• -Braftovi
• +Braftovi®
• --Un mélanome (une forme de cancer de la peau), lorsque le cancer de la peau s'est propagé à d'autres parties du corps (métastases) ou ne peut pas être enlevé chirurgicalement et lorsque le cancer présente une certaine modification (mutation) dans le gène BRAF.
• --D'un type de cancer du poumon, appelé cancer brochopulmonaire non à petites cellules (non-small cell lung cancer, NSCLC) Il est utilisé lorsque le cancer est métastatique et présente la version BRAF-V600E de la mutation.
• +un mélanome (une forme de cancer de la peau), lorsque le cancer de la peau s'est propagé à d'autres parties du corps (métastases) ou ne peut pas être enlevé chirurgicalement et lorsque le cancer présente une certaine modification (mutation) dans le gène BRAF
• +d'un type de cancer du poumon, appelé cancer brochopulmonaire non à petites cellules (non-small cell lung cancer, NSCLC) Il est utilisé lorsque le cancer est métastatique et présente la version BRAF-V600E de la mutation.
• -Baftovi est également utilisé en association avec un autre médicament contenant la substance active cétuximab chez les adultes pour le traitement du cancer colorectal (cancer du côlon ou du rectum) avec la version BRAF V600E de la mutation, lorsque la maladie s'est propagée à d'autres parties du corps (métastases) et a été traitée auparavant par d'autres médicaments systémiques (ingérés ou injectables).
• +Braftovi est également utilisé en association avec un autre médicament contenant la substance active cétuximab chez les adultes pour le traitement du cancer colorectal (cancer du côlon ou du rectum) avec la version BRAF V600E de la mutation, lorsque la maladie s'est propagée à d'autres parties du corps (métastases) et a été traitée auparavant par d'autres médicaments systémiques (ingérés ou injectables).
• -Lorsque Braftovi doit être utilisé en association au binimetinib pour traiter le mélanome, lisez attentivement la notice relative au binimetinib ainsi que la présente notice.
• +Lorsque Braftovi doit être utilisé en association au binimetinib pour traiter le mélanome ou NSCLC, lisez attentivement la notice relative au binimetinib ainsi que la présente notice.
• --Modifications de la peau: Il se peut que Braftovi engendre d'autres types de cancer de la peau tels qu'un carcinome épidermoïde cutané. De nouveaux mélanomes peuvent également apparaître au cours de la prise de Braftovi. Afin de détecter toute nouvelle apparition d'un cancer de la peau, votre médecin devra examiner votre peau avant le traitement, tous les 2 mois pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après l'arrêt de Braftovi. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez des changements de votre peau pendant ou après le traitement, notamment une nouvelle verrue, une peau irritée ou une grosseur rougeâtre qui saigne ou ne cicatrise pas ou un changement de taille ou de couleur d'un grain de beauté. Par ailleurs, votre médecin devra examiner votre tête, votre cou, votre bouche et vos ganglions lymphatiques quant à la présence d'un carcinome épidermoïde et vous passerez régulièrement des scanners. Il s'agit d'une mesure de précaution au cas où un carcinome épidermoïde se développe dans votre organisme. Des examens de la zone génitale (pour les femmes) et de la zone anale ainsi que des analyses de sang complètes sont également recommandés avant, pendant et à la fin de votre traitement.
• --Problèmes cardiaques: La prise de Braftovi en association avec le binimetinib peut réduire la quantité de sang propulsée par votre cœur, causer une anomalie de l'activité électrique de votre cœur appelée "allongement de l'intervalle QT" ou aggraver les problèmes cardiaques existants (cf. "Quels effets secondaires Braftovi peut-il provoquer?" ). Avant et pendant le traitement par ces médicaments, votre médecin vous soumettra à des examens pour vérifier si votre cœur fonctionne correctement.
• +-Modifications de la peau: il se peut que Braftovi engendre d'autres types de cancer de la peau tels qu'un carcinome épidermoïde cutané. De nouveaux mélanomes peuvent également apparaître au cours de la prise de Braftovi. Afin de détecter toute nouvelle apparition d'un cancer de la peau, votre médecin devra examiner votre peau avant le traitement, tous les 2 mois pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après l'arrêt de Braftovi. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez des changements de votre peau pendant ou après le traitement, notamment une nouvelle verrue, une peau irritée ou une grosseur rougeâtre qui saigne ou ne cicatrise pas ou un changement de taille ou de couleur d'un grain de beauté. Par ailleurs, votre médecin devra examiner votre tête, votre cou, votre bouche et vos ganglions lymphatiques quant à la présence d'un carcinome épidermoïde et vous passerez régulièrement des scanners. Il s'agit d'une mesure de précaution au cas où un carcinome épidermoïde se développe dans votre organisme. Des examens de la zone génitale (pour les femmes) et de la zone anale ainsi que des analyses de sang complètes sont également recommandés avant, pendant et à la fin de votre traitement.
• +-Problèmes cardiaques: la prise de Braftovi en association avec le binimetinib peut réduire la quantité de sang propulsée par votre cœur, causer une anomalie de l'activité électrique de votre cœur appelée "allongement de l'intervalle QT" ou aggraver les problèmes cardiaques existants (cf. "Quels effets secondaires Braftovi peut-il provoquer?" ). Avant et pendant le traitement par ces médicaments, votre médecin vous soumettra à des examens pour vérifier si votre cœur fonctionne correctement.
• --Problèmes oculaires: La prise de Braftovi en association avec le binimetinib peut engendrer des troubles oculaires sérieux (cf. "Quels effets secondaires Braftovi peut-il provoquer?" ). Pour détecter toute apparition ou aggravation de problèmes de vue, votre médecin examinera vos yeux au cours du traitement par Braftovi.
• +-Problèmes oculaires: la prise de Braftovi en association avec le binimetinib peut engendrer des troubles oculaires sérieux (cf. "Quels effets secondaires Braftovi peut-il provoquer?" ). Pour détecter toute apparition ou aggravation de problèmes de vue, votre médecin examinera vos yeux au cours du traitement par Braftovi.
• -Braftovi n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Ce médicament n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
• +Braftovi n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Ce médicament n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
• -vous souffrez d'une autre maladie,
• -vous êtes allergique,
• -vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!),
• +vous souffrez d'une autre maladie
• +vous êtes allergique
• +vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!)
• -Si vous êtes une femme en mesure de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception fiable pendant votre traitement par Braftovi et sur une période d'au moins 1 mois après avoir pris votre dernière dose. Il se peut que les médicaments contraceptifs contenant des hormones (tels que pilules, injections, patchs, implants et certains dispositifs intra-utérins [stérilets] libérant des hormones) ne fonctionnent pas aussi bien qu'ils le devraient lorsque vous prenez Braftovi avec ou sans binimetinib. Vous devez utiliser une autre méthode de contraception fiable telle qu'une méthode barrière (p.ex. préservatifs) pour ne pas tomber enceinte alors que vous prenez ce médicament. Demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
• +Si vous êtes une femme en mesure de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception fiable pendant votre traitement par Braftovi et sur une période d'au moins 1 mois après avoir pris votre dernière dose. Il se peut que les médicaments contraceptifs contenant des hormones (tels que pilules, injections, patchs, implants et certains dispositifs intra-utérins [stérilets] libérant des hormones) ne fonctionnent pas aussi bien qu'ils le devraient lorsque vous prenez Braftovi avec ou sans binimetinib. Vous devez utiliser une autre méthode de contraception fiable telle qu'une méthode barrière (p.ex. préservatifs) pour ne pas tomber enceinte alors que vous prenez ce médicament. Demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
• -La dose recommandée de Braftovi pour traiter le mélanome est de 6 gélules de 75 mg une fois par jour (correspondant à une dose quotidienne de 450 mg). Vous recevrez en même temps un autre médicament appelé le binimetinib.
• +La dose recommandée de Braftovi pour traiter le mélanome ou NSCLC est de 6 gélules de 75 mg une fois par jour (correspondant à une dose quotidienne de 450 mg). Vous recevrez en même temps un autre médicament appelé le binimetinib.
• -La dose recommandée de Braftovi pour traiter le cancer colorectal est de 4 gélules de 75 mg une fois par jour (correspondant à une dose quotidienne de 300 mg). Vous recevrez en même temps un autre médicament appelé le cétuximab.
• +La dose recommandée de Braftovi pour traiter le cancer colorectal est de 4 gélules de 75 mg une fois par jour (correspondant à une dose quotidienne de 300 mg). Vous recevrez en même temps un autre médicament appelé le cétuximab.
• +(image)
• +Instructions pour ouvrir la plaquette:
• +-Ne poussez pas la gélule à travers la plaquette.
• +-Séparer une unité de blister en pliant le long des perforations, puis en la détachant délicatement.
• +-Décollez la pellicule alvéolée avec précaution en commencant par le coin marqué d'une flèche.
• +-Retirez délicatement la gélule.
• +Si vous ne pouvez pas avaler les gélules entières, vous pouvez les ouvrir et mélanger le contenu avec une petite quantité (environ 20 ml, environ 1 cuillère à soupe) de compote de pommes et prendre immédiatement la dose entière. Si le mélange n'est pas pris dans les 30 minutes, jetez-le et préparez-en un nouveau.
• +
• -Si vous oubliez une dose de Braftovi, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Toutefois, si plus de 12 heures se sont écoulées après l'heure de prise de la dose oubliée, sautez cette dose et prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ensuite, continuez à prendre vos gélules aux heures régulières comme d'habitude.
• +Si vous oubliez une dose de Braftovi, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Toutefois, si plus de 12 heures se sont écoulées après l'heure de prise de la dose oubliée, sautez cette dose et prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ensuite, continuez à prendre vos gélules aux heures régulières comme d'habitude.
• -Syndrome de lyse tumorale: Braftovi peut provoquer une désintégration rapide des cellules cancéreuses, ce qui peut être fatal chez certaines personnes. Les symptômes peuvent inclure des nausées, un essoufflement, un rythme cardiaque irrégulier, des crampes musculaires, des convulsions, un trouble de l'urine, une diminution de la production d'urine et de la fatigue.
• +Syndrome de lyse tumorale : Braftovi peut provoquer une désintégration rapide des cellules cancéreuses, ce qui peut être fatal chez certaines personnes. Les symptômes peuvent inclure des nausées, un essoufflement, un rythme cardiaque irrégulier, des crampes musculaires, des convulsions, un trouble de l'urine, une diminution de la production d'urine et de la fatigue.
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10):
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -certains types de tumeurs cutanées comme le carcinome épidermoïdeou le papillome cutané
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• +certains types de tumeurs cutanées comme le carcinome épidermoïde ou le papillome cutané
• -modification de l'activité électrique du cœur (allongement de l'intervalle QT)
• +modification de l'activité électrique du cœur (allongement de l'intervalle QT)
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -mobilité restreinte ou paralysie de muscles faciaux
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• +mobilité restreinte ou paralysie de muscles faciaux
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• +Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• -La gélule Braftovi de 50 mg est composée d'une coiffe orange opaque portant un "A" stylisé imprimé et d'un corps couleur chair opaque portant la mention "LGX 50 mg" imprimée.
• -La gélule Braftovi de 75 mg est composée d'une coiffe couleur chair opaque portant un "A" stylisé imprimé et d'un corps blanc opaque portant la mention "LGX 75 mg" imprimée.
• +La gélule Braftovi de 50 mg est composée d'une coiffe orange opaque portant un "A" stylisé imprimé et d'un corps couleur chair opaque portant la mention "LGX 50 mg" imprimée.
• +La gélule Braftovi de 75 mg est composée d'une coiffe couleur chair opaque portant un "A" stylisé imprimé et d'un corps blanc opaque portant la mention "LGX 75 mg" imprimée.
• -Braftovi 50 mg: une gélule contient 50 mg d'encorafenib.
• -Braftovi 75 mg: une gélule contient 75 mg d'encorafenib.
• +Braftovi 50 mg: une gélule contient 50 mg d'encorafenib
• +Braftovi 75 mg: une gélule contient 75 mg d'encorafenib
• -Contenu de la gélule: copovidone (E1208), poloxamère 188, cellulose microcristalline (E460i), acide succinique (E363), crospovidone (E1202), silice colloïdale anhydre (E551), stéarate de magnésium (E470b).
• +Contenu de la gélule: copovidone (E1208), poloxamère 188, cellulose microcristalline (E460i), acide succinique (E363), crospovidone (E1202), silice colloïdale anhydre (E551), stéarate de magnésium (E470b)
• -Les gélules Braftovi de 50 mg sont disponibles en boîtes de 28 gélules (7 plaquettes de 4 gélules chacune) et de 112 gélules (28 plaquettes de 4 gélules chacune).
• -Les gélules Braftovi de 75 mg sont disponibles en boîtes de 42 gélules (7 plaquettes de 6 gélules chacune) et de 168 gélules (28 plaquettes de 6 gélules chacune).
• +Les gélules Braftovi de 50 mg sont disponibles en boîtes de 28 gélules (7 plaquettes de 4 gélules chacune) et de 112 gélules (28 plaquettes de 4 gélules chacune).
• +Les gélules Braftovi de 75 mg sont disponibles en boîtes de 42 gélules (7 plaquettes de 6 gélules chacune) et de 168 gélules (28 plaquettes de 6 gélules chacune).
• -Pierre Fabre Pharma AG, Basel
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Pierre Fabre Pharma AG, Basel
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2026 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).