• -Qu’est-ce que AJOVY et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que AJOVY et quand doit-il être utilisé?
• -Une substance présente dans le corps, appelée CGRP (Calcitonin Gene-Related Peptide) joue un rôle important dans la migraine. Le frémanezumab appartient à un groupe de médicaments qui se lient à cette substance présente dans le corps pour l'empêcher de fonctionner. Cette réduction de l'activité du CGRP permet de réduire les crises de migraine.
• +Une substance présente dans le corps, appelée CGRP (Calcitonin Gene-Related Peptide), joue un rôle important dans la migraine. Le frémanezumab appartient à un groupe de médicaments qui se lient à cette substance présente dans le corps pour l'empêcher de fonctionner. Cette réduction de l'activité du CGRP permet de réduire les crises de migraine.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’AJOVY?
• -Adressez-vous à votre médecin si vous présentez des symptômes d'une réaction allergique, tels que p.ex. des difficultés à respirer, un gonflement des lèvres et de la langue ou une éruption cutanée sévère, après l'administration d'AJOVY. Le cas échéant, votre médecin considérera l'arrêt de l'administration d'AJOVY.
• -Si vous avez ou avez eu une maladie cardiaque ou une maladie vasculaire, informez-en votre médecin avant d'utiliser AJOVY, car ce médicament n'a pas été étudié chez les patients atteints de certaines maladies cardio-vasculaires.
• -Rien n'indique à ce jour que l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par l'utilisation d'AJOVY.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'AJOVY?
• +Adressez-vous immédiatement à votre médecin et arrêtez aussitôt l’utilisation d’AJOVI si vous présentez des signes d’une réaction allergique grave, tels que p. ex. des difficultés à respirer, un gonflement des lèvres et de la langue ou une éruption cutanée sévère, après l’administration d’AJOVY. Ces réactions peuvent survenir dans les 24 heures suivant l’utilisation d’AJOVY, mais peuvent parfois être plus tardives. Le cas échéant, votre médecin instaurera un traitement adéquat.
• +Si vous avez ou avez eu une maladie cardiaque ou une maladie vasculaire, informez-en votre médecin avant d’utiliser AJOVY, car ce médicament n’a pas été étudié chez les patients atteints de certaines maladies cardio-vasculaires.
• +Rien n’indique à ce jour que l’aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par l’utilisation d’AJOVY.
• -AJOVY peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +AJOVY peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Les réactions cutanées suivantes, de courte durée et d'intensité légère à modérée, peuvent se produire dans la zone du site d'injection. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien en cas d'aggravation de ces effets secondaires.
• -Très fréquents (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Douleurs, durcissement ou rougeur au site d'injection.
• +Les effets indésirables suivants peuvent se produire. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien en cas d’aggravation de ces effets secondaires.
• +Très fréquents (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
• +Douleurs, durcissement ou rougeur au site d’injection.
• -Démangeaisons au site d'injection.
• +Démangeaisons au site d’injection.
• -Éruption cutanée au site d'injection. Réactions d'hypersensibilité (réaction allergique) telles que éruption cutanée, gonflements et urticaire.
• -Il est important d'informer votre médecin si vous supposez que vous avez une réaction allergique et des symptômes tels que p.ex. des difficultés à respirer, un gonflement des lèvres et de la langue ou une éruption cutanée sévère. Le cas échéant, votre médecin considérera l'arrêt de l'administration d'AJOVY.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +Éruption cutanée au site d’injection. Réactions d’hypersensibilité (réaction allergique) telles que éruption cutanée, gonflements et urticaire.
• +Rare (concerne 1 utilisateur sur 1'000)
• +Réactions allergiques graves dont les signes peuvent inclure des difficultés à respirer, un gonflement des lèvres et de la langue ou une éruption cutanée [rash] sévère (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’AJOVY?»).
• +Il est important d’informer immédiatement votre médecin et d’arrêter aussitôt l’utilisation d’AJOVI si vous supposez que vous avez une réaction allergique grave et des symptômes tels que p.ex. des difficultés à respirer, un gonflement des lèvres et de la langue ou une éruption cutanée sévère. Le cas échéant, votre médecin instaurera un traitement adéquat.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -Ce médicament peut être conservé non réfrigéré et protégé de la lumière à température ambiante (15-25°C) pendant une période de 24 heures maximum. AJOVY doit être jeté s'il n'a pas été utilisé dans les 24 heures après avoir été sorti du réfrigérateur.
• +Ce médicament peut être conservé non réfrigéré et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 30°C pendant une période de 7 jours maximum. AJOVY doit être jeté s'il n'a pas été utilisé dans les 7 jours après avoir été sorti du réfrigérateur. Une fois le produit conservé à température ambiante, ne pas le remettre au réfrigérateur.
• -hHistidine, chlorhydrate d'histidine monohydraté, saccharose, EDTA disodique (2:1, 2H2O), polysorbate 80 et eau pour préparations injectables.
• -Chaque seringue préremplie contient 1,5 ml de solution.
• +Histidine, chlorhydrate d'histidine monohydraté, saccharose, EDTA disodique (2:1, 2H2O), polysorbate 80 et eau pour préparations injectables.
• +Chaque seringue préremplie contient 1,5 ml de solution injectable.
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 2.2
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 4.3
• +·Ne pas retirer le capuchon de l'aiguille.
• +·la date de péremption est dépassée ou la seringue préremplie est restée en dehors du réfrigérateur pendant plus de 7 jours.
• -a) Retirez le capuchon de l'aiguille en tirant bien droit et jetez-le.
• +a) Lorsque vous êtes prêt(e) à faire l'injection, retirez le capuchon de l'aiguille en tirant bien droit et jetez-le.
• -Si la dose qui vous a été prescrite est de 675 mg, répétez les étapes à partir de 1 e) avec la deuxième et la troisième seringue préremplie afin d'injecter la dose complète.
• +Si la dose qui vous a été prescrite est de 675 mg, répétez les étapes à partir de 1 e) avec la deuxième et la troisième seringue préremplie afin d'injecter la dose complète