• -Bimzelx est utilisé pour traiter les adultes atteints d'une maladie inflammatoire affectant essentiellement la colonne vertébrale et qui provoque une inflammation des articulations vertébrales, appelée spondyloarthrite axiale. Si la maladie n'est pas visible par radiographie, elle est appelée «spondyloarthrite axiale non radiographique»; si elle survient chez des patients présentant des signes visibles à la radiographie, elle est appelée «spondylarthrite ankylosante» ou «spondyloarthrite axiale radiographique».
• +Bimzelx est utilisé pour traiter les adultes atteints d'une maladie inflammatoire affectant essentiellement la colonne vertébrale et qui provoque une inflammation des articulations vertébrales, appelée spondyloarthrite axiale. Si la maladie n'est pas visible par radiographie, elle est appelée « spondyloarthrite axiale non radiographique »; si elle survient chez des patients présentant des signes visibles à la radiographie, elle est appelée « spondylarthrite ankylosante » ou « spondyloarthrite axiale radiographique ».
• -·vous avez actuellement une infection ou une infection récurrente;
• -·vous avez déjà eu la tuberculose (TB);
• -·vous avez été récemment vacciné(e) ou prévoyez de l'être. Tant que vous êtes traité(e) par Bimzelx, vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins (vaccins vivants);
• +·vous avez actuellement une infection ou une infection récurrente.
• +·vous avez déjà eu la tuberculose (TB).
• +·vous avez été récemment vacciné(e) ou prévoyez de l'être. Tant que vous êtes traité(e) par Bimzelx, vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins (vaccins vivants).
• -Consultez votre médecin ou demandez immédiatement une aide médicale si vous remarquez les signes d'une infection grave ou d'une réaction allergique. Ces signes sont mentionnés au paragraphe Effets indésirables graves sous la rubrique Quels effets secondaires Bimzelx peut-il provoquer?.
• +Consultez votre médecin ou demandez immédiatement une aide médicale si vous remarquez les signes d'une infection grave ou d'une réaction allergique. Ces signes sont mentionnés au paragraphe Effets indésirables graves sous la rubrique Quels effets secondaires Bimzelx peut-il provoquer ?.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par seringue préremplie, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient 0,4 mg de polysorbate 80 par mL de solution. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez déjà présenté une allergie.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par seringue préremplie, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• -L'expérience de l'utilisation de Bimzelx chez la femme enceinte est limitée. Si vous êtes enceinte, ou si vous pensez être enceinte, ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament. Bimzelx ne devrait être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice pour la mère l'emporte nettement sur les risques potentiels, car les effets de ce médicament sur l'enfant sont inconnus. Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception fiable, tant que vous êtes traitée par ce médicament et jusqu'à au moins 17 semaines après la dernière prise de Bimzelx.
• +L'expérience de l'utilisation de Bimzelx chez la femme enceinte est limitée. Si vous êtes enceinte, ou si vous pensez être enceinte, ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament. Bimzelx ne devrait être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice pour la mère l'emporte nettement sur les risques potentiels, car les effets de ce médicament sur l'enfant sont inconnus. Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception fiable, tant que vous êtes traitée par ce médicament et jusqu'à au moins 17 semaines après la dernière prise de Bimzelx.
• -Quelle sont la posologie et la durée du traitement par Bimzelx?
• +Quelle sont la posologie et la durée du traitement par Bimzelx ?
• -La dose recommandée, administrée en injections sous la peau («injections sous-cutanées») est la suivante:
• +La dose recommandée, administrée en injections sous la peau (« injections sous-cutanées ») est la suivante:
• -La dose recommandée, administrée en une injection sous la peau («injections sous-cutanées») est la suivante:
• +La dose recommandée, administrée en une injection sous la peau (« injections sous-cutanées ») est la suivante:
• -La dose recommandée, administrée en une injection sous la peau («injections sous-cutanées»), est de 160 mg (administrés sous forme d'une seringue préremplie) toutes les 4 semaines.
• +La dose recommandée, administrée en une injection sous la peau (« injections sous-cutanées »), est de 160 mg (administrés sous forme d'une seringue préremplie) toutes les 4 semaines.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Aperçu de la seringue préremplie Bimzelx (voir l’illustration A):
• +Aperçu de la seringue préremplie Bimzelx (voir l’illustration A) :
• -Informations importantes:
• +Informations importantes :
• -Pour rendre l’injection plus agréable: sortez le/les carton(s) de seringues préremplies Bimzelx du réfrigérateur et posez-le(s) sur une surface plane à température ambiante pendant 30 à 45 minutes avant l’injection.
• +Pour rendre l’injection plus agréable : sortez le/les carton(s) de seringues préremplies Bimzelx du réfrigérateur et posez-le(s) sur une surface plane à température ambiante pendant 30 à 45 minutes avant l’injection.
• -Étape 1: Préparation aux injections
• -En fonction de la dose prescrite, placez les éléments suivants sur une surface de travail propre, plane et bien éclairée, comme une table:
• +Étape 1 : Préparation aux injections
• +En fonction de la dose prescrite, placez les éléments suivants sur une surface de travail propre, plane et bien éclairée, comme une table :
• -N’utilisez pas ce médicament, mais rapportez-le à la pharmacie, si:
• +N’utilisez pas ce médicament, mais rapportez-le à la pharmacie, si :
• -Vous aurez également besoin de (non inclus dans la boîte):
• +Vous aurez également besoin de (non inclus dans la boîte) :
• -Étape 2: Choix du site d’injection et préparation de l’injection
• -2a: Choisissez le site d’injection
• -·L’injection peut être réalisée aux endroits suivants:
• +Étape 2 : Choix du site d’injection et préparation de l’injection
• +2a : Choisissez le site d’injection
• +·L’injection peut être réalisée aux endroits suivants :
• -2b: Lavez-vous bien les mains à l’eau et au savon et séchez-les à l’aide d’une serviette propre.
• -2c: Préparez votre peau
• +2b : Lavez-vous bien les mains à l’eau et au savon et séchez-les à l’aide d’une serviette propre.
• +2c : Préparez votre peau
• -2d: Vérifiez la seringue préremplie (voir l’illustration D)
• +2d : Vérifiez la seringue préremplie (voir l’illustration D)
• -Étape 3: Injectez Bimzelx
• -3a: Retirez le capuchon de la seringue préremplie
• +Étape 3 : Injectez Bimzelx
• +3a : Retirez le capuchon de la seringue préremplie
• -3b: D’une main, pincez la peau pour former un pli à l’endroit que vous avez nettoyé pour l’injection, et maintenez ce pli. De l’autre main, piquez la peau avec l’aiguille selon un angle de 45 degrés.
• +3b : D’une main, pincez la peau pour former un pli à l’endroit que vous avez nettoyé pour l’injection, et maintenez ce pli. De l’autre main, piquez la peau avec l’aiguille selon un angle de 45 degrés.
• -3 c: Enfoncez fermement la tête du piston jusqu’au bout, jusqu’à ce que tout le médicament soit injecté (voir l’illustration G)
• +3c : Enfoncez fermement la tête du piston jusqu’au bout, jusqu’à ce que tout le médicament soit injecté (voir l’illustration G)
• -3d: Retirez votre pouce de la tête du piston (voir l’illustration I). L’aiguille se rétracte automatiquement et se verrouille.
• +3d : Retirez votre pouce de la tête du piston (voir l’illustration I). L’aiguille se rétracte automatiquement et se verrouille.
• -Étape 4: Élimination de la seringue préremplie de Bimzelx usagée
• +Étape 4 : Élimination de la seringue préremplie de Bimzelx usagée