| 34 Changements de l'information destinée aux patients Targin 10 mg/5 mg |
-TARGIN®
- +TARGIN
-Après la prise de Targin, les principes actifs sont lentement libérés dans le tractus gastro-intestinal et rejoignent la circulation sanguine. L'inhibition de la douleur dure ainsi pendant environ 12 heures.
- +Après la prise de Targin, les principes actifs sont lentement libérés dans le tractus gastro-intestinal et rejoignent la circulation sanguine. L'inhibition de la douleur dure ainsi pendant environ 12 heures.
-·En cas d'hypersensibilité (allergie) aux principes actifs ou à l'un des excipients,
-·en cas de trouble marqué de la fonction respiratoire p.ex. asthme bronchique sévère ou rétrécissement chronique sévère des voies respiratoires,
-·en cas d'augmentation de la pression dans le cœur droit à la suite d'une hypertension pulmonaire (cœur pulmonaire),
-·en cas de paralysie intestinale non liée aux opioïdes,
-·en cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère,
-·en cas d'allaitement.
- +-En cas d'hypersensibilité (allergie) aux principes actifs ou à l'un des excipients,
- +en cas de trouble marqué de la fonction respiratoire p.ex. asthme bronchique sévère ou rétrécissement chronique sévère des voies respiratoires,
- +en cas d'augmentation de la pression dans le cœur droit à la suite d'une hypertension pulmonaire (cœur pulmonaire),
- +en cas de paralysie intestinale non liée aux opioïdes,
- +en cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère,
- +en cas d'allaitement.
-·Insuffisance pulmonaire sévère, insuffisance rénale ou légère insuffisance hépatique,
-·arrêt respiratoire périodique pendant le sommeil (apnée du sommeil),
-·paralysie intestinale liée aux opioïdes,
-·insuffisance de la thyroïde,
-·insuffisance des glandes surrénales (maladie d'Addison),
-·troubles psychiques dus à l'alcool ou à des états d'intoxication, dépendance à l'alcool ou réactions sévères lors d'un arrêt de la consommation d'alcool,
-·problèmes de calculs biliaires ou autres maladies des voies biliaires,
-·inflammation du pancréas,
-·augmentation du volume de la prostate,
-·pression artérielle faible ou élevée, maladies cardiovasculaires préexistantes,
-·blessures à la tête, troubles de la conscience, épilepsie ou tendance aux convulsions,
-·prise de médicaments du groupe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). Targin n'est pas indiqué en association avec des IMAO ou dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un tel traitement.
- +-Insuffisance pulmonaire sévère, insuffisance rénale ou légère insuffisance hépatique,
- +arrêt respiratoire périodique pendant le sommeil (apnée du sommeil),
- +paralysie intestinale liée aux opioïdes,
- +insuffisance de la thyroïde,
- +insuffisance des glandes surrénales (maladie d'Addison),
- +troubles psychiques dus à l'alcool ou à des états d'intoxication, dépendance à l'alcool ou réactions sévères lors d'un arrêt de la consommation d'alcool,
- +problèmes de calculs biliaires ou autres maladies des voies biliaires,
- +inflammation du pancréas,
- +augmentation du volume de la prostate,
- +pression artérielle faible ou élevée, maladies cardiovasculaires préexistantes,
- +blessures à la tête, troubles de la conscience, épilepsie ou tendance aux convulsions,
- +prise de médicaments du groupe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). Targin n'est pas indiqué en association avec des IMAO ou dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un tel traitement.
-L'arrêt brutal du traitement peut faire apparaître des symptômes tes qu'agitation, transpiration abondante et douleurs musculaires. Si vous n'avez plus besoin de ce traitement, réduisez progressivement la dose quotidienne après avoir consulté votre médecin.
- +L'arrêt brutal du traitement peut faire apparaître des symptômes tes qu'agitation, transpiration abondante et douleurs musculaires. Si vous n'avez plus besoin de ce traitement, réduisez progressivement la dose quotidienne après avoir consulté votre médecin.
-·La prise concomitante de Targin et d'alcool et/ou de médicaments qui peuvent entraîner une somnolence (p.ex. des somnifères, des médicaments destinés à traiter l'épilepsie, les névralgies ou les états anxieux, de nombreux médicaments contre les réactions allergiques, le mal des transports ou les nausées (antihistaminiques ou antiémétiques), des tranquilisants (tels que les benzodiazépines), des médicaments pour traiter les maladies psychiatriques (antipsychotiques ou neuroleptiques) ou pour détendre les muscles (myorelaxants)), augmente le risque d'apparition d'effets secondaires dangereux qui peuvent entraîner la mort. Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et respectez scrupuleusement la posologie recommandée par votre médecin.
-·le risque d'effets secondaires augmente si vous prenez Targin en même temps que des antidépresseurs (p.ex. citalopram, duloxétine, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, venlafaxine, amitriptyline, clomipramine, imipramine, nortriptyline). Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez les symptômes suivants: troubles de la conscience (p.ex. agitation, hallucinations, coma), rythme cardiaque rapide, pression artérielle instable, fièvre, réflexes exagérés, mauvaise coordination, rigidité des muscles, symptômes gastro-intestinaux (p.ex. nausées, vomissements, diarrhée),
-·si vous prenez Targin en même temps que certains médicaments réduisant la capacité de coagulation du sang (dérivés de la coumarine), votre coagulation sanguine peut être accélérée ou ralentie,
-·certains antibiotiques (p.ex. clarithromycine, rifampicine),
-·certains médicaments contre les mycoses (p.ex. kétoconazole) ou pour le traitement de l'infection au VIH (p.ex. ritonavir),
-·certains médicaments contre les brûlures d'estomac et les ulcères gastro-intestinaux (p.ex. cimétidine),
-·médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
- +-La prise concomitante de Targin et d'alcool et/ou de médicaments qui peuvent entraîner une somnolence (p.ex. des somnifères, des médicaments destinés à traiter l'épilepsie, les névralgies ou les états anxieux, de nombreux médicaments contre les réactions allergiques, le mal des transports ou les nausées (antihistaminiques ou antiémétiques), des tranquilisants (tels que les benzodiazépines), des médicaments pour traiter les maladies psychiatriques (antipsychotiques ou neuroleptiques) ou pour détendre les muscles (myorelaxants)), augmente le risque d'apparition d'effets secondaires dangereux qui peuvent entraîner la mort. Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et respectez scrupuleusement la posologie recommandée par votre médecin.
- +le risque d'effets secondaires augmente si vous prenez Targin en même temps que des antidépresseurs (p.ex. citalopram, duloxétine, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, venlafaxine, amitriptyline, clomipramine, imipramine, nortriptyline). Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez les symptômes suivants: troubles de la conscience (p.ex. agitation, hallucinations, coma), rythme cardiaque rapide, pression artérielle instable, fièvre, réflexes exagérés, mauvaise coordination, rigidité des muscles, symptômes gastro-intestinaux (p.ex. nausées, vomissements, diarrhée),
- +si vous prenez Targin en même temps que certains médicaments réduisant la capacité de coagulation du sang (dérivés de la coumarine), votre coagulation sanguine peut être accélérée ou ralentie,
- +certains antibiotiques (p.ex. clarithromycine, rifampicine),
- +certains médicaments contre les mycoses (p.ex. kétoconazole) ou pour le traitement de l'infection au VIH (p.ex. ritonavir),
- +certains médicaments contre les brûlures d'estomac et les ulcères gastro-intestinaux (p.ex. cimétidine),
- +médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
-·vous souffrez d'une autre maladie
-·vous êtes allergique
-·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
- +vous souffrez d'une autre maladie
- +vous êtes allergique
- +vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
-Les comprimés retard de Targin doivent être pris avec un volume suffisant de liquide (un demi-verre d'eau), matin et soir à des horaires fixes (p.ex. le matin à 8 heures et le soir à 20 heures), pendant ou entre les repas. Vous ne devez pas fractionner, mâcher ou réduire en petits morceaux les comprimés retard.
- +Les comprimés retard de Targin doivent être pris avec un volume suffisant de liquide (un demi-verre d'eau), matin et soir à des horaires fixes (p.ex. le matin à 8 heures et le soir à 20 heures), pendant ou entre les repas. Vous ne devez pas fractionner, mâcher ou réduire en petits morceaux les comprimés retard.
-La dose initiale habituelle est d'un comprimé retard de Targin à 10 mg/5 mg toutes les 12 heures. La dose sera ajustée par votre médecin en fonction de l'intensité de votre douleur et de votre propre sensibilité.
- +La dose initiale habituelle est d'un comprimé retard de Targin à 10 mg/5 mg toutes les 12 heures. La dose sera ajustée par votre médecin en fonction de l'intensité de votre douleur et de votre propre sensibilité.
-Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
-Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
-Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
-Fréquence inconnue: trouble du flux biliaire, un problème qui affecte un sphincter de l'intestin et peut provoquer de fortes douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen (dysfonction du sphincter d'Oddi).
- +Fréquence inconnue: trouble du flux biliaire, un problème qui affecte un sphincter de l'intestin et peut provoquer de fortes douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen (dysfonction du sphincter d'Oddi).
-Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
-1 comprimé retard de Targin à 5 mg/2,5 mg contient 5,00 mg de chlorhydrate d'oxycodone (soit 4,48 mg d'oxycodone) et 2,48 mg de chlorhydrate de naloxone (sous forme de 2,73 mg de chlorhydrate de naloxone dihydraté, soit 2,24 mg de naloxone).
-1 comprimé retard de Targin à 10 mg/5 mg contient 10,00 mg de chlorhydrate d'oxycodone (soit 8,97 mg d'oxycodone) et 4,96 mg de chlorhydrate de naloxone (sous forme de 5,45 mg de chlorhydrate de naloxone dihydraté, soit 4,46 mg de naloxone).
-1 comprimé retard de Targin à 20 mg/10 mg contient 20,00 mg de chlorhydrate d'oxycodone (soit 17,93 mg d'oxycodone) et 9,92 mg de chlorhydrate de naloxone (sous forme de 10,90 mg de chlorhydrate de naloxone dihydraté, soit 8,92 mg de naloxone).
-1 comprimé retard de Targin à 40 mg/20 mg contient 40,00 mg de chlorhydrate d'oxycodone (soit 35,86 mg d'oxycodone) et 19,83 mg de chlorhydrate de naloxone (sous forme de 21,80 mg de chlorhydrate de naloxone dihydraté, soit 17,85 mg de naloxone).
-1 comprimé retard de Targin à 60 mg/30 mg contient 60,00 mg de chlorhydrate d'oxycodone (soit 53,79 mg d'oxycodone) et 29,75 mg de chlorhydrate de naloxone (sous forme de 32,70 mg de chlorhydrate de naloxone dihydraté, soit 26,77 mg de naloxone).
-1 comprimé retard de Targin à 80 mg/40 mg contient 80,00 mg de chlorhydrate d'oxycodone (soit 71,72 mg d'oxycodone) et 39,66 mg de chlorhydrate de naloxone (sous forme de 43,60 mg de chlorhydrate de naloxone dihydraté, soit 35,70 mg de naloxone).
- +1 comprimé retard de Targin à 5 mg/2,5 mg contient 5,00 mg de chlorhydrate d'oxycodone (soit 4,48 mg d'oxycodone) et 2,48 mg de chlorhydrate de naloxone (sous forme de 2,73 mg de chlorhydrate de naloxone dihydraté, soit 2,24 mg de naloxone).
- +1 comprimé retard de Targin à 10 mg/5 mg contient 10,00 mg de chlorhydrate d'oxycodone (soit 8,97 mg d'oxycodone) et 4,96 mg de chlorhydrate de naloxone (sous forme de 5,45 mg de chlorhydrate de naloxone dihydraté, soit 4,46 mg de naloxone).
- +1 comprimé retard de Targin à 20 mg/10 mg contient 20,00 mg de chlorhydrate d'oxycodone (soit 17,93 mg d'oxycodone) et 9,92 mg de chlorhydrate de naloxone (sous forme de 10,90 mg de chlorhydrate de naloxone dihydraté, soit 8,92 mg de naloxone).
- +1 comprimé retard de Targin à 40 mg/20 mg contient 40,00 mg de chlorhydrate d'oxycodone (soit 35,86 mg d'oxycodone) et 19,83 mg de chlorhydrate de naloxone (sous forme de 21,80 mg de chlorhydrate de naloxone dihydraté, soit 17,85 mg de naloxone).
- +1 comprimé retard de Targin à 60 mg/30 mg contient 60,00 mg de chlorhydrate d'oxycodone (soit 53,79 mg d'oxycodone) et 29,75 mg de chlorhydrate de naloxone (sous forme de 32,70 mg de chlorhydrate de naloxone dihydraté, soit 26,77 mg de naloxone).
- +1 comprimé retard de Targin à 80 mg/40 mg contient 80,00 mg de chlorhydrate d'oxycodone (soit 71,72 mg d'oxycodone) et 39,66 mg de chlorhydrate de naloxone (sous forme de 43,60 mg de chlorhydrate de naloxone dihydraté, soit 35,70 mg de naloxone).
-Targin comprimés retard contient les excipients suivants: éthylcellulose, alcool stéarylique, talc, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, macrogol 3350 et dioxyde de titane (E 171).
-1 comprimé retard de Targin à 5 mg/2,5 mg contient également de l'hydroxypropylcellulose, 71,25 mg de lactose monohydraté et du bleu brillant FCF (E 133).
-1 comprimé retard de Targin à 10 mg/5 mg contient également 64,25 mg de lactose monohydraté et de la povidone K30.
-1 comprimé retard de Targin à 20 mg/10 mg contient également 54,50 mg de lactose monohydraté, de la povidone K30 et de l'oxyde de fer rouge (E 172).
-1 comprimé retard de Targin à 40 mg/20 mg contient également 109,00 mg de lactose monohydraté, de la povidone K30 et de l'oxyde de fer jaune (E 172).
-1 comprimé retard de Targin à 60 mg/30 mg contient également 77,10 mg de lactose monohydraté, de la povidone K30, de l'oxyde de fer rouge (E 172) et de l'oxyde de fer noir (E 172).
-1 comprimé retard de Targin à 80 mg/40 mg contient également 45,20 mg de lactose monohydraté, de la povidone K30, de l'oxyde de fer jaune (E 172) et de l'oxyde de fer noir (E 172).
- +Targin comprimés retard contient les excipients suivants: éthylcellulose, alcool stéarylique, talc, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, macrogol 3350 et dioxyde de titane (E 171).
- +1 comprimé retard de Targin à 5 mg/2,5 mg contient également de l'hydroxypropylcellulose, 71,25 mg de lactose monohydraté et du bleu brillant FCF (E 133).
- +1 comprimé retard de Targin à 10 mg/5 mg contient également 64,25 mg de lactose monohydraté et de la povidone K30.
- +1 comprimé retard de Targin à 20 mg/10 mg contient également 54,50 mg de lactose monohydraté, de la povidone K30 et de l'oxyde de fer rouge (E 172).
- +1 comprimé retard de Targin à 40 mg/20 mg contient également 109,00 mg de lactose monohydraté, de la povidone K30 et de l'oxyde de fer jaune (E 172).
- +1 comprimé retard de Targin à 60 mg/30 mg contient également 77,10 mg de lactose monohydraté, de la povidone K30, de l'oxyde de fer rouge (E 172) et de l'oxyde de fer noir (E 172).
- +1 comprimé retard de Targin à 80 mg/40 mg contient également 45,20 mg de lactose monohydraté, de la povidone K30, de l'oxyde de fer jaune (E 172) et de l'oxyde de fer noir (E 172).
-Emballages de 5, 10, 14, 20, 28, 30 et 60 comprimés retard Targin pour les dosages 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg, et 40 mg/20 mg. Emballages de 30 et 60 comprimés retard pour les dosages 60 mg/30 mg et 80 mg/40 mg.
- +Emballages de 5, 10, 14, 20, 28, 30 et 60 comprimés retard Targin pour les dosages 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg, et 40 mg/20 mg. Emballages de 30 et 60 comprimés retard pour les dosages 60 mg/30 mg et 80 mg/40 mg.
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