• -Cibinqo
• +Cibinqo®
• -avez ou avez déjà eu une hépatite B ou C;
• +avez ou avez déjà eu une hépatite B ou C;
• -êtes âgé(e) de plus de 65 ans;
• +êtes âgé(e) de plus de 65 ans;
• -avez déjà présenté des caillots sanguins, notamment dans les veines des jambes (par ex. thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire). Prévenez votre médecin si vos jambes sont douloureuses et gonflées, et si cela s'accompagne de douleurs thoraciques ou d'une détresse respiratoire, car ces symptômes peuvent être des signes de caillots sanguins dans les veines. Pendant le traitement par Cibinqo, les patients doivent faire l'objet d'un suivi régulier, afin d'identifier une évolution du risque de développer un caillot sanguin;
• +avez déjà présenté des caillots sanguins, notamment dans les veines des jambes (par ex. thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire). Prévenez votre médecin si vos jambes sont douloureuses et gonflées, et si cela s'accompagne de douleurs thoraciques ou d'une détresse respiratoire, car ces symptômes peuvent être des signes de caillots sanguins dans les veines. Pendant le traitement par Cibinqo, les patients doivent faire l'objet d'un suivi régulier, afin d'identifier une évolution du risque de développer un caillot sanguin;
• -êtes ou avez été atteint(e) par le passé d'une diverticulite (une inflammation de certaines parties du gros intestin) ou d'ulcères de l'estomac ou de l'intestin. Si des symptômes d'ulcère de l'estomac ou de l'intestin ou des symptômes de diverticulite venaient à apparaître, par ex. fièvre et douleurs dans la région de l'estomac, fièvre et changement inexpliqué de vos habitudes de défécation, informez-en votre médecin. Comme avec d'autres inhibiteurs de JAK, de rares cas de perforations gastro-intestinales (apparition de trous dans la paroi de l'estomac ou de l'intestin) ont été observés pendant le traitement par Cibinqo.
• +êtes ou avez été atteint(e) par le passé d'une diverticulite (une inflammation de certaines parties du gros intestin) ou d'ulcères de l'estomac ou de l'intestin. Si des symptômes d'ulcère de l'estomac ou de l'intestin ou des symptômes de diverticulite venaient à apparaître, par ex. fièvre et douleurs dans la région de l'estomac, fièvre et changement inexpliqué de vos habitudes de défécation, informez-en votre médecin. Comme avec d'autres inhibiteurs de JAK, de rares cas de perforations gastro-intestinales (apparition de trous dans la paroi de l'estomac ou de l'intestin) ont été observés pendant le traitement par Cibinqo.
• -La sécurité et l'efficacité de Cibinqo n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 18 ans souffrant de dermatite atopique.
• +La sécurité et l'efficacité de Cibinqo n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 18 ans souffrant de dermatite atopique.
• -Les effets secondaires graves sont plus fréquents chez les patients de plus de 65 ans que chez les patients plus jeunes. Les cas de faible numération des plaquettes et des globules blancs, ainsi que les cas d'herpès zoster (zona) étaient plus fréquents chez les patients âgés.
• +Les effets secondaires graves sont plus fréquents chez les patients de plus de 65 ans que chez les patients plus jeunes. Les cas de faible numération des plaquettes et des globules blancs, ainsi que les cas d'herpès zoster (zona) étaient plus fréquents chez les patients âgés.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -médicaments pour le traitement des neurofibromatoses de type I (tels que le sélumétinib), car Cibinqo peut augmenter leur effet;
• +médicaments pour le traitement des neurofibromatoses de type I (tels que le sélumétinib), car Cibinqo peut augmenter leur effet;
• -La dose initiale recommandée chez l'adulte est de 100 mg une fois par jour.
• +La dose initiale recommandée chez l'adulte est de 100 mg une fois par jour.
• -Si vous souffrez de troubles rénaux qualifiés de modérés par votre médecin ou si certains autres médicaments vous ont été prescrits (voir "Autres médicaments et Cibinqo" ), la dose de Cibinqo sera réduite de moitié, à 50 mg une fois par jour.
• +Si vous souffrez de troubles rénaux qualifiés de modérés par votre médecin ou si certains autres médicaments vous ont été prescrits (voir "Autres médicaments et Cibinqo" ), la dose de Cibinqo sera réduite de moitié, à 50 mg une fois par jour.
• -Si vous avez oublié une prise et si la prise suivante intervient dans moins de 12 heures, ne prenez pas le comprimé oublié et prenez simplement le comprimé suivant le lendemain, à l'horaire habituel.
• +Si vous avez oublié une prise et si la prise suivante intervient dans moins de 12 heures, ne prenez pas le comprimé oublié et prenez simplement le comprimé suivant le lendemain, à l'horaire habituel.
• -Quelques effets secondaires peuvent être graves et nécessiter une assistance médicale. Les effets secondaires graves sont occasionnels (concernent jusqu'à 1 personne sur 100).
• +Quelques effets secondaires peuvent être graves et nécessiter une assistance médicale. Les effets secondaires graves sont occasionnels (concernent jusqu'à 1 personne sur 100).
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• +Mention concernant l'élimination des médicaments
• +Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Rapportez les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages dans un point de remise (pharmacies, drogueries, cabinets médicaux) ou un centre de collecte. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
• +
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Les comprimés pelliculés de Cibinqo 50 mg sont de couleur rose et de forme ovale, et portent la mention "PFE" imprimée sur une face et "ABR 50" sur l'autre face.
• -Les comprimés pelliculés de Cibinqo 100 mg sont de couleur rose et de forme ronde, et portent la mention "PFE" imprimée sur une face et "ABR 100" sur l'autre face.
• +Les comprimés pelliculés de Cibinqo 50 mg sont de couleur rose et de forme ovale, et portent la mention "PFE" imprimée sur une face et "ABR 50" sur l'autre face.
• +Les comprimés pelliculés de Cibinqo 100 mg sont de couleur rose et de forme ronde, et portent la mention "PFE" imprimée sur une face et "ABR 100" sur l'autre face.
• -Un comprimé pelliculé contient 50 mg ou 100 mg d'abrocitinib.
• +Un comprimé pelliculé contient 50 mg ou 100 mg d'abrocitinib.
• -Pelliculage: hypromellose (E 464), dioxyde de titane (E 171), lactose monohydraté, macrogol 3350, triacétine (E 1518), oxyde de fer(III) (E 172).
• +Pelliculage: hypromellose (E 464), dioxyde de titane (E 171), lactose monohydraté, macrogol 3350, triacétine (E 1518), oxyde de fer(III) (E 172).
• -Cibinqo 50 mg comprimés pelliculés:
• -Les comprimés pelliculés sont disponibles en plaquettes de 7 comprimés pelliculés chacune. Chaque boîte contient 14, 28 ou 91 comprimés pelliculés, chaque flacon contient 14 ou 30 comprimés pelliculés.
• -Cibinqo 100 mg comprimés pelliculés:
• -Les comprimés pelliculés sont disponibles en plaquettes de 7 comprimés pelliculés chacune. Chaque boîte contient 14, 28 ou 91 comprimés pelliculés, chaque flacon contient 14 ou 30 comprimés pelliculés.
• +Cibinqo 50 mg comprimés pelliculés:
• +Les comprimés pelliculés sont disponibles en plaquettes de 7 comprimés pelliculés chacune. Chaque boîte contient 14, 28 ou 91 comprimés pelliculés.
• +Cibinqo 100 mg comprimés pelliculés:
• +Les comprimés pelliculés sont disponibles en plaquettes de 7 comprimés pelliculés chacune. Chaque boîte contient 14, 28 ou 91 comprimés pelliculés.
• -PIL V016
• +PIL V017