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Nucala 100mg/vial, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung - 
65731001 GlaxoSmithKline AG
Nucala 100mg/vial, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung07.04.2016
  07.04.2016
Andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung (R03DX) 
DDD-OMS06.04.2021
03.04.50. 
03.04.50. 
B  
OuiZusatztherapie bei schwerem eosinophilem Asthma bei Erwachsenen
IPro 
1229.29Oui
Nucala

À la suite de la garantie de prise en charge par l’assureur maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Seuls les médecins spécialistes en pneumologie, en allergologie et en immunologie sont en droit de prescrire ce médicament.
À une dose ne dépassant pas 100mg toutes les quatre semaines, chez l’adulte d’au moins 18 ans, en traitement additionnel de l’asthme éosinophilique sévère caractérisé par les critères suivants:
Taux sanguin d’éosinophiles ≥0,4 G/l et au moins 4 exacerbations cliniquement significatives au cours des 12 derniers mois malgré un traitement de palier GINA 4 aux doses maximale (corticostéroïdes inhalés à haute dose en association avec un traitement de fond complémentaire), ayant exigé un traitement intermittent par des corticostéroïdes systémiques
OU
Taux sanguin d’éosinophiles ≥0,4 G/l avant l’instauration d’un traitement par des corticostéroïdes systémiques et au moins 2 exacerbations cliniquement significatives au cours des 12 derniers mois chez des patients ou patientes qui ont eu besoin d’un traitement de fond d’au moins 6 mois par des corticostéroïdes systémiques (palier GINA 5) au cours des 12 derniers mois pour atteindre un contrôle de la maladie.
Une évaluation du succès thérapeutique par un médecin spécialiste en pneumologie, allergologie ou immunologie doit être faite au plus tard après 8 administrations et annuellement par la suite.
La poursuite du traitement après cette évaluation exige une nouvelle garantie de prise en charge sous couvert de confirmation du succès thérapeutique. Un succès thérapeutique est caractérisé comme suit:
• Dans le cas d’un traitement de palier GINA 4: réduction d’au moins 50 % des exacerbations par rapport au début du traitement, puis maintien ou réduction du taux d’exacerbations atteint, OU
• Dans le cas d’un traitement de palier GINA 5 par des corticostéroïdes systémiques: réduction du taux d’exacerbations sous une dose inchangée ou réduite de corticostéroïdes oraux, puis maintien ou réduction du nouveau taux d’exacerbations sous une dose stable de corticostéroïdes oraux
OU
taux d’exacerbations inchangé ou réduit après réduction de la dose de corticostéroïdes oraux à 50 % de la dose initiale (en équivalent de prednisone), puis maintien ou réduction du nouveau taux d’exacerbations en poursuivant la corticothérapie à cette nouvelle dose ou à une dose encore plus faible OU passage à un traitement de palier GINA 4 lors d’un nombre maximal de 2 exacerbations par an, puis maintien ou réduction supplémentaire du taux d’exacerbations par la suite.
Ne pas utiliser en association avec d’autres anticorps monoclonaux pour le traitement de l’asthme sévère.
    
10%1409.70
  
7680657310016Biotechnologika
6653281 
Composition
Praeparatio cryodesiccata: mepolizumabum 100 mg, saccharum, dinatrii phosphas heptahydricus, polysorbatum 80 pro vitro.
Packungsbestandteile
Praeparatio cryodesiccata:
Lyophilisate
Pro Vitro
 
Principe actifConcentr.
Mepolizumabum100 mg
 
Agents auxilliaires
Disodium Phosphate Heptahydrate
Polysorbatum 80
Saccharum
Source
Date de'limport en base : 24.10.2017
Enregistrement Swissmedic :
Séquence :
Nom du produit :
Titulaire de l'Autorisation: :
Groupe produit :
Index Therapeuticus (BSV) :
Code médicament :
Date d'enregistrement :
Valable jusqu'au: :
Numéro d'emballage :
Taille des présentations :
Forme commerciale/Unité :
Catégorie de livraison :
P. Actifs :
Composition :
 
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