| 18 Changements de l'information destinée aux patients Tavolax |
-Tavolax est un laxatif qui stimule le péristaltisme intestinal, ramollit et assouplit les selles.
-Tavolax peut être administré lorsque tout effort de pression doit être évité, par exemple en cas d’opérations des hémorroïdes et des fissures anales. Tavolax peut être utilisé en traitement de courte durée en cas de paresse intestinale (constipation), constipation consécutive à un alitement prolongé, alimentation inhabituelle, ou en voyage.
-L’utilisation de Tavolax doit se faire sous surveillance médicale pour vider les intestins avant des examens radiographiques du tractus gastrointestinal et avant des opérations.
- +Tavolax est un laxatif qui agit au niveau du gros intestin. Il déclenche les mouvements propres au gros intestin stimulant la progression des selles (le péristaltisme intestinal).
- +Tavolax est utilisé en traitement de courte durée en cas de paresse intestinale (constipation), de constipation liée à un alitement prolongé, à une modification des habitudes alimentaires ou en voyage.
- +Tavolax est également indiqué lorsqu'il convient d'éviter tout effort de poussée, par exemple en cas d'hémorroïdes ou de fissures anales. Tavolax aide à évacuer l'intestin avant des examens radiologiques de l'appareil digestif et avant des interventions chirurgicales.
- +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
- +Ne pas administrer sans avis médical chez l'enfant et chez les patients présentant des affections graves. En cas de constipation chronique, l'origine de l'affection doit être déterminée par le médecin. Un traitement de longue durée doit se faire sous contrôle médical. En cas de constipation, veillez à avoir une alimentation riche en fibres (légumes, fruits, pain complet), à boire beaucoup et régulièrement et à avoir une activité physique suffisante (sport).
-Tavolax ne doit pas être pris en cas d’atteintes aiguës dans la région abdominale (par exemple occlusion intestinale ou processus inflammatoire) et de déshydratation sévère. Ne pas prendre la préparation en cas de nausées, vomissements, douleurs abdominales ou autres signes d’inflammation intestinale.
-Les enfants de 4–12 ans ne doivent prendre la préparation que sur prescription médicale. Tavolax n’est pas destiné aux enfants de moins de 4 ans.
- +Ne pas administrer Tavolax en cas d'hypersensibilité connue envers la substance active ou l'un des composants du médicament (intolérance au galactose: voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tavolax?»), lors d'obstruction intestinal, d'occlusion intestinale (iléus), d'affections abdominales aiguës telles que crise d'appendicite et inflammation aiguë de l'intestin ainsi que lors de fortes douleurs abdominales associées à des nausées et des vomissements et qui peuvent être le signe d'une maladie sévère.
- +Tavolax ne doit pas être utilisé lors de déshydratation et carence en potassium sévères (hypokaliémie).
-Tavolax ne doit être administré aux enfants de moins de 12 ans que sur ordonnance médicale.
-Les laxatifs ne doivent être pris qu’occasionnellement et pas plus d’une à deux semaines en raison d’une possible accoutumance. Les traitements de longue durée nécessitent un suivi médical.
-Si vous prenez des diurétiques, des corticostéroïdes oraux ou des médicaments pour le coeur, n’utilisez pas Tavolax sans l’avis de votre médecin (possibilités d’interactions).
-Prise de médicaments pour le coeur: La prise prolongée d’un laxatif peut occasionner des pertes liquidiennes accrues et des troubles du contenu en sels minéraux (entre autres perte de potassium), ce qui peut renforcer l’effet des médicaments pour le coeur (préparation contenant de la digitale).
-Il ne faut pas prendre Tavolax en même temps que du lait ou des médicaments contre l’hyperacidité gastrique, sans quoi les dragées se dissolvent plus rapidement que souhaité. Si vous devez pourtant prendre un médicament contre l’hyperacidité gastrique, prenez-le une demi-heure après Tavolax.
-Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l’acide acétylsalicylique (par exemple Aspirine, Alcacyl), ainsi qu’aux antirhumatismaux et aux analgésiques ne doivent pas prendre Tavolax.
-Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
- +Tavolax ne doit être administré aux enfants de moins de 12 ans que sur avis médical.
- +Comme tous les laxatifs, Tavolax n'est pas indiqué pour une utilisation quotidienne continue pendant une période prolongée de plus de 1-2 semaines. Si on doit utiliser des laxatifs tous les jours, il faut rechercher la cause de la constipation. Les traitements de longue durée doivent se faire sous contrôle médical. Une utilisation prolongée ou à posologie élevée peut être à l'origine d'une déperdition d'eau et de sels minéraux (potassium) et entraîner une faiblesse musculaire et une aggravation de la paresse intestinale. Les pertes de liquide dans l'intestin peuvent favoriser une déshydratation qui peut déclencher la soif et une diminution de production d'urine. Chez les patients chez lesquels ceci peut s'avérer avoir un effet négatif, comme p.ex. en cas d'insuffisance rénale et chez les patients âgés, Tavolax devrait être arrêté et réutilisé uniquement sous surveillance médicale. Des selles sanguinolentes peuvent se produire, généralement sous une forme légère et autolimitante. Les patients traités par des médicaments diurétiques, des corticostéroïdes oraux ou des médicaments digitaliques ne doivent prendre Tavolax qu'après avoir demandé l'avis de leur médecin.
- +Il ne faut pas prendre Tavolax en même temps que du lait ou des médicaments contre l'hyperacidité gastrique, sans quoi les dragées se dissolvent plus rapidement que souhaité. Si vous devez pourtant prendre un médicament contre l'hyperacidité gastrique, prenez-le une demi-heure après Tavolax.
- +Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique (par exemple Aspirine, Alcacyl), ainsi qu'aux antirhumatismaux et aux analgésiques ne doivent pas prendre Tavolax.
- +Dans de très rares cas isolés, des vertiges ou des brefs épisodes de perte de connaissance (syncopes) sont survenus chez des patients ayant pris Tavolax. Selon les rapports de ces cas, il s'agit probablement de syncopes qui sont soit dues au processus de défécation en soi, aux contractions, soit aux réactions vasculaires produites par le système nerveux en réponse aux douleurs abdominales provoquées par la constipation, et pas nécessairement à l'utilisation de Tavolax en tant que tel.
- +Lorsque des crampes abdominales surviennent, des activités potentiellement dangereuses telles que la conduite d'un véhicule et l'utilisation de machines doivent être évitées.
- +Tavolax agit au niveau du gros intestin. Il n'a pas d'effet sur l'apport nutritionnel et l'apport de calories, puisque l'absorption principale des nutriments a déjà eu lieu dans l'intestin grêle. Les laxatifs stimulants, y compris Tavolax, ne favorisent pas la perte de poids.
- +L'utilisation simultanée d'autres laxatifs est susceptible de renforcer les effets secondaires gastro-intestinaux de Tavolax.
- +Une dragée Tavolax contient 92,6 mg de lactose. Lors d'un traitement de la constipation chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans, cela représente jusqu'à 185,2 mg de lactose par jour. Les patients atteints d'une rare intolérance héréditaire au galactose (par ex. galactosémie) ne doivent pas prendre les dragées.
- +Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
-Tavolax ne doit pas être pris durant la grossesse et l’allaitement sans l’accord de votre médecin.
- +Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse.
- +Seul votre médecin peut décider si vous pouvez utiliser Tavolax pendant la grossesse.
- +Tavolax peut être utilisé durant la période d'allaitement.
-Enfants de 4–12 ans: seulement sur prescription médicale; au maximum 1 dragée avant le coucher. Lorsque la prise a lieu le soir, l’effet se fait sentir une à deux fois le lendemain matin, après une dizaine d’heures environ, sans perturber le sommeil nocturne. Avaler les dragées de Tavolax sans les mâcher, de préférence avec un peu de liquide (pas de lait).
-Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
- +Enfants de 4–12 ans: seulement sur prescription médicale; au maximum 1 dragée avant le coucher.
- +Les dragées doivent être prises le soir avant de se coucher, afin d'avoir une évacuation des selles le lendemain matin. Lorsque le médicament est pris le soir, une à deux évacuations auront lieu après 10 heures environ, donc le lendemain matin, sans déranger votre repos nocturne.
- +Avaler les dragées de Tavolax sans les mâcher, de préférence avec un peu de liquide (pas de lait).
- +Il est recommandé de commencer avec la dose la plus faible. Pour obtenir un passage régulier à la selle, la dose peut être augmentée jusqu'à la dose maximale recommandée. La dose journalière maximale ne doit pas être dépassée.
- +Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous avez l'impression que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
-– la prise prolongée d’un laxatif augmente l’excrétion et peut provoquer une perte de sels importants (électrolytes).
-– des sensations désagréables telles que flatulences et douleurs abdominales peuvent occasionnellement se produire après la prise des dragées. Ceci vaut particulièrement dans les cas de constipation de longue durée.
-– l’apparition d’une diarrhée est le signe d’une posologie trop élevée et n’est souhaitable qu’avant un examen radiographique ou des opérations.
-– peut déclencher des réactions d’hypersensibilité au niveau des organes cutanés et des organes respiratoires, en particulier chez les patients souffrant d’asthme, d’urticaire (chronique) ou d’hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres antirhumatismaux et analgésiques.
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
- +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
- +Après la prise de Tavolax, des sensations désagréables dans la région abdominale peuvent survenir: des crampes abdominales, des douleurs abdominales ou de la diarrhée surviennent fréquemment
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
- +occasionnellement, on observe des vomissements, des vertiges, des selles sanguinolentes ainsi que des troubles dans la région abdominale et/ou anale.
- +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
- +Des syncopes (perte de conscience de courte durée), de la déshydratation, une inflammation du côlon et des réactions d'hypersensibilité qui peuvent entraîner des symptômes allergiques de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les patients souffrant d'asthme, d'urticaire (chronique) ou d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres antirhumatismaux et analgésiques ainsi qu'un choc (angio-œdème, réactions anaphylactiques) se manifestent rarement.
- +L'apparition de diarrhées est le signe d'une dose trop élevée et n'est recherchée qu'en cas de préparation aux examens radiologiques ou avant une intervention chirurgicale.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
-Conserver le médicament à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
-Protéger les dragées de l’humidité. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Tavolax doit être conservé hors de portée des enfants.
- +Stabilité
- +Protéger les dragées de l'humidité et conserver les à température ambiante (15-25 °C). Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-Vifor Consumer Health SA, Villars-sur-Glâne.
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2007 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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