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Accueil - Information destinée au patient sur Renvela 2.4 g - Changements - 28.01.2020
34 Changements de l'information destinée aux patients Renvela 2.4 g
  • -Qu'est-ce que Renvela et quand doit-il être utilisé ?
  • -Renvela est utilisé pour le traitement de taux sanguins accrus de phosphate (hyperphosphatémie) chez des patients adultes, soumis à hémolyse ou dialyse péritonéale, ou des adultes atteints d'insuffisance rénale chronique. La substance active de Renvela est le carbonate de sevelamer. Cette substance fixe les phosphates contenus dans les aliments au niveau du tube digestif et réduit ainsi les taux de phosphates dans le sang.
  • -Quand Renvela ne doit-il pas être utilisé ?
  • +Quest-ce que Renvela et quand doit-il être utilisé?
  • +Renvela est utilisé pour le traitement de taux sanguins accrus de phosphate (hyperphosphatémie) chez des patients adultes, soumis à hémolyse ou dialyse péritonéale, ou des adultes atteints d'insuffisance rénale chronique. Renvela peut également être utilisé chez les enfants et les adolescents de 6 ans et plus avec insuffisance rénale chronique. La substance active de Renvela est le carbonate de sevelamer. Cette substance fixe les phosphates contenus dans les aliments au niveau du tube digestif et réduit ainsi les taux de phosphates dans le sang.
  • +Quand Renvela ne doit-il pas être utilisé?
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Renvela ?
  • -Si vous êtes dans l'un des cas mentionnés cidessous, veuillez consulter votre médecin avant de prendre Renvela:
  • +Quelles sont les précautions à observer lors de lutilisation de Renvela?
  • +Si vous êtes dans l'un des cas mentionnés ci-dessous, veuillez consulter votre médecin avant de prendre Renvela:
  • -La sécurité d'emploi et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans). L'utilisation de Renvela n'est donc pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent.
  • +Lors du traitement par Renagel, informez votre medecin si vous ressentez des douleurs abdominales sévères, des troubles gastriques ou intestinaux ou du sang dans les selles (saignements gastro-intestinaux). Ces symptômes peuvent être dus aux affections inflammatoire gastro-intestinales graves causée par des cristaux de sevelamer. Contactez votre médecin qui décidera de poursuivre ou non le traitement.
  • +La sécurité d'emploi et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 6 ans. L'utilisation de Renvela n'est donc pas recommandée chez l'enfant de moins de 6 ans.
  • -·présenter des taux de calcium faibles ou élevés dans le sang. Renvela ne contenant pas de calcium, votre médecin vous prescrira peutêtre un complément en calcium sous forme de comprimés;
  • +·présenter des taux de calcium faibles ou élevés dans le sang. Renvela ne contenant pas de calcium, votre médecin vous prescrira peut-être un complément en calcium sous forme de comprimés;
  • -Si vous prenez des médicaments contre des troubles du rythme cardiaque, contre la production dacidité gastrique ou contre l'épilepsie, consultez votre médecin avant de prendre Renvela.
  • +Si vous prenez des médicaments contre des troubles du rythme cardiaque, contre la production d'acidité gastrique ou contre l'épilepsie, consultez votre médecin avant de prendre Renvela.
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication) !
  • -Renvela peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ?
  • +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
  • +Renvela peut-il être utilisé pendant la grossesse ou lallaitement?
  • -Comment utiliser Renvela ?
  • +Comment utiliser Renvela?
  • -Le contenu d'un sachet de 2,4 g de poudre pour suspension buvable doit être mélangé dans 60 ml d'eau. La suspension doit être prise en l'espace de 30 minutes après le mélange. Veillez à boire la quantité totale du liquide. Il peut être nécessaire de rincer le verre avec de l'eau et de boire également ce reste, afin que vous ayez pris la totalité de la poudre.
  • -La dose initiale recommandée de Renvela Poudre pour suspension buvable est, pour les adultes et les personnes âgées (> 65 ans), dun sachet de 2,4 g par jour, répartie à parts égales sur les trois repas.
  • +Le contenu d'un sachet de poudre pour suspension orale doit être mélangé dans de l'eau comme suit:
  • +·Sachet de 0,8 g, à mélanger dans 30 ml d'eau
  • +·Sachet de 2,4g, à mélanger dans 60 ml d'eau
  • +La suspension doit être prise en l'espace de 30 minutes après le mélange. Veillez à boire la quantité totale du liquide. Il peut être nécessaire de rincer le verre avec de l'eau et de boire également ce reste, afin que vous ayez pris la totalité de la poudre.
  • +Il est également possible de mélanger la poudre avec un peu de nourriture ou dans une boisson (gazeuse ou non) autre que de l'eau. Consommer le tout dans les 30 minutes. Veillez à ne pas chauffer le mélange. N'ajoutez pas la poudre à des aliments ou des liquides chauds.
  • +La dose initiale recommandée de Renvela Poudre pour suspension orale est, pour les adultes et les personnes âgées (>65 ans), d'un sachet de 2,4 g par jour, répartie à parts égales sur les trois repas. Pour les enfants et les adolescents, le médecin déterminera la dose initiale en fonction de la surface corporelle.
  • -Si vous avez oublié une dose, ne la prenez pas ultérieurement ; prenez la dose suivante comme d'habitude au cours d'un repas. Ne prenez pas de dose double si vous avez oublié la prise précédente.
  • -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressezvous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • -Quels effets secondaires Renvela peut-il provoquer ?
  • +Si vous avez oublié une dose, ne la prenez pas ultérieurement; prenez la dose suivante comme d'habitude au cours d'un repas. Ne prenez pas de dose double si vous avez oublié la prise précédente.
  • +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • +Quels effets secondaires Renvela peut-il provoquer?
  • -Très fréquents (observés chez plus d'un patient sur 10) : vomissement, constipation, douleur abdominale haute, nausée.
  • -Fréquents (observés chez 1 à 10 patients sur 100) : diarrhée, douleur abdominale, troubles de la digestion, flatulence.
  • -Très rares (concerne moins d'un patient sur 10 000) : occlusion intestinale.
  • +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
  • +Vomissement, constipation, douleur abdominale haute, nausée.
  • +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
  • +Diarrhée, douleur abdominale, troubles de la digestion, flatulence.
  • +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
  • +Occlusion intestinale.
  • -Des réactions dhypersensibilité peuvent également survenir dans de très rares cas. Celles-ci peuvent se traduire par de lurticaire, des éruptions cutanées ou encore du prurit.
  • +Des réactions d'hypersensibilité peuvent également survenir dans de très rares cas. Celles-ci peuvent se traduire par de l'urticaire, des éruptions cutanées ou encore du prurit.
  • +Des cas d'affections inflammatoires gastro-intestinales sévères ont également été rapportés (les symptômes comprennent des douleurs abdominales sévères, des troubles gastro-intestinaux ou intestinaux ou la présence de sang dans les selles).
  • +
  • -À quoi faut-il encore faire attention ?
  • +À quoi faut-il encore faire attention?
  • -Ce médicament ne doit pas être utilisé audelà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -La suspension reconstituée doit être prise en l'espace de 30 minutes après la reconstitution. Les sachets doivent être conservés à température ambiante (15–25 °C).
  • +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Délai d'utilisation après ouverture
  • +La suspension reconstituée doit être prise en l'espace de 30 minutes après la reconstitution.
  • +Remarques concernant le stockage
  • +Les sachets doivent être conservés à température ambiante (15–25 °C).
  • -Que contient Renvela ?
  • -Renvela Poudre pour suspension buvable est une poudre jaune pâle.
  • -Principe actif: Le principe actif est le carbonate de sevelamer. Un sachet contient 2,4 g de carbonate de sevelamer.
  • -Excipients: Les autres composants sont l'alginate de propylène glycol, l'arôme de citron, le chlorure de sodium, (1,6dichloro­1,6didesoxybêta­Dfructofuranosyl)(4chloro­4desoxyalpha­Dgalactopyranoside) et l'oxyde de fer jaune (E172).
  • -Où obtenez-vous Renvela ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
  • -En pharmacie, sur ordonnance médicale. 60 sachets par emballage en carton.
  • -Numéro d'autorisation
  • +Que contient Renvela?
  • +Renvela Poudre pour suspension orale est une poudre jaune pâle.
  • +Principes actifs
  • +Le principe actif est le carbonate de sevelamer. Un sachet contient 2,4 g de carbonate de sevelamer.
  • +Excipients
  • +Les autres composants sont l'alginate de propylène glycol, l'arôme de citron, le chlorure de sodium, (1,6dichloro1,6didesoxybêtaDfructofuranosyl)(4chloro4desoxyalphaD galactopyranoside) et l'oxyde de fer jaune (E172).
  • +Où obtenez-vous Renvela? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
  • +Renvela poudre 0,8 g avec 90 sachets par emballage en carton.
  • +Renvela poudre 2,4 g avec 60 sachets par emballage en carton.
  • +Numéro dautorisation
  • -Titulaire de l'autorisation
  • +Titulaire de lautorisation
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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