| 20 Changements de l'information destinée aux patients Fycompa 0.5 mg / mL |
-Fycompa
- +Fycompa®
-chez les adultes, les adolescents et les enfants dès l'âge de 4 ans pour traiter les crises qui touchent une partie du cerveau que l'on appelle crises focales; ces crises peuvent être suivies de crises touchant l'ensemble du cerveau (généralisation secondaire).
-chez les adultes, les adolescents et les enfants dès l'âge de 7 ans pour traiter les crises associées à des convulsions/des soubresauts qui touchent la totalité du cerveau dès qu'elles débutent (crises généralisées tonico-cloniques primaires, crises de grand mal).
- +chez les adultes, les adolescents et les enfants dès l'âge de 4 ans pour traiter les crises qui touchent une partie du cerveau que l'on appelle crises focales; ces crises peuvent être suivies de crises touchant l'ensemble du cerveau (généralisation secondaire).
- +chez les adultes, les adolescents et les enfants dès l'âge de 7 ans pour traiter les crises associées à des convulsions/des soubresauts qui touchent la totalité du cerveau dès qu'elles débutent (crises généralisées tonico-cloniques primaires, crises de grand mal).
-Fycompa n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 4 ans présentant des crises focales et pour les enfants de moins de 7 ans présentant des crises généralisées tonico-cloniques primaires; la tolérance et l'efficacité n'ont pas été établies à ce jour pour ce groupe d'âge.
- +Fycompa n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 4 ans présentant des crises focales et pour les enfants de moins de 7 ans présentant des crises généralisées tonico-cloniques primaires; la tolérance et l'efficacité n'ont pas été établies à ce jour pour ce groupe d'âge.
-La dose initiale habituelle pour les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans ou 7 ans est de 2 mg (4 ml de suspension) une fois par jour. Cette dose peut être augmentée, à intervalles d'une à deux semaines, en fonction du poids corporel et de la réponse individuelle au traitement pour un poids corporel d'au moins 20 kg jusqu'à 4 à 8 mg (8 à 16 ml de suspension) et chez les enfants pesant moins de 20 kg jusqu'à 4 mg (8 ml de suspension) ou dans certains cas jusqu'à 12 mg (24 ml) par jour au maximum.
- +La dose initiale habituelle pour les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans ou 7 ans est de 2 mg (4 ml de suspension) une fois par jour. Cette dose peut être augmentée, à intervalles d'une à deux semaines, en fonction du poids corporel et de la réponse individuelle au traitement pour un poids corporel d'au moins 20 kg jusqu'à 4 à 8 mg (8 à 16 ml de suspension) et chez les enfants pesant moins de 20 kg jusqu'à 4 mg (8 ml de suspension) ou dans certains cas jusqu'à 12 mg (24 ml) par jour au maximum.
-L'utilisation et la sécurité de Fycompa n'ont pas été établies à ce jour chez les enfants de moins de 4 ans présentant des crises focales et chez les enfants de moins de 7 ans présentant des crises généralisées tonico-cloniques primaires.
- +L'utilisation et la sécurité de Fycompa n'ont pas été établies à ce jour chez les enfants de moins de 4 ans présentant des crises focales et chez les enfants de moins de 7 ans présentant des crises généralisées tonico-cloniques primaires.
-Appétit réduit ou augmenté, prise de poids, nausée, irritabilité et agressivité, colère, peur, confusion, humeurs dépressives, troubles de l'équilibre, de la coordination et de la démarche, chutes, élocution lente, vision floue ou double, mal de dos.
- +Appétit réduit ou augmenté, prise de poids, nausée, irritabilité et agressivité, colère, peur, confusion, humeurs dépressives, troubles de l'équilibre, de la coordination et de la démarche, chutes, élocution lente, vision floue ou double, mal de dos.
-Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver hors de portée des enfants.
- +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver hors de portée des enfants.
- +Mention concernant l'élimination des médicaments
- +Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Rapportez les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages dans un point de remise (pharmacies, drogueries, cabinets médicaux) ou un centre de collecte. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
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-1 comprimé filmé contient 2, 4, 6, 8, 10 ou 12 mg de pérampanel.
- +1 comprimé filmé contient 2, 4, 6, 8, 10 ou 12 mg de pérampanel.
-Fycompa 4 mg: emballage de 28 comprimés filmés.
-Fycompa 6 mg: emballage de 28 comprimés filmés.
-Fycompa 8 mg: emballage de 28 comprimés filmés.
-Fycompa 10 mg: emballage de 28 comprimés filmés.
-Fycompa 12 mg: emballage de 28 comprimés filmés.
-Fycompa 0.5 mg/ml: 340 ml de suspension en flacon avec bouchon de sécurité enfant; chaque emballage contient un adaptateur à pression pour flacon et deux seringues de 20 ml avec une division de 0,5 ml.
- +Fycompa 4 mg: emballages de 28 et 98 comprimés filmés.
- +Fycompa 6 mg: emballages de 28 et 98 comprimés filmés.
- +Fycompa 8 mg: emballages de 28 et 98 comprimés filmés.
- +Fycompa 10 mg: emballages de 28 et 98 comprimés filmés.
- +Fycompa 12 mg: emballages de 28 et 98 comprimés filmés.
- +Fycompa 0.5 mg/ml: 340 ml de suspension en flacon avec bouchon de sécurité enfant; chaque emballage contient un adaptateur à pression pour flacon et deux seringues de 20 ml avec une division de 0,5 ml.
-62440, 67665 (Swissmedic).
- +62440, 67665 (Swissmedic).
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