• -Xalkori
• +Xalkori®
• --Appareil digestif: une perforation du système gastro-intestinal peut survenir au cours du traitement par Xalkori. Informez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant présentez les symptômes suivants: fortes douleurs abdominales d'apparition brutale, durcissement de la paroi abdominale, vomissements et fièvre. Si votre médecin décèle une perforation dans le système gastro-intestinal, le traitement par Xalkori doit être arrêté.Xalkori peut engendrer des nausées, des vomissements, une diarrhée ou une constipation, dont les symptômes apparaissent normalement moins souvent après 3 semaines. Votre médecin pourra éventuellement vous prescrire des médicaments appropriés pour vous soulager.Des nausées sévères, des vomissements ou une diarrhée peuvent survenir chez les enfants et les adolescents. En cas d'apparition de tels symptômes, signalez-les immédiatement à votre médecin. Il pourra prescrire à votre enfant un traitement adéquat pour les prévenir ou les soulager. Votre médecin vous recommandera éventuellement de boire plus ou de prendre des électrolytes (sels) ou d'autres compléments alimentaires.
• +-Appareil digestif: une perforation du système gastro-intestinal peut survenir au cours du traitement par Xalkori. Informez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant présentez les symptômes suivants: fortes douleurs abdominales d'apparition brutale, durcissement de la paroi abdominale, vomissements et fièvre. Si votre médecin décèle une perforation dans le système gastro-intestinal, le traitement par Xalkori doit être arrêté.Xalkori peut engendrer des nausées, des vomissements, une diarrhée ou une constipation, dont les symptômes apparaissent normalement moins souvent après 3 semaines. Votre médecin pourra éventuellement vous prescrire des médicaments appropriés pour vous soulager.Des nausées sévères, des vomissements ou une diarrhée peuvent survenir chez les enfants et les adolescents. En cas d'apparition de tels symptômes, signalez-les immédiatement à votre médecin. Il pourra prescrire à votre enfant un traitement adéquat pour les prévenir ou les soulager. Votre médecin vous recommandera éventuellement de boire plus ou de prendre des électrolytes (sels) ou d'autres compléments alimentaires.
• -Les gélules de Xalkori contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'elles sont essentiellement "sans sodium" .
• +Les gélules de Xalkori contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'elles sont essentiellement "sans sodium" .
• -Xalkori ne doit en principe pas être pris pas pendant la grossesse (sauf dans des situations exceptionnelles). Si vous ou votre fille êtes enceintes ou désirez le devenir, informez-en votre médecin avant le début du traitement. Les patientes en âge de procréer et les patients dont la partenaire est en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement ainsi que pendant les 90 jours (au minimum) qui suivent la fin du traitement. Le médecin vous conseillera au sujet des méthodes appropriées à votre situation ou à celle de votre fille. Si une grossesse survient pendant le traitement par Xalkori, il faut immédiatement en informer le médecin.
• +Xalkori ne doit en principe pas être pris pas pendant la grossesse (sauf dans des situations exceptionnelles). Si vous ou votre fille êtes enceintes ou désirez le devenir, informez-en votre médecin avant le début du traitement. Les patientes en âge de procréer et les patients dont la partenaire est en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement ainsi que pendant les 90 jours (au minimum) qui suivent la fin du traitement. Le médecin vous conseillera au sujet des méthodes appropriées à votre situation ou à celle de votre fille. Si une grossesse survient pendant le traitement par Xalkori, il faut immédiatement en informer le médecin.
• -La dose habituelle pour un adulte est d'une gélule de 250 mg deux fois par jour (correspondant à une dose quotidienne de 500 mg).
• +La dose habituelle pour un adulte est d'une gélule de 250 mg deux fois par jour (correspondant à une dose quotidienne de 500 mg).
• -La dose prescrite peut, si nécessaire, être réduite selon les instructions du médecin à 200 mg deux fois par jour. Si une nouvelle réduction est nécessaire, la dose peut aussi être de 250 mg une fois par jour.
• +La dose prescrite peut, si nécessaire, être réduite selon les instructions du médecin à 200 mg deux fois par jour. Si une nouvelle réduction est nécessaire, la dose peut aussi être de 250 mg une fois par jour.
• -La posologie de Xalkori pour les enfants et les adolescents souffrant de LAGC ou de TMI dépend de la surface corporelle. Elle sera calculée par le médecin sur la base du poids corporel et de la taille, et s'élève à 280 mg/m2 deux fois par jour. La dose journalière maximale ne doit pas excéder 1'000 mg. L'administration de Xalkori aux enfants et aux adolescents doit se faire sous la surveillance d'un adulte.
• +La posologie de Xalkori pour les enfants et les adolescents souffrant de LAGC ou de TMI dépend de la surface corporelle. Elle sera calculée par le médecin sur la base du poids corporel et de la taille, et s'élève à 280 mg/m2 deux fois par jour. La dose journalière maximale ne doit pas excéder 1'000 mg. L'administration de Xalkori aux enfants et aux adolescents doit se faire sous la surveillance d'un adulte.
• -L'utilisation de Xalkori chez les enfants de moins de 1 an atteints d'un lymphome anaplasique à grandes cellules ou d'une tumeur myofibroblastique inflammatoire n'est pas recommandés.
• +L'utilisation de Xalkori chez les enfants de moins de 1 an atteints d'un lymphome anaplasique à grandes cellules ou d'une tumeur myofibroblastique inflammatoire n'est pas recommandés.
• -Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• +Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1'000)
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1'000)
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et hors de la portée des enfants.
• +À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et hors de la portée des enfants.
• -Les gélules de 200 mg sont roses et blanches, avec une impression "Pfizer" / "CRZ 200" .
• -Les gélules de 250 mg sont roses avec une impression "Pfizer" / "CRZ 250" .
• +Les gélules de 200 mg sont roses et blanches, avec une impression "Pfizer" / "CRZ 200" .
• +Les gélules de 250 mg sont roses avec une impression "Pfizer" / "CRZ 250" .
• -Les gélules à 20 mg contenant les granulés pelliculés à 20 mg sont bleu clair et blanches, avec les inscriptions "Pfizer" / "CRZ 20" en noir.
• -Les gélules à 50 mg contenant les granulés pelliculés à 50 mg sont grises et gris clair, avec les inscriptions "Pfizer" / "CRZ 50" en noir.
• -Les gélules à 150 mg contenant les granulés pelliculés à 150 mg sont bleu clair, avec les inscriptions "Pfizer" / "CRZ 150" en noir.
• +Les gélules à 20 mg contenant les granulés pelliculés à 20 mg sont bleu clair et blanches, avec les inscriptions "Pfizer" / "CRZ 20" en noir.
• +Les gélules à 50 mg contenant les granulés pelliculés à 50 mg sont grises et gris clair, avec les inscriptions "Pfizer" / "CRZ 50" en noir.
• +Les gélules à 150 mg contenant les granulés pelliculés à 150 mg sont bleu clair, avec les inscriptions "Pfizer" / "CRZ 150" en noir.
• -1 gélule de 200 mg contient 200 mg de crizotinib.
• -1 gélule de 250 mg contient 250 mg de crizotinib.
• -1 gélule à ouvrir contenant les granulés pelliculés à 20 mg contient 20 mg de crizotinib.
• -1 gélule à ouvrir contenant les granulés pelliculés à 50 mg contient 50 mg de crizotinib.
• -1 gélule à ouvrir contenant les granulés pelliculés à 150 mg contient 150 mg de crizotinib.
• +1 gélule de 200 mg contient 200 mg de crizotinib.
• +1 gélule de 250 mg contient 250 mg de crizotinib.
• +1 gélule à ouvrir contenant les granulés pelliculés à 20 mg contient 20 mg de crizotinib.
• +1 gélule à ouvrir contenant les granulés pelliculés à 50 mg contient 50 mg de crizotinib.
• +1 gélule à ouvrir contenant les granulés pelliculés à 150 mg contient 150 mg de crizotinib.
• -Gélules de 200 mg: dioxyde de silicium colloïdal, cellulose microcristalline, phosphate de calcium dibasique anhydre, glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer noir, gomme laque, propylène glycol, solution d'ammoniaque concentrée, hydroxyde de potassium.
• -Gélules de 250 mg: dioxyde de silicium colloïdal, cellulose microcristalline, phosphate de calcium dibasique anhydre, glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir, gomme laque, propylène glycol, solution d'ammoniaque concentré, hydroxyde de potassium.
• -Granulés pelliculés: alcool stéarylique, poloxamer 407, saccharose, talc, hypromellose, Macrogol 4000, monostéarate de glycérine, triglycérides à chaînes moyennes.
• +Gélules de 200 mg: dioxyde de silicium colloïdal, cellulose microcristalline, phosphate de calcium dibasique anhydre, glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer noir, gomme laque, propylène glycol, solution d'ammoniaque concentrée, hydroxyde de potassium.
• +Gélules de 250 mg: dioxyde de silicium colloïdal, cellulose microcristalline, phosphate de calcium dibasique anhydre, glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir, gomme laque, propylène glycol, solution d'ammoniaque concentré, hydroxyde de potassium.
• +Granulés pelliculés: alcool stéarylique, poloxamer 407, saccharose, talc, hypromellose, Macrogol 4000, monostéarate de glycérine, triglycérides à chaînes moyennes.
• -Xalkori 200 mg: 60 gélules (plaquette).
• -Xalkori 250 mg: 60 gélules (plaquette).
• -Xalkori 20 mg: 60 gélules à ouvrir contenant des granulés pelliculés (flacon).
• -Xalkori 50 mg: 60 gélules à ouvrir contenant des granulés pelliculés (flacon).
• -Xalkori 150 mg: 60 gélules à ouvrir contenant des granulés pelliculés (flacon).
• +Xalkori 200 mg: 60 gélules (plaquette).
• +Xalkori 250 mg: 60 gélules (plaquette).
• +Xalkori 20 mg: 60 gélules à ouvrir contenant des granulés pelliculés (flacon).
• +Xalkori 50 mg: 60 gélules à ouvrir contenant des granulés pelliculés (flacon).
• +Xalkori 150 mg: 60 gélules à ouvrir contenant des granulés pelliculés (flacon).
• -PIL V027
• +PIL V027
• -Préparation de Xalkori, granulés pelliculés (étapes 1 à 3)
• -Étape 1 Prélevez dans chaque flacon le nombre de gélules
• - nécessaires pour obtenir la dose prescrite.
• -Étape 2 Tenez les gélules avec l’inscription "Pfizer" vers le
• - haut et tapotez du doigt chaque gélule pour faire
• - tomber tous les granulés pelliculés dans la partie
• - inférieure. Pressez avec précaution la partie
• - inférieure de la gélule pour détacher la partie
• - supérieure de la partie inférieure.
• -Étape 3 Tournez délicatement la partie supérieure et la partie
• - inférieure en sens contraire et séparez-les avec
• - précaution.
• +Préparation de Xalkori, granulés pelliculés (étapes 1 à 3)
• +Étape 1 Prélevez dans chaque flacon le nombre de gélules nécessaires pour obtenir la dose prescrite.
• +Étape 2 Tenez les gélules avec l’inscription "Pfizer" vers le haut et tapotez du doigt chaque gélule pour faire tomber tous les granulés pelliculés dans la partie inférieure. Pressez avec précaution la partie inférieure de la gélule pour détacher la partie supérieure de la partie inférieure. (image)
• +Étape 3 Tournez délicatement la partie supérieure et la partie inférieure en sens contraire et séparez-les avec précaution. (image)
• - 
• -Administration de Xalkori, granulés pelliculés (étape 4)
• +Administration de Xalkori, granulés pelliculés (étape 4)
• -Étape 4 Possibilité 1 - Administrat -Versez tous les granulés
• - ion directement dans la pelliculés d’une gélule
• - bouche de l’enfant. directement dans la bouche
• - de l’enfant. -Tapotez la
• - gélule du doigt pour vous
• - assurer que tous les
• - granulés pelliculés ont
• - été extraits. -Juste après
• - l’administration, donnez à
• - l’enfant suffisamment
• - d’eau à boire pour avaler
• - tous les granulés
• - pelliculés. -Si plusieurs
• - gélules sont nécessaires
• - pour obtenir la dose
• - prescrite, répétez les
• - étapes nécessaires.
• -Possibilité 2 - -Dans un dispositif de
• -Administration à dosage vide, versez tous
• -l’aide d’un disposit les granulés pelliculés
• -if de dosage (cuillè nécessaires pour obtenir
• -re, gobelet). la dose prescrite (les
• - granulés de plusieurs
• - gélules peuvent être
• - nécessaires selon la
• - dose). -Tapotez du doigt
• - la ou les gélule(s) pour
• - vous assurer que tous les
• - granulés pelliculés ont
• - été extraits. -Versez tous
• - les granulés pelliculés
• - dans la bouche de l’enfant
• - à l’aide du dispositif de
• - dosage. -Juste après
• - l’administration, donnez à
• - l’enfant suffisamment
• - d’eau à boire pour avaler
• - tous les granulés
• - pelliculés. -Si l’enfant
• - n’est pas en mesure
• - d’avaler la dose prescrite
• - en une fois, administrez
• - les granulés pelliculés en
• - portions adaptées, chacune
• - suivie d’une quantité
• - suffisante d’eau, jusqu’à
• - ce que la dose totale ait
• - été prise.
• +Étape 4 Possibilité 1 - Administration directement dans la bouche de l’enfant. -Versez tous les granulés pelliculés d’une gélule directement dans la bouche de l’enfant. -Tapotez la gélule du doigt pour vous assurer que tous les granulés pelliculés ont été extraits. -Juste après l’administration, donnez à l’enfant suffisamment d’eau à boire pour avaler tous les granulés pelliculés. -Si plusieurs gélules sont nécessaires pour obtenir la dose prescrite, répétez les étapes nécessaires. (image)
• +Possibilité 2 - Administration à l’aide d’un dispositif de dosage (cuillère, gobelet). -Dans un dispositif de dosage vide, versez tous les granulés pelliculés nécessaires pour obtenir la dose prescrite (les granulés de plusieurs gélules peuvent être nécessaires selon la dose). -Tapotez du doigt la ou les gélule(s) pour vous assurer que tous les granulés pelliculés ont été extraits. -Versez tous les granulés pelliculés dans la bouche de l’enfant à l’aide du dispositif de dosage. -Juste après l’administration, donnez à l’enfant suffisamment d’eau à boire pour avaler tous les granulés pelliculés. -Si l’enfant n’est pas en mesure d’avaler la dose prescrite en une fois, administrez les granulés pelliculés en portions adaptées, chacune suivie d’une quantité suffisante d’eau, jusqu’à ce que la dose totale ait été prise. (image) (image)
• - 
• -Après l’étape 4 (administration complète des granulés pelliculés), vous pouvez proposer d’autres liquides ou de la nourriture, à l’exception du jus de pamplemousse et du pamplemousse.
• +Après l’étape 4 (administration complète des granulés pelliculés), vous pouvez proposer d’autres liquides ou de la nourriture, à l’exception du jus de pamplemousse et du pamplemousse.