• -Lasea®, Kapseln
• -Was ist Lasea und wann wird es angewendet?
• -Lasea ist ein pflanzliches Arzneimittel und wird bei Ängstlichkeit und Unruhe verwendet.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden nach zweiwöchiger Einnahme oder bei Verschlimmerung soll ärztliche Hilfe beansprucht werden.
• -Wann darf Lasea nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• -Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Lavendelöl oder einem sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels reagieren, sollten Sie auf die Einnahme von Lasea verzichten.
• -Lasea darf nicht eingenommen werden, wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung (Leberinsuffizienz) leiden.
• -Lasea darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da zu dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
• -Angsterkrankungen, Psychosen oder Depressionen sowie organische Erkrankungen mit Angst und Unruhe erfordern eine ärztliche Untersuchung und Behandlung. Diese Erkrankungen sind nicht für eine Selbstbehandlung mit Lasea geeignet.
• -Dieses Arzneimittel enthält 12,07 mg Sorbitol pro Kapsel.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie:
• -§an anderen Krankheiten leiden,
• -§Allergien haben oder
• -§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf Lasea während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Klinische Daten über die Einnahme von Lavendelöl während der Schwangerschaft liegen nicht vor. Lasea sollte deshalb während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
• -Die Sicherheit der Anwendung während der Stillzeit wurde bisher nicht untersucht. Eine Anwendung während der Stillzeit wird daher nicht empfohlen.
• -Wie verwenden Sie Lasea?
• -Erwachsene nehmen 1-mal täglich 1 Kapsel (entsprechend 80 mg Lavendelöl pro Tag) unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit während einer Mahlzeit ein.
• -Lasea soll nicht im Liegen eingenommen werden.
• -Wenn Sie die Einnahme von Lasea vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie fort mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet oder in dieser Patienteninformation beschrieben.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Lasea bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Welche Nebenwirkungen kann Lasea haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.
• -Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Lavendelöl, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
• -Bei Anwendung von Lasea können häufig Magen-Darm-Beschwerden (wie Aufstossen und Übelkeit), allergische Hautreaktionen mit Hautausschlag und Juckreiz sowie selten Kopfschmerzen und sehr selten Müdigkeit auftreten. Es kann zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
• -Der Einfluss von Lasea auf die Fahrtüchtigkeit wurde in einer klinischen Studie an einer relativ kleinen Anzahl gesunder Personen untersucht. Den Ergebnissen zufolge hat Lasea keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Dennoch sollten Patienten, die sich - zum Beispiel durch Müdigkeit - beeinträchtigt fühlen, kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen. Daten zu Patienten über 58 Jahre sind nicht verfügbar.
• -Im Falle einer Überdosierung darf kein Erbrechen ausgelöst werden und soll reichlich Flüssigkeit (keine Milch oder alkoholische Getränke) zugeführt werden.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30°C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Lasea enthalten?
• -1 Kapsel enthält:
• -Wirkstoff
• -80 mg Lavendelöl (Lavandula angustifolia Mill., aetheroleum)
• -Hilfsstoffe
• -Gelatinepolysuccinat, Glycerol 85 %, raffiniertes Rapsöl, Sorbitol (E 420) 12,07 mg, Cochenille (E 120), Patentblau V (E 131), Titandioxid (E 171)
• -Wo erhalten Sie Lasea? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 28 und 56 Kapseln.
• -Zulassungsnummer
• -63019 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Schwabe Pharma AG, 6403 Küssnacht am Rigi
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Lasea®, Capsules
• -Qu’est-ce que Lasea et quand doit-il être utilisé?
• -Lasea est un médicament phytothérapeutique utilisé en cas d’anxiété et d’agitation.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -La durée d’utilisation n’est normalement pas limitée. Si les symptômes persistent après deux semaines de traitement ou s’ils s’aggravent, consultez votre médecin.
• -Quand Lasea ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?
• -Si vous êtes hypersensible (allergique) à l’huile essentielle de lavande ou à un autre composant de ce médicament, la prise de Lasea vous est déconseillée.
• -Vous ne devez pas prendre Lasea si vous souffrez d’insuffisance hépatique (maladie du foie).
• -Lasea ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, en l’absence de retours d’expérience suffisants pour ce groupe d’âge.
• -Les troubles anxieux, psychoses et dépressions et les maladies organiques provoquant anxiété et agitation doivent être diagnostiqués, traités et suivis par un médecin. Ils ne peuvent pas être traités en automédication avec Lasea.
• -Ce médicament contient 12,07 mg de sorbitol par capsule.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si:
• -§vous souffrez d’une autre maladie
• -§vous êtes allergique
• -§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• -Lasea peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Il n’existe pas de données cliniques sur l’utilisation de l’huile essentielle de lavande pendant la grossesse. Il vous est donc déconseillé de prendre Lasea si vous êtes enceinte.
• -L’innocuité de l’utilisation pendant l’allaitement n’a pas encore été étudiée. Il est donc déconseillé de prendre Lasea si vous allaitez.
• -Comment utiliser Lasea?
• -La dose pour les adultes est de 1 capsule 1 fois par jour (correspondant à 80 mg d’huile essentielle de lavande par jour), à avaler sans croquer pendant un repas avec une quantité suffisante de liquide.
• -Ne pas prendre Lasea en position couchée.
• -Si vous avez oublié de prendre Lasea, ne doublez pas la dose à la prise suivante mais continuez le traitement tel que vous l’a prescrit votre médecin et que le décrit la présente notice d’information.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -L’utilisation et la sécurité de Lasea n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• -Quels effets secondaires Lasea peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, ce produit peut provoquer des effets secondaires.
• -L’énumération comprend tous les effets secondaires rapportés pendant un traitement avec l’huile essentielle de lavande, y compris à plus forte dose ou sur une longue durée.
• -L’utilisation de Lasea entraîne fréquemment des troubles gastro-intestinaux (renvois et nausées), de réactions cutanées allergiques avec éruption et démangeaisons, rarement des maux de tête et très rarement une fatigue. Il peut y avoir des réactions d’hypersensibilité. La fréquence n’est pas connue.
• -L’influence de Lasea sur l’aptitude à la conduite a été évaluée dans le cadre d’une étude clinique menée sur un nombre relativement réduit de personnes en bonne santé. Selon les résultats de cette étude, Lasea n’a aucune influence ou a une influence négligeable sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines. Néanmoins, les patients qui sentent leurs capacités diminuées, par exemple parce qu’ils sont fatigués, doivent s’abstenir de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines. Aucune donnée n’est disponible pour les patients âgés de plus de 58 ans.
• -En cas de surdosage, ne pas faire vomir et faire boire beaucoup de liquide (ni lait ni boissons alcoolisées).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Lasea?
• -1 capsule contient:
• -Principe actif
• -80 mg huile de lavande (Lavandula angustifolia Mill., aetheroleum)
• -Excipients
• -Polysuccinate de gélatine, glycérol à 85 %, huile de colza raffinée, sorbitol (E 420) 12,07 mg, cochenille (E 120), colorant bleu patenté V (E 131), dioxyde de titane (E 171)
• -Où obtenez-vous Lasea? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages à 28 et 56 capsules.
• -Numéro d’autorisation
• -63019 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Schwabe Pharma AG, 6403 Küssnacht am Rigi
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Quand Lisitril comp. ne doit-il pas être pris?
• +Lisitril comp. ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un des composants du produit ou à certains antibiotiques (appelés dérivés des sulfamides).
• +Si vous avez un diabète sucré (de type 1 ou 2) ou une insuffisance rénale et si vous prenez un médicament contre l'hypertension contenant la substance aliskirène (par exemple Rasilez®), vous ne devez pas prendre Lisitril comp.
• +Si vous avez des problèmes avec vos reins p.ex. si vous êtes en état d'anurie (arrêt total de l'excrétion urinaire), vous ne devez pas prendre Lisitril comp. S'il vous est déjà arrivé, en prenant un médicament abaissant la pression artérielle, d'avoir des démangeaisons, de l'urticaire, une baisse soudaine de la pression artérielle, un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (difficultés à avaler ou à respirer), vous ne devez également pas prendre Lisitril comp. Aussi si l'un des membres de votre famille a présenté des symptômes semblables pour une quelconque autre raison, vous devrez en informer votre médecin.
• +Lors de l'utilisation simultanée de médicaments qui contiennent l'association des principes actifs sacubitril/valsartan (utilisés pour le traitement de l'insuffisance cardiaque) ou du racécadotril (utilisé pour le traitement de la diarrhée), Lisitril comp. ne doit pas être utilisé, étant donné qu'il existe un risque accru d'angio-œdèmes (gonflements au niveau du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, problèmes respiratoires).
• +Lisitril comp. ne doit pas être administré aux femmes enceintes ni aux enfants et adolescents.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lisitril comp.?
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Cela vaut surtout en début de traitement et en cas de prise simultanée d'alcool.
• +Votre médecin traitant doit être au courant de toutes les maladies que vous avez eues ou dont vous souffrez actuellement, en particulier glycémie élevée (diabète) et maladies du foie ou des reins (rétrécissement prononcé des artères rénales). Votre médecin doit également être informé d'un éventuel rétrécissement aortique ou d'une augmentation pathologique du volume du muscle cardiaque.
• +Si vous prenez des médicaments appelés inhibiteurs de mTOR comme par ex. le temsirolimus, l'évérolimus ou le sirolimus ou des médicaments à base d'inhibiteurs de la NEP comme par ex. le racécadotril ou le sacubitril, il faut en informer votre médecin, car ces médicaments peuvent accroître le risque d'angio-œdème. Les signes d'un angio-œdème sont des gonflements au niveau du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge avec des difficultés à avaler et à respirer.
• +Informez-le aussi si vous suivez un régime ou si vous souffrez de diarrhées ou de vomissements.
• +Si, après la prise de Lisitril comp., vous constatez un gonflement au niveau du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, ou si vous éprouvez des difficultés à respirer, prévenez immédiatement votre médecin. Ne prenez plus Lisitril comp. sans avoir consulté le médecin.
• +Si vous devez être traité par dialyse, vous devez signaler au personnel médical du centre de dialyse que vous prenez Lisitril comp. (une association qui contient un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine), car certaines membranes utilisées pour filtrer le sang ne doivent pas être employées dans ce cas. Si vous devez subir une opération, signalez auparavant au médecin que vous prenez Lisitril comp.
• +Si vous avez déjà eu un cancer de la peau ou si vous remarquez une modification inattendue de la peau pendant le traitement. Le traitement par hydrochlorothiazide (un des principes actifs dans Lisitril comp.), notamment lorsque pris sur une plus longue durée et à dose élevée, peut augmenter le risque pour certains types de cancers de la peau et des lèvres (cancer non-mélanome, cancer «blanc» de la peau). Protégez votre peau de la lumière du soleil et des rayons UV pendant que vous prenez Lisitril comp. et contrôlez régulièrement votre peau afin de pouvoir montrer toute modification inattendue à votre médecin.
• +Si vous avez l'intention de vous faire désensibiliser contre les piqûres d'abeilles ou de guêpes, il faut informer votre médecin au préalable, car votre traitement par Lisitril comp. doit être modifié. Dans de rares cas, on peut noter des réactions allergiques après des piqûres d'insectes.
• +L'utilisation de Lisitril comp. est déconseillée en association avec des médicaments qui contiennent la substance aliskirène.
• +Dans de rares cas, Lisitril comp. peut renforcer l'effet de l'insuline ou des antidiabétiques oraux. C'est pourquoi si vous souffrez de diabète et êtes traité par l'insuline ou par des antidiabétiques oraux, vous devez être particulièrement vigilant s'il apparaît des signes d'hypoglycémie (taux sanguin de sucre insuffisant).
• +Le premier comprimé absorbé peut avoir un effet plus prononcé sur votre pression artérielle que les comprimés suivants. Si votre pression artérielle est très basse et que vous vous sentez faible et/ou souffrez de vertiges, étendez-vous jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux et informez-en votre médecin.
• +Si vous remarquez une perte de la vision ou si des douleurs oculaires surviennent, ceci peut être dû à une accumulation de liquide dans le lit vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien) ou à une augmentation de la pression oculaire. Ces effets peuvent survenir dans les heures ou semaines qui suivent la prise de Lisitril comp. et entraîner une perte permanente de la vision si un traitement n'est pas instauré à temps. Si vous êtes allergique aux pénicillines ou aux sulfamides, le risque que vous présentiez un épanchement choroïdien peut être accru.
• +Avant de commencer le traitement par Lisitril comp., informez votre médecin si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou une accumulation de liquide dans les poumons) après avoir pris de l'hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous ressentez un fort essoufflement ou des difficultés à respirer après avoir pris Lisitril comp., consultez immédiatement un médecin.
• +Certains médicaments peuvent influencer l'effet de Lisitril comp. Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
• +·médicaments abaissant la pression artérielle, y compris ceux qui contiennent le principe actif aliskirène,
• +·médicaments susceptibles d'abaisser le taux sanguin de potassium p.ex. diurétiques (médicaments augmentant la production d'urine), laxatifs, amphotéricine (médicament contre les mycoses), dérivés de l'acide salicylique (aspirine et dérivés), hormone adrénocorticotrope,
• +·médicaments contenant des suppléments de potassium ou des sels de substitution à base de potassium et autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux sérique de potassium,
• +·médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) contre le rhumatisme, l'arthrite, les douleurs musculaires (p.ex. aspirine, ibuprofène ou indométacine),
• +·injections de sels d'or (p.ex. aurothiomalate de sodium), habituellement utilisées pour le traitement du rhumatisme articulaire chronique,
• +·médicaments contenant du lithium contre la dépression,
• +·médicaments destinés au traitement du cancer (p.ex. cyclophosphamide, méthotrexate, évérolimus) et médicaments empêchant le rejet d'un organe transplanté par ex. un rein ou un foie (comme le temsirolimus, le sirolimus),
• +·le racécadotril destiné au traitement de la diarrhée,
• +·l'altéplase, un fibrinolytique utilisé pour dissoudre des caillots sanguins lors de différentes affections vasculaires,
• +·compléments contenant du calcium ou de la vitamine D,
• +·médicaments pour le traitement des troubles cardiaques (p.ex. digoxine),
• +·médicaments pour le traitement des troubles du rythme cardiaque,
• +·ciclosporine (médicament influençant le système immunitaire),
• +·médicaments abaissant le taux de cholestérol (colestyramine ou colestipol),
• +·médicaments contenant l'association des principes actifs sacubitril/valsartan (utilisés pour le traitement de l'insuffisance cardiaque).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Flutiform® Druckgasinhalation, Suspension
• -Was ist Flutiform und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Flutiform ist ein Inhalator, der zwei Wirkstoffe enthält:
• -·Fluticasonpropionat, das zur Arzneimittelgruppe der Steroide gehört. Steroide wirken gegen Entzündungen und Schwellungen in der Lunge.
• -·Formoterolfumarat-Dihydrat, das zur Arzneimittelgruppe der langwirksamen Beta-2-Agonisten gehört. Diese sind lang wirkende Bronchodilatatoren (Mittel zur Erweiterung der Atemwege), die die Atemwege in Ihrer Lunge offenhalten, sodass Sie leichter atmen können.
• -Gemeinsam verbessern die beiden Wirkstoffe Ihre Atmung. Sie müssen dieses Arzneimittel täglich gemäss den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin anwenden.
• -Dieses Arzneimittel wird zur Vorbeugung von Asthmasymptomen sowie zur Vermeidung von Atemnot und pfeifender Atmung angewendet. Es wirkt allerdings nicht, wenn Sie bereits einen Asthmaanfall haben, also bereits Atemnot spüren und pfeifend atmen. In einem solchen Fall müssen Sie ein schnell wirksames, atemwegserweiterndes Arzneimittel (Bedarfsmedikament) wie zum Beispiel Salbutamol anwenden.
• -Wann darf Flutiform nicht angewendet werden?
• -Flutiform darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluticasonpropionat, Formoterolfumarat oder einen der sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt «Was ist in Flutiform enthalten?»). Flutiform darf von Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
• -Wann ist bei der Anwendung von Flutiform Vorsicht geboten?
• -Informieren Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben:
• -·Tuberkulose (TBC), jetzt oder zu einem früheren Zeitpunkt. Symptome sind anhaltender Husten, häufig mit blutdurchsetztem Schleim, Fieber, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust und Nachtschweiss;
• -·Infektion der Lunge oder des Brustraums;
• -·Herzprobleme wie zum Beispiel
• -·Probleme mit dem Blutfluss zum Herzen oder Verengung einer Ihrer Herzklappen (der Aortenklappe),
• -·Herzleistungsschwäche, die sich durch Kurzatmigkeit oder Knöchelschwellungen bemerkbar machen kann,
• -·Vergrösserung des Herzmuskels (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie),
• -·unregelmässiger Herzschlag (Herzrhythmusstörung) oder wenn man Ihnen gesagt hat, dass die Aufzeichnung Ihrer Herzaktivität von der Norm abweicht (Verlängerung des QTc-Intervalls);
• -·krankhafte Aussackung der Wand eines Blutgefässes (Aneurysma);
• -·Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus);
• -·Bluthochdruck;
• -·Schilddrüsenüberfunktion, die sich durch Appetitzunahme, Gewichtsverlust und vermehrtes Schwitzen bemerkbar machen kann (Thyreotoxikose);
• -·niedriger Kaliumspiegel im Blut, der zu Muskelschwäche, Muskelzucken oder zu einem veränderten Herzrhythmus führen kann (Hypokaliämie);
• -·unzureichende Funktion der Nebennieren (wenn Ihre Nebennieren nicht richtig arbeiten, können Beschwerden wie Kopfschmerzen, Schwäche, Müdigkeit, Bauchschmerzen, Appetitabnahme bis zum Appetitverlust, Gewichtsverlust, Schwindel, sehr niedriger Blutdruck, Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen sowie Krampfanfälle auftreten) oder ein Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom);
• -·Leberprobleme.
• -Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen feststellen.
• -Wenn bei Ihnen eine Operation vorgesehen ist oder Sie grossen Stress haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, da Sie möglicherweise eine weitere Steroidbehandlung benötigen, um Ihr Asthma unter Kontrolle zu halten.
• -Wenn Sie Diabetes haben, müssen Sie möglicherweise häufiger Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren und Ihre übliche Diabetesbehandlung anpassen. Unter Umständen muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Ihnen häufigere Kontrollen durchführen.
• -Die Anwendung von Flutiform kann ein positives Ergebnis bei Anti-Doping-Tests verursachen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:
• -·Arzneimittel, die Betablocker (Beta-Antagonisten) enthalten (wie zum Beispiel Atenolol zur Behandlung von Bluthochdruck, Sotalol zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen, Metoprolol zur Behandlung eines erhöhten Herzschlags oder Timolol-haltige Augentropfen zur Behandlung eines Glaukoms);
• -·bestimmte andere Arzneimittel zur Behandlung von Asthma oder Atemproblemen (wie Theophyllin oder Aminophyllin);
• -·Arzneimittel, die Adrenalin oder verwandte Substanzen enthalten (einschliesslich anderen Beta-Agonisten wie Salbutamol aber auch Beta-Antagonisten (Betablocker) wie Atenolol, Metoprolol, Propranolol oder Timolol). Weitere langwirksame Beta-2-Agonisten sollen nicht zusammen mit Flutiform angewendet werden. Wenn sich Ihr Asthma zwischen den einzelnen Anwendungen von Flutiform verschlechtert, sollten Sie zur sofortigen Besserung der Symptome Ihren Inhalator mit einem schnell wirksamen Mittel zur Erweiterung der Bronchien (Ihr «Bedarfsmedikament») anwenden;
• -·Arzneimittel zur Behandlung allergischer Reaktionen (Antihistaminika);
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Flüssigkeitsansammlungen, die über eine vermehrte Urinproduktion wirken (Diuretika);
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Herzmuskelschwäche (wie Digoxin);
• -·Arzneimittel zur Behandlung eines veränderten Herzrhythmus (wie Chinidin, Disopyramid, Procainamid);
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder von psychischen Erkrankungen wie Monoaminoxidasehemmer (z. B. Phenelzin und Isocarboxazid) oder trizyklische Antidepressiva (zum Beispiel Amitriptylin und Imipramin), auch wenn Sie einen dieser Arzneimitteltypen in den letzten zwei Wochen eingenommen haben;
• -·Arzneimittel zur Behandlung psychiatrischer oder geistiger Störungen (Phenothiazine oder Antipsychotika);
• -·andere steroidhaltige Arzneimittel;
• -·Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (wie Ketoconazol oder Itraconazol);
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen wie HIV (zum Beispiel Ritonavir, Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Saquinavir oder Cobicistat);
• -·Antibiotika (zum Beispiel Clarithromycin, Telithromycin oder Furazolidon);
• -·Arzneimittel zur Behandlung des Morbus Parkinson (Levodopa);
• -·Arzneimittel zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion (L-Thyroxin);
• -·Arzneimittel zur Behandlung eines Morbus Hodgkin (Procarbazin);
• -·Arzneimittel zur Einleitung der Wehentätigkeit (Oxytocin).
• -Wenn bei Ihnen eine Operation unter Vollnarkose geplant ist, informieren Sie bitte den Arzt bzw. die Ärztin im Krankenhaus, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden.
• -Flutiform enthält ca. 1 mg Ethanol (Alkohol pro Sprühstoss). Die sehr geringe Menge an Ethanol pro Sprühstoss hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Flutiform während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten, eine Schwangerschaft planen oder stillen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Anwendung dieses Arzneimittels. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, ob Sie dieses Arzneimittel anwenden dürfen.
• -Wie verwenden Sie Flutiform?
• -Benutzen Sie diesen Inhalator immer genau so, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin es Ihnen empfohlen hat. Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie sich nicht sicher sind. Sie müssen Ihren Inhalator regelmässig anwenden, d. h. morgens und abends je zwei Sprühstösse inhalieren, um den grösstmöglichen Nutzen aus der Behandlung zu ziehen. Halten Sie diese Angaben ein, solange Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen keine anderen Anweisungen gibt oder die Behandlung beendet. Inhalieren Sie nicht mehr als die verordnete Dosis.
• -Wenn Sie das Gefühl haben, dass sich Ihre Atemnot oder Keuchen während der Anwendung von Flutiform verschlimmert, sollten Sie Flutiform weiterhin verwenden da die Asthmasymptome im Laufe der Zeit häufig variieren. Suchen Sie jedoch so schnell wie möglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, da Sie möglicherweise eine zusätzliche Behandlung benötigen. Sobald Ihr Asthma gut unter Kontrolle ist, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine Reduktion der Dosis von Flutiform in Betracht ziehen.
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
• -Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis zweimal täglich zwei Inhalationen, also zwei Sprühstösse morgens und zwei abends.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Flutiform bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Jugendliche unter 18 Jahren sollten Flutiform 250/10 µg nicht anwenden.
• -Jugendliche unter 12 Jahren sollten Flutiform nicht anwenden.
• -Hinweise zur Anwendung
• -Lesen Sie diese Packungsbeilage vor der Anwendung sehr aufmerksam durch und befolgen Sie die Anwendungshinweise in dem folgenden Text und den Abbildungen. Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wird Ihnen zeigen, wie Sie den Inhalator richtig anwenden. Das Arzneimittel befindet sich in einem Druckgasbehälter (siehe Abbildung 1), der in einem Inhalator aus Kunststoff steckt. Das Plastikgehäuse hat einen Dosiszähler, der Ihnen anzeigt, wie viele Sprühstösse verbleiben, nachdem Sie den Inhalator für den Gebrauch vorbereitet haben. Die Dosisanzeige hat eine Farbkodierung, die mit Grün beginnt, graduell auf Gelb wechselt, sobald weniger als 50 Sprühstösse verbleiben, und graduell auf Rot wechselt, wenn weniger als 30 Sprühstösse verbleiben. Die Dosisanzeige zeigt die Anzahl der verbleibenden Sprühstösse zunächst in Zehnerschritten (120 bis 60 verbleibende Sprühstösse), dann in Fünferschritten (ab 60 verbleibenden Sprühstössen) an. Wenn diese Anzeige gegen null geht, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen, damit er bzw. sie Ihnen einen neuen Inhalator verordnet. Verwenden Sie den Inhalator nicht mehr, wenn der Dosiszähler eine «Null» anzeigt.
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• -Bevor Sie den Inhalator zum ersten Mal anwenden, oder wenn Sie ihn länger als 3 Tage nicht angewendet haben oder er Temperaturen im Gefrierbereich ausgesetzt war
• -Wenn Ihr Inhalator neu ist oder Sie ihn mehr als 3 Tage lang nicht angewendet haben, müssen Sie ihn für den Gebrauch vorbereiten, damit er einwandfrei funktioniert und Ihnen die korrekte Dosis zuführt.
• -Wenn Ihr Inhalator Temperaturen im Gefrierbereich ausgesetzt war, muss er sich 30 Minuten auf Raumtemperatur erwärmen, und dann für den Gebrauch vorbereitet werden, um zu gewährleisten, dass er einwandfrei funktioniert und Ihnen die korrekte Dosis zuführt.
• -Inbetriebnahme des Inhalators
• -·Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück und schütteln Sie den Inhalator kräftig.
• -·Halten Sie das Mundstück so, dass es von Ihnen weg zeigt, und setzen Sie einen Hub (Sprühstoss) frei, indem Sie auf den Druckgasbehälter drücken. Führen Sie diesen Schritt 4-mal durch.
• -Anwendung des Inhalators
• -Führen Sie die Schritte 2 bis 6 langsam durch.
• -1. Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück (siehe Abbildung 2) und vergewissern Sie sich, dass das Mundstück sauber und staubfrei ist.
• -2. Der Inhalator sollte unmittelbar vor Freisetzen eines Hubs (Sprühstosses) jedes Mal geschüttelt werden, um sicherzustellen, dass der Inhalt des Inhalators gleichmässig verteilt ist.
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• -3. Setzen Sie sich aufrecht hin oder stellen Sie sich hin. Atmen Sie so langsam und tief aus, wie es Ihnen möglich und angenehm ist.
• -4. Halten Sie Ihren Inhalator senkrecht (wie in Abbildung 3 gezeigt), nehmen Sie das Mundstück in den Mund und umschliessen Sie es mit den Lippen. Halten Sie den Inhalator mit dem/den Daumen unten an der Basis des Mundstücks und mit dem Zeigefinger oder den Zeigefingern oben am Druckgasbehälter fest. Beissen Sie nicht auf das Mundstück.
• -5. Atmen Sie langsam und tief durch den Mund ein (siehe Abbildung 3). Drücken Sie mit Beginn der Einatmung von oben auf den Druckgasbehälter, um einen Hub (Sprühstoss) freizusetzen. Atmen Sie weiter gleichmässig und tief ein (am besten etwa 4 bis 5 Sekunden lang).
• -(image)
• -6. Halten Sie den Atem an und nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund. Halten Sie anschliessend so lange, wie es für Sie angenehm ist, den Atem an. Atmen Sie nicht in das Mundstück aus.
• -7. Halten Sie für den zweiten Sprühstoss den Inhalator in aufrechter Position und wiederholen Sie dann die Schritte 2 bis 6.
• -8. Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf das Mundstück.
• -Sie können die Anwendung vor einem Spiegel durchführen. Wenn Sie «Nebel» oben aus dem Inhalator oder aus dem Bereich um den Mund austreten sehen, haben Sie Ihr Medikament möglicherweise nicht korrekt inhaliert. Inhalieren Sie eine weitere Dosis, indem Sie das obige Vorgehen ab Schritt 2 wiederholen.
• -Spülen Sie sich nach Anwendung des Inhalators immer den Mund aus, gurgeln Sie mit Wasser oder putzen Sie sich die Zähne und spucken Sie den Rest aus. Auf diese Weise beugen Sie wunden Stellen im Mund und Rachen sowie Heiserkeit vor.
• -Wenn Sie wenig Kraft in den Händen haben, ist es für Sie möglicherweise einfacher, den Inhalator in beide Hände zu nehmen. Legen Sie dazu beide Zeigefinger oben auf den Druckgasbehälter und halten Sie den Inhalator unten an der Basis des Mundstücks mit beiden Daumen fest.
• -Wenn Sie Schwierigkeiten mit der Anwendung Ihres Inhalators haben, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen eine Vorschaltkammer «AeroChamber Plus® Flow-Vu®» geben, die Ihnen dabei hilft, Ihr Medikament korrekt in die Atemwege aufzunehmen. Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wird Ihnen zeigen, wie Sie die Vorschaltkammer zusammen mit dem Inhalator anwenden. Der «AeroChamber Plus® Flow-Vu®» liegt eine Gebrauchsinformation mit Hinweisen zu deren Handhabung und Pflege bei, die Sie aufmerksam lesen müssen.
• -Pflege Ihres Inhalators
• -Es ist wichtig, dass Sie diese Anweisungen strikt befolgen und Ihren Inhalator jede Woche einmal reinigen. Gehen Sie dabei folgendermassen vor:
• -·Nehmen Sie die Schutzkappe vom Mundstück.
• -·Belassen Sie den Druckgasbehälter im Inhalator.
• -·Wischen Sie den Inhalator einschliesslich der Innen- und Aussenseite des Mundstücks mit einem sauberen, trockenen Tuch ab.
• -·Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf das Mundstück.
• -Legen Sie den Inhalator nicht ins Wasser.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Flutiform angewendet haben, als Sie sollten
• -Es ist wichtig, dass Sie Ihre Dosis wie vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnet inhalieren. Sie sollten Ihre Dosis ohne ärztlichen Rat nicht erhöhen oder verringern.
• -Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, wenn Sie eine grössere Menge Ihres Arzneimittels inhaliert haben, als Sie sollten. Es kann bei Ihnen zu starkem Brustschmerz (Angina pectoris), hohem oder niedrigem Blutdruck, Kopfschmerzen, Muskelkrämpfen, Schlafstörungen, Nervosität, Mundtrockenheit, Appetitlosigkeit oder epileptischen (Krampf-)Anfällen kommen. Ausserdem können Sie sich zittrig, schwindelig, schwach, müde, krank oder allgemein unwohl fühlen. Möglich sind auch Veränderungen Ihres Herzschlags sowie ein niedriger Kaliumgehalt im Blut oder ein erhöhter Blutzuckerspiegel. Darüber hinaus kann es bei Ihnen zu Bauchschmerzen, Übelkeit, Gewichtsverlust, Bewusstseinstrübung (Sie fühlen sich benommen oder verwirrt) oder zu einem Abfall des Blutzuckerspiegels kommen.
• -Wenn Sie über einen langen Zeitraum hinweg mehr als die verordnete Dosis inhaliert haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat. Das ist wichtig, weil hohe Dosen von Flutiform die Steroidhormonmenge verringern können, die normalerweise von Ihren Nebennieren gebildet wird (siehe Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Flutiform haben?»).
• -Wenn Sie die Anwendung von Flutiform vergessen haben
• -Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken. Sollte es allerdings fast Zeit für die nächste Anwendung sein, so lassen Sie die vergessene Dosis aus. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
• -Wenn Sie die Anwendung von Flutiform abbrechen
• -Für eine gute Asthmakontrolle ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Inhalator jeden Tag wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet anwenden, auch wenn Sie sich gut fühlen. Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie die Anwendung des Inhalators beenden möchten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie Sie dabei vorgehen sollen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Flutiform haben?
• -Selten können schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten. Informieren Sie möglichst umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn es bei Ihnen zum plötzlichen Anschwellen von Augenlidern, Gesicht, Rachen, Zunge oder Lippen, einem Hautausschlag oder Juckreiz (insbesondere wenn der gesamte Körper betroffen ist), Beschwerden wie Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht, einer plötzlichen Änderung Ihres Atemmusters wie vermehrtem pfeifendem Atem oder verstärkter Kurzatmigkeit kommt.
• -Eine andere Art der Reaktion auf Flutiform ist, dass sich Ihre Atemnot oder Keuchen unmittelbar nach der Anwendung Ihres Inhalators verschlimmern kann.
• -Diese sehr seltene Art von Reaktion hängt mit dem Arzneimittel im Inhalator selbst zusammen und tritt daher unmittelbar nach der Einnahme des Flutiform auf. Dies unterscheidet sich deutlich von den normalen Variationen der Asthmasymptome, die häufig in Zusammenhang mit einer Erkältung oder einer Exposition gegenüber Stoffen, auf die Sie allergisch reagieren, stehen. Diese häufigen Ursachen für eine Zunahme der Asthmasymptome treten nicht unmittelbar nach der Einnahme Ihres Inhalators auf (siehe «Wie verwenden Sie Flutiform?»). Wenn Sie unmittelbar nach der Einnahme Ihres Inhalators eine Verschlimmerung der Atemnot und der Keuchsucht feststellen, beenden Sie die Anwendung Ihres Inhalators und wenden Sie Ihr Bedarfsmedikament an. Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie untersuchen und gegebenenfalls eine andere Behandlung beginnen. Sie sollten Ihr Bedarfsmedikament stets bei sich tragen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -·Verstärkung des Asthmas.
• -·Kopfschmerzen.
• -·Zittern.
• -·Unregelmässiger Herzschlag und Herzklopfen (Palpitationen).
• -·Benommenheit/Schwindel.
• -·Schlafstörungen.
• -·Veränderungen der Stimme/Heiserkeit.
• -·Mundtrockenheit, wunder oder gereizter Rachen.
• -·Hautausschlag.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -·Anstieg des Blutzuckerspiegels.
• -·Pilzinfektion im Mund- und Rachenraum (zum Beispiel Soor).
• -·Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis).
• -·Schneller Herzschlag.
• -·Brustschmerz im Zusammenhang mit einer bestehenden Herzerkrankung.
• -·Muskelkrämpfe.
• -·Husten oder Kurzatmigkeit.
• -·Durchfall.
• -·Verdauungsstörungen.
• -·Veränderungen des Geschmacksempfindens.
• -·Benommenheit oder Schwindelgefühl.
• -·Ungewöhnliche Träume.
• -·Erregtheit.
• -·Juckreiz.
• -·Bluthochdruck.
• -·Ungewöhnliches Schwächegefühl.
• -·Anschwellen von Händen, Knöcheln oder Füssen.
• -Häufigkeit der Nebenwirkungen nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• -·Depression oder Besorgtheit, Aggressivität, Angstzustände, Ruhelosigkeit, Nervosität, Übererregbarkeit oder Reizbarkeit., Sehstörungen, verschwommenes Sehen.
• -·Niedriger Kaliumgehalt im Blut, der zu Muskelschwäche, Zittern oder Veränderungen des Herzrhythmus führen kann.
• -·Veränderungen der Herzaktivität, die zu Herzrhythmusstörungen führen können (Verlängerung des QTc-Intervalls).
• -·Hohe Konzentrationen an Milchsäure im Blut.
• -·Übelkeit.
• -·Muskelschmerzen.
• -Inhalative Steroide können die normale Bildung von Steroidhormonen in Ihrem Körper beeinflussen, insbesondere, wenn Sie über einen langen Zeitraum hinweg hohe Dosen anwenden. Mögliche Nebenwirkungen sind:
• -·Veränderung der Knochenmineraldichte (Ausdünnung der Knochen).
• -·Grüner Star (Trübung der Augenlinse, Katarakt).
• -·Erhöhter Augeninnendruck (Glaukom).
• -·Blaue Flecken oder Dünnerwerden der Haut.
• -·Erhöhte Anfälligkeit für Infektionen.
• -·Verlangsamung des Wachstums bei Kindern und Jugendlichen.
• -·Rundes Gesicht (Mondgesicht).
• -·Auswirkungen auf die Nebennieren (kleine Drüsen, die den Nieren anliegen), das bedeutet, dass Sie Symptome wie Schwäche, Müdigkeit, Schwierigkeiten mit Stress umzugehen, Bauchschmerzen, Appetitabnahme bis zum Appetitverlust, Gewichtsverlust, Kopfschmerz, Schwindel, sehr niedrigen Blutdruck, Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen sowie Krampfanfälle haben können.
• -Diese Nebenwirkungen sind nach Inhalation von Steroiden sehr viel weniger wahrscheinlich als nach Einnahme von Steroid-Tabletten.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach Öffnen der Siegelfolie ist das Arzneimittel während der Anwendung 3 Monate verwendbar.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25°C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern.
• -Nicht einfrieren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Wenn der Inhalator Temperaturen im Gefrierbereich ausgesetzt war, muss er über 30 Minuten Raumtemperatur annehmen und vor der Anwendung vorbereitet werden (siehe Abschnitt «Wie verwenden Sie Flutiform?»).
• -Wenden Sie den Inhalator nicht mehr an, wenn seit der Entnahme aus der Siegelfolie mehr als 3 Monate vergangen sind oder die Dosisanzeige «0» anzeigt.
• -Der Behälter enthält eine unter Druck stehende Flüssigkeit. Nicht Temperaturen über 50°C aussetzen. Er darf nicht beschädigt, gewaltsam geöffnet oder verbrannt werden, auch wenn der Behälter leer zu sein scheint.
• -Weitere Hinweise
• -Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Massnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Flutiform enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Flutiform 50/5 µg: jeder Sprühstoss (abgegeben aus dem Ventil) enthält 50 Mikrogramm Fluticasonpropionat und 5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat.
• -Flutiform 125/5 µg: jeder Sprühstoss (abgegeben aus dem Ventil) enthält 125 Mikrogramm Fluticasonpropionat und 5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat.
• -Flutiform 250/10 µg: jeder Sprühstoss (abgegeben aus dem Ventil) enthält 250 Mikrogramm Fluticasonpropionat und 10 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat.
• -Hilfsstoffe
• -Jeder Sprühstoss (abgegeben aus dem Ventil) enthält Natriumcromoglicat, Ethanol (ca. 1 mg pro Sprühstoss) und Apafluran (HFA 227).
• -Der Inhalator besteht aus dem Druckgasbehälter, der sich in einem weiss-grauen Kunststoffgehäuse mit hellgrauer Mundstück-Schutzkappe befindet. Jeder Inhalator enthält 120 Sprühstösse (Hübe).
• -Wo erhalten Sie Flutiform? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Flutiform 50/5 µg: Packung mit 1 Inhalator zu 120 Einzeldosen
• -Flutiform 125/5 µg: Packung mit 1 Inhalator zu 120 Einzeldosen
• -Flutiform 250/10 µg: Packung mit 1 Inhalator zu 120 Einzeldosen
• -Zulassungsnummer
• -63032 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, Zweigniederlassung Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Flutiform® suspension pour inhalation en flacon pressurisé
• -Qu'est-ce que Flutiform et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Flutiform est un inhalateur qui contient deux principes actifs:
• -·le propionate de fluticasone qui appartient à un groupe de médicaments appelés stéroïdes. Ces derniers aident à réduire les inflammations et gonflements dans les poumons;
• -·le fumarate de formotérol dihydraté qui appartient à un groupe de médicaments appelés bêta-2 agonistes de longue durée d'action. Il s'agit de bronchodilatateurs de longue durée d'action (médicaments visant à élargir les voies aériennes), qui aident à garder les voies aériennes de vos poumons ouvertes, ce qui vous aide à respirer plus facilement.
• -L'association de ces deux principes actifs aide à améliorer votre respiration. Il convient de prendre ce médicament tous les jours comme indiqué par votre médecin.
• -Ce médicament aide à prévenir les symptômes respiratoires de l'asthme et à éviter la survenue de détresse respiratoire et de respiration sifflante. Toutefois, il ne fonctionne pas si vous êtes déjà en train de faire une crise d'asthme, c'est-à-dire que vous présentez déjà une détresse respiratoire ou une respiration sifflante. Dans un tel cas, vous aurez besoin de prendre un médicament «de secours» à action rapide visant à élargir vos voies aériennes, comme le salbutamol.
• -Quand Flutiform ne doit-il pas être utilisé?
• -N'utilisez jamais Flutiform si vous présentez une hypersensibilité (allergie) au propionate de fluticasone, au fumarate de formotérol ou à l'un des autres composants (voir rubrique «Que contient Flutiform?»). Flutiform ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Flutiform?
• -Avant l'utilisation de ce médicament, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une des affections suivantes:
• -·tuberculose (TB), à l'heure actuelle ou par le passé. Les symptômes comprennent une toux persistante, souvent associée à des crachats striés de sang, fièvre, fatigue, perte d'appétit, perte de poids et sueurs nocturnes;
• -·infection pulmonaire ou thoracique;
• -·problèmes cardiaques tels que
• -·problèmes de retour veineux vers le cœur ou de rétrécissement d'une valve cardiaque (la valve aortique),
• -·insuffisance cardiaque pouvant se manifester par un essoufflement ou un gonflement (œdème) au niveau des chevilles,
• -·grossissement du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique obstructive),
• -·rythme cardiaque irrégulier (arythmie cardiaque) ou anomalies avérées de votre électrocardiogramme (allongement de l'intervalle QTc);
• -·dilatation pathologique de la paroi d'un vaisseau sanguin (anévrisme);
• -·diabète;
• -·hypertension artérielle;
• -·hyperthyroïdie pouvant se traduire par une augmentation de l'appétit, une perte de poids ou une sudation accrue (thyrotoxicose);
• -·faible taux de potassium dans le sang pouvant entraîner une faiblesse musculaire, des contractions musculaires ou des troubles du rythme cardiaque (hypokaliémie);
• -·fonction insuffisante des glandes surrénales (si vos glandes surrénales ne fonctionnent pas normalement, vous pouvez présenter des symptômes tels que maux de tête, faiblesse, fatigue, douleur abdominale, perte d'appétit partielle ou totale, perte de poids, vertiges, pression artérielle très basse, diarrhée, nausées/vomissements, ou encore crises convulsives) ou tumeur de la surrénale (phéochromocytome);
• -·problèmes hépatiques.
• -Contactez votre médecin si vous avez la vision floue ou constatez d'autres troubles visuels.
• -Si vous allez être opéré-e ou si vous êtes extrêmement stressé-e, veuillez prévenir votre médecin, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement complémentaire par corticostéroïdes pour contrôler votre asthme.
• -Si vous êtes diabétique, vous devrez probablement contrôler plus souvent votre glycémie et ajuster votre traitement antidiabétique habituel. Dans certains cas, votre médecin devra également effectuer des examens de contrôle plus fréquents.
• -L'utilisation de Flutiform peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
• -Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:
• -·médicaments à base de bêtabloquants (antagonistes des récepteurs bêta), tels que l'aténolol pour traiter l'hypertension artérielle, le sotalol pour traiter des troubles du rythme cardiaque, le métoprolol pour traiter un rythme cardiaque accéléré ou le timolol en collyre pour traiter un glaucome;
• -·certains autres médicaments utilisés pour traiter l'asthme ou les problèmes respiratoires, tels que la théophylline ou l'aminophylline;
• -·médicaments à base d'adrénaline ou de substances apparentées (y compris d'autres bêta-agonistes comme le salbutamol, mais aussi des bêta-antagonistes (bêtabloquants) comme l'aténolol, le métoprolol, le propranolol ou le timolol). Il convient de ne pas utiliser d'autres bêta-2 agonistes à longue durée d'action en association avec Flutiform. Si votre asthme s'aggrave entre les prises de Flutiform, vous devez alors utiliser un autre médicament bronchodilatateur dit «de secours» à action rapide pour un soulagement immédiat;
• -·médicaments pour traiter les réactions allergiques (antihistaminiques);
• -·médicaments pour traiter l'hypertension artérielle ou diurétiques (médicaments entraînant une hausse de la production d'urines afin de traiter l'accumulation de liquides);
• -·médicaments utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque (tels que la digoxine);
• -·médicaments pour traiter des troubles du rythme cardiaque (tels que la quinidine, le disopyramide, le procaïnamide);
• -·médicaments pour traiter les troubles dépressifs ou pathologies mentales, tels que les inhibiteurs de la monoamine oxydase (par exemple la phénelzine et l'isocarboxazide) ou les antidépresseurs tricycliques (par exemple l'amitriptyline et l'imipramine), même si vous avez pris l'un de ces types de médicaments dans les deux dernières semaines;
• -·médicaments utilisés pour traiter les troubles psychiatriques ou mentaux (phénothiazines ou antipsychotiques);
• -·autres médicaments à base de stéroïdes;
• -·médicaments antifongiques (tels que le kétoconazole ou l'itraconazole);
• -·médicaments utilisés pour traiter les infections virales dont le VIH (tels que le ritonavir, l'atazanavir, l'indinavir, le nelfinavir, le saquinavir ou le cobicistat);
• -·antibiotiques (tels que la clarithromycine, la télithromycine ou le furazolidone);
• -·médicaments pour traiter la maladie de Parkinson (la lévodopa);
• -·médicaments pour traiter l'hypothyroïdie (la lévothyroxine);
• -·médicaments pour traiter la maladie de Hodgkin (la procarbazine);
• -·médicaments pour déclencher l'accouchement (l'ocytocine).
• -Si vous devez subir une opération sous anesthésie générale, veuillez informer le médecin à l'hôpital que vous utilisez ce médicament.
• -Ce médicament contient environ 1 mg d'éthanol (alcool) par bouffée.
• -La faible quantité d'alcool par bouffée n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Flutiform peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, que vous prévoyez de l'être ou que vous allaitez, prévenez votre médecin avant d'utiliser ce médicament. Votre médecin vous confirmera si vous pouvez l'utiliser.
• -Comment utiliser Flutiform?
• -Utilisez toujours cet inhalateur comme votre médecin vous l'a indiqué. N'hésitez pas à demander à votre médecin ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
• -Vous devez utiliser votre inhalateur régulièrement (deux bouffées le matin et deux bouffées le soir) pour retirer un effet optimal du traitement. Respectez ces indications tant que votre médecin ne vous donne pas d'autres instructions ou ne met pas un terme à votre traitement. Ne prenez pas plus que la dose qui vous a été prescrite.
• -Si vous sentez que votre détresse respiratoire ou votre respiration sifflante s'aggrave pendant le traitement par Flutiform, vous devez continuer à utiliser Flutiform. Toutefois, consultez votre médecin dès que possible, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement supplémentaire. Une fois votre asthme bien contrôlé, votre médecin pourra réduire la dose de Flutiform.
• -Adultes et adolescents de plus de 12 ans
• -Sauf indication contraire du médecin, la dose habituelle est de deux inhalations deux fois par jour, soit deux bouffées le matin et deux bouffées le soir.
• -L'utilisation et la sécurité de Flutiform n'ont pas été évaluées à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• -Flutiform 250/10 µg aérosol-doseur n'est pas destiné aux adolescents de moins de 18 ans.
• -Flutiform ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.
• -Mode d'emploi
• -Veuillez lire cette notice très attentivement avant d'utiliser ce médicament et suivre le mode d'emploi indiqué dans le texte et les schémas ci-dessous. Votre médecin ou votre pharmacien vous montrera comment utiliser correctement l'inhalateur. Le produit est contenu dans une cartouche pressurisée (voir schéma 1) qui elle-même s'insère dans un inhalateur en plastique. Le boîtier en plastique est muni d'un compteur de doses qui indique le nombre de bouffées restantes une fois que l'inhalateur est prêt à être utilisé. Le compteur de doses possède un code de couleurs: il est initialement au vert avant de passer graduellement au jaune dès qu'il reste moins de 50 bouffées et graduellement au rouge lorsqu'il n'y a plus que 30 bouffées disponibles. Le décompte se fait d'abord par tranches de dix (de 120 à 60 bouffées restantes), puis par tranches de cinq (à partir de 60 bouffées restantes). Lorsque le compteur de doses s'approche de la valeur zéro, consultez votre médecin pour qu'il vous prescrive un nouvel inhalateur. N'utilisez plus l'inhalateur lorsque le compteur indique la valeur zéro.
• -(image)
• -Avant d'utiliser l'inhalateur pour la première fois ou en cas de non-utilisation pendant plus de 3 jours ou en cas d'exposition à des conditions de gel
• -Si votre inhalateur est neuf ou s'il n'a pas été utilisé pendant plus de 3 jours, il doit alors être amorcé pour s'assurer qu'il fonctionne correctement et délivre la dose correcte.
• -Si votre inhalateur a été exposé à des températures de gel, il doit être réchauffé à température ambiante pendant 30 minutes, puis être «amorcé» pour s'assurer qu'il fonctionne correctement et délivre la dose correcte.
• -Amorçage de l'inhalateur
• -·Retirez le capuchon de l'embout buccal et agitez vivement l'inhalateur.
• -·Eloignez l'embout buccal et libérez une bouffée (dose) en appuyant sur la cartouche. Cette étape doit être répétée à 4 reprises.
• -Utilisation de l'inhalateur
• -Effectuez lentement les étapes 2 à 6.
• -1. Retirez le capuchon de l'embout buccal (voir schéma 2) et vérifiez que l'embout buccal est propre et exempt de poussière.
• -2. L'inhalateur doit être agité immédiatement avant de déclencher la délivrance d'une bouffée afin de s'assurer que son contenu est uniformément réparti.
• -(image)
• -3. En position assise ou debout, expirez aussi lentement et profondément que possible, sans aller jusqu'à l'inconfort.
• -4. Tenez votre inhalateur en position verticale (comme indiqué dans le schéma 3) et placez l'embout buccal dans votre bouche en l'entourant avec les lèvres. Tenez l'inhalateur à une ou deux mains, entre le pouce au niveau de la base de l'embout buccal et l'index au niveau de la cartouche pressurisée. Ne mordez pas l'embout buccal.
• -5. Inspirez lentement et profondément par la bouche (voir schéma 3). Au début de l'inspiration, appuyez sur la cartouche pour libérer une bouffée. Continuez à inspirer régulièrement et profondément (idéalement, environ 4 à 5 secondes).
• -(image)
• -6. Retirez l'inhalateur de la bouche en retenant votre respiration. Ensuite, retenez votre souffle aussi longtemps que possible. N'expirez pas dans l'embout buccal.
• -7. Pour le deuxième déclenchement, gardez l'inhalateur en position verticale et répétez les étapes 2 à 6.
• -8. Remettez le capuchon de l'embout buccal.
• -Vous pouvez vous exercer devant un miroir. Si vous observez la formation d'une «brume» en haut au niveau de l'inhalateur ou autour de votre bouche, c'est que vous n'avez probablement pas inhalé correctement votre médicament. Prenez une autre dose en répétant la procédure à partir de l'étape 2 ci-dessus.
• -Après l'utilisation, rincez-vous toujours la bouche, faites des gargarismes avec de l'eau ou brossez-vous les dents et recrachez les résidus. De cette façon, vous éviterez le développement de plaies dans la bouche et la gorge ou d'une voix rauque.
• -Si vous manquez de force dans les mains, il peut être plus facile de tenir l'inhalateur à deux mains en plaçant les deux index sur la cartouche et les deux pouces sur la base de l'embout buccal.
• -Si vous avez des difficultés à utiliser votre inhalateur, votre médecin peut aussi vous donner une chambre d'inhalation «AeroChamber Plus® Flow-Vu®» pour vous aider à inspirer correctement votre médicament dans les voies aériennes. Votre médecin ou votre pharmacien vous montrera comment utiliser ensemble la chambre d'inhalation et l'inhalateur. L'appareil «AeroChamber Plus® Flow-Vu®» est fourni avec un mode d'emploi que vous devrez lire attentivement et qui présente les instructions relatives à l'utilisation et à l'entretien.
• -Entretien de l'inhalateur
• -Il est important de suivre rigoureusement ces instructions et de nettoyer une fois par semaine votre inhalateur. Pour ce faire, procédez comme suit:
• -·Retirez le capuchon de l'embout buccal.
• -·Ne retirez pas la cartouche de l'inhalateur.
• -·Nettoyez l'inhalateur, y compris l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal avec un tissu propre et sec.
• -·Remettez le capuchon de l'embout buccal.
• -Ne mettez pas l'inhalateur dans l'eau.
• -Si vous avez pris une dose supérieure de Flutiform à celle prévue
• -Il est important de prendre la posologie prescrite par votre médecin. Vous ne devez pas augmenter ou réduire la dose sans avis médical.
• -Si vous avez pris une dose supérieure à celle prévue, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. En effet, vous pourriez présenter de fortes douleurs à la poitrine (angine de poitrine), une hypertension ou une hypotension, des maux de tête, des crampes musculaires, des troubles du sommeil, un état de nervosité, une sécheresse buccale, une perte d'appétit ou des crises et convulsions épileptiques. Vous pouvez également vous sentir tremblotant, chancelant, faible, fatigué, malade ou n'être globalement pas bien. Par ailleurs, on peut observer des modifications du rythme cardiaque, une baisse du taux de potassium dans le sang ou une hausse de la glycémie. Enfin, cela peut aussi entraîner des douleurs abdominales, des nausées, une perte de poids, des troubles de la conscience (étourdissements ou confusion) ou une chute de la glycémie.
• -Si vous avez pris une dose supérieure à celle prescrite pendant une longue période, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Des doses élevées de Flutiform peuvent en effet réduire la quantité d'hormones stéroïdiennes normalement produites par vos glandes surrénales (voir la rubrique «Quels effets secondaires Flutiform peut-il provoquer?»).
• -Si vous avez oublié d'utiliser Flutiform
• -Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Toutefois, si c'est à un moment proche de votre dose suivante, ne prenez pas la dose omise. Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose précédente que vous avez oubliée.
• -Si vous arrêtez d'utiliser Flutiform
• -Afin que votre asthme soit bien contrôlé, il est très important que vous utilisiez l'inhalateur tous les jours tel que prescrit par votre médecin et ce, même si vous vous sentez bien. Si vous souhaitez arrêter le traitement, parlez-en d'abord à votre médecin. Ce dernier vous expliquera la marche à suivre.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Flutiform peut-il provoquer?
• -Des réactions allergiques sévères peuvent survenir dans des cas rares. Contactez dans les plus brefs délais votre médecin si vous observez un gonflement soudain au niveau des paupières, du visage, de la gorge, de la langue ou des lèvres, une éruption cutanée ou des démangeaisons (en particulier si elles concernent tout le corps), des symptômes tels que vertiges, étourdissements ou évanouissements, ou encore des changements soudains dans votre manière de respirer, comme une respiration sifflante accrue ou un essoufflement plus important.
• -Flutiform peut également entraîner une aggravation de la détresse respiratoire ou de l'essoufflement juste après l'utilisation de l'inhalateur.
• -Ce type de réaction très rare est lié au médicament contenu dans l'inhalateur et survient donc immédiatement après l'administration de Flutiform. Il se distingue fortement des variations normales des symptômes asthmatiques qui sont souvent liés à un refroidissement ou à une exposition à certaines substances auxquelles vous êtes allergique. Ces causes fréquentes d'une augmentation des symptômes de l'asthme ne surviennent pas immédiatement après l'utilisation de votre inhalateur (voir «Comment utiliser Flutiform?»). Si vous constatez une aggravation de la détresse respiratoire ou de l'essoufflement juste après avoir utilisé votre inhalateur, arrêtez l'administration et utilisez votre médicament de secours. Contactez immédiatement votre médecin. Ce dernier vous examinera et instaurera le cas échéant un autre traitement. Vous devez toujours avoir sur vous votre médicament de secours.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -·Aggravation de l'asthme.
• -·Maux de tête.
• -·Tremblements.
• -·Rythme cardiaque irrégulier ou palpitations.
• -·Etourdissements/vertiges.
• -·Troubles du sommeil.
• -·Modification de la voix/voix rauque.
• -·Bouche sèche, maux de gorge ou gorge irritée.
• -·Rash.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10000)
• -·Hausse de la glycémie.
• -·Infection fongique de la bouche et de la gorge (p. ex. muguet).
• -·Inflammation des sinus (sinusite).
• -·Rythme cardiaque rapide.
• -·Douleur thoracique associée à une maladie cardiaque existante.
• -·Spasmes musculaires.
• -·Toux ou essoufflement.
• -·Diarrhée.
• -·Troubles digestifs.
• -·Modifications du goût.
• -·Etourdissement ou sensation de vertige.
• -·Rêves anormaux.
• -·Agitation.
• -·Démangeaisons.
• -·Hypertension.
• -·Sensation de faiblesse inhabituelle.
• -·Gonflement au niveau des mains, des chevilles ou des pieds.
• -Effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue (estimation impossible à partir des données disponibles)
• -·Dépression ou inquiétude, agressivité, anxiété, agitation, nervosité, surexcitation ou irritabilité, troubles visuels, vision trouble.
• -·Faible taux de potassium dans le sang pouvant entraîner une faiblesse musculaire, des tremblements ou des modifications du rythme cardiaque.
• -·Modifications de l'activité cardiaque pouvant entraîner des troubles du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QTc).
• -·Concentration élevée d'acide lactique dans le sang.
• -·Nausées.
• -·Douleurs musculaires.
• -Les stéroïdes administrés par inhalation peuvent influer sur la production normale d'hormones stéroïdiennes dans votre corps, notamment si vous prenez des doses élevées pendant une longue période. Les effets indésirables éventuels incluent:
• -·Modifications de la densité minérale osseuse (amincissement des os).
• -·Cataracte (opacification du cristallin de l'œil).
• -·Glaucome (augmentation de la pression intraoculaire).
• -·Ecchymoses ou amincissement de la peau.
• -·Augmentation du risque d'infections.
• -·Ralentissement de la croissance chez les enfants et les adolescents.
• -·Arrondissement du visage (en forme de lune).
• -·Effet sur les glandes surrénales (petites glandes à côté des reins) pouvant entraîner des symptômes tels que faiblesse, fatigue, incapacité à faire face au stress, douleurs abdominales, perte d'appétit partielle ou totale, perte de poids, maux de tête, vertiges, tension artérielle très basse, diarrhée, nausées, vomissements ou crises convulsives.
• -Ces effets secondaires sont beaucoup moins probables après l'inhalation de stéroïdes qu'après la prise de comprimés de stéroïdes.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Après ouverture du film de scellage, le médicament peut être utilisé pendant 3 mois.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Ne pas conserver au réfrigérateur.
• -Ne pas congeler. Conserver hors de portée des enfants.
• -Si l'inhalateur est exposé à des conditions de gel, il convient de le laisser se réchauffer à température ambiante pendant 30 minutes et de procéder à l'étape d'amorçage avant son utilisation (voir la rubrique «Comment utiliser Flutiform?»).
• -Ne plus utiliser l'inhalateur s'il a été retiré de son film de scellage depuis plus de 3 mois ou si l'indicateur de doses indique «0».
• -La cartouche contient un liquide pressurisé. Ne pas exposer à des températures supérieures à 50°C. Il convient de ne pas endommager, ouvrir en force ou brûler le dispositif, même s'il semble être vide.
• -Remarques complémentaires
• -Le médicament ne doit pas être jeté à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Flutiform?
• -
• +Que contient Lisitril comp.?
• +Les comprimés ont un sillon décoratif et ne conviennent donc pas pour le partage.
• +
• -Flutiform 50/5 µg: chaque bouffée (délivrée par la valve) contient 50 microgrammes de propionate de fluticasone et 5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
• -Flutiform 125/5 µg: chaque bouffée (délivrée par la valve) contient 125 microgrammes de propionate de fluticasone et 5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
• -Flutiform 250/10 µg: chaque bouffée (délivrée par la valve) contient 250 microgrammes de propionate de fluticasone et 10 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
• +Lisitril comp. 10/12,5 mg: 10 mg de lisinopril (sous forme de lisinopril dihydraté) et 12,5 mg de hydrochlorothiazide.
• +Lisitril comp. 20/12,5 mg: 20 mg de lisinopril (sous forme de lisinopril dihydraté) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
• -Chaque bouffée (délivrée par la valve) contient du cromoglycate de sodium, de l'éthanol (environ 1 mg par bouffée) et de l'apaflurane (HFA 227).
• -L'inhalateur est constitué d'une cartouche pressurisée logée dans un boîtier en plastique blanc-gris avec un capuchon de protection gris clair pour l'embout buccal.
• -Chaque inhalateur renferme 120 bouffées.
• -Où obtenez-vous Flutiform? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Hydrogénophosphate de calcium-dihydraté, mannitol (E421), amidon de maïs, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge (E172).
• +Où obtenez-vous Lisitril comp.? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Flutiform 50/5 µg: emballage avec un aérosol-doseur à 120 doses unitaires.
• -Flutiform 125/5 µg: emballage avec un aérosol-doseur à 120 doses unitaires.
• -Flutiform 250/10 µg: emballage avec un aérosol-doseur à 120 doses unitaires.
• -Numéro d'autorisation
• -63032 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, succursale de Bâle.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Lisitril comp. 10/12,5: emballages de 30 et 100 comprimés avec sillon décoratif.
• +Lisitril comp. 20/12,5: emballages de 30 et 100 comprimés avec sillon décoratif.