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Accueil - Information professionnelle sur Flixabi™ - Changements - 25.11.2025
14 Changements de l'information professionelle Flixabi™
  • -Indication Nombre de patients chez lesquels le taux d’ALAT a été déterminé Période de suivi médiane (semaines)³ ≥3 x LSN ≥5 x LSN
  • +Indication Nombre de patients chez lesquels le taux d’ALAT a été déterminé Période de suivi médiane (semaines)3 ≥3 x LSN ≥5 x LSN
  • -Polyarthrite rhumatoïde¹ 375 1087 58,1 58,3 3,2% 3,9% 0,8% 0,9%
  • -Maladie de Crohn² 324 1034 53,7 54,0 2,2% 4,9% 0,0% 1,5%
  • +Polyarthrite rhumatoïde1 375 1087 58,1 58,3 3,2% 3,9% 0,8% 0,9%
  • +Maladie de Crohn2 324 1034 53,7 54,0 2,2% 4,9% 0,0% 1,5%
  • - Placebo Infliximabª
  • + Placebo Infliximaba
  • -Réponse clinique à la semaine 8ª 33,2% 66,9%
  • -Réponse clinique à la semaine 30ª 27,9% 49,6%
  • -Réponse durable (réponse clinique à la semaine 8 et à la semaine 30)ª 19,3% 45,0%
  • +Réponse clinique à la semaine 8a 33,2% 66,9%
  • +Réponse clinique à la semaine 30a 27,9% 49,6%
  • +Réponse durable (réponse clinique à la semaine 8 et à la semaine 30)a 19,3% 45,0%
  • -Rémission clinique à la semaine 8ª 10,2% 36,4%
  • -Rémission clinique à la semaine 30ª 13,1% 29,8%
  • -Rémission durable (en rémission à la semaine 8 et à la semaine 30)ª 5,3% 19,0%
  • +Rémission clinique à la semaine 8a 10,2% 36,4%
  • +Rémission clinique à la semaine 30a 13,1% 29,8%
  • +Rémission durable (en rémission à la semaine 8 et à la semaine 30)a 5,3% 19,0%
  • -Guérison de la muqueuse à la semaine 8ª 32,4% 61,2%
  • -Guérison de la muqueuse à la semaine 30ª 27,5% 48,3%
  • +Guérison de la muqueuse à la semaine 8a 32,4% 61,2%
  • +Guérison de la muqueuse à la semaine 30a 27,5% 48,3%
  • -Patients avec colectomie en l’espace de 54 semaines 36 (16,5%)* 28a (12,2%)* 18b (7,9%)* 46c (10,1%)*
  • +Patients avec colectomie en l’espace de 54 semaines 36 (16,5%)* 28a (12,2%)* 18b(7,9%)* 46c(10,1%)*
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