• -Chez les nourrissons atteints de SMA, Evrysdi peut améliorer les chances de survie, préserver la capacité de s'alimenter par voie orale, augmenter la probabilité d'atteindre les étapes importantes du développement moteur et réduire la nécessité d'une assistance ventilatoire mécanique. Chez les enfants (des enfants en bas âge aux adolescents) et les adultes, Evrysdi peut maintenir voire améliorer la fonction motrice au fil du temps.
• +Chez les nourrissons atteints de SMA, Evrysdi peut améliorer les chances de survie, préserver la capacité de s'alimenter par voie orale, augmenter la probabilité d'atteindre les étapes importantes du développement moteur, ce qu'on appelle les étapes motrices, et réduire la nécessité d'une assistance ventilatoire mécanique. Chez les enfants (des enfants en bas âge aux adolescents) et les adultes, Evrysdi peut maintenir voire améliorer la fonction motrice au fil du temps.
• -Discutez avec votre médecin des méthodes contraceptives fiables que vous et votre partenaire devez utiliser pendant le traitement et pendant les 4 mois suivant l'arrêt de votre traitement.
• +Discutez avec votre médecin des méthodes contraceptives fiables que vous et votre partenaire devez utiliser pendant le traitement et pendant au moins 4 mois suivant l'arrêt de votre traitement.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +-Rythme cardiaque rapide (tachycardie)
• +
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2026 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• - Chaque emballage d’Evrysdi contient (voir Figure A): 1.1 flacon d’Evrysdi Figure A
• -avec adaptateur pour flacon et bouchon 2.1 seringue orale réutilisable de 12
• -ml (en sachet) 3.2 seringues orales réutilisables de 6 ml (en sachets) 4.2
• + Chaque emballage d’Evrysdi contient (voir Figure A): 1.1 flacon avec Figure A
• +adaptateur pour flacon et bouchon 2.1 seringue orale réutilisable de 12 ml
• +(en sachet) 3.2 seringues orales réutilisables de 6 ml (en sachets) 4.2
• -Figure B Étape A1 Retirez le bouchon en
• - l’enfonçant vers le bas et en tournant
• - vers la gauche (sens inverse des
• - aiguilles d’une montre) (voir Figure B).
• - Ne jetez pas le bouchon.
• -Figure C Étape A2 Enfoncez le piston de la
• - seringue orale jusqu’au bout pour
• - éliminer l’air de la seringue (voir
• - Figure C).
• -Figure D Étape A3 En gardant le flacon en
• - position verticale, insérez l’embout de
• - la seringue dans l’adaptateur pour
• - flacon (voir Figure D).
• -Figure E Étape A4 Retournez délicatement le
• - flacon vers le bas en veillant à ce que
• - l’embout de la seringue soit fermement
• - inséré dans l’adaptateur pour flacon
• - (voir Figure E).
• -Figure F Étape A5 Retirez doucement le piston
• - pour prélever la dose quotidienne
• - prescrite d’Evrysdi du flacon. Le haut
• - de la partie noire du piston doit être
• - aligné avec la marque de ml figurant sur
• - la seringue correspondant à votre dose
• - quotidienne (voir Figure F). Une fois
• - que vous avez prélevé la dose adaptée,
• - maintenez le piston en place pour éviter
• - qu’il ne bouge dans la seringue.
• -Figure G Étape A6 Continuez à maintenir le piston
• - en place pour éviter qu’il ne bouge dans
• - la seringue. Laissez la seringue orale
• - dans l’adaptateur pour flacon et
• - retournez le flacon à l’endroit. Placez
• - le flacon sur une surface plane. Retirez
• - la seringue de l’adaptateur pour flacon
• - en tirant doucement sur la seringue
• - verticalement vers le haut sans tirer
• - sur le piston lui-même (voir Figure G).
• -Figure H Étape A7 Tenez la seringue avec l’embout
• - vers le haut. Inspectez le médicament
• - contenu dans la seringue. S’il y a de
• - grosses bulles d’air dans la seringue
• - (voir Figure H) ou si vous avez prélevé
• - la mauvaise dose quotidienne d’Evrysdi,
• - insérez à nouveau l’embout de la
• - seringue fermement dans l’adaptateur
• - pour flacon. Enfoncez le piston jusqu’au
• - bout afin que tout le médicament
• - retourne dans le flacon et répétez les
• - étapes de A4 à A7. Prenez ou administrez
• - Evrysdi immédiatement après son
• - prélèvement dans la seringue. Si la
• - solution n’est pas prise ou administrée
• - dans les 5 minutes, vous devez jeter le
• - médicament de la seringue et prélever
• - une nouvelle dose.
• -Figure I Étape A8 Laissez l’adaptateur pour
• - flacon sur le flacon. Remettez le
• - bouchon sur le flacon. Tournez le
• - bouchon vers la droite (sens des
• - aiguilles d’une montre) pour fermer le
• - flacon hermétiquement (voir Figure I).
• +Figure B Étape A1 Retirez le bouchon en
• + l’enfonçant vers le bas et en tournant
• + vers la gauche (sens inverse des
• + aiguilles d’une montre) (voir Figure
• + B). Ne jetez pas le bouchon.
• +Figure C Étape A2 Enfoncez le piston de la
• + seringue orale jusqu’au bout pour
• + éliminer l’air de la seringue (voir
• + Figure C).
• +Figure D Étape A3 En gardant le flacon en
• + position verticale, insérez l’embout de
• + la seringue dans l’adaptateur pour
• + flacon (voir Figure D).
• +Figure E Étape A4 Retournez délicatement le
• + flacon vers le bas en veillant à ce que
• + l’embout de la seringue soit fermement
• + inséré dans l’adaptateur pour flacon
• + (voir Figure E).
• +Figure F Étape A5 Retirez doucement le piston
• + pour prélever la dose quotidienne
• + prescrite d’Evrysdi du flacon. Le haut
• + de la partie noire du piston doit être
• + aligné avec la marque de ml figurant
• + sur la seringue correspondant à votre
• + dose quotidienne (voir Figure F). Une
• + fois que vous avez prélevé la dose
• + adaptée, maintenez le piston en place
• + pour éviter qu’il ne bouge dans la
• + seringue.
• +Figure G Étape A6 Continuez à maintenir le
• + piston en place pour éviter qu’il ne
• + bouge dans la seringue. Laissez la
• + seringue orale dans l’adaptateur pour
• + flacon et retournez le flacon à
• + l’endroit. Placez le flacon sur une
• + surface plane. Retirez la seringue de
• + l’adaptateur pour flacon en tirant
• + doucement sur la seringue verticalement
• + vers le haut sans tirer sur le piston
• + lui-même (voir Figure G).
• +Figure H Étape A7 Tenez la seringue avec
• + l’embout vers le haut. Inspectez le
• + médicament contenu dans la seringue.
• + S’il y a de grosses bulles d’air dans
• + la seringue (voir Figure H) ou si vous
• + avez prélevé la mauvaise dose
• + quotidienne d’Evrysdi, insérez à
• + nouveau l’embout de la seringue
• + fermement dans l’adaptateur pour
• + flacon. Enfoncez le piston jusqu’au
• + bout afin que tout le médicament
• + retourne dans le flacon et répétez les
• + étapes de A4 à A7. Prenez ou
• + administrez Evrysdi immédiatement après
• + son prélèvement dans la seringue. Si la
• + solution n’est pas prise ou administrée
• + dans les 5 minutes, vous devez jeter le
• + médicament de la seringue et prélever
• + une nouvelle dose.
• +Figure I Étape A8 Laissez l’adaptateur pour
• + flacon sur le flacon. Remettez le
• + bouchon sur le flacon. Tournez le
• + bouchon vers la droite (sens des
• + aiguilles d’une montre) pour fermer le
• + flacon hermétiquement (voir Figure I).
• -bouche, suivez les instructions telles que décrites
• -dans "B) Comment prendre une dose d’Evrysdi par la
• -bouche" . Si la dose quotidienne d’Evrysdi est
• -administrée à l’aide d’une sonde de gastrostomie,
• -suivez les instructions telles que décrites dans "C)
• -Comment administrer une dose d’Evrysdi via une sonde de
• +bouche, suivez les instructions telles que décrites dans
• + "B) Comment prendre une dose quotidienne d’Evrysdi par
• +la bouche" . Si la dose quotidienne d’Evrysdi est
• +administrée à l’aide d’une sonde de gastrostomie, suivez
• +les instructions telles que décrites dans "C) Comment
• +administrer une dose d’Evrysdi via une sonde de
• -naso-gastrique" . Les seringues orales d’Evrysdi ont
• -été spécialement conçues pour être compatibles avec le
• +naso-gastrique" . Les seringues orales d’Evrysdi ont été
• +spécialement conçues pour être compatibles avec le
• -B) Comment prendre une dose quotidienne d’Evrysdi par
• -la bouche
• +B) Comment prendre une dose quotidienne d’Evrysdi par la
• +bouche
• -Figure J Étape B1 Placez la seringue dans la
• - bouche en mettant l’embout dans le creux
• - d’une joue. Poussez lentement le piston
• - jusqu’au bout pour prendre ou
• - administrer la dose complète d’Evrysdi
• - (voir Figure J). Si vous administrez
• - Evrysdi dans la gorge ou trop
• - rapidement, cela peut provoquer un
• - réflexe nauséeux.
• -Figure K Étape B2 Vérifiez qu’il ne reste pas de
• - médicament dans la seringue (voir Figure
• - K).
• -Figure L Étape B3 Buvez un peu d’eau juste après
• - avoir pris la dose prescrite d’Evrysdi
• - (voir Figure L). Allez à l’étape E pour
• - le nettoyage de la seringue.
• +Figure J Étape B1 Placez la seringue dans la
• + bouche en mettant l’embout dans le
• + creux d’une joue. Poussez lentement le
• + piston jusqu’au bout pour prendre ou
• + administrer la dose complète d’Evrysdi
• + (voir Figure J). Si vous administrez
• + Evrysdi dans la gorge ou trop
• + rapidement, cela peut provoquer un
• + réflexe nauséeux.
• +Figure K Étape B2 Vérifiez qu’il ne reste pas de
• + médicament dans la seringue (voir
• + Figure K).
• +Figure L Étape B3 Buvez un peu d’eau juste après
• + avoir pris la dose prescrite d’Evrysdi
• + (voir Figure L). Allez à l’étape E pour
• + le nettoyage de la seringue.