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Esperoct 500 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung -

Enregistrement Swissmedic	67156001	Titulaire de l'autorisation	Novo Nordisk Pharma AG
Nom	Esperoct 500 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung	Date d'enregistrement	30.07.2019
		Premier enreg. de la séquence	30.07.2019
Classification ATC	Gerinnungsfaktor VIII (B02BD02)	Date de révision
WHO	DDD-OMS	Valable jusqu'au:
Index Therapeuticus (BSV)	06.01.10.	Taille des présentations
Index Therapeuticus (Swissmedic)	06.01.10.	Description
Catégorie de livraison	B
Entrée LS	Oui	Application
Information professionnelle	IPro	Information destinée au patient	IPat
Prix ex-factory	373.19	Limitation	Oui
Texte de limitation

Quote-part	10%	Prix public	423.95
Feedback	FB
GTIN	7680671560015	Code médicament	Biotechnologika
Pharmacode	7750436	Disponibilité

Composition

Praeparatio cryodesiccata: turoctocogum alfa pegolum 500 U.I., histidinum, saccharum, polysorbatum 80, natrii chloridum corresp. natrium 14.16 mg, methioninum, calcii chloridum dihydricum, acidum hydrochloridum ad pH, natrii hydroxidum ad pH, pro vitro. Solvens: natrii chloridum corresp. natrium 14.16 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml.

Packungsbestandteile

Désignation

Praeparatio cryodesiccata:

Forme galénique

Lyophilisat et solvant

Excipiens

Principe actif	Concentr.
Turoctocogum alfa Pegolum	500 UI

BAG: Principe actif	Concentr.
Turoctocogum alfa Pegolum	500 UI

Agents auxilliaires
Acidum Hydrochloridum
Calcium Chlorure
Histidine
Methionine
Sodium Chlorure
Polysorbatum 80
Saccharum

Désignation

Solvens

Forme galénique

Lyophilisat et solvant

Excipiens

BAG: Principe actif	Concentr.
Turoctocogum alfa Pegolum	500 UI

Agents auxilliaires
Sodium Chlorure

Désignation

Praeparatio cryodesiccata:

Forme galénique

Lyophilisat et solvant

Excipiens

Principe actif	Concentr.
Turoctocogum alfa Pegolum	500 UI

BAG: Principe actif	Concentr.
Turoctocogum alfa Pegolum	500 UI

Agents auxilliaires
Acidum Hydrochloridum ad Ph
Calcium Chlorure
Histidine
Methionine
Sodium Chlorure
Natrii Hydroxidum ad Ph
Polysorbatum 80
Saccharum

Source

Date de'limport en base : 04.12.2024 Enregistrement Swissmedic : Séquence : Nom du produit : Titulaire de l'Autorisation: : Groupe produit : Index Therapeuticus (BSV) : Code médicament : Date d'enregistrement : Valable jusqu'au: : Numéro d'emballage : Taille des présentations : Forme commerciale/Unité : Catégorie de livraison : P. Actifs : Composition :

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