| 42 Changements de l'information destinée aux patients Staloral Birke 10 IR/ml und 300 IR/ml |
-Qu'est-ce que STALORAL Bouleau et quand est-il utilisé?
- +Qu'est-ce que STALORAL Bouleau et quand est-il utilisé?
-STALORAL Bouleau est utilisé chez les adultes pour l'immunothérapie spécifique contre l'allergie au pollen de bouleau qui se manifeste généralement par une rhinite, une conjonctivite ou une rhinoconjonctivite (inflammation allergique du nez et de la conjonctive de l'œil) à caractère saisonnier.
- +STALORAL Bouleau est utilisé chez les adultes pour l'immunothérapie spécifique contre l'allergie au pollen de bouleau qui se manifeste généralement par une rhinite, une conjonctivite ou une rhinoconjonctivite (inflammation allergique du nez et de la conjonctive de l'œil) à caractère saisonnier.
-Le traitement par STALORAL Bouleau est d'autant plus efficace qu'il est entrepris précocement et doit être proposé dès que le diagnostic a été posé.
- +Le traitement par STALORAL Bouleau est d'autant plus efficace qu'il est entrepris précocement et doit être proposé dès que le diagnostic a été posé.
-STALORAL 300 Bouleau contient 590 mg de chlorure de sodium par flacon. Ceci est à prendre en considération par les patients suivant un régime hyposodé.
-Le traitement par STALORAL 300 Bouleau est d'autant plus efficace qu'il est entrepris précocement et doit être proposé dès que le diagnostic a été posé.
-Quand STALORAL Bouleau ne doit-il pas être pris?
- +STALORAL 300 Bouleau contient 590 mg de chlorure de sodium par flacon. Ceci est à prendre en considération par les patients suivant un régime hyposodé.
- +Le traitement par STALORAL 300 Bouleau est d'autant plus efficace qu'il est entrepris précocement et doit être proposé dès que le diagnostic a été posé.
- +Quand STALORAL Bouleau ne doit-il pas être pris?
-·si vous êtes hypersensible (allergique) à l'un des excipients de STALORAL Bouleau (voir «Que contient STALORAL Bouleau?»),
-·si vous souffrez d'asthme sévère et/ou instable,
-·si votre système immunitaire est fortement affaibli ou si vous souffrez d'une maladie auto-immune,
-·si vous souffrez d'une affection liée à une tumeur maligne,
-·si vous souffrez d'inflammations dans la bouche.
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de STALORAL Bouleau?
- +si vous êtes hypersensible (allergique) à l'un des excipients de STALORAL Bouleau (voir "Que contient STALORAL Bouleau?" ),
- +si vous souffrez d'asthme sévère et/ou instable,
- +si votre système immunitaire est fortement affaibli ou si vous souffrez d'une maladie auto-immune,
- +si vous souffrez d'une affection liée à une tumeur maligne,
- +si vous souffrez d'inflammations dans la bouche.
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de STALORAL Bouleau?
-·si vous avez été vacciné récemment ou si une vaccination est prévue,
-·si une opération dans la cavité buccale est prévue ou si une dent doit être extraite. Dans un tel cas, vous devez interrompre le traitement par STALORAL Bouleau jusqu'à guérison complète,
-·si vous souffrez d'une autre maladie,
-·si vous avez déjà présenté une œsophagite (inflammation de l'œsophage) ou si des douleurs épigastriques sévères ou persistantes, des difficultés à avaler, ou des douleurs à la poitrine apparaissent pendant le traitement,
-·si vous prenez ou utilisez localement (dans certaines gouttes pour les yeux ou pommades) des bêtabloquants (médicaments souvent prescrits en cas d'affections cardiocirculatoires et de pression artérielle élevée), car ceux-ci peuvent diminuer l'efficacité de l'adrénaline, qui est employée pour le traitement de réactions anaphylactiques sévères,
-·si vous prenez certains médicaments contre la dépression (antidépresseurs tricycliques ou inhibiteurs de la MAO),
-·si vous souffrez d'asthme sévère ou insuffisamment contrôlé,
-·si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!),
-·si votre allergie s'est aggravée ou si des symptômes allergiques surviennent après la prise de STALORAL Bouleau. Votre médecin vous prescrira éventuellement des médicaments efficaces contre les allergies afin de traiter de tels symptômes.
-Ce médicament contient 23.2 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par 1 ml (5 pressions). Cela équivaut à 1.2% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Il convient d'en tenir compte pour les personnes suivant un régime pauvre en sel.
-STALORAL Bouleau peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +si vous avez été vacciné récemment ou si une vaccination est prévue,
- +si une opération dans la cavité buccale est prévue ou si une dent doit être extraite. Dans un tel cas, vous devez interrompre le traitement par STALORAL Bouleau jusqu'à guérison complète,
- +si vous souffrez d'une autre maladie,
- +si vous avez déjà présenté une œsophagite (inflammation de l'œsophage) ou si des douleurs épigastriques sévères ou persistantes, des difficultés à avaler, ou des douleurs à la poitrine apparaissent pendant le traitement,
- +si vous prenez ou utilisez localement (dans certaines gouttes pour les yeux ou pommades) des bêtabloquants (médicaments souvent prescrits en cas d'affections cardiocirculatoires et de pression artérielle élevée), car ceux-ci peuvent diminuer l'efficacité de l'adrénaline, qui est employée pour le traitement de réactions anaphylactiques sévères,
- +si vous prenez certains médicaments contre la dépression (antidépresseurs tricycliques ou inhibiteurs de la MAO),
- +si vous souffrez d'asthme sévère ou insuffisamment contrôlé,
- +si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!),
- +si votre allergie s'est aggravée ou si des symptômes allergiques surviennent après la prise de STALORAL Bouleau. Votre médecin vous prescrira éventuellement des médicaments efficaces contre les allergies afin de traiter de tels symptômes.
- +Ce médicament contient 23.2 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par 1 ml (5 pressions). Cela équivaut à 1.2% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Il convient d'en tenir compte pour les personnes suivant un régime pauvre en sel.
- +STALORAL Bouleau peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
-Pour le traitement, des solutions de différentes concentrations d'allergènes distinguées par la couleur de leur capsule sont utilisées.
-Capsule bleue: 10 IR/ml
-Capsule violette: 300 IR/ml
- +Pour le traitement, des solutions de différentes concentrations d'allergènes distinguées par la couleur de leur capsule sont utilisées.
- +Capsule bleue: 10 IR/ml
- +Capsule violette: 300 IR/ml
-STALORAL Bouleau est administré par voie sublinguale. Assurez-vous avant la prise que le flacon correspond exactement à votre ordonnance médicale.
-Prenez STALORAL Bouleau pendant la journée, sans manger ni boire en même temps.
- +STALORAL Bouleau est administré par voie sublinguale. Assurez-vous avant la prise que le flacon correspond exactement à votre ordonnance médicale.
- +Prenez STALORAL Bouleau pendant la journée, sans manger ni boire en même temps.
-Pour des raisons de sécurité, les flacons sont hermétiquement fermés au moyen d'un anneau en plastique et d'une capsule en aluminium.
-Lors de la première utilisation, procéder comme suit: (voir les pictogrammes ci-après expliquant les différentes étapes):
- +Pour des raisons de sécurité, les flacons sont hermétiquement fermés au moyen d'un anneau en plastique et d'une capsule en aluminium.
- +Lors de la première utilisation, procéder comme suit: (voir les pictogrammes ci-après expliquant les différentes étapes):
-Pour les utilisations ultérieures, il suffit d'ôter l'anneau de sécurité et de suivre les indications des points 7 et 8.
- +Pour les utilisations ultérieures, il suffit d'ôter l'anneau de sécurité et de suivre les indications des points 7 et 8.
-Si vous avez oublié de prendre STALORAL Bouleau, veuillez-vous adresser à votre médecin qui vous a prescrit STALORAL Bouleau, car la dose doit être adaptée.
- +Si vous avez oublié de prendre STALORAL Bouleau, veuillez-vous adresser à votre médecin qui vous a prescrit STALORAL Bouleau, car la dose doit être adaptée.
-Quels effets secondaires STALORAL Bouleau peut-il provoquer?
- +Quels effets secondaires STALORAL Bouleau peut-il provoquer?
-Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
-Troubles de la muqueuse buccale (p.ex. gonflement, sensation anormale, picotements, démangeaisons, insensibilité, formation de vésicules, ulcères), gonflement de la langue, gonflement des lèvres, sensation anormale dans la gorge, maux de gorge ou irritation de la gorge, inflammation de la muqueuse nasale (nez bouché, nez coulant, éternuement, démangeaisons nasales, troubles nasaux, toux, troubles des glandes salivaires, démangeaisons des yeux, démangeaisons des oreilles, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, rougeur cutanée, démangeaisons.
-Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
-Troubles oculaires (rougeur, irritation, yeux larmoyants), rhume, enrouement, troubles respiratoires, asthme, urticaire, sensations cutanées anormales (brûlure, picotements, fourmillements), inflammation gastrique, contractions de l'œsophage.
-Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
- +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
- +Troubles de la muqueuse buccale (p.ex. gonflement, sensation anormale, picotements, démangeaisons, insensibilité, formation de vésicules, ulcères), gonflement de la langue, gonflement des lèvres, sensation anormale dans la gorge, maux de gorge ou irritation de la gorge, inflammation de la muqueuse nasale (nez bouché, nez coulant, éternuement, démangeaisons nasales, troubles nasaux, toux, troubles des glandes salivaires, démangeaisons des yeux, démangeaisons des oreilles, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, rougeur cutanée, démangeaisons.
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
- +Troubles oculaires (rougeur, irritation, yeux larmoyants), rhume, enrouement, troubles respiratoires, asthme, urticaire, sensations cutanées anormales (brûlure, picotements, fourmillements), inflammation gastrique, contractions de l'œsophage.
- +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
-·réaction allergique sévère de l'organisme accompagnée de l'apparition rapide de symptômes comme fortes démangeaisons, éruption, difficultés respiratoires, douleurs abdominales ou symptômes causés par une chute de la pression artérielle tels que vertiges et malaises.
- +réaction allergique sévère de l'organisme accompagnée de l'apparition rapide de symptômes comme fortes démangeaisons, éruption, difficultés respiratoires, douleurs abdominales ou symptômes causés par une chute de la pression artérielle tels que vertiges et malaises.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
-En cas de voyages en avion, il est recommandé de ne pas transporter les flacons STALORAL Bouleau munis de la pompe doseuse dans la soute à bagages.
- +En cas de voyages en avion, il est recommandé de ne pas transporter les flacons STALORAL Bouleau munis de la pompe doseuse dans la soute à bagages.
-Que contient STALORAL Bouleau?
- +Que contient STALORAL Bouleau?
-Extrait allergénique de pollen de bouleau d'une concentration de 10 IR/ml ou de 300 IR/ml.
- +Extrait allergénique de pollen de bouleau d'une concentration de 10 IR/ml ou de 300 IR/ml.
-Chlorure de sodium, glycérol, mannitol et eau purifiée.
-Où obtenez-vous STALORAL Bouleau? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
- +Chlorure de sodium, glycérol, mannitol et eau purifiée.
- +Où obtenez-vous STALORAL Bouleau? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-10 ml de solution sublinguale de STALORAL Bouleau sont conditionnés en flacons de verre, la pompe doseuse est fournie:
- +10 ml de solution sublinguale de STALORAL Bouleau sont conditionnés en flacons de verre, la pompe doseuse est fournie:
-57504 (Swissmedic).
- +57504 (Swissmedic).
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