• -Rivastigmin-Mepha Patch patch transdermique
• +Rivastigmin-Mepha Patch, patch transdermique
• -Le patch transdermique Rivastigmin-Mepha est un médicament qui contient le principe actif rivastigmine. Ce principe actif appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la cholinestérase.
• -Rivastigmin-Mepha Patch est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée, une maladie évolutive du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement. Les personnes atteintes de cette maladie présentent un déficit en acétylcholine, une substance présente dans le cerveau et nécessaire au maintien des capacités intellectuelles. Rivastigmin-Mepha Patch agit en augmentant la quantité d'acétylcholine dans le cerveau. Il améliore ainsi les fonctions intellectuelles du patient et la capacité de celui-ci à réaliser les activités de la vie quotidienne. De cette manière, Rivastigmin-Mepha Patch aide à retarder la détérioration mentale associée à la maladie d'Alzheimer. Rivastigmin-Mepha Patch ne peut cependant pas guérir la maladie.
• +Le patch transdermique Rivastigmin-Mepha est un médicament qui contient le principe actif rivastigmine. Ce principe actif appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la cholinestérase.
• +Rivastigmin-Mepha Patch est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée, une maladie évolutive du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement. Les personnes atteintes de cette maladie présentent un déficit en acétylcholine, une substance présente dans le cerveau et nécessaire au maintien des capacités intellectuelles. Rivastigmin-Mepha Patch agit en augmentant la quantité d'acétylcholine dans le cerveau. Il améliore ainsi les fonctions intellectuelles du patient et la capacité de celui-ci à réaliser les activités de la vie quotidienne. De cette manière, Rivastigmin-Mepha Patch aide à retarder la détérioration mentale associée à la maladie d'Alzheimer. Rivastigmin-Mepha Patch ne peut cependant pas guérir la maladie.
• -vous avez développé, lors de l'utilisation de Rivastigmin-Mepha Patch (ou d'un autre patch contenant le principe actif rivastigmine), une réaction cutanée, locale grave (comme cloques, inflammations de la peau, gonflement) qui s'est étendue au-delà de la taille du Rivastigmin-Mepha Patch, et qui ne s'est pas améliorée dans les 48 heures suivant le retrait du patch,
• +vous avez développé, lors de l'utilisation de Rivastigmin-Mepha Patch (ou d'un autre patch contenant le principe actif rivastigmine), une réaction cutanée, locale grave (comme cloques, inflammations de la peau, gonflement) qui s'est étendue au-delà de la taille du Rivastigmin-Mepha Patch, et qui ne s'est pas améliorée dans les 48 heures suivant le retrait du patch,
• -Retirez soigneusement le patch précédent avant d'appliquer un nouveau patch. Si plusieurs patches transdermiques (ou plus d'un patch transdermique) sont appliqués sur le corps, cela peut avoir pour conséquence que vous soyez exposé à une plus grande quantité de principe actif que vous n'auriez dû, ce qui peut entraîner des effets indésirables graves. Il convient donc de suivre scrupuleusement les instructions d'application du patch (cf. "Comment utiliser Rivastigmin-Mepha Patch?" ).
• -Si vous avez interrompu le traitement avec Rivastigmin-Mepha Patch pendant plus de 3 jours, informez-en votre médecin avant de reprendre l'utilisation du médicament. Lors d'une reprise du traitement, pour réduire le risque d'éventuelles réactions indésirables (par exemple, forts vomissements), votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible. Avant d'utiliser Rivastigmin-Mepha Patch, veuillez informer votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d'une des maladies suivantes ou si l'un des points suivants s'applique à vous:
• -Si vous souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques, comme des troubles du rythme cardiaque (p.ex. battements du cœur irréguliers ou lents) ou certaines modifications visibles à l'ECG (électrocardiogramme) de l'activité du cœur (appelées allongement de l'intervalle QTc, antécédent familial d'allongement de l'intervalle QTc, battements du cœur rapides et irréguliers appelés torsades de pointes), si vous avez subi récemment un infarctus du myocarde, ou en cas de taux réduit de potassium ou de magnésium, si vous souffrez ou avez souffert d'ulcère gastrique, d'augmentation de la production d'acide gastrique, d'asthme ou d'une autre maladie des voies respiratoires, de difficultés à uriner, de convulsions, de tremblements, de maladie de Parkinson ou d'insuffisance rénale ou hépatique, si votre poids corporel est faible (inférieur à 50 kg) ou si vous fumez. Dans ces cas, votre médecin doit vous surveiller particulièrement étroitement.
• +Retirez soigneusement le patch précédent avant d'appliquer un nouveau patch. Si plusieurs patches transdermiques (ou plus d'un patch transdermique) sont appliqués sur le corps, cela peut avoir pour conséquence que vous soyez exposé à une plus grande quantité de principe actif que vous n'auriez dû, ce qui peut entraîner des effets indésirables graves. Il convient donc de suivre scrupuleusement les instructions d'application du patch (cf. "Comment utiliser Rivastigmin-Mepha Patch?" ).
• +Si vous avez interrompu le traitement avec Rivastigmin-Mepha Patch pendant plus de 3 jours, informez-en votre médecin avant de reprendre l'utilisation du médicament. Lors d'une reprise du traitement, pour réduire le risque d'éventuelles réactions indésirables (par exemple, forts vomissements), votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible. Avant d'utiliser Rivastigmin-Mepha Patch, veuillez informer votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d'une des maladies suivantes ou si l'un des points suivants s'applique à vous:
• +Si vous souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques, comme des troubles du rythme cardiaque (p.ex. battements du cœur irréguliers ou lents) ou certaines modifications visibles à l'ECG (électrocardiogramme) de l'activité du cœur (appelées allongement de l'intervalle QTc, antécédent familial d'allongement de l'intervalle QTc, battements du cœur rapides et irréguliers appelés torsades de pointes), si vous avez subi récemment un infarctus du myocarde, ou en cas de taux réduit de potassium ou de magnésium, si vous souffrez ou avez souffert d'ulcère gastrique, d'augmentation de la production d'acide gastrique, d'asthme ou d'une autre maladie des voies respiratoires, de difficultés à uriner, de convulsions, de tremblements, de maladie de Parkinson ou d'insuffisance rénale ou hépatique, si votre poids corporel est faible (inférieur à 50 kg) ou si vous fumez. Dans ces cas, votre médecin doit vous surveiller particulièrement étroitement.
• -Rivastigmin-Mepha Patch ne doit pas être utilisé en même temps que des médicaments qui ont des effets similaires (anticholinergiques) à ceux de Rivastigmin-Mepha Patch. De tels médicaments sont, par exemple, ceux utilisés contre les crampes d'estomac, pour le traitement de la maladie de Parkinson (p.ex. amantadine) ou pour la prévention du mal des transports (p.ex. diphénhydramine, scopolamine). La prudence est également de mise avec certains médicaments destinés au traitement des maladies des reins et des voies urinaires (p.ex. oxybutynine, toltérodine). Rivastigmin-Mepha Patch pourrait avoir une influence sur l'action de ces médicaments.
• +Rivastigmin-Mepha Patch ne doit pas être utilisé en même temps que des médicaments qui ont des effets similaires (anticholinergiques) à ceux de Rivastigmin-Mepha Patch. De tels médicaments sont, par exemple, ceux utilisés contre les crampes d'estomac, pour le traitement de la maladie de Parkinson (p.ex. amantadine) ou pour la prévention du mal des transports (p.ex. diphénhydramine, scopolamine). La prudence est également de mise avec certains médicaments destinés au traitement des maladies des reins et des voies urinaires (p.ex. oxybutynine, toltérodine). Rivastigmin-Mepha Patch pourrait avoir une influence sur l'action de ces médicaments.
• -Veuillez informer immédiatement votre médecin si des réactions cutanées se développent au site d'application et dépassent la taille du patch, si les inflammations, les cloques ou les gonflements de la peau s'aggravent ou s'étendent et si les symptômes ne s'améliorent pas de manière perceptible dans les 48 heures après avoir retiré le patch.
• +Veuillez informer immédiatement votre médecin si des réactions cutanées se développent au site d'application et dépassent la taille du patch, si les inflammations, les cloques ou les gonflements de la peau s'aggravent ou s'étendent et si les symptômes ne s'améliorent pas de manière perceptible dans les 48 heures après avoir retiré le patch.
• -Demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Rivastigmin-Mepha Patch pour la première fois. Votre médecin vous examinera régulièrement afin d'évaluer l'efficacité thérapeutique.
• +Demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Rivastigmin-Mepha Patch pour la première fois. Votre médecin vous examinera régulièrement afin d'évaluer l'efficacité thérapeutique.
• -Le traitement commence en général avec un Rivastigmin-Mepha Patch 4,6 mg/24 h. On peut par la suite, après au moins quatre semaines de traitement, augmenter la dose à Rivastigmin-Mepha Patch 9,5 mg/24 h, puis à Rivastigmin-Mepha Patch 13,3 mg/24 h si les capacités intellectuelles continuent à se détériorer après 6 mois de traitement bien toléré avec Rivastigmin-Mepha Patch 9,5 mg/24 h. Un seul patch doit être appliqué à la fois et ce patch sera changé contre un nouveau après 24 heures.
• +Le traitement commence en général avec un Rivastigmin-Mepha Patch 4,6 mg/24 h. On peut par la suite, après au moins quatre semaines de traitement, augmenter la dose à Rivastigmin-Mepha Patch 9,5 mg/24 h, puis à Rivastigmin-Mepha Patch 13,3 mg/24 h si les capacités intellectuelles continuent à se détériorer après 6 mois de traitement bien toléré avec Rivastigmin-Mepha Patch 9,5 mg/24 h. Un seul patch doit être appliqué à la fois et ce patch sera changé contre un nouveau après 24 heures.
• -Si vous vous rendez compte que vous avez oublié d'appliquer le patch Rivastigmin-Mepha pendant plus de 3 jours, veuillez prendre contact avec votre médecin avant de procéder à l'application suivante (cf. "Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Rivastigmin-Mepha Patch?" ).
• +Si vous vous rendez compte que vous avez oublié d'appliquer le patch Rivastigmin-Mepha pendant plus de 3 jours, veuillez prendre contact avec votre médecin avant de procéder à l'application suivante (cf. "Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Rivastigmin-Mepha Patch?" ).
• --Avant de coller le patch, assurez-vous que la peau est propre, sèche et sans poils, qu'elle ne présente pas de résidus de poudre, d'huile, de crème hydratante ou de lotion (le patch risque sans cela de ne pas bien coller) et que l'endroit de la peau ne présente pas de blessure, d'éruption cutanée, ni d'irritations. En cas de pilosité importante, il convient de respecter un intervalle d'au moins 24 heures entre l'élimination éventuellement nécessaire des poils et l'application du patch.
• --Veuillez enlever l'ancien patch toutes les 24 heures, avant d'en coller un nouveau. Lorsque plusieurs patches sont collés en même temps, une quantité trop importante de principe actif de Rivastigmin-Mepha Patch peut parvenir dans l'organisme, ce qui pourrait être dangereux.
• --Ne collez qu'un seul patch par jour à un seul des endroits du corps suivants: la peau de la partie supérieure ou inférieure du dos, la peau de la partie supérieure du bras ou de la cage thoracique.
• +-Avant de coller le patch, assurez-vous que la peau est propre, sèche et sans poils, qu'elle ne présente pas de résidus de poudre, d'huile, de crème hydratante ou de lotion (le patch risque sans cela de ne pas bien coller) et que l'endroit de la peau ne présente pas de blessure, d'éruption cutanée, ni d'irritations. En cas de pilosité importante, il convient de respecter un intervalle d'au moins 24 heures entre l'élimination éventuellement nécessaire des poils et l'application du patch.
• +-Veuillez enlever l'ancien patch toutes les 24 heures, avant d'en coller un nouveau. Lorsque plusieurs patches sont collés en même temps, une quantité trop importante de principe actif de Rivastigmin-Mepha Patch peut parvenir dans l'organisme, ce qui pourrait être dangereux.
• +-Ne collez qu'un seul patch par jour à un seul des endroits du corps suivants: la peau de la partie supérieure ou inférieure du dos, la peau de la partie supérieure du bras ou de la cage thoracique.
• --Lors du changement de patch, après avoir retiré le patch précédent, collez toujours le nouveau patch à un autre endroit que celui où était collé le patch précédent. Pour minimiser le risque potentiel d'irritation de la peau, évitez de coller un patch plusieurs fois au même endroit en l'espace de 14 jours.
• +-Lors du changement de patch, après avoir retiré le patch précédent, collez toujours le nouveau patch à un autre endroit que celui où était collé le patch précédent. Pour minimiser le risque potentiel d'irritation de la peau, évitez de coller un patch plusieurs fois au même endroit en l'espace de 14 jours.
• -Veuillez enlever l'ancien patch toutes les 24 heures, avant d'en coller un nouveau. Lorsque plusieurs patches sont collés en même temps, une quantité trop importante de principe actif de Rivastigmin-Mepha Patch peut parvenir dans l'organisme, ce qui pourrait être dangereux.
• +Veuillez enlever l'ancien patch toutes les 24 heures, avant d'en coller un nouveau. Lorsque plusieurs patches sont collés en même temps, une quantité trop importante de principe actif de Rivastigmin-Mepha Patch peut parvenir dans l'organisme, ce qui pourrait être dangereux.
• -4. Appuyez fermement sur le patch pendant au moins 30 secondes avec le plat de la main pour qu'il colle bien.
• +4. Appuyez fermement sur le patch pendant au moins 30 secondes avec le plat de la main pour qu'il colle bien.
• -Si cela peut vous être utile, inscrivez quelque chose sur le patch avec un stylo bille (p.ex. le jour de la semaine).
• +Si cela peut vous être utile, inscrivez quelque chose sur le patch avec un stylo bille (p.ex. le jour de la semaine).
• -Rivastigmin-Mepha Patch doit être porté de manière continue, jusqu'à son remplacement par un nouveau patch après 24 heures. Il peut être utile de tester pour chaque nouveau patch un autre site d'application parmi les endroits indiqués (voir première figure) afin de déterminer les endroits qui vous paraissent les plus agréables et où les habits ont le moins tendance à frotter sur le patch.
• +Rivastigmin-Mepha Patch doit être porté de manière continue, jusqu'à son remplacement par un nouveau patch après 24 heures. Il peut être utile de tester pour chaque nouveau patch un autre site d'application parmi les endroits indiqués (voir première figure) afin de déterminer les endroits qui vous paraissent les plus agréables et où les habits ont le moins tendance à frotter sur le patch.
• -Après avoir enlevé le patch, repliez-le sur l'intérieur et collez-le sur lui-même. Remettez-le ensuite dans son sachet d'origine et jetez-le avec les ordures ménagères, pour éviter que des enfants y aient accès. Ne touchez pas vos yeux et lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon après avoir retiré le patch. En cas de contact avec les yeux, ou si les yeux rougissent après la manipulation, vous devez immédiatement rincer abondamment les yeux à l'eau et contacter votre médecin si les symptômes ne s'atténuent pas.
• +Après avoir enlevé le patch, repliez-le sur l'intérieur et collez-le sur lui-même. Remettez-le ensuite dans son sachet d'origine et jetez-le avec les ordures ménagères, pour éviter que des enfants y aient accès. Ne touchez pas vos yeux et lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon après avoir retiré le patch. En cas de contact avec les yeux, ou si les yeux rougissent après la manipulation, vous devez immédiatement rincer abondamment les yeux à l'eau et contacter votre médecin si les symptômes ne s'atténuent pas.
• -Assurez-vous que le patch ne se détache pas, notamment en cas de transpiration, lorsque vous vous baignez, lorsque vous vous douchez ou lorsque vous nagez. En cas de baignade, veiller à ce que le patch soit porté sous le maillot de bain. Le patch ne doit pas être exposé pendant de trop longues périodes aux effets de la chaleur ambiante (p.ex. exposition trop longue au soleil, sauna, solarium).
• +Assurez-vous que le patch ne se détache pas, notamment en cas de transpiration, lorsque vous vous baignez, lorsque vous vous douchez ou lorsque vous nagez. En cas de baignade, veiller à ce que le patch soit porté sous le maillot de bain. Le patch ne doit pas être exposé pendant de trop longues périodes aux effets de la chaleur ambiante (p.ex. exposition trop longue au soleil, sauna, solarium).
• -Si vous avez oublié d'appliquer le patch, appliquez-le sans tarder. Changez le patch le lendemain à l'heure habituelle. N'appliquez jamais deux patches simultanément pour compenser un patch oublié.
• +Si vous avez oublié d'appliquer le patch, appliquez-le sans tarder. Changez le patch le lendemain à l'heure habituelle. N'appliquez jamais deux patches simultanément pour compenser un patch oublié.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Troubles de la conscience, saignements ou troubles circulatoires cérébraux avec des symptômes tels que troubles de la coordination, troubles de la parole, troubles respiratoires (accident vasculaire cérébral), syncope (évanouissement, perte de conscience), augmentation de la transpiration, hyperactivité, troubles du rythme cardiaque (rythme trop rapide ou trop lent, palpitations ou arrêts cardiaques), ulcères gastriques, hémorragies du tractus gastro-intestinal (sang dans les selles ou en cas de vomissement) et malaises généraux.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Troubles de la conscience, saignements ou troubles circulatoires cérébraux avec des symptômes tels que troubles de la coordination, troubles de la parole, troubles respiratoires (accident vasculaire cérébral), syncope (évanouissement, perte de conscience), augmentation de la transpiration, hyperactivité, troubles du rythme cardiaque (rythme trop rapide ou trop lent, palpitations ou arrêts cardiaques), ulcères gastriques, hémorragies du tractus gastro-intestinal (sang dans les selles ou en cas de vomissement) et malaises généraux.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -Mention concernant l'élimination des médicaments
• -Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• +Mention concernant l'élimination
• +Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Rapportez les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages dans un point de remise (pharmacies, drogueries, cabinets médicaux) ou un centre de collecte. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
• -1 Rivastigmin-Mepha Patch 4,6 mg/24 h: un patch (taille 4,3 cm2) contient 6,4 mg de principe actif rivastigmine, dont il délivre à l'organisme 4,6 mg en 24 heures. Porte au verso la mention "RIV-TDS 4,6 mg/24 h" .
• -1 Rivastigmin-Mepha Patch 9,5 mg/24 h: un patch (taille 8,5 cm2) contient 12,8 mg de principe actif rivastigmine, dont il délivre à l'organisme 9,5 mg en 24 heures. Porte au verso la mention "RIV-TDS 9,5 mg/24 h" .
• -1 Rivastigmin-Mepha Patch 13,3 mg/24 h: un patch (taille 12,8 cm2) contient 19,2 mg de principe actif rivastigmine, dont il délivre à l'organisme 13,3 mg en 24 heures. Porte au verso la mention "RIV-TDS 13,3 mg/24 h"
• +1 Rivastigmin-Mepha Patch 4,6 mg/24 h: un patch (taille 4,3 cm2) contient 6,4 mg de principe actif rivastigmine, dont il délivre à l'organisme 4,6 mg en 24 heures. Porte au verso la mention "RIV-TDS 4,6 mg/24 h" .
• +1 Rivastigmin-Mepha Patch 9,5 mg/24 h: un patch (taille 8,5 cm2) contient 12,8 mg de principe actif rivastigmine, dont il délivre à l'organisme 9,5 mg en 24 heures. Porte au verso la mention "RIV-TDS 9,5 mg/24 h" .
• +1 Rivastigmin-Mepha Patch 13,3 mg/24 h: un patch (taille 12,8 cm2) contient 19,2 mg de principe actif rivastigmine, dont il délivre à l'organisme 13,3 mg en 24 heures. Porte au verso la mention "RIV-TDS 13,3 mg/24 h"
• -Film protecteur détachable: film de polyester enduit de fluoropolymère.
• +Film protecteur détachable: film en polyéthylène téréphtalate siliconé.
• -Rivastigmin-Mepha Patch 9,5 mg/24 h patch transdermique: emballages de 30 et de 60 (2×30).
• +Rivastigmin-Mepha Patch 9,5 mg/24 h patch transdermique: emballages de 30 et de 60 (2×30).
• -Numéro de version interne: 4.1
• +Numéro de version interne: 5.2