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• -maladies passées ou présentes dues à la présence de caillots sanguins dans des artères, p. ex. angine de poitrine, accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde,
• +maladies passées ou présentes dues à la présence de caillots sanguins dans des artères, p. ex. angine de poitrine, accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde,
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• -Il vous surveillera étroitement concernant: tumeurs de l’utérus, endométriose (développement de muqueuse utérine en dehors de l’utérus, ce qui provoque des douleurs et des hémorragies), antécédents familiaux de tumeurs dépendantes des œstrogènes (p. ex. si un membre de votre famille a eu un cancer du sein), hyperplasie utérine (épaississement de la muqueuse), risque accru de troubles de la coagulation dans les veines (formation de caillots sanguins, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire), migraine ou maux de tête violents, hypertension artérielle, maladies cardiaques, diabète, troubles fonctionnels du foie, calculs biliaires, troubles fonctionnels des reins, lupus érythémateux (une maladie auto-immune de la peau), épilepsie, asthme et otosclérose (surdité congénitale de l’oreille moyenne), angio-œdème héréditaire ou acquis. Une surveillance étroite sera également nécessaire si vous souffrez de diabète. Informez votre médecin en cas de modification de votre état pendant l’utilisation d’Ovestin Ovules.
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• +Il vous surveillera étroitement concernant: tumeurs de l’utérus, endométriose (développement de muqueuse utérine en dehors de l’utérus, ce qui provoque des douleurs et des hémorragies), antécédents familiaux de tumeurs dépendantes des œstrogènes (p. ex. si un membre de votre famille a eu un cancer du sein), hyperplasie utérine (épaississement de la muqueuse), risque accru de troubles de la coagulation dans les veines (formation de caillots sanguins, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire), migraine ou maux de tête violents, hypertension artérielle, maladies cardiaques, diabète, troubles fonctionnels du foie, calculs biliaires, troubles fonctionnels des reins, lupus érythémateux (une maladie auto-immune de la peau), épilepsie, asthme et otosclérose (surdité congénitale de l’oreille moyenne), angio-œdème héréditaire ou acquis. Une surveillance étroite sera également nécessaire si vous souffrez de diabète. Informez votre médecin en cas de modification de votre état pendant l’utilisation d’Ovestin Ovules.
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• -Les données disponibles montrent que l’utilisation d’un traitement hormonal substitutif (THS) augmente le risque de cancer du sein chez les femmes qui utilisent un THS pendant plus de 5 ans. Les femmes qui utilisent un traitement hormonal substitutif combiné (œstrogènes et progestatifs) présentent un risque légèrement plus élevé de cancer du sein que les femmes qui utilisent un traitement hormonal substitutif uniquement à base d’œstrogènes.
• -Après l’arrêt du THS, le risque supplémentaire diminue avec le temps, mais le risque peut persister pendant 10 ans ou plus si vous avez utilisé le THS pendant plus de 5 ans. On ignore le risque spécifique associé à l’application vaginale d’Ovestin. Si vous présentez un risque accru de cancer du sein, vous devez discuter avec votre médecin du rapport bénéfice/risque d’un tel traitement.
• +Les données disponibles montrent que l’utilisation d’un traitement hormonal substitutif (THS) augmente le risque de cancer du sein chez les femmes qui utilisent un THS pendant plus de 5 ans. Les femmes qui utilisent un traitement hormonal substitutif combiné (œstrogènes et progestatifs) présentent un risque légèrement plus élevé de cancer du sein que les femmes qui utilisent un traitement hormonal substitutif uniquement à base d’œstrogènes.
• +Après l’arrêt du THS, le risque supplémentaire diminue avec le temps, mais le risque peut persister pendant 10 ans ou plus si vous avez utilisé le THS pendant plus de 5 ans. On ignore le risque spécifique associé à l’application vaginale d’Ovestin. Si vous présentez un risque accru de cancer du sein, vous devez discuter avec votre médecin du rapport bénéfice/risque d’un tel traitement.
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• -Si une opération est prévue ou si vous ne pouvez plus marcher pendant quelque temps, vous devez en parler à votre médecin. Il se peut que vous deviez arrêter le THS 4 à 6 semaines avant l’intervention. Votre médecin vous dira quand vous pourrez le reprendre.
• +Si une opération est prévue ou si vous ne pouvez plus marcher pendant quelque temps, vous devez en parler à votre médecin. Il se peut que vous deviez arrêter le THS 4 à 6 semaines avant l’intervention. Votre médecin vous dira quand vous pourrez le reprendre.
• -Sur 1000 femmes de 50 à 59 ans qui ne prennent pas de THS, le risque de développer un caillot sanguin dans une veine est en moyenne de 3 cas en l’espace de 5 ans. Sur 1000 femmes de 50 à 59 ans qui ont reçu un THS œstro-progestatif pendant plus de 5 ans, on observe 2 à 6 cas supplémentaires de caillots sanguins.
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• +Sur 1000 femmes de 50 à 59 ans qui ne prennent pas de THS, le risque de développer un caillot sanguin dans une veine est en moyenne de 3 cas en l’espace de 5 ans. Sur 1000 femmes de 50 à 59 ans qui ont reçu un THS œstro-progestatif pendant plus de 5 ans, on observe 2 à 6 cas supplémentaires de caillots sanguins.
• -Un THS œstro-progestatif et aussi par œstrogènes seuls accroît le risque d’AVC jusqu’à 1,5 fois.
• +Un THS œstro-progestatif et aussi par œstrogènes seuls accroît le risque d’AVC jusqu’à 1,5 fois.
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• -Le risque de détérioration de la mémoire peut être accru chez les femmes qui commencent un THS œstro-progestatif après l’âge de 65 ans. Dans le cas d’œstrogènes en monothérapie, les études n’ont pas constaté de risque accru.
• -Informez votre médecin si vous prenez un traitement contre l’hypothyroïdie (insuffisance en hormones thyroïdiennes) parallèlement à votre traitement par Ovestin. Votre médecin surveillera alors régulièrement vos concentrations d’hormones thyroïdiennes.  
• +Le risque de détérioration de la mémoire peut être accru chez les femmes qui commencent un THS œstro-progestatif après l’âge de 65 ans. Dans le cas d’œstrogènes en monothérapie, les études n’ont pas constaté de risque accru.
• +Informez votre médecin si vous prenez un traitement contre l’hypothyroïdie (insuffisance en hormones thyroïdiennes) parallèlement à votre traitement par Ovestin. Votre médecin surveillera alors régulièrement vos concentrations d’hormones thyroïdiennes.
• -Les risques décrits pour les THS dans la présente notice d’emballage ont été observés surtout lors du traitement de femmes âgées de plus de 50 ans. On ignore si les risques sont comparables chez les femmes qui ont une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans). Chez celles-ci, le médecin doit évaluer soigneusement si les avantages d’un THS prédominent par rapport aux risques.
• +Les risques décrits pour les THS dans la présente notice d’emballage ont été observés surtout lors du traitement de femmes âgées de plus de 50 ans. On ignore si les risques sont comparables chez les femmes qui ont une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans). Chez celles-ci, le médecin doit évaluer soigneusement si les avantages d’un THS prédominent par rapport aux risques.
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• -médicaments contre l’épilepsie (p. ex. lamotrigine, barbituriques, hydantoïnes et carbamazépine),
• +médicaments contre l’épilepsie (p. ex. lamotrigine, barbituriques, hydantoïnes et carbamazépine),
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• -Ovestin Ovules contient de l’hydroxytoluène butylé (E321), qui peut provoquer des irritations localisées de la peau ou des muqueuses (p. ex. dermatite de contact).
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• -Veuillez informer votre médecin si vous prenez d’autres médicaments pour le traitement d’une infection par le virus de l’hépatite C (p. ex. médicaments contenant des principes actifs tels que l’ombitasvir, le paritaprévir, le ritonavir, le dasabuvir, le glécaprévir / le pibrentasvir; le sofosbuvir / le velpatasvir / le voxilaprévir), car les œstrogènes comme Ovestin peuvent altérer les effets de ces médicaments.
• -Le traitement combiné par ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir, ainsi que le traitement par glécaprévir/pibrentasvir contre le virus de l’hépatite C (VHC) peuvent provoquer une augmentation des valeurs hépatiques lors des examens sanguins (augmentation de l’enzyme hépatique ALAT) chez les femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux combinés contenant de l’éthinylestradiol. On ne sait pas si une augmentation de l’enzyme hépatique ALAT peut survenir lors de l’utilisation concomitante d’Ovestin et de ce traitement combiné contre le VHC. Votre médecin pourra vous conseiller à ce sujet.
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• +Ovestin Ovules contient de l’hydroxytoluène butylé (E321), qui peut provoquer des irritations localisées de la peau ou des muqueuses (p. ex. dermatite de contact).
• +Veuillez informer votre médecin si vous prenez d’autres médicaments pour le traitement d’une infection par le virus de l’hépatite C (p. ex. médicaments contenant des principes actifs tels que l’ombitasvir, le paritaprévir, le ritonavir, le dasabuvir, le glécaprévir / le pibrentasvir; le sofosbuvir / le velpatasvir / le voxilaprévir), car les œstrogènes comme Ovestin peuvent altérer les effets de ces médicaments.
• +Le traitement combiné par ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir, ainsi que le traitement par glécaprévir/pibrentasvir contre le virus de l’hépatite C (VHC) peuvent provoquer une augmentation des valeurs hépatiques lors des examens sanguins (augmentation de l’enzyme hépatique ALAT) chez les femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux combinés contenant de l’éthinylestradiol. On ne sait pas si une augmentation de l’enzyme hépatique ALAT peut survenir lors de l’utilisation concomitante d’Ovestin et de ce traitement combiné contre le VHC. Votre médecin pourra vous conseiller à ce sujet.
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• -Pour les symptômes vaginaux, la posologie usuelle est de 1 ovule vaginal par jour pendant les deux à trois premières semaines; ensuite, réduire progressivement la dose, p. ex. 1 ovule vaginal deux fois par semaine. Pour les autres troubles, le médecin peut vous prescrire une posologie différente. Si votre médecin vous prescrit plus de 1 ovule vaginal (ovule) par jour, il vous prescrira, le cas échéant, aussi un autre médicament appelé progestatif. Il est conseillé d’introduire l’ovule vaginal (ovule) au fond du vagin avant le coucher, en position allongée.
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• +Pour les symptômes vaginaux, la posologie usuelle est de 1 ovule vaginal par jour pendant les deux à trois premières semaines; ensuite, réduire progressivement la dose, p. ex. 1 ovule vaginal deux fois par semaine. Pour les autres troubles, le médecin peut vous prescrire une posologie différente. Si votre médecin vous prescrit plus de 1 ovule vaginal (ovule) par jour, il vous prescrira, le cas échéant, aussi un autre médicament appelé progestatif. Il est conseillé d’introduire l’ovule vaginal (ovule) au fond du vagin avant le coucher, en position allongée.
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• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
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• -1 ovule vaginal Ovestin Ovules contient 0,5 mg d’estriol.
• +1 ovule vaginal Ovestin Ovules contient 0,5 mg d’estriol.
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• -Boîte de 15 ovules.
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• +Boîte de 15 ovules.
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