| 30 Changements de l'information destinée aux patients Omjjara 200 mg |
-si vous avez une hépatite B chronique, car la maladie peut redevenir active.
- +si vous avez une hépatite B chronique, car la maladie peut redevenir active.
- +Aggravation des symptômes après l'interruption ou l'arrêt du traitement
- +Si vous arrêtez de prendre Omjjara, les symptômes de la myélofibrose peuvent revenir. Votre médecin vous conseillera peut-être de diminuer progressivement la dose quotidienne avant d'en arrêter définitivement la prise. N'arrêtez ou n'interrompez pas la prise d'Omjjara sans en avoir préalablement discuté avec votre médecin. Si l'un des symptômes suivants survient après l'arrêt du traitement par Omjjara, informez-en immédiatement votre médecin:
- +● Fièvre
- +● Troubles de la respiration
- +● Sensation de vertige ou étourdissement
- +● Faiblesse
- +● Sueurs nocturnes
- +● Douleurs au niveau de la partie supérieure gauche de l'abdomen ou de l'épaule gauche
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-Omjjara ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans, car ce médicament n'a pas été étudié dans ce groupe d'âge.
- +Omjjara ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans, car ce médicament n'a pas été étudié dans ce groupe d'âge.
-Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
-Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception très efficace pendant tout le traitement par Omjjara et pendant encore au moins 1 semaine après avoir pris la dernière dose. Votre médecin peut vous demander d'effectuer un test de grossesse avant de commencer votre traitement, afin d'exclure une grossesse éventuelle.
- +Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception très efficace pendant tout le traitement par Omjjara et pendant encore au moins 1 semaine après avoir pris la dernière dose. Votre médecin peut vous demander d'effectuer un test de grossesse avant de commencer votre traitement, afin d'exclure une grossesse éventuelle.
-Omjjara ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement, car on ignore si le médicament passe dans le lait maternel. Si vous allaitez actuellement, vous devez arrêter l'allaitement avant de commencer à prendre Omjjara. Vous devez attendre au moins 1 semaine après la prise de la dernière dose avant de reprendre l'allaitement.
- +Omjjara ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement, car on ignore si le médicament passe dans le lait maternel. Si vous allaitez actuellement, vous devez arrêter l'allaitement avant de commencer à prendre Omjjara. Vous devez attendre au moins 1 semaine après la prise de la dernière dose avant de reprendre l'allaitement.
-La dose recommandée d'Omjjara est de 200 mg une fois par jour et se prend par voie orale pendant les repas ou en dehors de ceux-ci.
- +La dose recommandée d'Omjjara est de 200 mg une fois par jour et se prend par voie orale pendant les repas ou en dehors de ceux-ci.
-L'utilisation et la sécurité d'Omjjara chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées à ce jour.
- +L'utilisation et la sécurité d'Omjjara chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées à ce jour.
--Carence en vitamine B1 (thiamine) qui peut entraîner une perte d'appétit, un manque d'énergie et une irritabilité
- +-Carence en vitamine B1 (thiamine) qui peut entraîner une perte d'appétit, un manque d'énergie et une irritabilité
-Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et tenir hors de portée des enfants.
- +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et tenir hors de portée des enfants.
-Un comprimé pelliculé contient 200 mg, 150 mg ou 100 mg de momélotinib sous forme de dichlorhydrate de momélotinib monohydraté.
- +Un comprimé pelliculé contient 200 mg, 150 mg ou 100 mg de momélotinib sous forme de dichlorhydrate de momélotinib monohydraté.
-cellulose microcristalline (E460i), lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium (E470b), dioxyde de silicium (E551), gallate de propyle (E310).
- +cellulose microcristalline (E460i), lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium (E470b), dioxyde de silicium (E551), gallate de propyle (E310).
-alcool polyvinylique (E1203), macrogol 3350 (E1521), dioxyde de titane (E171), talc (E553b), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
- +alcool polyvinylique (E1203), macrogol 3350 (E1521), dioxyde de titane (E171), talc (E553b), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
-Omjjara 200 mg, emballage de 30 comprimés pelliculés marron, de forme oblongue, avec un "M" souligné gravé sur une face et "200" sur l'autre.
-Omjjara 150 mg, emballage de 30 comprimés pelliculés marron, de forme triangulaire, avec un "M" souligné gravé sur une face et "150" sur l'autre.
-Omjjara 100 mg, emballage de 30 comprimés pelliculés marron, de forme ronde, avec un "M" souligné gravé sur une face et "100" sur l'autre.
- +Omjjara 200 mg, emballage de 30 comprimés pelliculés marron, de forme oblongue, avec un "M" souligné gravé sur une face et "200" sur l'autre.
- +Omjjara 150 mg, emballage de 30 comprimés pelliculés marron, de forme triangulaire, avec un "M" souligné gravé sur une face et "150" sur l'autre.
- +Omjjara 100 mg, emballage de 30 comprimés pelliculés marron, de forme ronde, avec un "M" souligné gravé sur une face et "100" sur l'autre.
-GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2026 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2026 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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