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Accueil - Information destinée au patient sur Rivotril 0.5 mg - Changements - 05.11.2021
28 Changements de l'information destinée aux patients Rivotril 0.5 mg
  • -Rivotril®
  • -Qu’est-ce que Rivotril et quand doit-il être utilisé?
  • +Rivotril
  • +Qu’est-ce que le Rivotril et quand est-il utilisé?
  • +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
  • +Au cours d'un traitement par Rivotril, vous ne devez pas prendre de boissons alcooliques, car cela pourrait modifier l'évolution et le résultat thérapeutique.
  • +Pendant les premiers jours du traitement, vous ne devez pas conduire de véhicule, ni commander de machine. Votre médecin décidera de ce que vous pouvez faire par la suite.
  • -Si vous avez des problèmes liés à l'alcool, à la drogue ou à d'autres médicaments, ou encore si vous souffrez de troubles respiratoires graves ou d'une maladie caractérisée par une faiblesse musculaire (myasthénie), vous ne devez pas prendre Rivotril.
  • +Si vous avez des problèmes liés à l'alcool, à la drogue ou à d'autres médicaments, ou encore si vous souffrez de troubles respiratoires graves ou d'une maladie caractérisée par une faiblesse musculaire (myasthénie) ou d’une insuffisance hépatique sévère, vous ne devez pas prendre Rivotril.
  • -Attention: ne jamais faire s'écouler les gouttes de Rivotril directement dans la bouche. Après chaque ouverture, contrôler que le compte-gouttes est bien fixé sur le col du flacon.
  • -Si vous souffrez d'une maladie des reins ou du foie, ou encore d'une affection chronique sévère des voies respiratoires, signalez-le à votre médecin afin qu'il puisse établir la posologie de Rivotril avec toute la prudence qui s'impose en pareil cas.
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
  • -La prise d'autres médicaments contre l'épilepsie peut avoir une influence sur l'effet de Rivotril.
  • +Si vous souffrez d'une maladie des reins ou du foie, ou encore d'une affection chronique sévère des voies respiratoires, signalez-le à votre médecin afin qu'il puisse établir la posologie de Rivotril avec toute la prudence qui s'impose en pareil cas. Si vous avez des antécédents de dépression ou de pensées suicidaires, vous ne devez prendre Rivotril que sous la surveillance étroite de votre médecin. Rivotril ne devrait pas vous être prescrit par votre médecin comme traitement primaire. Vous ne devez pas prendre Rivotril si vous souffrez d’une insuffisance hépatique sévère.
  • +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
  • +vous souffrez d’autres maladies,
  • +vous êtes allergique,
  • +vous avez/avez eu des problèmes de dépendance à l’alcool, aux drogues ou à des médicaments ou
  • +vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!
  • +La prise d'autres médicaments contre l'épilepsie peut avoir une influence sur l'effet de Rivotril et entraîner une augmentation des effets indésirables. Au cours d’un traitement par Rivotril, on peut également noter une certaine baisse d’efficacité.
  • -Le traitement par Rivotril peut – comme c'est le cas avec tous les produits contenant des benzodiazépines – entraîner une dépendance. Celle-ci peut principalement survenir lors de la prise ininterrompue du produit pendant une période prolongée (dans certains cas, après quelques semaines déjà) et se traduire, si le médicament est arrêté brusquement, par des symptômes de sevrage tels qu’agitation, anxiété, insomnie, difficultés de concentration, maux de tête et accès de transpiration. En général, ces manifestations régressent après deux à trois semaines.
  • -Pour minimiser le plus possible le risque de dépendance, veuillez vous conformer aux instructions suivantes
  • -·ne prenez Rivotril que sur prescription de votre médecin;
  • -·n'augmentez en aucun cas la dose prescrite par le médecin;
  • -·si vous voulez arrêter la prise du médicament, informez-en votre médecin;
  • -·votre médecin décidera périodiquement de la nécessité de poursuivre le traitement.
  • +Le traitement par Rivotril peut – comme c'est le cas avec tous les produits contenant des benzodiazépines – entraîner une dépendance. Celle-ci peut principalement survenir lors de la prise ininterrompue du produit pendant une période prolongée (dans certains cas, après quelques semaines déjà) et se traduire, si le médicament est arrêté brusquement, par des symptômes de sevrage tels qu’agitation, anxiété, insomnie, difficultés de concentration, diarrhée, maux de tête, changements d’humeur et accès de transpiration. En général, ces manifestations régressent après deux à trois semaines.
  • +Pour minimiser le plus possible le risque de dépendance, veuillez-vous conformer aux instructions suivantes:
  • +ne prenez Rivotril que sur prescription de votre médecin;
  • +n'augmentez en aucun cas la dose prescrite par le médecin;
  • +si vous voulez arrêter la prise du médicament, informez-en votre médecin;
  • +votre médecin décidera périodiquement de la nécessité de poursuivre le traitement.
  • +Adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous souhaitez tomber enceinte ou si vous pensez être enceinte. N’interrompez pas le traitement de votre propre initiative, car cela pourrait entraîner une aggravation de la maladie.
  • +
  • -La posologie habituelle chez l'adulte est la suivante: au début du traitement, la dose est de 1,5 mg/jour (un comprimé orange clair à 0,5 mg 3 x par jour). En l'espace d'une à trois semaines de traitement, le médecin augmente progressivement la dose jusqu'à ce qu'elle atteigne 4-8 mg/jour (jusqu'à 20 mg/jour dans de rares cas). La dose journalière peut alors être prise en une seule fois le soir. Le médecin peut également considérer qu'il est nécessaire de fractionner la dose journalière en plusieurs prises.
  • +La posologie habituelle chez l'adulte est la suivante: au début du traitement, la dose est de 1,5 mg/jour (un comprimé orange clair à 0,5 mg 3 x par jour). En l'espace d'une à trois semaines de traitement, le médecin augmente progressivement la dose jusqu'à ce qu'elle atteigne 4-8 mg/jour (jusqu'à 20 mg/jour dans de rares cas). La dose journalière peut alors être prise en une seule fois le soir. Le médecin peut également considérer qu'il est nécessaire de fractionner la dose journalière en plusieurs prises. Chez les patients âgés, le médecin devrait prescrire la dose la plus faible possible et l’augmentation de la dose devrait être particulièrement prudente. Les comprimés de Rivotril à 0,5 mg peuvent être partagés en deux pour faciliter le dosage. Les comprimés de Rivotril à 2 mg peuvent être partagés en deux ou en quatre pour faciliter le dosage. Pour diviser le comprimé, il doit être tenu avec la rainure de sécabilité orientée vers le haut tout en appuyant vers le bas.
  • -Prenez les gouttes à l'aide d'une cuillère, après les avoir mélangées à de l'eau, du thé ou du jus de fruits.
  • +Il ne faut jamais faire s’écouler les gouttes de Rivotril directement dans la bouche. Après chaque ouverture, contrôler que le compte-gouttes est bien fixé sur le col du flacon. Prenez les gouttes à l'aide d'une cuillère, après les avoir mélangées à de l'eau, du thé ou du jus de fruits.
  • -il est possible, surtout au début du traitement par Rivotril, que vous vous sentiez faible et somnolent(e) ou que votre démarche soit incertaine en raison d'une faiblesse musculaire. Tous ces effets indésirables disparaissent généralement au cours du traitement.
  • +Il est possible, surtout au début du traitement par Rivotril, que vous vous sentiez faible et somnolent(e) ou que votre démarche soit incertaine en raison d'une faiblesse musculaire. Ces effets indésirables disparaissent généralement au cours du traitement.
  • -Au cours du traitement, on peut noter des modifications du comportement (excitation, irritabilité, agressivité, anxiété, troubles du sommeil) et, chez le nourrisson et le petit enfant, une production accrue de salive. Le risque de chutes peut être augmenté chez les patients âgés.
  • +Au cours du traitement par Rivotril, une labilité affective, des troubles de l’humeur et une désorientation ont été observés.
  • +Les patients sous Rivotril peuvent développer une dépression, qui peut cependant être également associée à la maladie de fond. On peut de plus noter des modifications du comportement telles que agitation, excitabilité, irritabilité, agressivité, nervosité, hostilité, anxiété, troubles du sommeil, idées délirantes, colère, cauchemars, rêves anormaux, hallucinations, troubles psychiques avec perte de perception de la réalité, hyperactivité, comportement inapproprié et autres troubles du comportement.
  • +Dans de tels cas, il convient de discuter du traitement par Rivotril avec le médecin et éventuellement l’arrêter. Ces réactions dites «paradoxales» sont plus fréquentes chez les enfants, les adolescents et les personnes âgées que chez les adultes.
  • +Dans de rares cas, une modification de la libido peut se produire.
  • +Le traitement par benzodiazépines, dont Rivotril, peut entraîner une dépendance physique et psychique. Si vous devez, pour ces raisons, arrêter le traitement par Rivotril, il faut prévoir la suite avec le médecin traitant.
  • +Chez le nourrisson et lenfant en bas âge, une production accrue de salive peut se produire. Le risque de chutes peut être augmenté chez les patients âgés.
  • -Les comprimés et les gouttes de Rivotril ne doivent pas être conservés à une température supérieure à 30 °C. Conserver dans l’emballage d’origine pour le protéger de la lumière. Après ouverture du flacon, les gouttes de Rivotril peuvent être conservées 120 jours à température ambiante (15-25 °C).
  • +Les comprimés et les gouttes de Rivotril ne doivent pas être conservés à une température supérieure à 30 °C. Conserver dans l’emballage d’origine pour le protéger de la lumière. Après ouverture du flacon, les gouttes de Rivotril peuvent encore être conservées 120 jours à température ambiante (15-25 °C).
  • -1 ml de gouttes contient comme principe actif 2,5 mg de clonazépam (25 gouttes correspondent à 1 ml).
  • -Excipients: colorant: bleu brillant (E 133), additif aromatique, saccharine (édulcorant).
  • -1 comprimé orange clair contient 0,5 mg de clonazépam ainsi que du lactose et d’autres excipients
  • +1 ml de gouttes contient comme principe actif 2,5 mg de clonazépam (25 gouttes correspondent à 1 ml). Excipients: colorant: bleu brillant (E 133), additif aromatique, saccharine (édulcorant).
  • +1 comprimé orange clair contient 0,5 mg de clonazépam ainsi que du lactose et d’autres excipients.
  • -Gouttes à 2,5 mg/ml: flacon de 10 ml.
  • -Comprimés sécables à 0,5 mg: emballages de 50 comprimés.
  • -Comprimés quadrisécables à 2 mg: emballages de 100 comprimés.
  • +Gouttes à 2,5 mg/ml: flacon de 10 ml
  • +Comprimés sécables à 0,5 mg: emballages de 50 comprimés
  • +Comprimés quadrisécables à 2 mg: emballages de 100 comprimés
  • -37757 (comprimés), 37758 (gouttes); (Swissmedic).
  • +37757 (comprimés), 37758 (gouttes) (Swissmedic)
  • -Roche Pharma (Suisse) SA, 4153 Reinach.
  • -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster
  • +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2018 par lautorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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