| 40 Changements de l'information destinée aux patients Tostran 20 mg/g |
-souffrez d’une augmentation du volume de la prostate ou d’un cancer de la prostate ou si vous êtes un patient à risque (p. ex. en raison de cas de cancer de la prostate dans la famille). Un traitement par testostérone peut augmenter le risque d’augmentation du volume de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) ou de développement d’un cancer de la prostate.
- +souffrez d’une augmentation du volume de la prostate ou d’un cancer de la prostate ou si vous êtes un patient à risque (p. ex. en raison de cas de cancer de la prostate dans la famille). Un traitement par testostérone peut augmenter le risque d’augmentation du volume de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) ou de développement d’un cancer de la prostate.
-êtes diabétique et que vous avez recours à l’insuline pour contrôler votre glycémie, car le traitement par testostérone peut influencer votre réaction à l’insuline.
- +êtes atteint de diabète sucré et avez recours à l’insuline ou à d’autres médicaments contre le diabète pour contrôler votre glycémie, car le traitement par testostérone peut influencer votre réaction à ces médicaments. Un ajustement de votre traitement antidiabétique peut s’avérer nécessaire. L’utilisation simultanée d’inhibiteurs du SGLT-2 (tels que l’empagliflozine, la dapagliflozine ou la canagliflozine) et de testostérone peut augmenter le nombre de globules rouges dans le sang. Votre médecin devra éventuellement surveiller votre sang plus régulièrement.
-souffrez ou avez souffert de troubles de la coagulation, par exemple de thrombophilie (une anomalie de la coagulation sanguine qui peut augmenter le risque de thrombose [caillots de sang dans les vaisseaux sanguins]) ou si vous présentez des facteurs susceptibles d’augmenter le risque de caillots de sang dans une veine: antécédents de caillots de sang dans une veine; tabagisme; obésité; cancer; manque d’activité physique; si l’un de vos parents proches a souffert d’un caillot de sang dans la jambe, dans les poumons ou dans un autre organe lorsqu’il était jeune (p. ex. moins de 50 ans); ou si vous êtes âgé. Le traitement par testostérone peut augmenter le risque de thrombose (caillot de sang dans les vaisseaux sanguins).
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-Consultez d’urgence un médecin si vous avez un caillot de sang. Un caillot de sang se manifeste par un gonflement douloureux d’une jambe ou un changement de couleur soudain de la peau, qui devient p. ex. pâle, rouge ou bleue, des difficultés respiratoires soudaines, une toux soudaine inexpliquée qui peut également produire du sang; ou une douleur soudaine dans la poitrine, une torpeur ou des vertiges intenses, de fortes douleurs d’estomac, une perte de vision soudaine.
- +souffrez ou avez souffert de troubles de la coagulation, par exemple de thrombophilie (une anomalie de la coagulation sanguine qui peut augmenter le risque de thrombose [caillots de sang dans les vaisseaux sanguins]) ou si vous présentez des facteurs susceptibles d’augmenter le risque de caillots de sang dans une veine: antécédents de caillots de sang dans une veine; tabagisme; obésité; cancer; manque d’activité physique; si l’un de vos parents proches a souffert d’un caillot de sang dans la jambe, dans les poumons ou dans un autre organe lorsqu’il était jeune (p. ex. moins de 50 ans); ou si vous êtes âgé. Le traitement par testostérone peut augmenter le risque de thrombose (caillot de sang dans les vaisseaux sanguins).
- +Consultez d’urgence un médecin si vous avez un caillot de sang. Un caillot de sang se manifeste par un gonflement douloureux d’une jambe ou un changement de couleur soudain de la peau, qui devient p. ex. pâle, rouge ou bleue, des difficultés respiratoires soudaines, une toux soudaine inexpliquée qui peut également produire du sang; ou une douleur soudaine dans la poitrine, une torpeur ou des vertiges intenses, de fortes douleurs d’estomac, une perte de vision soudaine.
-avez des érections fréquentes ou continues. En cas d’érections persistantes (> 2 heures), vous devez consulter immédiatement un médecin, car cela peut entraîner des lésions irréversibles du pénis.
- +avez des érections fréquentes ou continues. En cas d’érections persistantes (> 2 heures), vous devez consulter immédiatement un médecin, car cela peut entraîner des lésions irréversibles du pénis.
-Les athlètes doivent tenir compte du fait que Tostran contient de la testostérone, qui peut donner lieu à des résultats positifs aux contrôles antidopage. Chez les personnes en bonne santé, Tostran n’est pas destiné à développer la masse musculaire, ni à augmenter les capacités physiques, et leur abus, p. ex. dans le sport, présente des risques sérieux.
-On ne dispose que d’une expérience limitée en ce qui concerne le traitement par Tostran chez les hommes âgés de plus de 65 ans. Il est important de savoir que la concentration de testostérone baisse avec l’âge, ce qui est tout à fait normal.
- +Les athlètes doivent tenir compte du fait que Tostran contient de la testostérone, qui peut donner lieu à des résultats positifs aux contrôles antidopage. Chez les personnes en bonne santé, Tostran n’est pas destiné à développer la masse musculaire, ni à augmenter les capacités physiques, et leur abus, p. ex. dans le sport, présente des risques sérieux.
- +On ne dispose que d’une expérience limitée en ce qui concerne le traitement par Tostran chez les hommes âgés de plus de 65 ans. Il est important de savoir que la concentration de testostérone baisse avec l’âge, ce qui est tout à fait normal.
-Comment éviter la transmission de Tostran à d’autres personnes
-Il est important de ne pas transmettre Tostran à d’autres personnes, en particulier à des femmes, des adolescents et des enfants. Si aucune précaution n’est prise, le gel à base de testostérone peut être transmis à d’autres personnes (p. ex. partenaire, enfants) par contact physique, quel que soit le temps écoulé depuis la dernière application du gel, ce qui peut entraîner des taux de testostérone accrus et, dans certaines circonstances, des effets indésirables chez l’autre personne.
- +Comment éviter la transmission de Tostran à d’autres personnes et aux animaux domestiques
- +Il est important de ne pas transmettre Tostran à d’autres personnes, en particulier à des femmes, des adolescents et des enfants. Si aucune précaution n’est prise, le gel à base de testostérone peut être transmis à d’autres personnes (p. ex. partenaire, enfants) ou aux animaux domestiques par contact physique, quel que soit le temps écoulé depuis la dernière application du gel, ce qui peut entraîner des taux de testostérone accrus et, dans certaines circonstances, des effets indésirables chez l’autre personne.
-Une transmission peut être réduite en couvrant le site d’application avec des vêtements amples ou en prenant une douche ou un bain avant tout contact, mais il ne peut être exclu que le gel à base de testostérone puisse également être transmis à d’autres personnes par le biais de vêtements (tels que des sous-vêtements ou des T-shirts) ou du linge de lit de l’utilisateur. Cependant, le risque de transmission peut être efficacement réduit en prenant une douche ou un bain avant tout contact avec la peau.
- +Une transmission peut être réduite en couvrant le site d’application avec des vêtements amples ou en prenant une douche ou un bain avant tout contact, mais il ne peut être exclu que le gel à base de testostérone puisse également être transmis à d’autres personnes ou aux animaux domestiques par le biais de vêtements (tels que des sous-vêtements ou des T-shirts) ou du linge de lit de l’utilisateur. Cependant, le risque de transmission peut être efficacement réduit en prenant une douche ou un bain avant tout contact avec la peau.
--Avant tout contact physique avec d’autres personnes, en particulier avant tout contact avec des enfants, le site d’application doit être nettoyé à l’eau et au savon, par un bain ou une douche. Il convient de respecter un intervalle d’au moins 2 heures après l’application du gel afin de ne pas compromettre l’efficacité du médicament. Le site d’application doit ensuite être recouvert d’un vêtement propre.
- +-Avant tout contact physique avec d’autres personnes, en particulier avant tout contact avec des enfants, le site d’application doit être nettoyé à l’eau et au savon, par un bain ou une douche. Il convient de respecter un intervalle d’au moins 2 heures après l’application du gel afin de ne pas compromettre l’efficacité du médicament. Le site d’application doit ensuite être recouvert d’un vêtement propre.
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-Il ne peut pas être exclu que le gel à base de testostérone puisse également être transmis à d’autres personnes par les vêtements (p. ex. des sous-vêtements ou des tee-shirts) ou par le linge de lit de l’utilisateur.
- +Il ne peut pas être exclu que le gel à base de testostérone puisse également être transmis à d’autres personnes ou aux animaux domestiques par les vêtements (p. ex. des sous-vêtements ou des tee-shirts) ou par le linge de lit de l’utilisateur.
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-Ce médicament contient 150 mg d’alcool (éthanol) par 1 gramme de gel. Il peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau lésée. Tostran contient du butylhydroxytoluène (E321) et peut provoquer des irritations cutanées localisées (p. ex. dermatite de contact), des irritations des yeux et des muqueuses.Ce médicament contient 175 mg de propylène glycol par pression (350 mg de propylène glycol par 1 gramme).
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- +Ce médicament contient 150 mg d’alcool (éthanol) par 1 gramme de gel. Il peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau lésée. Tostran contient du butylhydroxytoluène (E321) et peut provoquer des irritations cutanées localisées (p. ex. dermatite de contact), des irritations des yeux et des muqueuses.Ce médicament contient 175 mg de propylène glycol par pression (350 mg de propylène glycol par 1 gramme).
-La dose initiale habituelle s’élève à 3 g de gel (soit 60 mg de testostérone) par jour. Il est possible que votre médecin ajuste la dose. La dose maximale est de 4 g de gel (80 mg de testostérone) par jour.
-Tostran est présenté dans un récipient multidose doté d’un mécanisme de pompage qui délivre un demi-gramme de gel (10 mg de testostérone) à chaque pression sur le piston (en appuyant à fond sur le mécanisme de pompage).
- +La dose initiale habituelle s’élève à 3 g de gel (soit 60 mg de testostérone) par jour. Il est possible que votre médecin ajuste la dose. La dose maximale est de 4 g de gel (80 mg de testostérone) par jour.
- +Tostran est présenté dans un récipient multidose doté d’un mécanisme de pompage qui délivre un demi-gramme de gel (10 mg de testostérone) à chaque pression sur le piston (en appuyant à fond sur le mécanisme de pompage).
-En appuyant sur le Vous obtenez la quantité Quantité de testostérone appliquée
- + En appuyant sur le Vous obtenez la quantité Quantité de testostérone appliquée
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-Appliquez le gel une fois par jour à la même heure sur une peau propre, sèche et saine. Étant donné qu’une grande partie du gel est éliminée au lavage, vous ne devez l’appliquer qu’après votre toilette matinale (par exemple le matin après la douche) ou au moins 2 heures avant la douche/le bain.
-Appliquer le gel soit sur le ventre (sur une surface d’au moins 10 x 30 cm), soit sur la partie intérieure des deux cuisses (moitié de la dose sur chaque cuisse, sur une surface d’au moins 10 x 15 cm) et le faire pénétrer légèrement avec un doigt jusqu’à ce qu’il sèche. Il est recommandé d’alterner quotidiennement le site d’application de Tostran, c.-à-d. de l’appliquer un jour sur le ventre et le lendemain sur la partie intérieure des deux cuisses afin de minimiser le risque de réactions au site d’application.
- +Appliquez le gel une fois par jour à la même heure sur une peau propre, sèche et saine. Étant donné qu’une grande partie du gel est éliminée au lavage, vous ne devez l’appliquer qu’après votre toilette matinale (par exemple le matin après la douche) ou au moins 2 heures avant la douche/le bain.
- +Appliquer le gel soit sur le ventre (sur une surface d’au moins 10 x 30 cm), soit sur la partie intérieure des deux cuisses (moitié de la dose sur chaque cuisse, sur une surface d’au moins 10 x 15 cm) et le faire pénétrer légèrement avec un doigt jusqu’à ce qu’il sèche. Il est recommandé d’alterner quotidiennement le site d’application de Tostran, c.-à-d. de l’appliquer un jour sur le ventre et le lendemain sur la partie intérieure des deux cuisses afin de minimiser le risque de réactions au site d’application.
-Avant d’entrer en contact physique étroit avec une autre personne (un adulte ou un enfant), vous devez laver le site d’application à l’eau et au savon après la durée recommandée (au moins 2 heures afin de ne pas compromettre l’efficacité du médicament), puis la recouvrir d’un vêtement propre.
- +Avant d’entrer en contact physique étroit avec une autre personne (un adulte ou un enfant) ou un animal domestique, vous devez laver le site d’application à l’eau et au savon après la durée recommandée (au moins 2 heures afin de ne pas compromettre l’efficacité du médicament), puis la recouvrir d’un vêtement propre.
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-Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
-Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)
- +Mention concernant l’élimination des médicaments
- +Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Rapportez les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages dans un point de remise (pharmacies, drogueries, cabinets médicaux) ou un centre de collecte. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
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-Un gramme de gel transdermique contient 20 mg de testostérone.
-Chaque pression sur la pompe doseuse délivre 0,5 g de gel transdermique contenant 10 mg de testostérone (correspondant à une pression).
- +Un gramme de gel transdermique contient 20 mg de testostérone.
- +Chaque pression sur la pompe doseuse délivre 0,5 g de gel transdermique contenant 10 mg de testostérone (correspondant à une pression).
-Emballages avec récipient multidose avec pompe doseuse contenant 60 grammes de gel transdermique.
- +Emballages avec récipient multidose avec pompe doseuse contenant 60 grammes de gel transdermique.
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2025 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2026 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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