• -Clozapin Viatris ne doit pas être pris s'il n'y a pas assez de globules blancs dans la formule sanguine du patient ou si le patient a déjà présenté une anomalie de la formation des globules sanguins ou encore si le patient souffre d'une grave maladie du foie, des reins ou du cœur.
• +Clozapin Viatris ne doit pas être pris s'il n'y a pas assez de globules blancs dans la formule sanguine du patient ou si le patient a déjà présenté une anomalie de la formation des globules sanguins (exception: une pénurie de globules blancs due à une chimiothérapie) ou encore si des contrôles sanguins réguliers ne peuvent pas être effectués ou si le patient souffre d'une grave maladie hépatique, rénale ou cardiaque.
• -Clozapin Viatris peut causer de la somnolence, surtout en début de traitement. C'est pourquoi vous devriez vous abstenir de conduire un véhicule et d'utiliser des machines pendant les premières semaines du traitement.
• -Des interactions entre Clozapin Viatris et d'autres médicaments sont possibles: Clozapin Viatris peut renforcer les effets des somnifères, des calmants et des médicaments utilisés contre les allergies. D'autres médicaments peuvent aussi interagir avec Clozapin Viatris p.ex. les médicaments utilisés contre l'épilepsie, la dépression, l'hypertension, les infections à VIH (SIDA), les ulcères gastriques (cimétidine) les mycoses (antifongiques) ainsi que les antibiotiques (érythromycine, rifampicine, fluvoxamine et ciprofloxazine), les médicaments qui constipent, la caféine, les pilules contraceptives et les autres médicaments pour le traitement de maladies psychiques. Informez donc votre médecin si vous prenez de tels médicaments ou d'autres médicaments: il décidera quels médicaments vous pouvez prendre en même temps que Clozapin Viatris.
• +Clozapin Viatris peut causer de la somnolence, surtout en début de traitement. C'est pourquoi vous devriez vous abstenir de conduire un véhicule et d'utiliser des machines pendant les premières semaines du traitement. Des interactions entre Clozapin Viatris et d'autres médicaments sont possibles, car Clozapin Viatris renforce l'effet des somnifères ou des calmants ainsi que des médicaments utilisés contre les allergies. D'autres médicaments peuvent aussi interagir avec Clozapin Viatris p.ex. les médicaments utilisés contre l'épilepsie, la dépression, l'hypertension, les infections à VIH (SIDA), les ulcères gastriques (cimétidine) les mycoses (antifongiques) ainsi que les antibiotiques (érythromycine, rifampicine, fluvoxamine et ciprofloxazine), les médicaments qui constipent, la caféine, les pilules contraceptives et les autres médicaments pour le traitement de maladies psychiques. Informez donc votre médecin si vous prenez de tels médicaments ou d'autres médicaments; il décidera quels médicaments vous pouvez prendre en même temps que Clozapin Viatris.
• -Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'apparition d'une fièvre élevée, d'une raideur musculaire, d'une respiration rapide, d'une transpiration anormale, d'un état de veille diminué (diminution de l'état de conscience): il se pourrait que votre corps ne réagisse pas de manière adéquate au médicament.
• +Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'apparition d'une fièvre élevée, d'une raideur musculaire, d'une respiration rapide, d'une transpiration anormale, d'un état de veille diminué (diminution de l'état de conscience). Il se pourrait que votre corps ne réagisse pas de manière adéquate au médicament.
• --Collapsus circulatoire (signes: comme p.ex. grande faiblesse soudaine, sensation de vertige, transpiration froide, troubles de la vue, perte de conscience), troubles du rythme cardiaque;
• --Inflammation du muscle cardiaque ou du péricarde (signes: comme p.ex. palpitations cardiaques, souffle court, agitation, fatigue rapide, douleurs derrière le sternum, troubles ressemblant à la grippe, fièvre, respiration accélérée, gonflement des jambes);
• --Thromboembolie (obstruction aigue d'un vaisseau sanguin par un caillot de sang; signes: p.ex. douleur ou œdème dans une jambe, troubles soudains de la respiration, aspect bleuâtre de la peau);
• --Attaque cérébrale, maladie cardiaque ou histoire familiale d'un trouble de la conduction cardiaque appelé allongement de l'intervalle QT;
• --Inflammations du foie (hépatite, signes: comme p.ex. nausées, vomissements, perte de l'appétit) ou jaunisse;
• +-En cas de signes de rhume, de fièvre, de symptômes grippaux, de maux de gorge ou de toute autre infection, il faut absolument de procéder à une analyse de sang afin de déterminer si ces symptômes sont dus au médicament.
• +-Collapsus circulatoire (signes: p.ex. grande faiblesse soudaine, sensation de vertige, transpiration froide, troubles de la vue, perte de conscience), troubles du rythme cardiaque.
• +-Inflammation du muscle cardiaque ou du péricarde (signes: p.ex. palpitations cardiaques, souffle court, agitation, fatigue rapide, douleurs derrière le sternum, troubles ressemblant à la grippe, fièvre, respiration accélérée, gonflement des jambes).
• +-Thromboembolie (obstruction aigue d'un vaisseau sanguin par un caillot de sang; signes: p.ex. douleur ou œdème dans une jambe, troubles soudains de la respiration, aspect bleuâtre de la peau).
• +-Attaque cérébrale, maladie cardiaque ou histoire familiale d'un trouble de la conduction cardiaque appelé allongement de l'intervalle QT.
• +-Inflammations du foie (hépatite, signes: p.ex. nausées, vomissements, perte de l'appétit) ou jaunisse.
• +-Signes et symptômes d'une appendicite. Ceux-ci peuvent inclure des douleurs abdominales intenses et qui s'aggravent, commençant près du nombril et puis se déplaçant vers le bas-ventre droit, et s'intensifiant lors de mouvements, d'une toux ou d'une pression sur cette zone. D'autres signes peuvent inclure de la constipation, un gonflement abdominal, un malaise général, une légère fièvre, des vomissements, une perte d'appétit ou de la diarrhée. Vous devez consulter immédiatement votre médecin pour un examen médical.
• --Durant la prise de Clozapin Viatris, des sensations de vertiges ou des évanouissements peuvent survenir en raison d'une baisse de la pression artérielle, surtout en début de traitement.
• +-Pendant la prise de Clozapin Viatris, des sensations de vertiges ou des évanouissements peuvent survenir en raison d'une baisse de la pression artérielle, surtout en début de traitement.
• -Le traitement avec Clozapin Viatris peut provoquer des modifications graves de la formule sanguine (manque de globules blancs). Lorsque ces troubles sont reconnus à temps et que le traitement est interrompu tout de suite (à effectuer sur ordre du médecin uniquement), ces troubles sont guérissables. C'est pourquoi il est important que les contrôles de votre formule sanguine soient effectués régulièrement:
• -1 fois par semaine pendant les 18 premières semaines de traitement, 1 fois par mois au moins par la suite.
• -Votre médecin effectuera encore des contrôles de la formule sanguine même après arrêt complet de Clozapin Viatris.
• +Le traitement avec Clozapin Viatris peut provoquer des modifications graves de la formule sanguine (manque de globules blancs, p.ex. une neutropénie ou une agranulocytose). Lorsque ces troubles sont reconnus à temps et que le traitement est interrompu tout de suite (à effectuer sur ordre du médecin uniquement), ces troubles sont guérissables.
• +Avant de commencer le traitement avec Clozapin Viatris, votre médecin effectuera donc une analyse de sang afin de s'assurer que le nombre de vos globules blancs se situe dans la norme. Cet examen est important, car votre corps a besoin de globules blancs pour lutter contre les infections. Assurez-vous que ce test sanguin a été effectué avant de commencer à prendre Clozapin Viatris. De même, des analyses de sang doivent être effectuées régulièrement pendant et après la fin de votre traitement avec Clozapin Viatris.
• +1 fois par semaine pendant les 18 premières semaines suivant le début du traitement, puis au moins 1 fois par mois pendant les 34 semaines suivantes. Après 12 mois de traitement, des analyses de sang doivent être effectuées toutes les 12 semaines pendant un an, puis une fois par an, si aucune diminution du nombre de globules blancs n'est constatée dans votre sang.
• +Si le nombre de vos globules blancs diminue, vous devez arrêter immédiatement le traitement avec Clozapin Viatris après consultation avec votre médecin. Le nombre de vos globules blancs devrait alors revenir à la normale.
• +Après l'arrêt du traitement avec Clozapin Viatris, d'autres analyses sanguines supplémentaires peuvent être nécessaires dans certains cas, notamment si le traitement a été complètement interrompu pour des raisons hématologiques (p.ex. une agranulocytose) ou si la durée de la surveillance est inférieure à deux ans et/ou si une neutropénie est survenue par le passé sans entraîner d'interruption du traitement.
• -Les comprimés de 25 et de 100 mg sont sécables, avec rainure de fragmentation.
• +Les comprimés de 25 et de 100 mg sont sécables, avec rainure de fragmentation.
• -L'effet indésirable grave le plus fréquent de Clozapin Viatris est un éventuel manque de globules blancs (voir sous "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Clozapin Viatris?/Pourquoi devez-vous faire contrôler régulièrement votre formule sanguine?" ).
• +L'effet indésirable grave le plus fréquent de Clozapin Viatris est un éventuel manque de globules blancs (p.ex. neutropénie, agranulocytose; voir "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Clozapin Viatris?/Pourquoi devez-vous faire contrôler régulièrement votre formule sanguine?" ).
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Prise de poids, crises convulsives, troubles de l'élocution, maux de tête, convulsions et spasmes musculaires ou raideur musculaire, tremblements, agitation (effets appelés symptômes extrapyramidaux), pertes de connaissance, évanouissements, vision trouble, chute de la tension artérielle, pression artérielle élevée, modifications de l'ECG, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche, augmentation des enzymes hépatiques, troubles de la fonction vésicale, fatigue, modifications de la sécrétion de sueur et température corporelle élevée.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Crampes musculaires, désorientation et fluctuations de la tension artérielle.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Neutropénie (insuffisance en globules blancs), prise de poids, crises convulsives, troubles de l'élocution, maux de tête, convulsions et spasmes musculaires ou raideur musculaire, tremblements, agitation (effets appelés symptômes extrapyramidaux), pertes de connaissance, évanouissements, vision trouble, chute de la tension artérielle, pression artérielle élevée, modifications de l'ECG, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche, augmentation des enzymes hépatiques, troubles de la fonction vésicale, fatigue, modifications de la sécrétion de sueur et température corporelle élevée.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Agranulocytose (grave insuffisance en globules blancs), crampes musculaires, désorientation et fluctuations de la tension artérielle.
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
• +Inflammation de l'appendice (appendicite).
• +Un cancer du sang (maladie hématologique maligne). On a observé un risque légèrement accru de développer un cancer du sang chez les patients traités par la clozapine, en particulier lors d'un traitement de longue durée. Les symptômes peuvent inclure:
• +fièvre inexpliquée
• +glandes enflées
• +infections persistantes pendant le traitement
• +perte de poids
• +fatigue extrême
• +rougeur
• +sueurs nocturnes
• +légers hématomes ou saignements
• +
• -Pression artérielle abaissée (hypotension)
• +Pression artérielle abaissée (hypotension).
• -Pour les hommes; troubles de l'éjaculation lors duquel la semence part dans la vessie au lieu d'une éjaculation par le pénis (orgasme sec ou éjaculation rétrograde).
• +Pour les hommes: troubles de l'éjaculation lors duquel la semence part dans la vessie au lieu d'une éjaculation par le pénis (orgasme sec ou éjaculation rétrograde).
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• +Mention concernant l'élimination des médicaments
• +Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• -68560 (Swissmedic).
• +68560 (Swissmedic).
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -[Version 202 F]
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2026 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +[Version 203 F]