• -Noyau du comprimé:cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, povidone K30, croscarmellose sodique*, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
• -Enrobage:hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 8000.
• +Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, povidone K30, croscarmellose sodique*, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
• +Enrobage: hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 8000.
• -Comprimé pelliculé (avec sillon de sécabilité, sécable)à 500 mg.
• +Comprimé pelliculé (avec sillon de sécabilité, sécable) à 500 mg.
• -Le traitement par Tranexamic OrPha comprimés pelliculésn'est pas suffisant pendant les trois premiers jours après l'intervention chirurgicale. Durant cette phase, d'autres mesures doivent être utilisées pour le traitement et la prévention des hémorragies. Après 3 jours, administrer 2–3 fois par jour 2–3 comprimés pelliculés jusqu'à disparition de toute hématurie macroscopique.
• +Le traitement par Tranexamic OrPha comprimés pelliculés n'est pas suffisant pendant les trois premiers jours après l'intervention chirurgicale. Durant cette phase, d'autres mesures doivent être utilisées pour le traitement et la prévention des hémorragies. Après 3 jours, administrer 2–3 fois par jour 2–3 comprimés pelliculés jusqu'à disparition de toute hématurie macroscopique.
• --Hémorragiesous-arachnoïdienne.
• +-Hémorragie sous-arachnoïdienne.
• --Maladiethromboemboliqueaiguë.
• +-Maladie thromboembolique aiguë.
• -Dans le traitement d'une coagulopathie de consommation, l'administration de Tranexamic OrPha comprimés pelliculésdoit être associée impérativement à celle d'héparine (sous contrôle permanent des paramètres de coagulation) et, si nécessaire, à une substitution de fibrinogène (sous le contrôle d'un médecin expérimenté).
• -L'utilisation de Tranexamic OrPha comprimés pelliculésn'est pas recommandée en cas de fibrinolyse accrue liée à une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD).
• +Dans le traitement d'une coagulopathie de consommation, l'administration de Tranexamic OrPha comprimés pelliculés doit être associée impérativement à celle d'héparine (sous contrôle permanent des paramètres de coagulation) et, si nécessaire, à une substitution de fibrinogène (sous le contrôle d'un médecin expérimenté).
• +L'utilisation de Tranexamic OrPha comprimés pelliculés n'est pas recommandée en cas de fibrinolyse accrue liée à une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD).
• -Les patients présentant une tendance aux thromboses ou un risque accru de thrombose doivent faire l'objet d'une surveillance lorsqu'ils sont traités par Tranexamic OrPha comprimés pelliculés. Les patients ayant des antécédents connus d'événement thromboembolique et une prédisposition familiale connue à une affection thromboembolique (patients atteints de thrombophilie) ne doivent utiliser Tranexamic OrPha comprimés pelliculésque sur indication médicale stricte et sous contrôle médical étroit.
• -La prudence est de mise lors de l'utilisation de Tranexamic OrPha comprimés pelliculéschez des patientes prenant des contraceptifs oraux, en raison du risque accru de thrombose.
• +Les patients présentant une tendance aux thromboses ou un risque accru de thrombose doivent faire l'objet d'une surveillance lorsqu'ils sont traités par Tranexamic OrPha comprimés pelliculés. Les patients ayant des antécédents connus d'événement thromboembolique et une prédisposition familiale connue à une affection thromboembolique (patients atteints de thrombophilie) ne doivent utiliser Tranexamic OrPha comprimés pelliculés que sur indication médicale stricte et sous contrôle médical étroit.
• +La prudence est de mise lors de l'utilisation de Tranexamic OrPha comprimés pelliculés chez des patientes prenant des contraceptifs oraux, en raison du risque accru de thrombose.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement "sanssodium" .
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement "sans sodium" .
• -L'administration simultanée d'héparine, de dérivés coumariniques et salicylés ou d'inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire peut diminuer l'activité de Tranexamic OrPha comprimés pelliculéstout comme celle d'autres antifibrinolytiques.
• +L'administration simultanée d'héparine, de dérivés coumariniques et salicylés ou d'inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire peut diminuer l'activité de Tranexamic OrPha comprimés pelliculés tout comme celle d'autres antifibrinolytiques.
• -Tranexamic OrPha comprimés pelliculésa une légère influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines. Après la prise de Tranexamic OrPha comprimés pelliculés, des troubles de la vision peuvent survenir.
• +Tranexamic OrPha comprimés pelliculés a une légère influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines. Après la prise de Tranexamic OrPha comprimés pelliculés, des troubles de la vision peuvent survenir.
• -Fréquence: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000), "fréquenceinconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Fréquence: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000), "fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Très rares:réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie.
• +Très rares: réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie.
• -Rares:troubles visuels y compris troubles de la vision des couleurs.
• +Rares: troubles visuels y compris troubles de la vision des couleurs.
• -Ne pas conserverau-dessus de 25°C.Conserverhors de portée des enfants.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de portée des enfants.
• -Tranexamic OrPha, comprimés pelliculés (avec sillon de sécabilité, sécable)à 500 mg: 30. [B]
• +Tranexamic OrPha, comprimés pelliculés (avec sillon de sécabilité, sécable) à 500 mg: 30. [B]