• -LIOTON 1000 Gel
• +LIOTON® 1000 Gel
• -Spiolto Respimat (wiederverwendbar)
• -Was ist Spiolto Respimat und wann wird es angewendet?
• -Spiolto Respimat erleichtert Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) das Atmen. Bei COPD handelt es sich um eine chronische Lungenerkrankung, die Atemnot und Husten verursacht. COPD ist eine chronische Erkrankung, deshalb sollte Spiolto Respimat täglich angewendet werden und nicht nur, wenn Atemprobleme oder andere Symptome der COPD auftreten.
• -Spiolto Respimat die zwei Wirkstoffe Tiotropium und Olodaterol enthält, welche die Atemwege erweitern und dadurch die Atemtätigkeit der Lungen erleichtern (sogenannte langwirksame Bronchodilatatoren). Die regelmässige Anwendung von Spiolto Respimat kann die bei dieser Erkrankung auftretende Atemnot lindern und hilft Ihnen, die Auswirkungen der Krankheit auf das Alltagsleben zu minimieren.
• -Die Anwendung erfolgt mit dem in dieser Packung enthaltenen Respimat-Inhalator.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Spiolto Respimat nicht angewendet werden?
• -Spiolto Respimat darf bei Überempfindlichkeit gegenüber Olodaterol oder Tiotropium oder eines Hilfsstoffs nicht inhaliert werden oder wenn Sie allergisch gegen Atropin und atropinähnlichen Substanzen oder wenn Sie Asthmatiker oder Asthmatikerin sind.
• -Kinder und Jugendliche
• -Spiolto Respimat darf nicht an Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) verabreicht werden.
• -Wann ist bei der Anwendung von Spiolto Respimat Vorsicht geboten?
• -Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin genau.
• -Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Anwendung von Spiolto Respimat, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
• -wenn Sie Herzprobleme haben;
• -wenn Sie hohen Blutdruck haben;
• -wenn Sie an Epilepsie leiden;
• -wenn Sie Probleme mit der Schilddrüse haben;
• -wenn Sie an Diabetes leiden;
• -wenn Ihre Leberfunktion oder Nierenfunktion stark eingeschränkt ist;
• -wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist;
• -wenn Sie an Engwinkelglaukom (einer Augenerkrankung) leiden;
• -wenn Sie unter Prostatabeschwerden leiden oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben;
• -wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin während der Behandlung mit Spiolto Respimat, wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen:
• --Spiolto Respimat enthält Benzalkoniumchlorid, dieser Bestandteil kann keuchende Atmung und Atemschwierigkeiten (Bronchospasmen - krampfartige Verengungen der Atemwege) hervorrufen, insbesondere wenn Sie an Asthma leiden.
• -wenn Sie unmittelbar nach dem Inhalieren ein Engegefühl in der Brust, Husten, keuchende Atmung oder Atemnot bekommen. Die genannten Beschwerden können Zeichen einer Verkrampfung der Muskulatur in den Bronchien sein, die als Bronchospasmus bezeichnet wird;
• -wenn Sie unmittelbar nach der Anwendung des Inhalators ihre Atmung verschlechtert oder Hautausschlag, Schwellungen oder Juckreiz auftreten;
• -wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, die Ihr Herz betreffen (Beschleunigung des Herzschlags, Anstieg des Blutdrucks und/oder Verstärkung von Symptomen wie Brustschmerzen);
• -wenn bei Ihnen Muskelkrämpfe, Muskelschwäche oder Herzrhythmusstörungen auftreten (diese Beschwerden können durch einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut bedingt sein).
• -Anwendung von Spiolto Respimat zusammen mit anderen Arzneimitteln
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere (auch selbst gekaufte!) Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben. Dazu zählen insbesondere folgende Arzneimittel:
• --Arzneimittel zur Behandlung von Parkinson oder Depressionen (z.B. sogenannte trizyklische Antidepressiva, Monoaminoxidase-Hemmer).
• --Andere Arzneimittel, die zur Behandlung Ihrer Lungenkrankheit angewendet werden (deren Anwendung könnte dadurch das Risiko möglicher Nebenwirkungen erhöhen).
• --Arzneimittel, welche den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken. Dazu gehören "Entwässerungsmittel" (Diuretika), Steroide (z.B. Prednisolon) oder Arzneimittel gegen Atembeschwerden (z.B. Theophyllin).
• --Betablocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderer Herzprobleme oder zur Behandlung des grünen Stars (Glaukom).
• -Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
• -Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
• -Sollte bei Ihnen während der Behandlung mit Spiolto Respimat Schwindel auftreten, dürfen Sie sich nicht ans Steuer setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Spiolto Respimat während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten, oder wenn Sie stillen, dürfen Sie Spiolto Respimat nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin anwenden.
• -Wie verwenden Sie Spiolto Respimat?
• -Befolgen Sie die Anweisungen des Arztes resp. der Ärztin genau. Üblicherweise werden einmal täglich 2 Hübe möglichst immer zur gleichen Tageszeit inhaliert.
• -Die COPD ist eine chronische Krankheit. Wenden Sie Spiolto Respimat daher jeden Tag an, d.h. nicht nur, wenn Sie Atemprobleme haben. Inhalieren Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis.
• -Lesen Sie die Gebrauchsanleitung vor der ersten Anwendung von Spiolto Respimat Inhalator genau durch, damit Sie den Respimat korrekt anwenden (siehe Gebrauchsanweisung für den Respimat Inhalator).
• -Wenn Sie eine grössere Menge Spiolto Respimat angewendet haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie zu viel Spiolto Respimat inhaliert haben, oder wenn eine andere Person aus Versehen Ihr Arzneimittel inhaliert hat, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt resp. Ärztin oder ein Spital. Zeigen Sie die Spiolto Respimat-Packung. Möglicherweise ist ärztliche Hilfe erforderlich.
• -Wenn Sie die Anwendung von Spiolto Respimat vergessen haben
• -Wenn Sie das Inhalieren einer Dosis vergessen haben, setzen Sie die Behandlung einfach mit der Inhalation der nächsten Dosis zur gewohnten Zeit am nächsten Tag fort. Inhalieren Sie nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Dosis nachzuholen.
• -Die Dauer Ihrer Behandlung mit Spiolto Respimat wird von Ihrem Arzt resp. Ärztin festgelegt. Sie dürfen die Anwendung von Spiolto Respimat nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt resp. Ärztin abbrechen, da sich die Zeichen und Symptome Ihrer Krankheit verschlimmern können.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Spiolto Respimat bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden und darf von diesen nicht angewendet werden.
• -Welche Nebenwirkungen kann Spiolto Respimat haben?
• -Spiolto Respimat kann folgende Nebenwirkungen verursachen:
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• --Schwindel
• -beschleunigter Herzschlag (Tachykardie)
• --Husten
• --Stimmstörung
• --Mundtrockenheit
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• --Schlaflosigkeit (Insomnie)
• -unregelmässiger Herzschlag (Vorhofflimmern und weitere Arrhythmien)
• --Herzklopfen (Palpitationen)
• -erhöhter Blutdruck (Hypertonie)
• --Engegefühl in der Brust in Verbindung mit Husten, keuchender Atmung oder Atemnot unmittelbar nach Inhalation (Bronchospasmus)
• --Verstopfung
• --Kehlkopfentzündung
• --Entzündung des Nasen-Rachenraums
• --Zahnfleischentzündung
• --Heiserkeit
• --Nasenbluten
• --Pilzinfektion im Mund- und Rachenbereich
• --Entzündung der Mundschleimhaut
• --Verschwommensehen
• --Übelkeit
• --Gelenkschmerzen
• --Gelenkschwellungen
• --Rückenschmerzen
• --Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Harnverhalten)
• --Schmerzen beim Wasserlassen (Dysurie)
• --Harnwegsinfektionen
• --Überempfindlichkeitsreaktionen, einschliesslich allergischer Reaktionen vom Soforttyp
• --Schwerwiegende allergische Reaktionen, die ein Anschwellen des Rachens und des Gesichts verursachen
• --Juckreiz
• --Nesselsucht
• --Hautausschlag
• -Einzelfälle
• --Halos mit Farbringen um Lichtquellen oder unwirkliches Farbsehen in Verbindung mit geröteten Augen (grüner Star [Glaukom])
• -erhöhter Augeninnendruck
• --Entzündung der Zunge
• --Entzündung der Nasennebenhöhlen
• --Schluckbeschwerden
• --Sodbrennen (gastroösophagealer Reflux)
• --Darmverschluss oder Darmlähmung
• -trockene Haut
• --Hautinfektionen oder -geschwüre
• --Abnahme des Körperwassers (Dehydrierung)
• -Es können auch Nebenwirkungen auftreten, die für Arzneimittelwirkstoffe gegen Atembeschwerden bekannt sind, die ähnlich wirken wie ein Wirkstoff im Spiolto Respimat (sogenannte beta-adrenerge Wirkstoffe).
• -Dazu gehören: Schmerzen im Brustraum, erniedrigter Blutdruck, Zittern (Tremor), Nervosität, erhöhter Blutzuckergehalt, Übersäuerung des Blutes (kann sich in Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Muskelkrämpfen und beschleunigter Atmung äussern).
• -Bei allergischen Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Mund- und Gesichtsschwellung oder plötzliche Atemprobleme, plötzlicher Blutdruckabfall oder Schwindel nach Anwendung von Spiolto Respimat suchen Sie sofort einen Arzt resp. Ärztin auf.
• -Unmittelbar nach der Inhalation könnte bei einigen Patienten unerwartet Engegefühl in der Brust, Husten, keuchende Atmung (Giemen) oder Atemnot auftreten (sogenannter Bronchospasmus). Informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt resp. Ärztin.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin (oder Drogistin*). Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Der Spiolto Respimat Inhalator darf nach der ersten Anwendung höchstens 3 Monate verwendet werden
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30°C lagern.
• -Nicht einfrieren.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Spiolto Respimat enthalten?
• -Lösung zur Inhalation.
• -Pro Hub werden 2,5 Mikrogramm Olodaterol und 2,5 Mikrogramm Tiotropium abgegeben; eine Dosis umfasst zwei Hübe.
• -Wirkstoffe
• -2,5 Mikrogramm Olodaterol und 2,5 Mikrogramm Tiotropium
• -Hilfsstoffe
• -Benzalkoniumchlorid (0.0011 mg bei jedem Hub), Natriumedetat, Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
• -Wo erhalten Sie Spiolto Respimat? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Spiolto Respimat besteht aus einer Patrone mit Lösung zur Inhalation und einem Respimat Inhalator. Die Patrone muss vor der ersten Anwendung in den Inhalator eingesetzt werden.
• -Einzelpackungen: 1 wiederverwendbarer Respimat Inhalator und 1 Patrone mit
• -60 Hüben (30 therapeutische Dosen)
• -Dreifachpackung: 1 wiederverwendbarer Respimat Inhalator und 3 Patronen mit
• -je 60 Hüben (90 therapeutische Dosen)
• -Zulassungsnummer
• -67352 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Basel
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Gebrauchsanweisung
• -Spiolto Respimat Inhalator wiederverwendbar (Tiotropium und Olodaterol)
• -Einführung
• -Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung, bevor Sie den Spiolto Respimat benutzen.
• -Sie brauchen den Inhalator nur EINMAL TÄGLICH (jeweils 2 Hübe) anzuwenden.
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• --Wenn Sie den Inhalator länger als 7 Tage nicht benutzt haben, müssen Sie zunächst einen Sprühstoss in Richtung Boden abgeben.
• --Wenn Sie ihn länger als 21 Tage nicht benutzt haben, müssen Sie die unter "Vorbereitung für die erste Anwendung" beschriebenen Schritte 4 bis 6 erneut ausführen, bis eine sichtbare Sprühwolke austritt. Wiederholen Sie dann die Schritte 4 bis 6 noch drei weitere Male.
• -Wie ist Ihr Spiolto Respimat zu pflegen?
• -Reinigen Sie das Mundstück einschliesslich des Metallteils im Inneren des Mundstücks mindestens einmal wöchentlich. Verwenden Sie dazu nur ein  feuchtes Tuch oder Papiertuch.
• -Eine leichte Verfärbung des Mundstücks hat keine Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit des Spiolto Respimat Inhalators.
• -Falls erforderlich, kann die Aussenseite des Spiolto Respimat Inhalators mit einem feuchten Tuch abgewischt werden.
• -Ersatz des Inhalators
• -Besorgen Sie eine neue Packung Spiolto Respimat mit Inhalator, wenn Sie einen Inhalator für 3 Patronen verwendet haben.
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• -Vorbereitung für die erste Anwendung
• -1. Durchsichtiges Gehäuseunterteil entfernen -Achten Sie darauf, dass die
• -Schutzkappe geschlossen ist. -Drücken Sie auf die Entriegelungstaste und
• -ziehen Sie gleichzeitig mit der anderen Hand das durchsichtige
• -Gehäuseunterteil ab.
• -2. Patrone einsetzen -Schieben Sie die Patrone in den Inhalator. -Drücken Sie
• -den Inhalator auf einer stabilen Fläche fest nach unten, bis die Patrone
• -einrastet.
• -3. Patronen nachverfolgen und Aufsetzen des durchsichtigen Gehäuseunterteils
• --Setzen Sie im Kontrollfeld auf dem Inhalator Etikett ein Häkchen, um die
• -Zahl der Patronen nachzuverfolgen. -Stecken Sie das durchsichtige
• -Gehäuseunterteil wieder so auf, dass es einrastet.
• -4. Drehen -Achten Sie darauf, dass die Schutzkappe geschlossen ist. -Drehen
• -Sie das durchsichtige Gehäuseunterteil in Richtung der Pfeile auf dem Etikett
• -bis es einrastet (eine halbe Umdrehung).
• -5. Öffnen -Öffnen Sie die Schutzkappe, sodass sie komplett aufschnappt.
• -6. Auslösen -Halten Sie den Inhalator mit der Öffnung in Richtung Boden.
• --Drücken Sie den Auslöser. -Schliessen Sie die Schutzkappe. -Wiederholen Sie
• -die Schritte 4 bis 6 so oft, bis eine sichtbare Sprühwolke austritt. -Wenn
• -eine Sprühwolke sichtbar ist, wiederholen Sie die Schritte 4 bis 6 noch drei
• -weitere Male. Der Inhalator ist nun für die Anwendung bereit und wird nun 60
• -Hübe (30 Arzneimitteldosen) zur Verfügung stellen.
• -
• - 
• -Tägliche Anwendung
• -DREHEN -Achten Sie darauf, dass die Schutzkappe geschlossen ist. -DREHEN Sie
• -das durchsichtige Gehäuseunterteil in Richtung der Pfeile auf dem Etikett bis
• -es einrastet (eine halbe Umdrehung).
• -ÖFFNEN -ÖFFNEN Sie die Schutzkappe, so dass sie komplett aufschnappt.
• -AUSLÖSEN -Atmen Sie langsam und vollständig aus. -Umschliessen Sie das
• -Mundstück mit den Lippen, ohne die Luftschlitze zu verdecken. Halten Sie den
• -Inhalator waagrecht in Richtung Rachen. -Atmen Sie langsam und tief durch den
• -Mund ein, DRÜCKEN Sie gleichzeitig den Auslöser und atmen Sie weiter langsam
• -ein, solange es nicht unangenehm ist. -Wiederholen Sie die Schritte DREHEN,
• -ÖFFNEN, AUSLÖSEN, um den zweiten Hub zu inhalieren. -Schliessen Sie die
• -Schutzkappe bis zum nächsten Gebrauch des Inhalators.
• -
• - 
• -Wann ist die Spiolto Respimat Patrone zu ersetzen?
• -Der Dosisindikator zeigt an, wie viele Hübe noch in der Patrone sind.
• - Noch 60 Hübe
• - Weniger als 10 Hübe. Besorgen Sie eine neue Patrone.
• - Ihre Patrone ist leer. Drehen Sie das durchsichtige Gehäuseunterteil, um es
• - abzunehmen. Der Inhalator befindet sich nun in einer Sperrstellung. Ziehen
• - Sie die Patrone aus dem Inhalator. Setzen Sie eine neue Patrone ein bis diese
• - einrastet (siehe Schritt 2). Die neue Patrone wird weiter herausstehen als
• - die vorherige Patrone (weiter mit Schritt 3). Vergewissern Sie, dass das
• - durchsichtige Gehäuseunterteil aufgesteckt und eingerastet ist, um den
• - Inhalator zu entsperren.
• -
• - 
• -Antworten auf häufige Fragen
• -Es ist schwierig, die Patrone tief genug einzuführen.
• -Wurde das durchsichtige Gehäuseteil vor Einführen der Patrone versehentlich gedreht?
• -Die Schutzkappe öffnen, den Auslöseknopf drücken und anschliessend die Patrone einführen.
• -Wurde die Patrone mit dem breiten Ende zuerst eingeführt?
• -Die Patrone mit dem schmalen Ende zuerst einschieben.
• -Wollen Sie die Patrone ersetzen?
• -Die neue Patrone steht weiter heraus als die erste Patrone. Setzen Sie die neue Patrone ein bis diese einrastet, anschliessend stecken Sie das durchsichtige Gehäuseunterteil wieder auf den Respimat.
• -Der Auslöseknopf lässt sich nicht drücken.
• -Haben Sie das durchsichtige Gehäuseunterteilaufgesetzt?
• -Falls nicht, setzen Sie das durchsichtige Gehäuseunterteil auf, um den Inhalator zu entsperren. Der Respimat funktioniert nur mit dem korrekt angebrachten durchsichtigen Gehäuseunterteil.
• -Wurde das durchsichtige Gehäuseteil gedreht?
• -Wenn nicht, das durchsichtige Gehäuseteil in einer kontinuierlichen Bewegung drehen, bis es hörbar einrastet (eine halbe Umdrehung).
• -Zeigt der Zeiger des Dosis-Zählwerks am Patronen-Display einen weissen Pfeil auf einem roten Hintergrund?
• -Ihre Patrone ist aufgebraucht. Setzen Sie eine neue Patrone ein und setzen Sie das durchsichtige Gehäuseunterteil auf.
• -Es ist schwierig, die Patrone zu entfernen, nachdem sie aufgebraucht ist
• -Ziehen und drehen Sie die Patrone gleichzeitig.
• -Das durchsichtige Gehäuseunterteil kann nicht gedreht oder zurückgesetzt werden
• -Ist das durchsichtige Gehäuseunterteil locker und zeigt der Zeiger des Dosis-Zählwerks am Patronen-Display einen weissen Pfeil auf einem roten Hintergrund?
• -Ihre Patrone ist aufgebraucht. Setzen Sie eine neue Patrone ein.
• -Wurde das durchsichtige Gehäuseteil bereits gedreht?
• -Wenn das durchsichtige Gehäuseteil bereits gedreht wurde, die unter "Tägliche Anwendung" beschriebenen Schritte "ÖFFNEN" und "AUSLÖSEN" durchführen, um das Arzneimittel zu verabreichen.
• -Zeigt der Zeiger des Dosis-Zählwerks am Respimat auf Null?
• -Der Respimat wird nach 60 Hüben (30 Arzneimitteldosen) gesperrt. Einen neuen Respimat Inhalator vorbereiten und verwenden.
• -Der Zeiger des Dosis-Zählwerks am Respimat erreicht zu früh den Nullpunkt.
• -Wurde der Respimat wie angegeben verwendet (zwei Hübe/einmal täglich)?
• -Der Respimat reicht für 30 Tage, wenn einmal täglich zwei Hübe verabreicht werden.
• -Wurde das durchsichtige Gehäuseteil vor Einsetzen der Patrone gedreht?
• -Das Dosis-Zählwerk registriert jede Umdrehung des durchsichtigen Gehäuseteils, unabhängig davon, ob eine Patrone eingesetzt wurde oder nicht.
• -Wurde häufig in die Luft gesprüht, um zu prüfen, ob der Respimat funktioniert?
• -Nach der Vorbereitung des Respimat sind bei täglicher Anwendung keine Test-Sprühstösse mehr erforderlich.
• -Haben Sie das durchsichtige Gehäuseunterteil mehrmals abgenommen und wieder aufgesetzt?
• -Entfernen Sie das durchsichtige Gehäuseunterteil nicht bevor die Patrone aufgebraucht ist. Jedes Mal, wenn Sie das durchsichtige Gehäuseunterteil entfernen, ohne einen Patronen-Austausch vorzunehmen, wird durch das Dosis-Zählwerk ein Ausstoss ermittelt und die verbleibende Dosis-Anzahl wird reduziert.
• -Der Respimat sprüht automatisch.
• -War die Schutzkappe geöffnet, als das durchsichtige Gehäuseteil gedreht wurde?
• -Die Schutzkappe schliessen, bevor das durchsichtige Gehäuseteil gedreht wird.
• -Wurde beim Drehen des durchsichtigen Gehäuseteils der Auslöseknopf gedrückt?
• -Die Schutzkappe schliessen, sodass der Auslöseknopf bedeckt ist, und anschliessend das durchsichtige Gehäuseteil drehen.
• -Wurde das durchsichtige Gehäuseteil nicht bis zur Einrastposition gedreht?
• -Das durchsichtige Gehäuseteil in einer kontinuierlichen Bewegung drehen, bis es hörbar einrastet (eine halbe Umdrehung). Das Dosis-Zählwerk registriert jede unvollständige Drehung und die verbleibende Dosis-Anzahl wird reduziert.
• -War die Schutzkappe geöffnet, als die Patrone ersetzt wurde?
• -Die Schutzkappe schliessen, bevor die Patrone ersetzt wird.
• -Der Respimat sprüht nicht.
• -Wurde eine Patrone eingesetzt?
• -Wenn nicht, eine Patrone einsetzen. Sobald Ihr Respimat zusammengesetzt und betriebsbereit ist, entfernen Sie das durchsichtige Gehäuseunterteil oder die Patrone nicht, bis die Patrone aufgebraucht ist.
• -Wurden die Schritte Drehen, Öffnen und Auslösen nach Einsetzen der Patrone weniger als drei Mal wiederholt?
• -Die Schritte Drehen, Öffnen und Auslösen nach Einsetzen der Patrone dreimal wiederholen, wie in den Schritten 4 bis 6 unter Vorbereitung für die erste Anwendung” beschrieben.
• -Zeigt der Zeiger des Dosis-Zählwerks am Patronen-Display einen weissen Pfeil auf einem roten Hintergrund?
• -Ihre Patrone ist aufgebraucht. Setzen Sie eine neue Patrone ein.
• -Zeigt der Zeiger des Dosis-Zählwerks am Respimat auf 0?
• -Wenn das Dosis-Zählwerk 0 anzeigt, wurde das Arzneimittel vollständig aufgebraucht und der Inhalator ist gesperrt.
• -Nach dem Zusammenbau des Respimat das durchsichtige Gehäuseteil oder die Patrone nicht mehr entfernen. Stets eine neue Patrone in den Respimat einsetzen.
• -Hersteller des Respimat:
• -Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
• -D-55216 Ingelheim am Rhein
• -Germany
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• +Quand Lioton 1000 Gel ne doit-il pas être utilisé?
• +En cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à un autre composant.
• +Lioton 1000 Gel ne doit pas être utilisé lors de la présence avérée d'une thrombopénie induite par l'héparine (TIH, déficit en plaquettes provoqué par l'héparine).
• -Appliquer 1-3 fois par jour un ruban de 3 – 10 cm de gel sur les zones cutanées à traiter et masser légèrement pour faire pénétrer. Pour les jambes, masser de bas en haut. Lors d'inflammations veineuses, ne pas masser pour faire pénétrer, mais appliquer une couche de 1-2 mm d'épaisseur et recouvrir d'un bandage. Appliquer uniquement sur une peau intacte, ne pas appliquer sur les muqueuses.
• +Appliquer 1-3 fois par jour un ruban de 3 – 10 cm de gel sur les zones cutanées à traiter et masser légèrement pour faire pénétrer. Pour les jambes, masser de bas en haut. Lors d'inflammations veineuses, ne pas masser pour faire pénétrer, mais appliquer une couche de 1-2 mm d'épaisseur et recouvrir d'un bandage. Appliquer uniquement sur une peau intacte, ne pas appliquer sur les muqueuses.
• -Treprostinil OrPha
• -Was ist Treprostinil OrPha und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Treprostinil OrPha enthält den Wirkstoff Treprostinil (als Treprostinil-Natrium) und wird zur Behandlung bestimmter Formen der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) eingesetzt (Bluthochdruck in den Arterien zwischen Herz und Lunge).
• -Treprostinil OrPha wird auch zur Behandlung erwachsener Patienten mit inoperabler, chronisch thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH) oder andauernder oder wiederholt auftretender CTEPH nach chirurgischer Behandlung angewendet, um die körperliche Belastbarkeit zu verbessern.
• -Treprostinil OrPha senkt den Blutdruck in der Lungenschlagader. Es verbessert den Blutfluss, wodurch der Körper mit mehr Sauerstoff versorgt wird und die Belastung für das Herz reduziert wird.
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• -Wann darf Treprostinil OrPha nicht angewendet werden?
• -Treprostinil OrPha darf bei Allergie gegenüber einem Bestandteil von Treprostinil OrPha oder ähnlichen Arzneimitteln nicht angewendet werden.
• -Treprostinil OrPha darf auch nicht angewendet werden,
• -wenn bei Ihnen eine Erkrankung mit der Bezeichnung "pulmonale Venenverschlusskrankeit" diagnostiziert wurde. Dies ist eine Erkrankung, bei der die Blutgefässe, die Blut durch die Lungen transportieren, anschwellen und verstopfen, was zu erhöhtem Blutdruck in den Blutgefässen zwischen Herz und Lunge führt;
• -wenn Sie Herzprobleme haben, wie z. B.:
• --Herzschwäche,
• -diagnostizierter Herzfehler, wie z. B. eine fehlerhafte Herzklappe, die die Funktion des Herzens beeinträchtigt,
• -schwere Erkrankung der Herzkranzgefässe oder instabile Angina Pectoris,
• --Herzinfarkt (Myokardinfarkt) innerhalb der letzten sechs Monate,
• -schwere Herzrhythmusstörungen,
• --Herzerkrankungen, die nicht behandelt oder ärztlich kontrolliert werden;
• -wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden;
• -wenn bei Ihnen ein besonders hohes Blutungsrisiko besteht, wie z.B. bei aktiven Magengeschwüren, bei Verletzungen und anderen Blutungen;
• -wenn Sie innerhalb der letzten 3 Monate einen Schlaganfall oder andere Durchblutungsstörungen des Gehirns hatten;
• -wenn Sie bereits mit bestimmten Arzneimitteln, die die Blutgefässe erweitern, behandelt werden.
• - 
• -Wann ist bei der Anwendung von Treprostinil OrPha Vorsicht geboten?
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor Beginn der Behandlung, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen/Zustände leiden oder eines dieser Arzneimittel einnehmen/anwenden:
• --Leber- oder Nierenfunktionsstörungen;
• -starkes Übergewicht (Body-Mass-Index (BMI) über 30 kg/m2);
• --Infektion mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV);
• -erhöhter Blutdruck in den Lebervenen (portale Hypertonie);
• -angeborener Herzfehler, der den Blutfluss in Ihrem Herzen beeinträchtigt;
• -bei natriumarmer Diät;
• -bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen  (Antikoagulanzien oder Thrombozyten-Aggregationshemmer) oder Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen oder rheumatischen Beschwerden (z. B. Acetylsalicylsäure, Ibuprofen), Kortisonpräparate, Arzneimittel zur Behandlung von zu hohem Blutdruck, gefässerweiternde Mittel, harntreibende Arzneimittel, gewisse Arzneimittel, welche die Wirkung von Treprostinil OrPha vermindern oder verstärken können (z. B. Arzneimittel mit den Wirkstoffen Gemfibrozil, Trimethoprim, Deferasirox, Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital oder Johanniskraut).
• -Beachten Sie strikt die Anweisungen, die Sie zur Herstellung und Verabreichung von Treprostinil OrPha erhalten haben.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin während der Behandlung mit Treprostinil OrPha,
• -wenn Ihr Blutdruck abfällt (Hypotonie); dies kann sich durch das Auftreten von Schwindel oder Ohnmacht äussern;
• -wenn es bei Ihnen über einen kurzen Zeitraum zu deutlich stärkerer Atemnot oder beständigem Husten kommt;
• -wenn bei Ihnen Blutungen auftreten (z. B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Blut im Stuhl);
• -wenn es bei Ihnen zu Fieber kommt, während Sie Treprostinil OrPha intravenös erhalten oder die intravenöse Infusionsstelle sich rötet, anschwillt und/oder schmerz- und druckempfindlich wird, da dies ein Zeichen einer Infektion sein kann.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Vor allem bei Behandlungsbeginn oder nach Dosisanpassungen können ein tiefer Blutdruck oder Schwindel auftreten. In diesen Fällen dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen bzw. Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
• -Treprostinil OrPha enthält max. 39.1 mg Natrium pro 10 ml Durchstechflasche. Dies entspricht 1.96% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g. Das muss bei Patienten mit einer kontrollierten Natriumdiät in Betracht gezogen werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere (auch selbstgekaufte!) Arzneimittel einnehmen oder anwenden.
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• -Darf Treprostinil OrPha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Treprostinil OrPha darf nur nach Absprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin während der Schwangerschaft angewendet werden. Wenn Sie während der Behandlung mit Treprostinil OrPha schwanger werden, suchen Sie rasch möglichst Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.
• -Während der Behandlung mit Treprostinil OrPha sollte nicht gestillt werden.
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• -Wie verwenden Sie Treprostinil OrPha?
• -Die Behandlung mit Treprostinil OrPha wird im Spital unter ärztlicher Überwachung begonnen.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Dosierung und Behandlungsdauer an Ihre persönliche Situation anpassen.
• -Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• -Dosisanpassung
• -Die Dosis und die angemessene Infusionsgeschwindigkeit von Treprostinil OrPha wird bei Bedarf durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin jede Woche neu eingestellt.
• -Meistens wird die Dosierung in Abhängigkeit der Symptome der pulmonalen Hypertonie leicht erhöht. Falls unerträgliche Nebenwirkungen auftreten, wird die Dosierung nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin angepasst.
• -Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH)
• -Treprostinil OrPha wird als subkutane oder intravenöse Dauerinfusion angewendet.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, welche Option für Sie die beste ist.
• -Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH)
• -Treprostinil OrPha wird als subkutane Dauerinfusion angewendet.
• -Art der Anwendung
• -Treprostinil OrPha wird mittels subkutaner oder intravenöser Dauerinfusion über eine Infusionspumpe verabreicht.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder medizinisches Fachpersonal werden Ihnen den Gebrauch der Infusionspumpe, das Einsetzen des Infusionsbestecks, die Zubereitung und den Ersatz von Treprostinil Orpha und den Einsatz der Dauerinfusion genau erklären.
• -Ausserdem sollten Sie schriftliche Informationen zur korrekten Verwendung der Pumpe sowie zu den notwendigen Schritten, wenn die Pumpe nicht mehr funktioniert, erhalten. Den Informationen sollte ausserdem zu entnehmen sein, wer in Notfällen zu kontaktieren ist.
• -Ein schlechtes Funktionieren der Pumpe oder eine Verstopfung des Infusionsbestecks können zu einer Verschlechterung der Symptome Ihrer Erkrankung oder zum Auftreten von Nebenwirkungen führen. Im Falle einer Unterbrechung des Flusses von Treprostinil OrPha halten Sie sich an die Anweisungen der Gebrauchsanweisung der Pumpe und verständigen Sie – falls nötig – Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das Spital.
• -Halten Sie immer eine geeignete Infusionspumpe, Infusionsbesteck und Treprostinil OrPha in Reserve.
• -a)Subkutane Dauerinfusion
• -Treprostinil OrPha wird unter die Haut (subkutan) über eine Kanüle, die auf dem Bauch oder auf dem Oberschenkel eingeführt und befestigt wird, verabreicht. Treprostinil OrPha wird durch einen Schlauch über eine tragbare Infusionspumpe mit einer konstanten Infusionsgeschwindigkeit abgegeben. Die Pumpe kann am Gurt, an der Wade, am Oberschenkel oder am Bauch befestigt werden.
• -Für die subkutane Dauerinfusion wird Treprostinil OrPha unverdünnt angewendet.
• -Vergewissern Sie sich vor der Anwendung, dass Sie die richtige Treprostinil Orpha-Konzentration und das richtige Infusionsbesteck verwenden und dass die Infusionspumpe auf die korrekte Infusionsgeschwindigkeit eingestellt ist. Wechseln Sie das Arzneimittelreservoir zusammen mit der unverdünnten Treprostinil Orpha-Lösung im von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin angeordneten Zeitabstand aus. Das Arzneimittelreservoir zusammen mit der unverdünnten Treprostinil Orpha-Lösung muss jedoch spätestens alle 14 Tage ausgewechselt werden. Das Infusionsbesteck muss entsprechend der Gebrauchsanweisung des Herstellers gewechselt werden.
• -Beachten Sie die hygienische Handhabung.
• -Für die korrekte Handhabung der Infusionspumpe halten Sie sich bitte an die Gebrauchsanweisung der Pumpe.
• -b)Intravenöse Dauerinfusion mit einer externen tragbaren Pumpe
• -Treprostinil OrPha wird als intravenöse Dauerinfusion direkt in eine Vene verabreicht. Im Spital wird Ihnen ein zentraler Venenkatheter eingeführt. Über diesen wird die verdünnte Treprostinil OrPha-Lösung mittels einer externen tragbaren Infusionspumpe, die am Gurt, an der Wade, am Oberschenkel oder Bauch befestigt wird, dauernd infundiert.
• -Für die intravenöse Dauerinfusion muss Treprostinil OrPha vor der Verabreichung verdünnt werden. Ihr medizinisches Fachpersonal wird Ihnen die verdünnte Lösung zubereiten und das Arzneimittelreservoir in der Pumpe auffüllen.
• -Die verdünnte Treprostinil OrPha-Lösung muss alle 24 Stunden gewechselt und durch eine frisch hergestellte Verdünnung ersetzt werden.
• -Beachten Sie die hygienische Handhabung. Für die korrekte Handhabung der Infusionspumpe halten Sie sich bitte an die Gebrauchsanweisung der Pumpe
• -c)Intravenöse Dauerinfusion mit einer implantierten Pumpe
• -Alternativ kann Treprostinil OrPha intravenös über eine implantierbare Infusionspumpe verabreicht werden, die in der Regel chirurgisch unter die Haut des Bauches eingesetzt wird. In diesem Fall befinden sich sowohl die Pumpe als auch der Infusionsschlauch vollständig innerhalb Ihres Körpers (intern), und Sie müssen regelmässig (z. B. alle 4 Wochen) das Spital aufsuchen, um den internen Behälter der Pumpe auffüllen zu lassen.
• -Für die intravenöse Dauerinfusion muss Treprostinil OrPha vor der Verabreichung verdünnt werden. Die verdünnte Treprostinil OrPha-Lösung im Behälter der Pumpe muss innerhalb von 30 Tagen ausgewechselt werden.
• -Das medizinische Fachpersonal wird Ihnen den Zeitraum bis zum nächsten Auffüllen des Behälters mitteilen.
• -Überdosierung
• -Im Falle einer Überdosierung könnten folgende Symptome auftreten: Hitzewallungen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und eine Senkung des Blutdrucks. Es wird empfohlen, unter Anleitung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin die Infusionsrate zu senken oder zu unterbrechen, bis die Symptome wieder verschwunden sind. Danach kann wieder mit der vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebenen Dosierung weitergefahren werden.
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• -Kinder und Jugendliche
• -Die Anwendung und Sicherheit von Treprostinil OrPha bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
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• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
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• -Welche Nebenwirkungen kann Treprostinil OrPha haben?
• -Nebenwirkungen, die während der Behandlung von Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie beobachtet wurden:
• -Die meisten Nebenwirkungen treten an der Einstichstelle der Kanüle auf (85%). Schmerzen, Röte, Hitze, Schwellung und Blutungen zeigen sich oft zu Beginn der Behandlung, im Verlaufe der Behandlung aber weniger häufig. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Dosierung von Treprostinil OrPha senken, wenn Ihre Nebenwirkungen sehr ernsthaft sind.
• -Eine Interpretation der übrigen Nebenwirkungen ist dadurch erschwert, dass einzelne klinische Symptome der pulmonalen arteriellen Hypertonie (z. B. Schwindel, Ohnmacht) ähnlich sind. Nebenwirkungen, die wahrscheinlich auf die zugrundeliegende Krankheit zurückzuführen sind, schliessen Atemnot, Müdigkeit, Brustschmerzen und Blässe ein.
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Schmerzen an der Infusionsstelle (85%), Reaktionen an der Infusionsstelle (83%), Kopfschmerzen (30%), Durchfall (22%), Blutungen (vor allem bei Patienten, die gleichzeitig mit blutverdünnenden Arzneimitteln behandelt werden) oder blaue Flecken an der Infusionsstelle (21%), Übelkeit (19%), Gefässerweiterung / Hitzewallungen (11%), Kieferschmerzen (13%), Hautausschlag (12%).
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Schwindel, tiefer Blutdruck, Erbrechen, Juckreiz, Muskel- und Gelenkschmerzen, Schmerzen in Armen und / oder Beinen, Schwellungen (Ödeme) sowie Blutungsereignisse wie z.B. Nasenbluten, Bluthusten, Blut im Urin, Zahnfleischbluten, Blut im Stuhl auf.
• -Es wurden auch Infektionen oder Abszesse an der Infusionsstelle, Blutungen an der Infusionsstelle, Entzündungen des Gewebes unter der Haut, eine verminderte Anzahl Blutplättchen, Herzmuskelschwäche bei hohem Volumen des Blutes, das pro Zeitspanne vom Herzen gepumpt wird, mit der Folge von Kurzatmigkeit, Ermüdung, Schwellung der Beine- und des Bauchraums sowie anhaltendem Husten, Hautausschläge, Knochenschmerzen beobachtet.
• -Im Zusammenhang mit der intravenösen Gabe wurde zusätzlich über Schmerzen an der Eintrittsstelle des Katheters, Venenentzündung, Infektionen des Blutkreislaufes und schwere bakterielle Blutinfektion (Sepsis), Bildung von Blutpfropfen mit Verschluss von Gefässen sowie Störungen des Verabreichungssystems berichtet.
• -Nebenwirkungen, die während der Behandlung von Patienten mit chronisch thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH) beobachtet wurden:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Schmerzen an der Infusionsstelle (77.1%), Reaktionen an der Infusionsstelle (56.4%), Durchfall (43.8%), Kopfschmerzen (15.2%), Gefässerweiterung / Hitzewallungen (11%), Kieferschmerzen (11%).
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Schwindelgefühl, tiefer Blutdruck, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Gliederschmerzen, Blutung oder Bluterguss, Anschwellen von Füssen, Fussgelenken oder Beinen oder Flüssigkeitsansammlung (Ödem), verminderter Appetit, Hitzegefühl, Gesichtsrötung.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Geschwollene Augenlider (Augenlidödem), Verdauungsstörung, Juckreiz, Rückenschmerzen, Ermüdung.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
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• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Einmal angestochene Durchstechflaschen dürfen nicht länger als 30 Tage verwendet werden.
• -Bei der subkutanen Dauerinfusion mit einer externen tragbaren Infusionspumpe ist das Arzneimittelreservoir zusammen mit der Treprostinil Orpha-Lösung spätestens alle 14 Tage auszuwechseln.
• -Bei der intravenösen Dauerinfusion mit einer externen tragbaren Infusionspumpe muss die verdünnte Treprostinil OrPha-Lösung alle 24 Stunden gewechselt werden. Danach sind allfällige Reste zu vernichten und eine neue Verdünnung zu verwenden.
• -Bei der intravenösen Dauerinfusion mit einer vollständig implantierten Infusionspumpe muss die verdünnte Treprostinil OrPha-Lösung innerhalb von 30 Tagen gewechselt werden.
• -Danach sind allfällige Reste zu vernichten und eine neue Verdünnung zu verwenden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30°C und ausserhalb der Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen gern Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
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• -Was ist in Treprostinil OrPha enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Treprostinil (als Treprostinil-Natrium) in folgenden Konzentrationen: 1 mg/ml, 2.5 mg/ml, 5 mg/ml und 10 mg/ml.
• -Hilfsstoffe
• -Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid, Metacresol, Wasser für Injektionszwecke.
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• -Wo erhalten Sie Treprostinil OrPha? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Treprostinil OrPha Infusionslösung 1 mg/ml, 2.5 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml: Einzelpackungen mit 1 Durchstechflasche zu 10 ml.
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• -Zulassungsnummer
• -67357 (Swissmedic)
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• -Zulassungsinhaberin
• -OrPha Swiss GmbH, 8700 Küsnacht
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• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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• +Quels effets secondaires Lioton 1000 Gel peut-il provoquer?
• +L'utilisation de Lioton 1000 Gel peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• +Réactions allergiques locales.
• +Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• +
• -Conserver à température ambiante (15 – 25°C) et hors de portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15 – 25°C) et hors de portée des enfants.
• -1000 U. I. d'héparine sodique
• +1000 U. I. d'héparine sodique
• -Ethanol 96%, carbomère 940, rolamine, 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216), 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218), lavende, linalool, d-limonène, eau purifiée.
• +Ethanol 96%, carbomère 940, rolamine, 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216), 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218), lavende, linalool, d-limonène, eau purifiée.
• -Deferipron Lipomed
• -Was ist Deferipron Lipomed und wann wird es angewendet?
• -Deferipron Lipomed enthält als Wirkstoff Deferipron, mit welchem überflüssiges Eisen aus dem Körper entfernt wird.
• -Deferipron Lipomed darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Deferipron Lipomed wird zur Behandlung von zu hohen Eisenspiegeln (sogenannte Eisenüberladung) bei Patienten eingesetzt, die an einer bestimmten Form von Anämie leiden (sogenannte Thalassaemia major) und bei denen eine Behandlung mit dem Wirkstoff Deferoxamin nicht angezeigt oder ungeeignet ist.
• -Wann darf Deferipron Lipomed nicht eingenommen werden?
• --Wenn Sie allergisch auf den Wirkstoff Deferipron oder einen der sonstigen Hilfsstoffe sind.
• --Wenn in Ihrer Krankheitsgeschichte wiederholt Neutropenie-Schübe (niedrige Werte bestimmter weisser Blutkörperchen [Neutrophile]) aufgetreten sind.
• --Wenn in Ihrer Krankheitsgeschichte Fälle von Agranulozytose (sehr niedrige Werte der weissen Blutkörperchen) aufgetreten sind.
• --Wenn Sie zurzeit ein Arzneimittel einnehmen, das bekanntlich eine Neutropenie oder eine Agranulozytose (niedrige oder sehr niedrige Werte der weissen Blutkörperchen) hervorruft.
• --Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
• --Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind und keine sichere empfängnisverhütende Methode anwenden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Wann ist bei der Einnahme von Deferipron Lipomed Vorsicht geboten?
• -Besondere Vorsicht ist bei der Einnahme von Deferipron Lipomed erforderlich, wenn in Ihrer Krankheitsgeschichte Neutropenie-Schübe schon vorgekommen sind, da eine der schwerwiegendsten Nebenwirkungen das Auftreten sehr niedriger Leukozytenwerte (weisse Blutkörperchen, Neutrophile) ist. Dieser Zustand, der als schwere Neutropenie oder Agranulozytose bekannt ist, tritt etwa bei 1 von 100 Patienten auf. Da Leukozyten an der Bekämpfung von Infektionen mitwirken, können niedrige Neutrophilenwerte schwere, möglicherweise lebensbedrohliche Infektionen begünstigen. Zu Ihrer Überwachung auf Neutropenie, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin während Ihrer Behandlung mit Deferipron Lipomed bei Ihnen regelmässig, vielleicht sogar wöchentlich, eine Blutuntersuchung durchführen wollen (um die Zahl Ihrer weissen Blutkörperchen zu bestimmen). Sie sollten all diese Termine unbedingt einhalten. Verständigen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin umgehend, wenn bei Ihnen Symptome einer Infektion, wie z.B. Fieber, Halsschmerzen oder grippeähnliche Anzeichen, auftreten. Ihre Anzahl weisser Blutkörperchen muss innerhalb von 24 Stunden überprüft werden, um eine potenzielle Agranulozytose festzustellen.
• -Wenn Ihre Nieren- oder Leberfunktion stark beeinträchtigt ist, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin möglicherweise zusätzliche Tests empfehlen.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird bei Ihnen auch Tests zur Kontrolle der Eisenwerte durchführen. Ausserdem müssen eventuell bei Ihnen Leberbiopsien durchgeführt werden.
• -Nehmen Sie während der Behandlung mit Deferipron Lipomed keine aluminiumhaltigen Antazida (Mittel zur Neutralisation der Magensäure) ein.
• -Bei der Anwendung an Kindern ist besondere Vorsicht geboten. Es liegen nur beschränkte Daten über die Anwendung von Deferipron bei Kindern ab 6 Jahren vor.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Deferipron Lipomed während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten. Das Arzneimittel könnte Ihrem Baby ernsthaft schaden. Wenden Sie wirksame Verhütungsmittel an, wenn Sie Deferipron Lipomed einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin nach der Methode, die für Sie am besten geeignet ist.
• -Sollten Sie während der Einnahme von Deferipron Lipomed schwanger werden, setzen Sie das Präparat sofort ab und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Wenn Sie stillen, dürfen Sie Deferipron Lipomed nicht einnehmen.
• -Wie verwenden Sie Deferipron Lipomed?
• -Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer nach Anweisung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin ein. Er oder sie sagt Ihnen, welche Dosis Sie einnehmen sollen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• -Die einzunehmende Menge an Deferipron Lipomed Filmtabletten hängt von Ihrem Körpergewicht [kg] ab. Die übliche Dosis ist 25 mg/kg 3mal täglich, d.h. die tägliche Gesamtdosis liegt bei 75 mg/kg. Die Gesamtdosis sollte 100 mg/kg/Tag nicht überschreiten. Nehmen Sie die erste Dosis morgens, die zweite mittags und die dritte abends ein.
• -Deferipron Lipomed muss nicht mit dem Essen eingenommen werden. Es ist jedoch für Sie vielleicht einfacher, an die Einnahme zu denken, wenn Sie es immer zu den Mahlzeiten einnehmen.
• -Die Tabletten haben eine Bruchrille und sind teilbar.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Deferipron Lipomed eingenommen haben als Sie sollten:
• -Es gibt keine Berichte über eine akute Überdosierung mit Deferipron. Wenn Sie mehr als die verschriebene Dosis Deferipron Lipomed eingenommen haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung.
• -Wenn Sie die Einnahme von Deferipron Lipomed vergessen haben:
• -Deferipron Lipomed wirkt am besten, wenn Sie keine Dosis vergessen. Sollten Sie einmal die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Filmtablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und fahren mit der nächsten Dosis zur gewohnten Zeit fort. Sollten Sie mehr als eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessenen Einnahmen nachzuholen, sondern fahren Sie nach dem gewohnten Schema fort.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Deferipron Lipomed haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Deferipron Lipomed auftreten:
• -Die schwerwiegendste Nebenwirkung von Deferipron Lipomed ist das Auftreten sehr niedriger Leukozytenwerte (Neutrophile, weisse Blutkörperchen). Dieser Zustand, der als schwere Neutropenie oder Agranulozytose bekannt ist, tritt etwa bei 1 von 100 Patienten auf. Niedrige Leukozytenwerte können auch zu schwerwiegenden und möglicherweise lebensbedrohlichen Infektionen führen. Verständigen Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Symptome einer Infektion wie z.B. Fieber, Halsschmerzen oder grippeähnliche Anzeichen auftreten.
• -Bei einigen Patienten traten Gelenkschmerzen und -schwellungen auf, die von leichten Schmerzen in einem oder mehreren Gelenken bis hin zu schwerer Invalidität reichten. Bei den meisten Patienten verschwanden die Schmerzen noch unter der Behandlung.
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, rötliche/braune Verfärbung des Urins.
• -Sollte bei Ihnen Übelkeit oder Erbrechen auftreten, könnte es vielleicht hilfreich sein, die Deferipron Lipomed Filmtabletten mit dem Essen einzunehmen.
• -Verfärbter Urin ist eine sehr häufige, jedoch harmlose Nebenwirkung.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Niedrige Anzahl weisser Blutkörperchen (Agranulozytose und Neutropenie, was zu Infekten führen kann), Appetitzunahme, Durchfall, erhöhte Leberenzymwerte, Kopfschmerzen und Müdigkeit.
• -Die meisten dieser Nebenwirkungen verschwanden bei der Mehrzahl der Patienten nach ein paar Tagen oder wenigen Wochen bei fortgeführter Behandlung.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Allergische Reaktionen, einschliesslich Hautausschlag oder Nesselsucht.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25°C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Deferipron Lipomed enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Filmtablette mit Bruchrille enthält 500 mg Deferipron.
• -Hilfsstoffe
• -Hypromellose, Croscarmellose-Natrium (entsprechend 0,7 mg Natrium pro Filmtablette), hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Macrogol 6000 und Titandioxid (E 171).
• -Wo erhalten Sie Deferipron Lipomed? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Es ist folgende Packungsgrösse erhältlich:
• -Deferipron Lipomed 500 mg mit 100 Filmtabletten (die Filmtabletten haben eine Bruchrille).
• -Zulassungsnummer
• -67344 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Lipomed AGFabrikmattenweg 44144 Arlesheim
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Deferipron Lipomed
• -Qu’est-ce que Deferipron Lipomed et quand doit-il être utilisé?
• -Deferipron Lipomed contient pour principe actif la défériprone qui permet d’éliminer le fer en excès dans l’organisme.
• -Deferipron Lipomed ne doit être utilisé que sur prescription du médecin. Il permet de traiter des taux de fer trop élevés (surcharge en fer) chez des patients qui souffrent d’une forme particulière d’anémie (la thalassémie majeure) et pour lesquels un traitement par le principe actif déféroxamine n’est pas indiqué ou inapproprié.
• -Quand Deferipron Lipomed ne doit-il pas être pris?
• --Si vous êtes allergique au principe actif, la défériprone, ou à l’un des excipients.
• --Si vous présentez des antécédents d’épisodes à répétition de neutropénie (valeurs basses de certains globules blancs [neutrophiles]).
• --Si vous présentez des antécédents d’agranulocytose (taux très bas de globules blancs).
• --Si vous prenez actuellement un médicament connu pour provoquer une neutropénie ou une agranulocytose (taux bas ou très bas de globules blancs).
• --Si vous êtes enceinte, prévoyez une grossesse ou allaitez.
• --Si vous êtes en âge de procréer et n’utilisez aucune méthode contraceptive sûre. Interrogez votre médecin à ce sujet.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Deferipron Lipomed ?
• -Une prudence particulière est de rigueur lors de la prise de Deferipron Lipomed si vous présentez des antécédents d’épisodes à répétition de neutropénie, car l’un des effets indésirables les plus graves est l’apparition de taux très bas de leucocytes (globules blancs, neutrophiles). Cet état, connu sous le nom de neutropénie sévère ou d’agranulocytose, touche environ 1 patient sur 100. Comme les leucocytes jouent un rôle dans la lutte contre les infections, de faibles taux sont susceptibles de favoriser la survenue d’infections graves pouvant mettre votre vie en danger. Afin de déceler l’apparition éventuelle d’une neutropénie, votre médecin tiendra à effectuer régulièrement, peut-être même une fois par semaine, une analyse sanguine (pour déterminer le nombre de vos globules blancs) pendant votre traitement par Deferipron Lipomed. Il est essentiel que vous respectiez tous ces rendez-vous. Veuillez informer immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes d’une infection, comme par exemple de la fièvre, des maux de gorge ou des signes pseudo-grippaux. Votre numération leucocytaire doit être vérifiée dans les 24 heures afin de détecter une éventuelle agranulocytose.
• -Si votre fonction rénale ou hépatique est fortement altérée, votre médecin peut recommander des tests supplémentaires.
• -Votre médecin effectuera également des tests pour contrôler vos taux de fer. Par ailleurs, des biopsies du foie devront éventuellement être effectuées.
• -Ne prenez pas d’antiacides à base d’aluminium (médicaments neutralisant l’acide gastrique).
• -L’administration de ce médicament aux enfants requiert beaucoup de prudence. On ne dispose que d’un petit nombre de données sur l’utilisation de Deferipron Lipomed chez les enfants dès l’âge de 6 ans.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement " sans sodium " .
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d’une autre maladie,
• -vous êtes allergique,
• -vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Deferipron Lipomed peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez une grossesse. Ce médicament pourrait gravement porter atteinte à votre enfant. Vous devez donc utiliser un moyen de contraception efficace si vous prenez Deferipron Lipomed. Renseignez-vous auprès de votre médecin pour connaître la méthode la mieux adaptée à votre cas.
• -Si vous constatez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Deferipron Lipomed, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et informez-en votre médecin.
• -Si vous allaitez, vous ne devez pas prendre Deferipron Lipomed.
• -Comment utiliser Deferipron Lipomed?
• -Prenez toujours ce médicament selon les instructions de votre médecin qui vous a indiqué la dose à prendre. En cas d’incertitude consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -La quantité de Deferipron Lipomed comprimés pelliculés à prendre dépend de votre poids corporel [kg]. La dose habituelle est de 25 mg/kg 3 fois par jour, soit une dose quotidienne totale de 75 mg/kg. La dose totale ne doit pas dépasser 100 mg/kg/jour. Prenez la première dose le matin, la deuxième à midi et la troisième le soir.
• -Deferipron Lipomed ne doit pas nécessairement être pris pendant les repas. Cependant, il vous sera peut-être plus facile de ne pas les oublier si vous prenez toujours vos comprimés aux heures des repas.
• -Les comprimés présentent une ligne de cassure et sont sécables.
• -Si vous avez pris plus de Deferipron Lipomed que vous auriez dû:
• -Il n’existe aucun rapport indiquant un surdosage aigu attribuable à Deferipron Lipomed. Si vous avez pris plus que la dose de Deferipron Lipomed prescrite, contactez votre médecin.
• -Si vous avez oublié de prendre Deferipron Lipomed:
• -Deferipron Lipomed sera plus efficace si vous n’oubliez aucune dose. S’il vous arrive d’oublier une prise, prenez le comprimé pelliculé aussitôt que vous vous en souvenez et continuez avec la dose suivante à l’heure habituelle. Si vous oubliez plusieurs prises, ne prenez pas de double dose pour compenser les doses oubliées, mais poursuivez selon le schéma habituel.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Deferipron Lipomed peut-il provoquer?
• -L’utilisation de Deferipron Lipomed peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -l’effet secondaire le plus grave de Deferipron Lipomed est l’apparition de taux de leucocytes (neutrophiles, globules blancs) très bas. Cet état, connu sous le nom de neutropénie sévère ou d’agranulocytose, touche à peu près 1 patient sur 100. Un faible taux de leucocytes peut également avoir pour conséquence des infections graves et susceptibles de mettre votre vie en danger. Veuillez informer immédiatement votre médecin si des symptômes d’une infection, comme par exemple de la fièvre, des maux de gorge ou des signes pseudo-grippaux apparaissent.
• -Chez certains patients, des douleurs et des gonflements articulaires sont survenues, allant d’une légère douleur au niveau d’une ou de plusieurs articulations jusqu’à l’invalidité grave. Chez la plupart des patients, les douleurs ont disparu pendant le traitement.
• -Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
• -Douleurs abdominales, nausées, vomissements, coloration rougeâtre/brune des urines.
• -Si vous avez des nausées ou des vomissements, la prise de Deferipron Lipomed comprimés pelliculés avec de la nourriture peut éventuellement être utile. La coloration des urines est un effet secondaire fréquent, mais sans danger.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Diminution du nombre de globules blancs (agranulocytose et neutropénie, ce qui peut conduire à des infections), augmentation de l’appétit, diarrhée, augmentation des enzymes hépatiques, maux de tête et fatigue. La plupart de ces effets secondaires a disparu chez la majorité des patients après quelques jours ou quelques semaines de traitement ininterrompu.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Réactions allergiques, y compris éruption cutanée ou urticaire.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Tenir hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Deferipron Lipomed?
• -Principes actifs: 1 comprimé pelliculé avec ligne de cassure contient 500 mg de défériprone.
• -Excipients: hypromellose, croscarmellose sodique (équivalent à 0,7 mg de sodium par comprimé pelliculé), silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, macrogol 6000 et dioxyde de titane (E 171).
• -Où obtenez-vous Deferipron Lipomed? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -La présentation suivante est disponible:
• -Deferipron Lipomed 500 mg à 100 comprimés pelliculés (les comprimés sont sécables).
• -Numéro d’autorisation
• -67344 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Lipomed AGFabrikmattenweg 44144 Arlesheim
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Umckaloabo, Sirup
• -Was ist Umckaloabo und wann wird es angewendet?
• -Umckaloabo ist ein pflanzliches Arzneimittel und enthält einen Extrakt aus den Wurzeln von Pelargonium sidoides.
• -Umckaloabo wird zur symptomatischen Behandlung einer akuten Bronchitis angewendet.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Bei Husten, der länger als 7 Tage anhält, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, bei Hinweisen auf Leberfunktionsstörungen, wie Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiss, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitverlust, sowie bei Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf muss ein Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin konsultiert (beigezogen) werden.
• -Wann darf Umckaloabo nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• -Umckaloabo darf nicht eingenommen werden:
• --Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
• --Bei schweren Lebererkrankungen
• --Vorsicht bei erhöhter Blutungsneigung sowie bei Anwendung gerinnungshemmenderArzneimittel (orale Antikoagulantien wie Warfarin, Phenprocoumon)
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf Umckaloabo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit das Arzneimittel nicht einnehmen, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
• -Wie verwenden Sie Umckaloabo?
• -Soweit nicht anders verschrieben, nehmen Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren 3-mal täglich 7,5 ml Sirup ein. Kinder im Alter von 6–12 Jahren nehmen 3-mal täglich 5 ml Sirup ein und Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren erhalten 3-mal täglich 2,5 ml Sirup.
• -Die Anwendung von Umckaloabo Sirup bei Kindern unter 2 Jahren ist nicht empfohlen.
• -Verwenden Sie für die Dosierung den Messbecher, welcher der Packung beiliegt.
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• -Dosierung mit Hilfe des Messbechers:
• -Der Messbecher besitzt vier unterschiedliche Markierungen. Jeweils zwei liegen einander gegenüber. Bitte öffnen Sie die Flasche und füllen den Messbecher langsam bis zur verordneten Anzahl der Milliliter (ml). Sie können nun den Saft direkt aus dem Messbecher in den Mund des Kindes geben, wobei dieses aufrecht sitzen sollte, damit es sich nicht verschluckt.
• -Reinigen Sie den Messbecher nach jedem Gebrauch unter fliessendem Wasser und trocknen ihn im Anschluss.
• -Wenn Sie lieber einen Löffel verwenden möchten, füllen Sie den verordneten Inhalt zunächst bis zur entsprechenden Markierung in den Messbecher und geben ihn dann auf einen Löffel.
• -Verschliessen Sie nach jedem Gebrauch die Flasche mit der Schraubkappe.
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• -Es empfiehlt sich, die Behandlung mit Umckaloabo nach Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt resp. der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Umckaloabo haben?
• -Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden (wie z.B. Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Durchfall) auftreten. In seltenen Fällen kann leichtes Zahnfleisch- oder Nasenbluten auftreten. Ferner wurden in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen beschrieben (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz an Haut und Schleimhäuten). Derartige Reaktionen können schon nach der ersten Anwendung des Arzneimittels auftreten.
• -In sehr seltenen Fällen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Gesichtsschwellung, Atemnot und Blutdruckabfall auftreten.
• -In einzelnen Fällen gab es Hinweise auf Leberfunktionsstörungen, deren ursächlicher Zusammenhang mit der Einnahme von Umckaloabo nicht gesichert ist.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Die Haltbarkeit von Umckaloabo Sirup beträgt nach Öffnen des Behältnisses 6 Monate.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30°C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Bei Umckaloabo handelt es sich um ein Naturprodukt, leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack können vorkommen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Umckaloabo enthalten?
• -8 g (=7,5 ml) Sirup enthalten:
• -Wirkstoffe
• -20 mg Auszug aus Pelargonium sidoides-Wurzeln (1:8–10); Auszugsmittel: Ethanol 11% (m/m), getrocknet
• -Hilfsstoffe
• -Maltodextrin, Xylitol, Glycerol 85%, Citronensäure wasserfrei, Kaliumsorbat, Xanthangummi, gereinigtes Wasser
• -Wo erhalten Sie Umckaloabo? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen à 100 und 200 ml.
• -Zulassungsnummer
• -67360 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Numéro d'autorisation
• +50476 (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +A. Menarini GmbH, Zurich
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).