| 28 Changements de l'information professionelle LIVSANE Ibu Liquid Caps 200 |
-Dose unique: 1 capsule molle.
- +Dose unique : 1 capsule molle.
-Mode d’emploicorrect
- +Mode d’emploi correct
-Effets gastrointestinaux :Des ulcères, des saignements ou des perforations gastro-intestinaux parfois d’issue fatale peuvent être observés chez des patients traités avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), sélectifs de la COX-2 ou non. Ces effets indésirables peuvent survenir à tout moment sans signes annonciateurs ni antécédents connus. Pour réduire ce risque, il convient donc d’administrer la dose efficace la plus faible, pendant une durée de traitement aussi courte que possible.
- +Effets gastrointestinaux : Des ulcères, des saignements ou des perforations gastro-intestinaux parfois d’issue fatale peuvent être observés chez des patients traités avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), sélectifs de la COX-2 ou non. Ces effets indésirables peuvent survenir à tout moment sans signes annonciateurs ni antécédents connus. Pour réduire ce risque, il convient donc d’administrer la dose efficace la plus faible, pendant une durée de traitement aussi courte que possible.
-Dans les situations suivantes, la prudence est de mise etLIVSANE Ibu Liquid Capsne doit être pris que sur prescription et sous surveillance médicale :
- +Dans les situations suivantes, la prudence est de mise et LIVSANE Ibu Liquid Caps ne doit être pris que sur prescription et sous surveillance médicale :
-Effets rénaux :De manière générale, l’utilisation continue d’analgésiques, en particulier l’association de différents principes actifs analgésiques, peut provoquer des lésions rénales persistantes avec le risque d’une défaillance rénale (néphropathie des analgésiques).
- +Effets rénaux : De manière générale, l’utilisation continue d’analgésiques, en particulier l’association de différents principes actifs analgésiques, peut provoquer des lésions rénales persistantes avec le risque d’une défaillance rénale (néphropathie des analgésiques).
-Fertilité : il est fortement probable que les principes actifs qui inhibent la synthèse de la cyclo-oxygénase/prostaglandine peuvent affecter la fertilité de la femmepar un effet sur l’ovulation. Cet effet est réversible à l’arrêt du traitement.
-Réactions cutanées graves : Sous traitement par AINS, de très rares cas de réactions cutanées graves, dont certaines avec une issue fatale, ont été rapportés, y compris ladermatite exfoliative,l’érythème polymorphe,le syndrome de Stevens-Johnson et lanécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi que l’exanthèmes médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (voir également "Effets indésirables" ). Le risque de ce type de réactions semble être maximal au début du traitement, puisque ces réactions sont apparues pour la plupart au cours du premier mois de traitement. Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés en lien avec des médicaments contenant de l’ibuprofène. Le traitement par LIVSANE Ibu Liquid Caps doit être interrompu dès les premiers signes d’éruptions cutanées, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d’une réaction d’hypersensibilité.
- +Fertilité : il est fortement probable que les principes actifs qui inhibent la synthèse de la cyclo-oxygénase/prostaglandine peuvent affecter la fertilité de la femme par un effet sur l’ovulation. Cet effet est réversible à l’arrêt du traitement.
- +Réactions cutanées graves : Sous traitement par AINS, de très rares cas de réactions cutanées graves, dont certaines avec une issue fatale, ont été rapportés, y compris la dermatite exfoliative, l’érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi que l’exanthèmes médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (voir également "Effets indésirables" ). Le risque de ce type de réactions semble être maximal au début du traitement, puisque ces réactions sont apparues pour la plupart au cours du premier mois de traitement. Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés en lien avec des médicaments contenant de l’ibuprofène. Le traitement par LIVSANE Ibu Liquid Caps doit être interrompu dès les premiers signes d’éruptions cutanées, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d’une réaction d’hypersensibilité.
-L’ibuprofène ne doit pas être pris en associationavec :
- +L’ibuprofène ne doit pas être pris en association avec :
-Des données expérimentales indiquent que l’ibuprofène peut inhiber l’effet sur l’agrégation plaquettaire de l’acide acétylsalicylique faiblement doséen cas d’utilisation concomitante. Ces données sont toutefois limitées et l’extrapolation de données ex vivo à la situation clinique est incertaine. On ne peut tirer aucune conclusion certaine concernant la prise régulière d’ibuprofène. Un effet clinique significatif est improbable lors de la prise occasionnelle d’ibuprofène. (voir "Propriétés/Effets" ).
- +Des données expérimentales indiquent que l’ibuprofène peut inhiber l’effet sur l’agrégation plaquettaire de l’acide acétylsalicylique faiblement dosé en cas d’utilisation concomitante. Ces données sont toutefois limitées et l’extrapolation de données ex vivo à la situation clinique est incertaine. On ne peut tirer aucune conclusion certaine concernant la prise régulière d’ibuprofène. Un effet clinique significatif est improbable lors de la prise occasionnelle d’ibuprofène. (voir "Propriétés/Effets" ).
-Probénécide, sulfinpyrazone :l’ibuprofène est éliminé plus lentement, l’action uricosurique du probénécide et de la sulfinpyrazone est réduite.
- +Probénécide, sulfinpyrazone : l’ibuprofène est éliminé plus lentement, l’action uricosurique du probénécide et de la sulfinpyrazone est réduite.
-Antidiabétiques oraux :il n’a pas été observé de renforcement de l’effet hypoglycémiant.
-Antihypertenseurs (inhibiteur de l’ECA et antagonistes de l’angiotensine II) et diurétiques :il faut s’attendre à une diminution de l’efficacité des diurétiques et des antihypertenseurs. Chez les patients présentant une insuffisance rénale (p.ex. patients déshydratés ou patients âgés présentant une insuffisance rénale), le traitement simultané par un IECou par un antagoniste de l’angiotensine II et des substances inhibant la cyclo-oxygénase, peut induire une aggravation de la fonction rénale, y compris une potentielle insuffisance rénale aiguë, généralement réversible.
- +Antidiabétiques oraux : il n’a pas été observé de renforcement de l’effet hypoglycémiant.
- +Antihypertenseurs (inhibiteur de l’ECA et antagonistes de l’angiotensine II) et diurétiques : il faut s’attendre à une diminution de l’efficacité des diurétiques et des antihypertenseurs. Chez les patients présentant une insuffisance rénale (p.ex. patients déshydratés ou patients âgés présentant une insuffisance rénale), le traitement simultané par un IEC ou par un antagoniste de l’angiotensine II et des substances inhibant la cyclo-oxygénase, peut induire une aggravation de la fonction rénale, y compris une potentielle insuffisance rénale aiguë, généralement réversible.
-Corticostéroïdes :risque accru d’ulcère et de saignements gastro-intestinaux (voir "Mises en garde et précautions" ).
-Inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) :risque accru de saignements gastro-intestinaux (voir "Mises en garde et précautions" ).
-Antagonistes des récepteurs histaminiques H :il n’est pas prouvé que l’ibuprofène exerce une interaction d’importance clinique avec la cimétidine ou la ranitidine.
-Glycosides cardiaques :les AINS peuvent provoquer une insuffisance cardiaque, réduire le TFG ainsi qu’augmenter les taux plasmatiques des glycosides tels que la digoxine.
-Phénytoïne :il se peut que la concentration plasmatique de la phénytoïne soit augmentée.
-Lithium :l’administration concomitante peut provoquer une élévation de la lithémie, il est donc recommandé de contrôler la concentration plasmatique du lithium.
-Méthotrexate :augmentation de la toxicité du méthotrexate. Il est possible que le taux plasmatique de méthotrexate soit accru en cas d’administration concomitante.
-Baclofène :augmentation de la toxicité du baclofène.
-Antibiotiques du groupe des quinolones :l’action centrale est augmentée. Les études menées chez les animaux ont démontré que les convulsions associées aux quinolones pouvaient être plus fréquentes dans un contexte d’AINS. Les patients qui prennent des quinolones et des AINS simultanément peuvent présenter un risque accru de convulsions.
-Ciclosporines :la toxicité rénale peut être augmentée.
-Mifépristone :les AINS ne doivent pas être utilisés pendant les 8-12 jours suivant la prise de mifépristone parce que les AINS peuvent diminuer l’effet de la mifépristone.
-Tacrolimus :le risque de néphrotoxicité peut être accru en cas de prise concomitante de tacrolimus et d’AINS.
-Zidovudine :la prise concomitante de zidovudine et d’AINS accroît le risque de toxicité hématologique. Certains éléments parlent en faveur d’un risque accru d’hémarthroses et d’hématomes chez les hémophiles VIH positifs en cas de prise concomitante de zidovudine et d’AINS.
- +Corticostéroïdes : risque accru d’ulcère et de saignements gastro-intestinaux (voir "Mises en garde et précautions" ).
- +Inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : risque accru de saignements gastro-intestinaux (voir "Mises en garde et précautions" ).
- +Antagonistes des récepteurs histaminiques H : il n’est pas prouvé que l’ibuprofène exerce une interaction d’importance clinique avec la cimétidine ou la ranitidine.
- +Glycosides cardiaques : les AINS peuvent provoquer une insuffisance cardiaque, réduire le TFG ainsi qu’augmenter les taux plasmatiques des glycosides tels que la digoxine.
- +Phénytoïne : il se peut que la concentration plasmatique de la phénytoïne soit augmentée.
- +Lithium : l’administration concomitante peut provoquer une élévation de la lithémie, il est donc recommandé de contrôler la concentration plasmatique du lithium.
- +Méthotrexate : augmentation de la toxicité du méthotrexate. Il est possible que le taux plasmatique de méthotrexate soit accru en cas d’administration concomitante.
- +Baclofène : augmentation de la toxicité du baclofène.
- +Antibiotiques du groupe des quinolones : l’action centrale est augmentée. Les études menées chez les animaux ont démontré que les convulsions associées aux quinolones pouvaient être plus fréquentes dans un contexte d’AINS. Les patients qui prennent des quinolones et des AINS simultanément peuvent présenter un risque accru de convulsions.
- +Ciclosporines : la toxicité rénale peut être augmentée.
- +Mifépristone : les AINS ne doivent pas être utilisés pendant les 8-12 jours suivant la prise de mifépristone parce que les AINS peuvent diminuer l’effet de la mifépristone.
- +Tacrolimus : le risque de néphrotoxicité peut être accru en cas de prise concomitante de tacrolimus et d’AINS.
- +Zidovudine : la prise concomitante de zidovudine et d’AINS accroît le risque de toxicité hématologique. Certains éléments parlent en faveur d’un risque accru d’hémarthroses et d’hématomes chez les hémophiles VIH positifs en cas de prise concomitante de zidovudine et d’AINS.
--Inhibition des contractions utérinesretardant ou allongeant l’accouchement.
- +-Inhibition des contractions utérines retardant ou allongeant l’accouchement.
-Fréquence inconnue : Hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG),exanthème médicamenteux fixe (FDE), réactions de photosensibilité.
- +Fréquence inconnue : Hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), exanthème médicamenteux fixe (FDE), réactions de photosensibilité.
-Emballage deLIVSANE Ibu Liquid Caps 200 de 10 ou 20 capsules molles. (D)
-Emballage deLIVSANE Ibu Liquid Caps 400 à 10 capsules molles (D).
- +Emballage de LIVSANE Ibu Liquid Caps 200 de 10 ou 20 capsules molles. (D)
- +Emballage de LIVSANE Ibu Liquid Caps 400 à 10 capsules molles (D).
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