| 36 Changements de l'information destinée aux patients Torasemid Mylan 10 mg |
-Torasemid Mylan, contenant du torasémide comme principe actif, est un diurétique qui évacue le liquide accumulé dans les tissus (oedèmes) à la suite de maladies du coeur, du foie et/ ou des reins.
- +Torasemid Mylan, contenant du torasémide comme principe actif, est un diurétique qui évacue le liquide accumulé dans les tissus (oedèmes) à la suite de maladies du coeur, du foie et/ou des reins.
-hypersensibilité connue au torasémide ou aux substances à structure apparentée (sulfonylurées), ou encore à l'un des autres composants de Torasemid Mylan;
-enfants de moins de 12 ans (faute d'expérience clinique);
-basse tension artérielle;
-insuffisance rénale avec production d'urine fortement réduite;
--Insuffisance sévère du foie avec perturbations de la conscience (coma hépatique);
-grossesse, allaitement;
-volume sanguin trop faible;
-manque de sodium ou de potassium dans le sang;
- +hypersensibilité connue au torasémide ou aux substances à structure apparentée (sulfonylurées), ou encore à l'un des autres composants de Torasemid Mylan.
- +enfants de moins de 12 ans (faute d'expérience clinique).
- +basse tension artérielle.
- +insuffisance rénale avec production d'urine fortement réduite.
- +insuffisance sévère du foie avec perturbations de la conscience (coma hépatique).
- +grossesse, allaitement.
- +volume sanguin trop faible.
- +manque de sodium ou de potassium dans le sang.
-troubles sévères de l'excitation et de la conduction cardiaques;
-modifications pathologiques du bilan acido-basique;
-traitement concomitant par le lithium (utilisé dans certains cas de dépression) ou par certains antibiotiques (aminosides, céphalosporines);
-troubles de la fonction rénale dus à des substances toxiques pour les reins;
-modifications pathologiques de la formule sanguine (p.ex. diminution du nombre de plaquettes sanguines dans le sang ou anémie chez les patients sans insuffisance rénale);
- +troubles sévères de l'excitation et de la conduction cardiaques.
- +modifications pathologiques du bilan acido-basique.
- +traitement concomitant par le lithium (utilisé dans certains cas de dépression) ou par certains antibiotiques (aminosides, céphalosporines).
- +troubles de la fonction rénale dus à des substances toxiques pour les reins.
- +modifications pathologiques de la formule sanguine (p.ex. diminution du nombre de plaquettes sanguines dans le sang ou anémie chez les patients sans insuffisance rénale).
-vous êtes allergique,
- +vous êtes allergique ou
-Cela est extrêmement important, car la prise simultanée de plusieurs médicaments peut renforcer ou atténuer l'effet de l'un d'entre eux;
--Les effets d'autres médicaments abaissant la pression artérielle (antihypertenseurs) – en particulier IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion) ou ARA-II (antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II) – peuvent être renforcés. Le risque d'insuffisance rénale induite par les IEC peut être accru;
--Les effets indésirables des digitaliques (médicaments contre l'insuffisance cardiaque) peuvent être accrus en raison d'un manque éventuel de magnésium ou de potassium;
--Les effets de médicaments pour le traitement du diabète (médicaments hypoglycémiants) peuvent être atténués;
--Les médicaments pour réduire les taux sanguins d'acide urique (probénécide) et médicaments anti-inflammatoires pour le traitement de la douleur et des rhumatismes (AINS [anti-inflammatoires non stéroïdiens], p.ex. indométacine, acide acétylsalicylique) peuvent atténuer les effets de Torasemid Mylan. Le risque d'insuffisance rénale aiguë induite par les AINS peut être accru;
- +Cela est extrêmement important, car la prise simultanée de plusieurs médicaments peut renforcer ou atténuer l'effet de l'un d'entre eux.
- +-Les effets d'autres médicaments abaissant la pression artérielle (antihypertenseurs) – en particulier IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion) ou ARA-II (antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II) – peuvent être renforcés. Le risque d'insuffisance rénale induite par les IEC peut être accru.
- +-Les effets indésirables des digitaliques (médicaments contre l'insuffisance cardiaque) peuvent être accrus en raison d'un manque éventuel de magnésium ou de potassium.
- +-Les effets de médicaments pour le traitement du diabète (médicaments hypoglycémiants) peuvent être atténués.
- +-Les médicaments pour réduire les taux sanguins d'acide urique (probénécide) et médicaments anti-inflammatoires pour le traitement de la douleur et des rhumatismes (AINS [anti-inflammatoires non stéroïdiens], p.ex. indométacine, acide acétylsalicylique) peuvent atténuer les effets de Torasemid Mylan. Le risque d'insuffisance rénale aiguë induite par les AINS peut être accru.
--Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale préexistante, le risque de détériorations de l'ouïe et des reins en tant qu'effets indésirables de certains antibiotiques (aminosides, céphalosporines) et de médicaments dérivés du platine (anticancéreux) peut être accru;
--Théophylline (pour le traitement de l'asthme) et curarisants (pour provoquer un relâchement musculaire); Les effets de la théophylline et des curarisants peuvent être renforcés ou atténués. Il est recommandé de surveiller le taux sanguin de théophylline.
--Les laxatifs, les minéralocorticoïdes (p.ex. aldostérone) et les glucocorticoïdes (p.ex. cortisone) peuvent majorer une perte de potassium due à Torasemid Mylan;
--Les effets du lithium (pour le traitement des dépressions) peuvent être renforcés;
- +-Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale préexistante, le risque de détériorations de l'ouïe et des reins en tant qu'effets indésirables de certains antibiotiques (aminosides, céphalosporines) et de médicaments dérivés du platine (anticancéreux) peut être accru.
- +-Théophylline (pour le traitement de l'asthme) et curarisants (pour provoquer un relâchement musculaire). Les effets de la théophylline et des curarisants peuvent être renforcés ou atténués. Il est recommandé de surveiller le taux sanguin de théophylline.
- +-Les laxatifs, les minéralocorticoïdes (p.ex. aldostérone) et les glucocorticoïdes (p.ex. cortisone) peuvent majorer une perte de potassium due à Torasemid Mylan.
- +-Les effets du lithium (pour le traitement des dépressions) peuvent être renforcés.
-La prise de Torasemid Mylan peut provoquer les effets secondaires ci-après:
- +La prise de Torasemid Mylan peut provoquer les effets secondaires ci-après.
--Des maux de tête, des vertiges
- +-Des maux de tête, des vertiges.
--Des troubles gastro-intestinaux (p.ex. perte de l'appétit, douleurs gastriques, nausées, vomissements, diarrhée, constipation) peuvent apparaître, en particulier au début du traitement
- +-Des troubles gastro-intestinaux (p.ex. perte de l'appétit, douleurs gastriques, nausées, vomissements, diarrhée, constipation) peuvent apparaître, en particulier au début du traitement.
--Chez les patients ayant des troubles de l'écoulement de l'urine (par ex. en raison d'une augmentation du volume de la prostate), l'augmentation de la production d'urine peut entraîner une rétention d'urine et une dilatation de la vessie.
- +-Chez les patients ayant des troubles de l'écoulement de l'urine (p.ex. en raison d'une augmentation du volume de la prostate), l'augmentation de la production d'urine peut entraîner une rétention d'urine et une dilatation de la vessie.
-Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver hors de la portée des enfants.
- +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et conserver hors de portée des enfants.
-Comprimés blancs,contient 2,5 mg de torasémide en tant que principe actif.
- +Comprimé blanc, contient 2,5 mg de torasémide en tant que principe actif.
-Comprimés blancs, avec rainure de fragmentation, contient 5 mg de torasémide en tant que principe actif.
- +Comprimé blanc avec rainure de fragmentation, contient 5 mg de torasémide en tant que principe actif.
-Comprimés blancs, avec rainure de fragmentation contient 10 mg de torasémide en tant que principe actif.
- +Comprimé blanc avec rainure de fragmentation, contient 10 mg de torasémide en tant que principe actif.
-Comprimés blancs, avec rainure de fragmentation en croix, contient 200 mg de torasémide en tant que principe actif.
- +Comprimé blanc avec rainure de fragmentation en croix, contient 200 mg de torasémide en tant que principe actif.
-67971 (Swissmedic)
- +67971 (Swissmedic).
-Viatris Pharma GmbH
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +[Version 201 F]
- +
|
|