• -Dymista spray nasal, suspension
• +Dymista® spray nasal, suspension
• -Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Dymista spray nasal, si:
• +Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Dymista spray nasal, si
• -Dymista spray nasal contient 0,1 mg / g (correspondant à 0,014 mg par nébulisation) d'un agent conservateur, le chlorure de benzalkonium. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l'intérieur du nez, surtout s'il est utilisé sur une longue période. En plus, il peut provoquer des irritations cutanées.
• +Dymista spray nasal contient 0,1 mg/g (correspondant à 0,014 mg par nébulisation) d'un agent conservateur, le chlorure de benzalkonium. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l'intérieur du nez, surtout s'il est utilisé sur une longue période. En plus, il peut provoquer des irritations cutanées.
• -Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants âgés de moins de 6 ans, car son efficacité et sa sécurité n'ont pas été vérifiées chez ces patients. Les corticostéroïdes pouvant interférer avec la croissance, Dymista spray nasal ne doit pas non plus être utilisé plus longtemps que la durée prescrite chez les enfants et adolescents de plus de 6 ans.
• +Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants âgés de moins de 6 ans, car son efficacité et sa sécurité n'ont pas été vérifiées chez ces patients. Les corticostéroïdes pouvant interférer avec la croissance, Dymista spray nasal ne doit pas non plus être utilisé plus longtemps que la durée prescrite chez les enfants et adolescents de plus de 6 ans.
• -vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• +vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Adultes, adolescents et enfants (dès 6 ans)
• +Adultes, adolescents et enfants (dès 6 ans)
• -La durée du traitement correspond généralement à la durée pendant laquelle vous êtes exposé(e) à la substance à l'origine de vos allergies (p.ex. pollen, acariens de la poussière domestique, poils d'animaux). En cas de rhume allergique aigu et d'inflammation de la muqueuse nasale et de la conjonctive d'origine allergique (p.ex. rhume des foins), la durée usuelle d'utilisation est de 2 semaines pour les adultes, les adolescents et les enfants dès 6 ans.
• +La durée du traitement correspond généralement à la durée pendant laquelle vous êtes exposé(e) à la substance à l'origine de vos allergies (p.ex. pollen, acariens de la poussière domestique, poils d'animaux). En cas de rhume allergique aigu et d'inflammation de la muqueuse nasale et de la conjonctive d'origine allergique (p.ex. rhume des foins), la durée usuelle d'utilisation est de 2 semaines pour les adultes, les adolescents et les enfants dès 6 ans.
• -1.Agitez le flacon durant 5 secondes puis retirez le capuchon de protection (voir Figure 1).Figure 1
• +1.Agitez le flacon durant 5 secondes puis retirez le capuchon de protection (voir Figure 1).Figure 1
• -4.Pressez puis relâchez cinq fois la pompe, jusqu'à l'apparition d'un fin aérosol (voir Figure 2).Figure 2
• +4.Pressez puis relâchez cinq fois la pompe, jusqu'à l'apparition d'un fin aérosol (voir Figure 2).Figure 2
• -6.Si le spray nasal n'est pas utilisé pendant plus de 7 jours, vous devez appuyer sur la pompe à plusieurs reprises avant de réutiliser le spray, jusqu'à l'apparition d'un fin aérosol.
• +6.Si le spray nasal n'est pas utilisé pendant plus de 7 jours, vous devez appuyer sur la pompe à plusieurs reprises avant de réutiliser le spray, jusqu'à l'apparition d'un fin aérosol.
• -4.Comprimez l'autre narine avec un doigt, pressez une fois rapidement sur la pompe et inspirez simultanément doucement par le nez (voir Figure 3).
• -5.Expirez par la bouche.Figure 3
• +4.Comprimez l'autre narine avec un doigt, pressez une fois rapidement sur la pompe et inspirez simultanément doucement par le nez (voir Figure 3).
• +5.Expirez par la bouche.Figure 3
• -7.Après l'utilisation, inspirez doucement et n'inclinez pas la tête vers l'arrière. Cela permet d'empêcher que le médicament ne passe dans la gorge et provoque un mauvais goût (voir Figure 4).Figure 4
• +7.Après l'utilisation, inspirez doucement et n'inclinez pas la tête vers l'arrière. Cela permet d'empêcher que le médicament ne passe dans la gorge et provoque un mauvais goût (voir Figure 4).Figure 4
• -Ce médicament peut provoquer les effets indésirables suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -maux de tête,
• -goût désagréable, amer dans la bouche, en particulier si vous inclinez la tête vers l'arrière lors de l'utilisation du spray nasal. Le goût devrait disparaître si vous prenez une boisson rafraîchissante quelques minutes après avoir utilisé ce médicament.
• -odeur désagréable.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -légère irritation de la muqueuse nasale. Cela peut provoquer un léger picotement, des démangeaisons ou des éternuements,
• -sécheresse nasale, toux, sécheresse de la gorge ou irritation de la gorge,
• -saignements du nez.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• -sécheresse buccale.
• -Très rare (concerne moins d'une personnes sur 10 000)
• -vertige, torpeur, somnolence,
• -cataracte, glaucome ou pression intraoculaire élevée, ce qui peut entraîner une perte d'acuité visuelle et/ou des yeux rouges et douloureux. Ces effets indésirables ont été observés après un traitement prolongé par des sprays nasaux de propionate de fluticasone.
• -atteinte de la peau et de la muqueuse nasale. Une perforation de la cloison nasale a été rapportée après l'utilisation de préparations à base de corticostéroïdes par voie nasale.
• -ulcération nasale.
• -fatigue, abattement, épuisement ou faiblesse,
• -nausée,
• -éruption cutanée, démangeaisons ou rougeur de la peau, surélévations de la peau qui démangent (urticaire).
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): vue trouble.
• +Ce médicament peut provoquer les effets indésirables suivants.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +-Maux de tête.
• +-Goût désagréable, amer dans la bouche, en particulier si vous inclinez la tête vers l'arrière lors de l'utilisation du spray nasal. Le goût devrait disparaître si vous prenez une boisson rafraîchissante quelques minutes après avoir utilisé ce médicament.
• +-Odeur désagréable.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +-Légère irritation de la muqueuse nasale. Cela peut provoquer un léger picotement, des démangeaisons ou des éternuements.
• +-Sécheresse nasale, toux, sécheresse de la gorge ou irritation de la gorge.
• +-Saignements du nez.
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• +-Sécheresse buccale.
• +Très rare (concerne moins de 1 personne sur 10'000)
• +-Vertige, torpeur, somnolence.
• +-Cataracte, glaucome ou pression intraoculaire élevée, ce qui peut entraîner une perte d'acuité visuelle et/ou des yeux rouges et douloureux. Ces effets indésirables ont été observés après un traitement prolongé par des sprays nasaux de propionate de fluticasone.
• +-Atteinte de la peau et de la muqueuse nasale. Une perforation de la cloison nasale a été rapportée après l'utilisation de préparations à base de corticostéroïdes par voie nasale.
• +-Ulcération nasale.
• +-Fatigue, abattement, épuisement ou faiblesse.
• +-Nausée.
• +-Éruption cutanée, démangeaisons ou rougeur de la peau, surélévations de la peau qui démangent (urticaire).
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +-Vue trouble.
• -gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ce qui peut entraîner des difficultés à avaler/à respirer, une détresse respiratoire. Il pourrait s'agir là de signes d'une réaction allergique sévère. Attention: cela ne se produit que très rarement.
• +-Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ce qui peut entraîner des difficultés à avaler/à respirer, une détresse respiratoire. Il pourrait s'agir là de signes d'une réaction allergique sévère. Attention: cela ne se produit que très rarement.
• -Conservation après la première ouverture: 6 mois à température ambiante (15-25°C). Éliminez ensuite le médicament non utilisé.
• +Conservation après la première ouverture: 6 mois à température ambiante (15-25 °C). Éliminez ensuite le médicament non utilisé.
• -Conserver à température ambiante (15 à 25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
• -1 g de suspension contient 1 mg de chlorhydrate d'azélastine et 0,365 mg de propionate de fluticasone. Une nébulisation contient 0,14 mg de chlorhydrate d'azélastine et 0,05 mg de propionate de fluticasone.
• +1 g de suspension contient 1 mg de chlorhydrate d'azélastine et 0,365 mg de propionate de fluticasone. Une nébulisation contient 0,14 mg de chlorhydrate d'azélastine et 0,05 mg de propionate de fluticasone.
• -Edétate de sodium (E385), chlorure de benzalkonium 0.014 mg par nébulisation, glycérol, cellulose microcristalline, carmellose sodique, polysorbate 80, alcool phényléthylique, eau purifiée.
• +Edétate de sodium (E385), chlorure de benzalkonium 0,014 mg par nébulisation, glycérol, cellulose microcristalline, carmellose sodique, polysorbate 80, alcool phényléthylique, eau purifiée.
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
• +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
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