- +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
- +Comprimés à 750 mg de méthocarbamol.
- +Comprimés pelliculés à 750 mg de méthocarbamol.
-·Hypersensibilité au principe actif ou à tout excipient
-·États comateux ou pré-comateux
-·Affections du système nerveux central (SNC)
-·Myasthénie grave
-·Prédisposition aux crises d'épilepsie.
- +-Hypersensibilité au principe actif ou à tout excipient
- +-États comateux ou pré-comateux
- +-Affections du système nerveux central (SNC)
- +-Myasthénie grave
- +-Prédisposition aux crises d'épilepsie.
-Metoflex contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé / comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
- +Metoflex contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé / comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
-Aucune expérience sur l'utilisation du méthocarbamol pendant la grossesse n'est disponible à ce jour. Les données d'études sur les animaux concernant les effets sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition et le développement postnatal sont insuffisantes (voir «Données précliniques»). Un risque potentiel pour l'homme n'est donc pas établi.
- +Aucune expérience sur l'utilisation du méthocarbamol pendant la grossesse n'est disponible à ce jour. Les données d'études sur les animaux concernant les effets sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition et le développement postnatal sont insuffisantes (voir "Données précliniques" ). Un risque potentiel pour l'homme n'est donc pas établi.
-Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans le contexte du traitement par le méthocarbamol dans la mesure où la littérature mentionne des informations sur leur fréquence. Ils sont basés sur les groupes de fréquence suivants: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (<1/10 à ≥1/100), «occasionnel» (<1/100 à ≥1/1000), «rare» (<1/1000 à ≥1/10'000), «très rare» (<1/10'000) et «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
- +Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans le contexte du traitement par le méthocarbamol dans la mesure où la littérature mentionne des informations sur leur fréquence. Ils sont basés sur les groupes de fréquence suivants: "très fréquent" (≥1/10), "fréquent" (<1/10 à ≥1/100), "occasionnel" (<1/100 à ≥1/1000), "rare" (<1/1000 à ≥1/10'000), "très rare" (<1/10'000) et "fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
-Après la prise orale de méthocarbamol à des doses de 22,5 g à 50 g chez des patients qui avaient l'intention de se suicider, une somnolence a été observée chez deux patients. Les deux patients se sont complètement rétablis dans les 24 heures. Dans la littérature, il a été trouvé 3 cas de décès pour lesquels, en plus du méthocarbamol, de grandes quantités d'alcool (2) ou d'opiacés (1) ont été prises simultanément dans l'intention suicidaire.
- +Après la prise orale de méthocarbamol à des doses de 22,5 g à 50 g chez des patients qui avaient l'intention de se suicider, une somnolence a été observée chez deux patients. Les deux patients se sont complètement rétablis dans les 24 heures. Dans la littérature, il a été trouvé 3 cas de décès pour lesquels, en plus du méthocarbamol, de grandes quantités d'alcool (2) ou d'opiacés (1) ont été prises simultanément dans l'intention suicidaire.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
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