• -Voranigo
• +Voranigo®
• -Voranigo est un médicament contre le cancer qui contient le principe actif vorasidénib. Il est utilisé pour traiter des cancers spécifiques du cerveau dont les gènes modifiés (mutés) produisent des protéines connues sous le nom d'IDH1 ou IDH2, qui jouent un rôle important dans la production d'énergie pour les cellules. Lorsque le gène IDH1 ou IDH2 est muté, la protéine IDH1 ou IDH2 est modifiée et ne fonctionne pas correctement. Il en résulte des altérations dans la cellule qui peuvent conduire au développement d'un cancer. Voranigo bloque la forme mutée de la protéine IDH1 ou IDH2 et contribue à ralentir ou à arrêter la croissance du cancer.
• -Voranigo est utilisé pour traiter les adultes atteints de cancers du cerveau appelés astrocytome ou oligodendrogliome après une intervention chirurgicale. Ce médicament n'est utilisé que chez les patients dont le cancer du cerveau est lié à une modification (mutation) de la protéine IDH1 ou IDH2.
• +Voranigo est un médicament contre le cancer qui contient le principe actif vorasidénib. Il est utilisé pour traiter des cancers spécifiques du cerveau dont les gènes modifiés (mutés) produisent des protéines connues sous le nom d'IDH1 ou IDH2, qui jouent un rôle important dans la production d'énergie pour les cellules. Lorsque le gène IDH1 ou IDH2 est muté, la protéine IDH1 ou IDH2 est modifiée et ne fonctionne pas correctement. Il en résulte des altérations dans la cellule qui peuvent conduire au développement d'un cancer. Voranigo bloque la forme mutée de la protéine IDH1 ou IDH2 et contribue à ralentir ou à arrêter la croissance du cancer.
• +Voranigo est utilisé pour traiter les adultes atteints de cancers du cerveau appelés astrocytome ou oligodendrogliome après une intervention chirurgicale. Ce médicament n'est utilisé que chez les patients dont le cancer du cerveau est lié à une modification (mutation) de la protéine IDH1 ou IDH2.
• -Votre médecin effectuera un test pour vérifier si vous avez une mutation de la protéine IDH1 ou IDH2 afin de s'assurer que Voranigo est le traitement qu'il vous faut.
• +Votre médecin effectuera un test pour vérifier si vous avez une mutation de la protéine IDH1 ou IDH2 afin de s'assurer que Voranigo est le traitement qu'il vous faut.
• -Voranigo ne doit pas être utilisé pendant la grossesse car il pourrait nuire à l'enfant à naître. Les femmes susceptibles de tomber enceintes ou les hommes ayant des partenaires susceptibles de tomber enceintes doivent utiliser une contraception efficace pour éviter toute grossesse pendant le traitement par Voranigo et pendant au moins 3 mois après la dernière dose. Discutez avec votre médecin ou avec votre pharmacien de la méthode contraceptive qu'il vous faut. Voir la rubrique "Voranigo peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?" ci-dessous.
• +Voranigo ne doit pas être utilisé pendant la grossesse car il pourrait nuire à l'enfant à naître. Les femmes susceptibles de tomber enceintes ou les hommes ayant des partenaires susceptibles de tomber enceintes doivent utiliser une contraception efficace pour éviter toute grossesse pendant le traitement par Voranigo et pendant au moins 3 mois après la dernière dose. Discutez avec votre médecin ou avec votre pharmacien de la méthode contraceptive qu'il vous faut. Voir la rubrique "Voranigo peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?" ci-dessous.
• -Ne pas donner ce médicament aux enfants ni aux adolescents de moins de 18 ans.
• +Ne pas donner ce médicament aux enfants ni aux adolescents de moins de 18 ans.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -Si vous êtes une femme en âge de procréer ou un homme ayant des partenaires féminines en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 3 mois après la dernière dose. Voranigo peut empêcher les contraceptifs hormonaux de fonctionner correctement. Si vous ou votre partenaire utilisez un contraceptif hormonal (p.ex. pilule contraceptive, patchs ou implants contraceptifs), vous devez également utiliser une méthode barrière (p. ex. préservatifs ou diaphragme) pour éviter toute grossesse.
• +Si vous êtes une femme en âge de procréer ou un homme ayant des partenaires féminines en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 3 mois après la dernière dose. Voranigo peut empêcher les contraceptifs hormonaux de fonctionner correctement. Si vous ou votre partenaire utilisez un contraceptif hormonal (p.ex. pilule contraceptive, patchs ou implants contraceptifs), vous devez également utiliser une méthode barrière (p. ex. préservatifs ou diaphragme) pour éviter toute grossesse.
• -On ignore si Voranigo passe dans le lait maternel. N'allaitez pas pendant le traitement par Voranigo et pendant au moins 2 mois après la dernière dose.
• +On ignore si Voranigo passe dans le lait maternel. N'allaitez pas pendant le traitement par Voranigo et pendant au moins 2 mois après la dernière dose.
• -La dose recommandée pour les adultes) est la suivante:
• -pour les patients pesant au moins 40 kg, prendre 40 mg (un comprimé de 40 mg) par voie orale une fois par jour, à peu près à la même heure chaque jour.
• -Si vous présentez certains effets secondaires pendant votre traitement par Voranigo (voir la rubrique "Quels effets secondaires Voranigo peut-il provoquer?"" ), votre médecin peut diminuer la dose de votre traitement ou vous demander d'arrêter temporairement ou définitivement le traitement. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit et n'arrêtez pas de prendre Voranigo sans en parler d'abord à votre médecin.
• +La dose recommandée pour les adultes est la suivante: pour les patients pesant au moins 40 kg, prendre 40 mg (un comprimé de 40 mg) par voie orale une fois par jour, à peu près à la même heure chaque jour.
• +Si vous présentez certains effets secondaires pendant votre traitement par Voranigo (voir la rubrique "Quels effets secondaires Voranigo peut-il provoquer?" ), votre médecin peut diminuer la dose de votre traitement ou vous demander d'arrêter temporairement ou définitivement le traitement. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit et n'arrêtez pas de prendre Voranigo sans en parler d'abord à votre médecin.
• --Ne mangez pas au moins 2 heures avant et 1 heure après la prise du comprimé.
• +-Ne mangez pas au moins 2 heures avant et 1 heure après la prise du comprimé.
• -Veillez à ne pas oublier une dose de Voranigo. Si vous oubliez une dose dans un délai de moins de 6 heures, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, puis prenez la dose suivante à l'heure prévue. Si vous oubliez une dose pendant plus de 6 heures, vous devez sauter la dose et attendre de prendre la dose suivante à l'heure prévue.
• +Veillez à ne pas oublier une dose de Voranigo. Si vous oubliez une dose dans un délai de moins de 6 heures, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, puis prenez la dose suivante à l'heure prévue. Si vous oubliez une dose pendant plus de 6 heures, vous devez sauter la dose et attendre de prendre la dose suivante à l'heure prévue.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +-Signes et symptômes d'une atteinte du foie pouvant être causée par le médicament (voir "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Voranigo ?" ): contactez immédiatement votre médecin en cas d'apparition. Dans de rares cas, cela peut évoluer vers une insuffisance hépatique (défaillance du foie),
• +-Un état dans lequel votre système immunitaire attaque le foie par erreur (hépatite auto-immune); cela peut entraîner des lésions hépatiques,
• +-Mort des cellules du foie (nécrose hépatique),
• +-Inflammation soudaine du foie (hépatite aiguë),
• +-Augmentation du taux de bilirubine, un pigment jaune orangé résultant de la dégradation normale des globules rouges.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• --Voranigo 10 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de vorasidénib (soit 12,5 mg de vorasidénib acide hémicitrique, hémihydraté ).
• --Voranigo 40 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de vorasidénib (soit 50,1 mg de vorasidénib hémicitrique, hémihydraté).
• +-Voranigo 10 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de vorasidénib (soit 12,5 mg de vorasidénib acide hémicitrique, hémihydraté ).
• +-Voranigo 40 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de vorasidénib (soit 50,1 mg de vorasidénib hémicitrique, hémihydraté).
• -Encre d'impression: oxyde de fer noir, propylène glycol (E1520) et hypromellose
• +Encre d'impression: oxyde de fer noir, propylène glycol (E1520) et hypromellose
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• --Voranigo 10 mg: flacon en plastique contenant 30 comprimés pelliculés et 3 cartouches de dessicant, emballé dans une boîte en carton; chaque boîte contient un flacon.
• --Voranigo 40 mg: flacon en plastique contenant 30 comprimés pelliculés et 3 cartouches de dessicant, emballé dans une boîte en carton; chaque boîte contient un flacon.
• +En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• +-Voranigo 10 mg: flacon en plastique contenant 30 comprimés pelliculés et 3 cartouches de dessicant, emballé dans une boîte en carton; chaque boîte contient un flacon.
• +-Voranigo 40 mg: flacon en plastique contenant 30 comprimés pelliculés et 3 cartouches de dessicant, emballé dans une boîte en carton; chaque boîte contient un flacon.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2026 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).