| 32 Changements de l'information destinée aux patients Truqap 200 mg |
-Truqap est disponible sous la forme de comprimés de 160 mg et 200 mg.
-L'association de Truqap et de fulvestrant est utilisée dans le traitement de patientes adultes atteintes d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux (RH) positifs et à récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2) négatifs qui est de stade avancé ou qui s'est propagé à d'autres parties du corps, et qui ne répond pas aux autres traitements anti-hormonaux.
- +Truqap est disponible sous la forme de comprimés de 160 mg et 200 mg.
- +L'association de Truqap et de fulvestrant est utilisée dans le traitement de patientes adultes atteintes d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux (RH) positifs et à récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2) négatifs qui est de stade avancé ou qui s'est propagé à d'autres parties du corps, et qui ne répond pas aux autres traitements anti-hormonaux.
-L'utilisation et la sécurité de Truqap n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents. Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
- +L'utilisation et la sécurité de Truqap n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents. Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
-Truqap, comprimés pelliculés 160 mg et 200 mg contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement "sans sodium" .
- +Truqap, comprimés pelliculés 160 mg et 200 mg contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement "sans sodium" .
-Certains médicaments peuvent réduire l'efficacité de Truqap, p. ex.:
- +Certains médicaments peuvent réduire l'efficacité de Truqap, p. ex.:
-Si vous êtes enceinte ou prévoyez de débuter une grossesse, vous ne devez pas prendre Truqap. Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de débuter une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant la prise de Truqap, car ce médicament peut nuire à la santé de l'enfant à naître. Si vous êtes une femme en âge de procréer, votre médecin vous demandera de présenter un test de grossesse négatif avant le début du traitement, puis de vous soumettre régulièrement à des tests de grossesse pendant le traitement. Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par Truqap et jusqu'à 4 semaines après la prise de la dernière dose. Si malgré tout, vous débutez une grossesse pendant le traitement, informez-en immédiatement votre médecin.
- +Si vous êtes enceinte ou prévoyez de débuter une grossesse, vous ne devez pas prendre Truqap. Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de débuter une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant la prise de Truqap, car ce médicament peut nuire à la santé de l'enfant à naître. Si vous êtes une femme en âge de procréer, votre médecin vous demandera de présenter un test de grossesse négatif avant le début du traitement, puis de vous soumettre régulièrement à des tests de grossesse pendant le traitement. Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par Truqap et jusqu'à 4 semaines après la prise de la dernière dose. Si malgré tout, vous débutez une grossesse pendant le traitement, informez-en immédiatement votre médecin.
-Veillez à toujours prendre Truqap en suivant exactement les instructions de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. La dose recommandée de Truqap est de 2 comprimés de 200 mg deux fois par jour (soit 4 comprimés par jour au total) avec des prises espacées d'environ 12 heures pendant quatre jours, suivis de trois jours sans prise. Votre médecin peut vous prescrire une posologie différente si vous prenez certains autres médicaments susceptibles d'interagir avec Truqap (voir la rubrique "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Truqap?" ) ou si vous remarquez certains effets secondaires pendant la prise de Truqap (voir la rubrique "Quels effets secondaires Truqap peut-il provoquer?" ). Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devez prendre le traitement.
-Tableau 1: Planning de prise de Truqap
- Jour 1 Jour 2 Jour 3 Jour 4 Jour 5* Jour 6* Jour 7*
- +Veillez à toujours prendre Truqap en suivant exactement les instructions de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. La dose recommandée de Truqap est de 2 comprimés de 200 mg deux fois par jour (soit 4 comprimés par jour au total) avec des prises espacées d'environ 12 heures pendant quatre jours, suivis de trois jours sans prise. Votre médecin peut vous prescrire une posologie différente si vous prenez certains autres médicaments susceptibles d'interagir avec Truqap (voir la rubrique "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Truqap?" ) ou si vous remarquez certains effets secondaires pendant la prise de Truqap (voir la rubrique "Quels effets secondaires Truqap peut-il provoquer?" ). Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devez prendre le traitement.
- +Tableau 1: Planning de prise de Truqap
- + Jour 1 Jour 2 Jour 3 Jour 4 Jour 5* Jour 6* Jour 7*
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-* Aucune prise aux jours 5, 6 et 7.
- +* Aucune prise aux jours 5, 6 et 7.
-Dose de 400 mg: deux comprimés de 200 mg
-Dose de 320 mg: deux comprimés de 160 mg
-Dose de 200 mg: un comprimé de 200 mg
- +Dose de 400 mg: deux comprimés de 200 mg
- +Dose de 320 mg: deux comprimés de 160 mg
- +Dose de 200 mg: un comprimé de 200 mg
-Si vous avez oublié de prendre une dose de Truqap, vous pouvez la prendre dans les 4 heures suivant l'heure de prise habituelle. Si plus de 4 heures se sont écoulées depuis l'heure de prise habituelle, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Les doses doivent être espacées de 8 heures au minimum. Veuillez respecter le planning de prise indiqué dans le Tableau 1. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
- +Si vous avez oublié de prendre une dose de Truqap, vous pouvez la prendre dans les 4 heures suivant l'heure de prise habituelle. Si plus de 4 heures se sont écoulées depuis l'heure de prise habituelle, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Les doses doivent être espacées de 8 heures au minimum. Veuillez respecter le planning de prise indiqué dans le Tableau 1. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
-L'utilisation et la sécurité de Truqap n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents. Truqap ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents (de moins de 18 ans).
- +L'utilisation et la sécurité de Truqap n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents. Truqap ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents (de moins de 18 ans).
-Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
--Taux élevé d'hémoglobine glycosylée dans le sang (un marqueur du taux de sucre dans le sang des 8 à 12 dernières semaines).
- +-Taux élevé d'hémoglobine glycosylée dans le sang (un marqueur du taux de sucre dans le sang des 8 à 12 dernières semaines).
-Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
-Un comprimé pelliculé de Truqap 160 mg contient 160 mg de capivasertib.
-Un comprimé pelliculé de Truqap 200 mg contient 200 mg de capivasertib.
- +Un comprimé pelliculé de Truqap 160 mg contient 160 mg de capivasertib.
- +Un comprimé pelliculé de Truqap 200 mg contient 200 mg de capivasertib.
-Noyau du comprimé: cellulose microcristalline (E 460), hydrogénophosphate de calcium, croscarmellose sodique (corresp. à 1,82 mg de sodium dans les comprimés de 160 mg et 2,28 mg dans les comprimés de 200 mg), stéarate de magnésium.
-Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol 3350, polydextrose (E 1200), copovidone (K-28), triglycérides à chaîne moyenne, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer noir (E 172).
- +Noyau du comprimé: cellulose microcristalline (E 460), hydrogénophosphate de calcium, croscarmellose sodique (corresp. à 1,82 mg de sodium dans les comprimés de 160 mg et 2,28 mg dans les comprimés de 200 mg), stéarate de magnésium.
- +Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol 3350, polydextrose (E 1200), copovidone (K-28), triglycérides à chaîne moyenne, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer noir (E 172).
-Truqap 160 mg comprimés pelliculés: emballage de 64 comprimés pelliculés.
-Truqap 200 mg comprimés pelliculés: emballage de 64 comprimés pelliculés.
- +Truqap 160 mg comprimés pelliculés: emballage de 64 comprimés pelliculés.
- +Truqap 200 mg comprimés pelliculés: emballage de 64 comprimés pelliculés.
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