| 22 Changements de l'information destinée aux patients Arava 10 mg |
-Avant de commencer à prendre Arava, et tant que vous êtes sous Arava, votre médecin procédera à des examens sanguins réguliers afin de surveiller votre foie à intervalles réguliers. Prévenez votre médecin si vous avez déjà rencontré des problèmes avec votre foie ou vos reins. Prévenez votre médecin sans tarder si vous présentez des symptômes tels qu'une fatigue anormale, des douleurs abdominales ou une jaunisse (coloration jaune des yeux ou de la peau). De tels symptômes peuvent révéler le développement de troubles hépatiques. Arava peut aussi causer des réactions allergiques graves, y compris un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) se manifestant notamment par une éruption cutanée généralisée et une fièvre élevée.
- +Avant de commencer à prendre Arava, et tant que vous êtes sous Arava, votre médecin procédera à des examens sanguins réguliers afin de surveiller votre foie à intervalles réguliers. Prévenez votre médecin si vous avez déjà rencontré des problèmes avec votre foie ou vos reins. Prévenez votre médecin sans tarder si vous présentez des symptômes tels qu'une fatigue anormale, des douleurs abdominales ou une jaunisse (coloration jaune des yeux ou de la peau). De tels symptômes peuvent révéler le développement de troubles hépatiques. Arava peut aussi causer des réactions allergiques graves, y compris un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) se manifestant notamment par une éruption cutanée généralisée et une fièvre élevée.
- +Prévenez votre médecin si vous ressentez des douleurs musculaires inexpliquées, une sensibilité au toucher (douleur lorsque vous appuyez sur le muscle) ou une faiblesse musculaire, avec ou sans fièvre, pendant que vous prenez ce médicament.
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-Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines !
- +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines !
-vous souffrez d'une autre maladie
-vous êtes allergique
-vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !).
- +vous souffrez d'une autre maladie,
- +vous êtes allergique ou
- +vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !).
--Si vous observez des symptômes d'une infection (fièvre, étourdissements, faiblesse, mal de gorge ou toux): tous les médicaments (par ex. le léflunomide) qui, à un degré plus ou moins important, réduisent les défenses immunitaires sont susceptibles d'augmenter la sensibilité aux infections et peuvent dans de rares cas mener à des infections sévères, y compris une septicémie menaçant le pronostic vital.
- +-Si vous observez des symptômes d'une infection (fièvre, étourdissements, faiblesse, mal de gorge ou toux): tous les médicaments (par ex. le léflunomide) qui, à un degré plus ou moins important, réduisent les défenses immunitaires sont susceptibles d'augmenter la sensibilité aux infections et peuvent dans de rares cas mener à des infections sévères, y compris une septicémie menaçant le pronostic vital.
-Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100): légère diminution du nombre de globules blancs (leucopénie), réactions allergiques légères, augmentation de la pression artérielle, nausées, vomissements, perte d'appétit, perte de poids, fatigue, lésions de la muqueuse buccale (par ex. inflammation de la bouche, aphtes buccaux), douleurs abdominales, colite, céphalées, étourdissements, faiblesse, sensations cutanées anormales comme des fourmillements, tendinite (douleur due à une inflammation de la membrane entourant les tendons, généralement aux mains ou pieds), augmentation de la perte de cheveux, éruptions, démangeaisons, eczéma et sécheresse cutanée.
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100): légère diminution du nombre de globules blancs (leucopénie), réactions allergiques légères, augmentation de la pression artérielle, nausées, vomissements, perte d'appétit, perte de poids, fatigue, lésions de la muqueuse buccale (par ex. inflammation de la bouche, aphtes buccaux), douleurs abdominales, colite, céphalées, étourdissements, faiblesse, sensations cutanées anormales comme des fourmillements, tendinite (douleur due à une inflammation de la membrane entourant les tendons, généralement aux mains ou pieds), augmentation de la perte de cheveux, éruptions, démangeaisons, eczéma et sécheresse cutanée.
-Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000): forte augmentation de la tension artérielle, inflammation des poumons (pneumopathie interstitielle), infections graves (septicémie). Des examens biologiques peuvent mettre en évidence des résultats anormaux des paramètres hépatiques (dans de très rares cas, l'évolution peut se faire vers des affections graves telles qu'hépatite et insuffisance hépatique d'évolution parfois fatale).
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000): forte augmentation de la tension artérielle, inflammation des poumons (pneumopathie interstitielle), infections graves (septicémie). Des examens biologiques peuvent mettre en évidence des résultats anormaux des paramètres hépatiques (dans de très rares cas, l'évolution peut se faire vers des affections graves telles qu'hépatite et insuffisance hépatique d'évolution parfois fatale).
-Arava 10 mg: lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone K25, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, crospovidone, hypromellose, macrogol 8000, dioxyde de titane (E171).
-Arava 20 mg: lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone K25, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, crospovidone, hypromellose, macrogol 8000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
-Arava 100 mg: lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone K25, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, crospovidone, hypromellose, macrogol 8000, dioxyde de titane (E171).
- +Arava 10 mg: lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone K25, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, crospovidone, hypromellose, macrogol 8000, dioxyde de titane (E171).
- +Arava 20 mg: lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone K25, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, crospovidone, hypromellose, macrogol 8000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
- +Arava 100 mg: lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone K25, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, crospovidone, hypromellose, macrogol 8000, dioxyde de titane (E171).
-Numéro d'autorisation
- +Numéro d'autorisation
-Titulaire de l'autorisation
- +Titulaire de l'autorisation
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2026 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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