| 1 Changements de l'information professionelle LIVSANE lbu-L 200 |
-Potentiel mutagène et tumorigène
-Des études de mutagénicité in vitro et in vivo (bactéries et lymphocytes humains) n'ont pas révélé d'effets mutagènes de l'ibuprofène. Des études sur le potentiel tumorigène de l'ibuprofène chez les rats et les souris n'ont pas démontré d'effet cancérigène de l'ibuprofène.
-Toxicité sur la reproduction
-Des études expérimentales sur deux espèces animales ont montré que l'ibuprofène traverse le placenta et inhibe l'ovulation (chez le lapin). Plusieurs études expérimentales sur le rat et le lapin ont mis en évidence que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse de prostaglandines provoque une augmentation des pertes pré-implantatoires et post-implantatoires, de la mortalité embryo-fœtale et des retards de la croissance intra-utérine. On a rapporté également des incidences accrues de différentes malformations, dont des malformations cardio-vasculaires telles que des malformations de la cloison interventriculaire, chez les animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse de prostaglandines pendant la phase d'organogenèse. Avec l'ibuprofène, ces malformations ont été observées à des doses 2-3 fois supérieures à la dose journalière maximale recommandée chez l'être humain (sur la base des données d'exposition extrapolées).
-Influence sur les méthodes de diagnostic
-Rarement : Augmentation de l'azote uréique, des transaminases et de la phosphatase alcaline dans le sérum, baisse de l'hémoglobine et de l'hématocrite. Diminution de la concentration sérique de calcium. Inhibition de l'agrégation thrombocytaire et allongement du temps de saignement.
-Stabilité
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur l'emballage.
-Remarques particulières concernant le stockage
-Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
-Tenir hors de portée des enfants.
-Remarques concernant la manipulation
-Les comprimés ne sont pas destinés à être partagés pour l'administration d'une demi-dose.
-69978 (Swissmedic).
-Emballage de LIVSANE Ibu-L 200 avec 20 comprimés pelliculés (D).
-Emballage de LIVSANE Ibu-L Forte 400 avec 10 comprimés pelliculés (D).
-Pharmapost AG, 3098 Köniz.
-Décembre 2024.
-Remarques particulières
-Influence sur les méthodes de diagnostic
-Rarement : Augmentation de l'azote uréique, des transaminases et de la phosphatase alcaline dans le sérum, baisse de l'hémoglobine et de l'hématocrite. Diminution de la concentration sérique de calcium. Inhibition de l'agrégation thrombocytaire et allongement du temps de saignement.
-Stabilité
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur l'emballage.
-Remarques particulières concernant le stockage
-Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
-Tenir hors de portée des enfants.
-Remarques concernant la manipulation
-Les comprimés ne sont pas destinés à être partagés pour l'administration d'une demi-dose.
-Numéro d’autorisation
-69978 (Swissmedic).
-Présentation
-Emballage de LIVSANE Ibu-L 200 avec 20 comprimés pelliculés (D).
-Emballage de LIVSANE Ibu-L Forte 400 avec 10 comprimés pelliculés (D).
-Titulaire de l’autorisation
-Pharmapost AG, 3098 Köniz.
-Mise à jour de l’information
-Décembre 2024.
-Numéro d’autorisation
-69978 (Swissmedic).
-Présentation
-Emballage de LIVSANE Ibu-L 200 avec 20 comprimés pelliculés (D).
-Emballage de LIVSANE Ibu-L Forte 400 avec 10 comprimés pelliculés (D).
-Titulaire de l’autorisation
-Pharmapost AG, 3098 Köniz.
-Mise à jour de l’information
-Décembre 2024.
-Présentation
-Emballage de LIVSANE Ibu-L 200 avec 20 comprimés pelliculés (D).
-Emballage de LIVSANE Ibu-L Forte 400 avec 10 comprimés pelliculés (D).
-Titulaire de l’autorisation
-Pharmapost AG, 3098 Köniz.
-Mise à jour de l’information
-Décembre 2024.
-Titulaire de l’autorisation
-Pharmapost AG, 3098 Köniz.
-Mise à jour de l’information
-Décembre 2024.
-Mise à jour de l’information
-Décembre 2024.
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