CompositionPrincipes actifs
Lévomenthol issu de la partie ariale de la plante (Mentha arvensis L., folia), huile essentielle de feuille et brindilles de gaulthérie (Gaultheria procumbens L., folia), huile essentielle d'aiguilles de pin sylvestre (Pinus sylvestris L., folia, scopa), huile essentielle d'écorce de citron (Citrus limon L., scortea), huile essencielle d'écorce d'orange douce (Citrus aurantium dulcis L., scortea), huile essentielle d'écorce de bergamote (Citrus bergamia, scortea), huile essentielle de fleur de romarain (Rosmarinus officinalis L., floralis), huile essentielle de fleur de lavande (Lanvandula angustifolia Mill., floralis), terpinéol, acétate de terpinyl.
Excipients
100 g de gel contient: triglycérides à chaîne moyenne, alcool isopropylique, carbomères, trométamine, copolymère carbomère, acétate d'éthyl, benzoate de benzyle 0.08 g, méthyl parahydroxybenzoate (E218) 0.7 g, propyl parahydroxybenzoate (E216) 0.3 g, eau purifiée.
100 g de fluide contient: alcool isopropylique, hydroxypropylcellulose (E463), acétate d'éthyl, benzoate de benzyle 0.08 g, eau purifiée.
100 g de spray contient: isopropanol, acétate d'éthyl, benzoate de benzyle 0.08 g, eau purifiée.
Indications/Possibilités d’emploiEn usage externe pour le traitement symptomatique de:
·Contractures musculaires
·Douleurs lombaires et cervicales
·Douleurs articulaires
·Douleurs rhumatismales
·Epicondylite
·Lumbago
·Sciatique
·Claquages
·Meurtrissures
·Foulures
·Courbatures et crampes dans les mollets
·Maux de tête ou de migraines
Posologie/Mode d’emploiPosologie usuelle
Adultes et enfants à partir de 3 ans: frictionner plusieurs fois par jour en cas de besoin les régions douloureuses avec une quantité suffisante de produit (au maximum 5× par jour). Se laver les mains après utilisation.
Contre-indicationsPerskindol Classic est contre-indiqué chez les enfants en bas âge et en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants (selon la «Composition»).
Mises en garde et précautionsNe pas appliquer sur les plaies vives. Ne pas utiliser avec un bandage et ne pas appliquer sur les régions traitées des matériaux tels que des pansements, compresses, etc. Lors de l'application, éviter le contour des yeux. Ne pas utiliser deux préparations à usage externe différentes en même temps et au même endroit.
Le benzoate de benzyle peut provoquer des réactions allergiques.
Perskindol Classic Gel contient du propyl parahydroxybenzoate et du méthyl parahydroxybenzoate. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
InteractionsAucune étude sur d'éventuelles interactions n'a été réalisée à ce jour.
Grossesse, allaitementIl n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi chez la femme enceinte.
Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue (les circonstances doivent être indiquées).
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n'a été effectuée.
Effets indésirablesL'évaluation des effets indésirables repose sur les fréquences suivantes:
«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnellement: légères démangeaisons cutanées, rougeurs, sensations de brûlure.
Rarement: réactions eczémateuses (interrompre le traitement, éventuellement consulter un médecin).
Très rarement: réactions prononcées d'hypersensibilité (interrompre le traitement, éventuellement consulter un médecin).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Propriétés/EffetsCode ATC
M02AX10
Mécanisme d'action
Perskindol Classic Gel/Fluid/Spray est un mélange de: Lévomenthol, huile essentielle de gaulthérie, huile essentielle de pin sylvestre, huile essentielle de citron, huile essentielle d'orange douce, huile essentielle de bergamote (sans furocoumarine), huile essentielle de romarin, huile essentielle de lavande, terpinéol, acétate de terpinyle. Il n'existe pas de données relatives au mécanisme d'action d'une préparation associant ces composants.
Pharmacodynamique
Seuls des résultats d'études caractérisant les composants pris individuellement sont disponibles, toutefois ceux-ci ne peuvent être appliqués de manière fiable à la préparation combinée. Le lévomenthol dillate les vaisseaux sanguins, rafraîchit la peau, atténue les douleurs, exerce une action appaisante et anti-inflammatoire. L'huile de pin, l'huile de bergamote, l'huile de citron, l'huile de romarin et l'huile d'écorce d'orange possèdent des effets analgésiques et anti-inflammatoires. L'huile de gaulthérie (dont le composant principale est le salicylate de méthyle), le lévomenthol, l'huile de pin, l'huile de romarin et le terpinéol ont été décrits comme ayant une action favorisant l'irrigation sanguine et procurant une agréable sensation de chaleur.
Efficacité clinique
Aucune étude clinique n'a été effectuée.
PharmacocinétiqueAucune étude pharmacocinétique n'a été effectuée.
Données précliniquesIl n'existe aucune étude ou donnée préclinique réglementaire. Aucun potentiel carcinogène n'a pu être démontré pour le lévomenthol.
Remarques particulièresSpray: ne pas endommager la bombe, la conserver à l'abri de la chaleur. Ne pas vaporiser en direction de flammes ni d'objets incandescents.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation48009, 42369, 46141 (Swissmedic).
PrésentationGel: 100 ml, 200 ml, 1000 ml (hôpitaux)
Fluid: 50 ml, 250 ml, 500 ml, 2×500 ml, 1000 ml, 5000 ml (hôpitaux) (D)
Spray: 150 ml (D)
Titulaire de l’autorisationVERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
Mise à jour de l’informationJuin 2020.
| 