• -Un comprimé pelliculé de LIVSANE Ibu-L contient :
• -Comprimés pelliculés (200 et 400 mg) :
• +Un comprimé pelliculé de LIVSANE Ibu-L Forte 400 contient :
• -La teneur en sodium des comprimés pelliculés de 200 mg et 400 mg est respectivement de 1,0 mg et 2,0 mg au maximum.
• +La teneur en sodium des comprimés pelliculés de 400 mg est de 2,0 mg au maximum.
• -LIVSANE Ibu-L 200, comprimé pelliculé : 200 mg.
• -LIVSANE Ibu-L est autorisé en automédication pour le traitement à court terme de 3 jours au maximum et pour les indications suivantes :
• +LIVSANE Ibu-L Forte 400 est autorisé en automédication pour le traitement à court terme de 3 jours au maximum et pour les indications suivantes :
• -LIVSANE Ibu-L 200
• -Dose simple : 1 à 2 comprimés pelliculés LIVSANE Ibu-L 200.
• -Intervalle entre 2 prises : 4 à 6 heures.
• -Dose maximale en automédication : 6 comprimés pelliculés de LIVSANE Ibu-L 200 (= 1200 mg d'ibuprofène) par jour.
• -Sans prescription médicale, LIVSANE Ibu-L est indiqué pour un traitement de courte durée de 3 jours au maximum.
• +Sans prescription médicale, LIVSANE Ibu-L Forte 400 est indiqué pour un traitement de courte durée de 3 jours au maximum.
• -L'utilisation et la sécurité de LIVSANE Ibu-L chez les enfants de moins de 12 ans n'ont jusqu'à présent pas encore été examinées de façon systématique.
• +L'utilisation et la sécurité de LIVSANE Ibu-L Forte 400 chez les enfants de moins de 12 ans n'ont jusqu'à présent pas encore été examinées de façon systématique.
• -L'utilisation de LIVSANE Ibu-L en association avec des antirhumatismaux non stéroïdiens, incluant des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, doit être évitée en raison d'un risque accru d'ulcères ou de saignements (voir "Interactions" ).
• +L'utilisation de LIVSANE Ibu-L Forte 400 en association avec des antirhumatismaux non stéroïdiens, incluant des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, doit être évitée en raison d'un risque accru d'ulcères ou de saignements (voir "Interactions" ).
• -En cas de survenue d'hémorragies gastro-intestinales ou d'ulcères chez des patients sous LIVSANE Ibu-L, le traitement doit être interrompu.
• +En cas de survenue d'hémorragies gastro-intestinales ou d'ulcères chez des patients sous LIVSANE Ibu-L Forte 400, le traitement doit être interrompu.
• -Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement ; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés en lien avec des médicaments contenant de l'ibuprofène. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par LIVSANE Ibu-L doit être interrompu.
• -Dans des cas exceptionnels, une infection par la varicelle peut entraîner des infections cutanées graves et des complications au niveau des tissus mous. Jusqu'à présent, l'implication des AINS dans l'aggravation de ces infections n'a pas pu être exclue. Il est donc conseillé d'éviter l'administration de LIVSANE Ibu-L en cas d'infection par la varicelle.
• +Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement ; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés en lien avec des médicaments contenant de l'ibuprofène. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par LIVSANE Ibu-L Forte 400 doit être interrompu.
• +Dans des cas exceptionnels, une infection par la varicelle peut entraîner des infections cutanées graves et des complications au niveau des tissus mous. Jusqu'à présent, l'implication des AINS dans l'aggravation de ces infections n'a pas pu être exclue. Il est donc conseillé d'éviter l'administration de LIVSANE Ibu-L Forte 400 en cas d'infection par la varicelle.
• -L'ibuprofène peut masquer les symptômes d'une infection, ce qui peut entraîner un retard dans la mise en place d'un traitement approprié et ainsi aggraver l'évolution de l'infection. Cela a été observé dans le cas de la pneumonie communautaire d'origine bactérienne et des complications bactériennes de la varicelle. Lorsque LIVSANE Ibu-L est administré pour soulager la fièvre ou les douleurs liées à une infection, il est recommandé de surveiller l'infection. Les patients traités en ambulatoire doivent consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'ils s’aggravent.
• +L'ibuprofène peut masquer les symptômes d'une infection, ce qui peut entraîner un retard dans la mise en place d'un traitement approprié et ainsi aggraver l'évolution de l'infection. Cela a été observé dans le cas de la pneumonie communautaire d'origine bactérienne et des complications bactériennes de la varicelle. Lorsque LIVSANE Ibu-L Forte 400 est administré pour soulager la fièvre ou les douleurs liées à une infection, il est recommandé de surveiller l'infection. Les patients traités en ambulatoire doivent consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'ils s’aggravent.
• -Grossesse,
• +Interactions
• +Autres antirhumatismaux non stéroïdiens, salicylates inclus
• +L'administration simultanée de plusieurs antirhumatismaux non stéroïdiens, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, peut augmenter le risque d'ulcères et d'hémorragies gastro-intestinales en raison d'un effet synergique. L'utilisation simultanée d'ibuprofène et d'autres antirhumatismaux non stéroïdiens doit donc être évitée (voir "Mises en garde et précautions" ). L'acide salicylique empêche la liaison de l'ibuprofène aux protéines.
• +Glucocorticoïdes
• +Renforcement des effets secondaires gastro-intestinaux, augmentation du risque d'hémorragies gastro-intestinales et d'ulcérations (voir "Mises en garde et précautions" ).
• +Alcool
• +Renforcement des effets secondaires gastro-intestinaux, augmentation du risque d'hémorragies gastro-intestinales.
• +Diurétiques, antihypertenseurs, bêta-bloquants
• +Les AINS peuvent réduire l'efficacité des diurétiques, des antihypertenseurs tels que les inhibiteurs de l'ECA et les bêta-bloquants. Les diurétiques peuvent également augmenter le risque de néphrotoxicité des AINS.
• +Probénécide, sulfinpyrazone
• +L'ibuprofène est éliminé plus lentement, l'action uricosurique du probénécide et de la sulfinpyrazone est réduite.
• +Anticoagulants oraux
• +Les antirhumatismaux non stéroïdiens peuvent renforcer l'effet des anticoagulants tels que la warfarine (voir "Mises en garde et précautions" ).
• +Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
• +Risque accru d'hémorragies gastro-intestinales (voir "Mises en garde et précautions" ).
• +Aminoglycosides
• +Les antirhumatismaux non stéroïdiens peuvent limiter l'élimination des aminoglycosides.
• +Acide acétylsalicylique
• +Des données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène peut inhiber de manière compétitive l'effet antiagrégant plaquettaire d'une faible dose concomitante d'acide acétylsalicylique. Bien que l'extrapolation de ces données en clinique ne permette pas d'émettre de conclusion formelle, il ne peut être exclu que l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique à faible dose puisse être réduit lors d'un traitement au long cours par ibuprofène. Un effet cliniquement pertinent semble improbable lors de la prise occasionnelle d'ibuprofène (voir "Propriétés/Effets" ).
• +Antidiabétiques oraux
• +L'effet des antidiabétiques oraux (sulfonylurées) peut être renforcé par l'ibuprofène comme par d'autres AINS. De rares rapports ont fait état d'hypoglycémie chez des patients traités aux sulfonylurées qui avaient reçu de l'ibuprofène. Il convient de contrôler régulièrement le taux de glycémie et d'adapter au cas échéant la dose d'antidiabétiques.
• +Antagonistes des récepteurs histaminiques H2
• +Une interaction d'importance clinique de l'ibuprofène avec la cimétidine ou la ranitidine n'a pas été prouvée.
• +Digoxine
• +La concentration plasmatique de la digoxine peut être augmentée.
• +Phénytoïne
• +La concentration plasmatique de la phénytoïne peut être augmentée.
• +Lithium
• +Il est recommandé de contrôler les concentrations plasmatiques du lithium.
• +Méthotrexate
• +Augmentation de la toxicité du méthotrexate. Les AINS peuvent inhiber la sécrétion tubulaire du méthotrexate et en réduire la clairance.
• +Baclofène
• +La toxicité du baclofène est accrue.
• +Quinolones
• +L’action centrale est augmentée.
• +Cholestyramine
• +En cas d'utilisation simultanée d'ibuprofène et de cholestyramine, l'absorption de l'ibuprofène dans le tractus gastro-intestinal peut être réduite. Cependant, l'importance clinique est inconnue.
• +Cyclosporine
• +L'effet toxique sur les reins peut être augmenté.
• +Extraits végétaux
• +Le ginkgo biloba peut renforcer le risque d'hémorragies lié aux antirhumatismaux non stéroïdiens.
• +Mifépristone
• +En théorie, une diminution de l'efficacité de la mifépristone peut avoir lieu en raison des propriétés antiprostaglandines des AINS. Des preuves limitées suggèrent que l'administration concomitante d'AINS le jour de la prise de prostaglandines n'a pas une influence défavorable sur l'effet de la mifépristone ou des prostaglandines sur la maturation cervicale ou la contractilité utérine et que l'efficacité d'une interruption de grossesse n'est pas réduite.
• +Antibiotiques quinolones
• +Des études expérimentales sur des animaux ont montré que les AINS peuvent augmenter le risque de convulsions associées aux quinolones. Le risque de convulsions peut être augmenté chez les patients traités par des quinolones en association avec des AINS.
• +Tacrolimus
• +Le risque de néphrotoxicité peut être élevé en cas de prise simultanée de tacrolimus et d'AINS.
• +Zidovudine
• +La prise simultanée de zidovudine et d'AINS augmente le risque de toxicité hématologique. Il existe des indications d'un risque accru d'hémarthose et d'hématomes chez les patients hémophiles VIH(+) qui suivent un traitement concomitant par zidovudine et AINS.
• +Inhibiteurs du CYP2C9
• +L'administration concomitante d'ibuprofène et d'inhibiteurs du CYP2C9 peut augmenter l'exposition de l'ibuprofène (substrat du CYP2C9). Une étude sur le voriconazole et le fluconazole (inhibiteurs du CYP2C9) a montré une augmentation de l'exposition au S(+)-ibuprofène d'environ 80 à 100%. Une réduction de la posologie de l'ibuprofène doit être envisagée lorsque de forts inhibiteurs du CYP2C9 sont administrés simultanément, surtout quand on administre des doses élevées d'ibuprofène soit avec le voriconazole ou le fluconazole.
• +Grossesse, Allaitement
• -Il y a lieu d'envisager une surveillance par échographie du liquide amniotique et du cœur du fœtus lorsque le traitement par LIVSANE Ibu-L se prolonge au-delà de 48 heures. En cas de survenue d'un oligohydramnios ou de rétrécissement du canal artériel, arrêter LIVSANE Ibu-L et procéder aux examens de suivi selon la pratique clinique.
• +Il y a lieu d'envisager une surveillance par échographie du liquide amniotique et du cœur du fœtus lorsque le traitement par LIVSANE Ibu-L Forte 400 se prolonge au-delà de 48 heures. En cas de survenue d'un oligohydramnios ou de rétrécissement du canal artériel, arrêter LIVSANE Ibu-L Forte 400 et procéder aux examens de suivi selon la pratique clinique.
• -Les effets secondaires les plus fréquemment observés avec les antirhumatismaux non stéroïdiens affectent l'appareil digestif. Des ulcères gastro-duodénaux, des perforations ou des hémorragies, parfois mortels, peuvent survenir, en particulier chez les patients âgés (voir "Mises en garde et précautions" ). Des nausées, vomissements, diarrhées, flatulences, constipations, troubles de la digestion (dyspepsie), douleurs abdominales, selles noires, hématémèses, stomatites ulcéreuses, aggravations de colite et de maladie de Crohn (voir " Mises en garde et précautions" ) ont été rapportés après utilisation. Des cas de gastrite ont été observés, plus rarement. De rares cas de perforation gastro-intestinale ont été rapportés après utilisation d'ibuprofène.
• +Les effets secondaires les plus fréquemment observés avec les antirhumatismaux non stéroïdiens affectent l'appareil digestif. Des ulcères gastro-duodénaux, des perforations ou des hémorragies, parfois mortels, peuvent survenir, en particulier chez les patients âgés (voir "Mises en garde et précautions" ). Des nausées, vomissements, diarrhées, flatulences, constipations, troubles de la digestion (dyspepsie), douleurs abdominales, selles noires, hématémèses, stomatites ulcéreuses, aggravations de colite et de maladie de Crohn (voir " Mises en garde et précautions" ) ont été rapportés après utilisation. Des cas de gastrite ont été observés, plus rarement. De rares cas de perforation gastro-intestinale ont été rapportés après utilisation d'ibuprofène.
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• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention " EXP" sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention " EXP" sur l'emballage.
• -Emballage de LIVSANE Ibu-L 200 avec 20 comprimés pelliculés (D).
• -Pharmapost AG, 3098 Köniz.
• +Pharmapost AG, 4704 Niederbipp.