• -Numéro de version interne: 4.1
• -Instructions d'utilisation pour l'auto-injection d'AJOVY en stylo prérempli
• -Avant d'utiliser AJOVY en stylo prérempli, veuillez lire et suivre attentivement les instructions détaillées.
• -Informations importantes:
• --Chaque stylo prérempli AJOVY contient 225 mg de frémanezumab. Selon la dose qui vous a été prescrite (225 mg ou 675 mg), vous devrez effectuer 1 (225 mg) ou 3 (675 mg) injection(s) immédiatement l'une après l'autre.
• --Vous ne devez pas réaliser d'injection avant que votre médecin ou infirmier/ère ne vous ait expliqué comment faire.
• --Ne secouez pas le stylo prérempli.
• -Stylo prérempli AJOVY (avant utilisation)
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• -Stylo prérempli AJOVY (après utilisation)
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• --Pendant l'injection, le piston bleu descend dans la fenêtre de visualisation, jusqu'à la remplir totalement une fois l'injection terminée. (Remarque: le butoir gris restera toute de même visible).
• --Lors de l'injection d'AJOVY, la main qui tient le stylo prérempli ne doit pas recouvrir la fenêtre de visualisation.
• -Étape 1: Préparation de l'injection
• -a) Rassemblez les éléments suivants nécessaires à l'injection:
• --1 ou 3 stylo(s) AJOVY prérempli(s) afin de réaliser 1 injection (225 mg, une fois par mois) ou 3 injections (675 mg, une fois par trimestre) en fonction de la dose prescrite.
• --1 coton imbibé d'alcool pour chaque injection.
• --1 compresse de gaze ou 1 boule de coton pour chaque injection.
• --1 collecteur pour objets tranchants ou aiguilles
• -Si vous avez retiré une boîte contenant 3 stylos préremplis du réfrigérateur, mais que la dose qui vous a été prescrite est uniquement de 1 stylo prérempli (225 mg), vous devez remettre immédiatement la boîte avec les stylos préremplis non nécessaires au réfrigérateur.
• -b) Placez les éléments que vous avez rassemblés sur une surface plane et propre.
• -c) Laissez AJOVY se réchauffer à température ambiante pendant 30 minutes afin d'atténuer l'inconfort lors de l'injection.
• --Ne laissez pas le stylo prérempli exposé à la lumière directe du soleil.
• --Ne réchauffez pas le stylo prérempli en utilisant un four à micro-ondes ou toute autre source de chaleur.
• -d) Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau et séchez-les soigneusement à l'aide d'une serviette propre.
• -e) Inspectez votre stylo prérempli d'AJOVY.
• --Vérifiez l'étiquette du stylo. Assurez-vous que le nom AJOVY est bien indiqué sur l'étiquette.
• --Vérifiez que le médicament à l'intérieur du stylo (visible par la fenêtre de visualisation) est bien limpide et incolore à légèrement jaune.
• --Vous pourriez voir des petites bulles d'air à l'intérieur du stylo prérempli. Ceci est tout à fait normal.
• --N'utilisez pas le stylo prérempli si vous remarquez que:
• -le stylo semble endommagé.
• -le médicament est trouble, a une couleur anormale ou contient des particules.
• -la date de péremption est dépassée ou le stylo prérempli est resté en dehors du réfrigérateur pendant plus de 7 jours.
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• -f) Choisissez la zone d'injection.
• --Choisissez une zone d'injection parmi celles-ci:
• --Le ventre (abdomen), évitez la zone de 5 cm autour du nombril;
• --L'avant des cuisses, environ 5 cm au-dessus du genou et 5 cm en dessous de l'aine;
• --L'arrière de la partie supérieure du bras, dans la chair à l'arrière du bras;
• --Si vous devez réaliser trois injections l'une après l'autre, vous pouvez utiliser la même zone ou des zones différentes (abdomen, cuisse, partie supérieure du bras), mais vous devez cependant éviter de piquer exactement au même endroit.
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• -g) Nettoyez la zone d'injection.
• --Nettoyez la zone d'injection choisie à l'aide d'un coton neuf imbibé d'alcool.
• --Attendez 10 secondes et laissez la peau sécher. Ne touchez plus le site d'injection avant de réaliser l'injection.
• --N'injectez pas AJOVY dans une zone qui est sensible au toucher, rouge, chaude ou durcie ou qui présente des ecchymoses, des callosités, des tatouages, des cicatrices ou des vergetures.
• -Étape 2: Comment faire l'injection
• -a) Retirez le capuchon en tirant bien droit et jetez-le.
• --Retirez le capuchon en tirant bien droit. NE le tournez pas.
• --Ne replacez pas le capuchon sur le stylo prérempli afin d'éviter de vous blesser ou de vous infecter.
• --Ne touchez pas le système de protection de l'aiguille.
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• -b) Injectez le médicament en suivant les étapes ci-dessous:
• --Placez le stylo prérempli contre votre peau au niveau du site d'injection, selon un angle de 90°.
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• --Appuyez le stylo prérempli contre votre peau pendant environ 30 secondes. Ne relâchez pas la pression avant la fin des 3 étapes suivantes.
• -1.Vous entendez un premier "clic" (indiquant le début de l'injection et de la descente du piston). 2.Vous entendez un second "clic" (environ 15 secondes après le premier; le piston descend jusqu'à la base de la fenêtre de visualisation pendant que le médicament est injecté). 3.Vous attendez 10 secondes supplémentaires (pour vous assurer que tout le médicament a bien été injecté).
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• -c) Vérifiez que le piston bleu remplit complètement la fenêtre de visualisation et retirez le stylo prérempli de la peau.
• --Après avoir injecté tout le médicament (c.-à-d. lorsque le piston bleu remplit complètement la fenêtre de visualisation et que vous pouvez voir le butoir gris), retirez le stylo prérempli en tirant bien droit et jetez-le immédiatement dans un collecteur pour objets tranchants ou aiguilles (voir étape 3).
• --Lorsque vous retirez le stylo de votre peau, le système de protection de l'aiguille revient à sa place initiale et se verrouille, recouvrant ainsi l'aiguille.
• --Ne replacez pas le capuchon sur le stylo prérempli afin d'éviter de vous blesser ou de vous infecter.
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• -d) Appuyez sur le site d'injection.
• --Utilisez une boule de coton propre et sèche ou une compresse de gaze afin d'appuyer délicatement sur le site d'injection pendant quelques secondes.
• --Ne frottez pas le site d'injection.
• -Étape 3: Élimination du stylo prérempli
• -a) Jetez immédiatement le stylo prérempli après l'injection.
• --Placez le stylo prérempli usagé dans un collecteur spécialement prévu à cet effet, directement après utilisation.
• --Ne jetez pas (n'éliminez pas) le stylo prérempli avec les déchets ménagers.
• -b) Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère comment éliminer le collecteur.
• -Si la dose qui vous a été prescrite est de 675 mg, répétez les étapes à partir de 1 e) avec le deuxième et le troisième stylo prérempli afin d'injecter la dose complète.
• +Numéro de version interne: 5.1