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Darzalex 400mg/20ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung - 
66072002 Janssen-Cilag AG
Darzalex 400mg/20ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung06.12.2016
  06.12.2016
Daratumumab (L01XC24) 
DDD-OMS05.12.2021
07.16.10. 
07.16.10. 
A  
OuiMultiples Myelom
IPro 
2058.71Oui
Darzalex

Après prise en charge des frais par l'assureur à la suite d’une consultation préalable du médecin-conseil.
Seulement jusqu’à la progression de la maladie.
Uniquement en monothérapie pour le traitement de patients réfractaires au dernier traitement dans la quatrième ligne du myélome multiple, chez les patients qui ont déjà reçu au moins trois lignes de traitement antérieur, incluant >1 inhibiteur du protéasome (IP) et >1 principe actif immunomodulateur (IMiD) et n’ont encore jamais été traités par Darzalex ou en monothérapie pour le traitement de patients réfractaires au dernier traitement dans la quatrième ligne du myélome multiple qui ont été doublement réfractaires à >1 IP et IMiD et n’ont encore jamais été traités par Darzalex.
La prise en charge des frais est tout d’abord valable pour 4 semaines et sera prolongée ensuite par l’assureur-maladie uniquement si le médecin traitant annonce à l’assureur après 4 semaines que le traitement sera poursuivi. Dans ce cas-là, la prolongation de la prise en charge des frais doit être accordée sans exiger de documents supplémentaires. Si le traitement ne se poursuit pas au-delà des 4 semaines initiales, la société Janssen-Cilag AG remboursera, sur demande de l’assureur-maladie auprès de qui la personne assurée était assurée au moment de l’achat, les coûts correspondant aux emballages remis jusqu’à ce moment-là ou aux quantités de Darzalex administrées. La TVA ne peut pas être remboursée en plus de ce montant. La demande de remboursement doit normalement être effectuée dans les 6 mois.
01.06.2017  
10%2319.40
  
7680660720024Biotechnologika
6883443 
Composition
daratumumabum 400 mg, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, mannitolum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 20 ml.
Packungsbestandteile
Concentré pour perfusion
Aqua Ad Iniectabilia Q.s. Ad Solutionem
 
Principe actifConcentr.
Daratumumabum400mg / 20ml
 
Agents auxilliaires
Acidum Aceticum Glaciale
Mannitol
Sodium Acetate Trihydrate
Sodium Chlorure
Polysorbatum 20
Source
Date de'limport en base : 24.10.2017
Enregistrement Swissmedic :
Séquence :
Nom du produit :
Titulaire de l'Autorisation: :
Groupe produit :
Index Therapeuticus (BSV) :
Code médicament :
Date d'enregistrement :
Valable jusqu'au: :
Numéro d'emballage :
Taille des présentations :
Forme commerciale/Unité :
Catégorie de livraison :
P. Actifs :
Composition :
 
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