| 14 Changements de l'information professionelle Flixabi™ |
-Indication Nombre de patients chez lesquels le taux d’ALAT a été déterminé Période de suivi médiane (semaines)³ ≥3 x LSN ≥5 x LSN
- +Indication Nombre de patients chez lesquels le taux d’ALAT a été déterminé Période de suivi médiane (semaines)3 ≥3 x LSN ≥5 x LSN
-Polyarthrite rhumatoïde¹ 375 1087 58,1 58,3 3,2% 3,9% 0,8% 0,9%
-Maladie de Crohn² 324 1034 53,7 54,0 2,2% 4,9% 0,0% 1,5%
- +Polyarthrite rhumatoïde1 375 1087 58,1 58,3 3,2% 3,9% 0,8% 0,9%
- +Maladie de Crohn2 324 1034 53,7 54,0 2,2% 4,9% 0,0% 1,5%
- Placebo Infliximabª
- + Placebo Infliximaba
-Réponse clinique à la semaine 8ª 33,2% 66,9%
-Réponse clinique à la semaine 30ª 27,9% 49,6%
-Réponse durable (réponse clinique à la semaine 8 et à la semaine 30)ª 19,3% 45,0%
- +Réponse clinique à la semaine 8a 33,2% 66,9%
- +Réponse clinique à la semaine 30a 27,9% 49,6%
- +Réponse durable (réponse clinique à la semaine 8 et à la semaine 30)a 19,3% 45,0%
-Rémission clinique à la semaine 8ª 10,2% 36,4%
-Rémission clinique à la semaine 30ª 13,1% 29,8%
-Rémission durable (en rémission à la semaine 8 et à la semaine 30)ª 5,3% 19,0%
- +Rémission clinique à la semaine 8a 10,2% 36,4%
- +Rémission clinique à la semaine 30a 13,1% 29,8%
- +Rémission durable (en rémission à la semaine 8 et à la semaine 30)a 5,3% 19,0%
-Guérison de la muqueuse à la semaine 8ª 32,4% 61,2%
-Guérison de la muqueuse à la semaine 30ª 27,5% 48,3%
- +Guérison de la muqueuse à la semaine 8a 32,4% 61,2%
- +Guérison de la muqueuse à la semaine 30a 27,5% 48,3%
-Patients avec colectomie en l’espace de 54 semaines 36 (16,5%)* 28a (12,2%)* 18b (7,9%)* 46c (10,1%)*
- +Patients avec colectomie en l’espace de 54 semaines 36 (16,5%)* 28a (12,2%)* 18b(7,9%)* 46c(10,1%)*
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